Доксиламін

Симптоматичне лікування епізодичних порушень сну (порушень засипання або підтримки сну) у дорослих.

• Підвищена чутливість (алергія) до діючої речовини або до будь-якого іншого якогось компонента препарату.
• Підвищена чутливість (алергія) до антигістамінних препаратів.
• Гострий напад астми.
• Закритокутова глаукома.
• Вроджений синдром подовженого інтервалу QT.
• Феохромоцитома.
• Гіпертрофія передміхурової залози з порушенням відтоку сечі.
• Гострі отруєння алкоголем, седативними, болезаспокійливими або психотропними засобами (нейролептиками, транквілізаторами, антидепресантами, препаратами літію).
• Епілепсія.
• Одночасне лікування інгібіторами моноаміноксидази.

Пацієнти з бронхіальною астмою або іншими респіраторними захворюваннями, які характеризуються підвищеною чутливістю дихальних шляхів, не повинні застосовувати Доксиламін-Кревель у зв'язку з тим, що він містить м'ятну олію, вдихання якої може викликати бронхіальний спазм.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість. У рідкісних випадках можливі церебральні судоми.

З боку органів зору: розлад акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску.

З боку органів слуху і вушного лабіринту: шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, порушення серцевого ритму, гіпотензія, гіпертензія і декомпенсована серцева недостатність. У деяких випадках спостерігалися зміни ЕКГ.

З боку дихальних шляхів, органів грудної клітки та середостіння: згущення секрету, бронхообструкція і бронхоспазм можуть призвести до порушення функції легенів.

З боку шлунково-кишкового тракту: можуть проявитися вегетативні побічні ефекти: сухість у роті, запор, нудота, блювання, діарея, втрата або підвищення апетиту, епігастральні болі; в дуже рідкісних випадках - небезпечна для життя паралітична кишкова непрохідність.

З боку печінки та жовчного міхура: є повідомлення про порушення функції печінки (холестатичної жовтяниці) на тлі антигістамінної терапії.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: є дані про алергічні шкірні реакції, фотосенсибілізацію і порушення терморегуляції в період лікування антигістамінними препаратами.

З боку скелетної мускулатури та сполучної тканини: м'язова слабкість.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: порушення сечовипускання.

Загальні розлади: відчуття закладеності носа, втома, слабкість.

Доксиламін-Кревель необхідно з обережністю застосовувати при:

• порушеннях функції печінки;
• серцевій недостатності та гіпертонії;
• хронічній задишці та бронхіальній астмі;
• гастроезофагеальному (шлунково-стравохідному) рефлюксі;
• пілоростенозі;
• ахалазії кардії.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Доксиламін-Кревель під час вагітності слід застосовувати, тільки коли передбачувана користь перевищує можливий ризик.

Оскільки діюча речовина проникає у грудне молоко, годування груддю під час лікування потрібно припинити.

Діти

Препарат не застосовують дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Лікарський засіб (навіть при належному застосуванні) може негативно впливати на швидкість реакції, здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами, особливо при одночасному застосуванні лікарського засобу і алкоголю. Тому слід уникати керування автомобілем, роботи з іншими механізмами та інших потенційно небезпечних видів діяльності принаймні протягом першої фази лікування.

Симптоми:

• від сонливості до коми, іноді з нервовим збудженням і делірієм;
• антихолінергічні ефекти: розпливчастий зір, гостра глаукома, пригнічення перистальтики кишечнику, затримка сечовипускання;
• серцево-судинна система: гіпотензія, тахікардія або брадикардія, вентрикулярна тахіаритмія, зупинка серця;
• гіпотермія або гіпертермія;
• церебральні судоми;
• респіраторні ускладнення: ціаноз, пригнічення дихання, апное, аспірація.

Відомі випадки розвитку рабдоміолізу в результаті отруєння доксиламіну сукцинатом.

В публікації 2002 (Lee і Lee) повідомили про випадок, коли в результаті прийому пацієнтом через стійке безсоння 500 мг доксиламіну розвинувся гострий панкреатит і гостра ниркова недостатність.

Лікування симптоматичне і ґрунтується на загальних принципах лікування отруєнь з такими особливостями:

• при прийомі всередину великої кількості препарату проводять промивання шлунка або штучно викликають блювання;
• аналептики протипоказані, оскільки через можливе зниження судомного порога, викликаного прийомом препарату Доксиламін-Кревель, підвищується ризик церебральних судом;
• при гіпотонії через парадоксальне посилення дії не призначають засоби, що діють на серцево-судинну систему, типу епінефрину (адреналіну), а застосовують засоби типу норепінефрину (норадреналіну), наприклад, повільна крапельна інфузія норепінефрину (норадреналіну) або ангіотензимнаміду. Необхідно уникати застосування бета-агоністів, оскільки вони можуть посилити вазодилатацію;
• при тяжкому отруєнні (втрата свідомості, серцева аритмія) або виникненні ан-тихолінергічного синдрому в умовах інтенсивної терапії (контроль ЕКГ) можна застосувати антидот - фізостигміну саліцилат;
• при повторюваних епілептичних нападах призначають протисудомні препарати, але з огляду на підвищений ризик пригнічення дихання тільки тоді, вколи є можливість проводити штучну вентиляцію легенів.

Гемодіаліз, гемофільтрація і перитонеальний діаліз були вивчені у випадках передозування доксиламіну і навряд чи можуть бути ефективні, зважаючи на великий обсяг розподілу. Ефективність форсованого діурезу не встановлена.

Доксиламін можна купити без рецепта.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.