| Торгівельна назва | Дезаміноокситоцин |
| Діючі речовини | Демокситоцин |
| Кількість діючої речовини | 50 МО |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 10 таблеток |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ГРІНДЕКС АТ |
| Країна виробництва | Латвія |
| Заявник | Grindex |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
H Препарати гормонів (крім статевих гормонів) H01 Гормони гіпоталамуса, гіпофіза та їх аналоги H01B Гормони задньої частки гіпофізу H01BB Окситоцин та його похідні H01BB01 Демокситоцин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. за хімічною структурою демоксітоцін близький до окситоцину - гормону задньої долі гіпофіза. його можна розглядати як синтетичний аналог окситоцину. механізм дії і фармакологічні властивості демоксітоціна і окситоцину подібні. демоксітоцін впливає на проникність клітинної мембрани, підвищуючи вміст іонів кальцію в клітинах гладких м'язів, таким чином збільшуючи її скорочення. препарат стимулює скорочення гладких м'язів матки, а також стимулюючи скорочення міоепітеліальних клітин молочної залози, підсилює секрецію молока.
При трансбуккально застосуванні демоксітоцін, на відміну від окситоцину, не розщеплюється ферментами слини, легко проникає крізь слизову оболонку порожнини рота в системний кровотік. Скорочення матки починаються через 20-40 хв (максимально - 50-60 хв) після трансбуккально застосування демоксітоціна. Ефект залежить від дози та триває до 180 хв. Утеротонические активність демоксітоціна в 2 рази перевищує активність окситоцину. У післяпологовий період демоксітоцін прискорює інволюцію матки та скорочує час післяпологового кровотечі.
Лактогенное дію демоксітоціна починається раніше, більш виражено і триває довше в порівнянні з окситоцином внаслідок стійкості до ферментативної інактивації. Демоксітоцін стимулює утворення і виділення молока, нормалізує процес лактації, запобігаючи затвердіння грудей і освіту маститу.
Демоксітоцін не володіє вираженою вазопресорної і антидіуретичній активністю, тому його можна застосовувати жінкам з АГ, пізнім токсикозом вагітності та порушеннями функцій нирок.
Фармакокінетика. Демоксітоцін швидко і повністю всмоктується через слизову оболонку ротової порожнини та потрапляє в кровотік. При трансбуккально застосуванні 1 таблетки 50 МО демоксітоцін абсорбується протягом 15-30 хв. Ферменти слини не руйнують препарат, оскільки він стійкий щодо окситоцинази; елімінація демоксітоціна здійснюється протягом 30-60 хв.
Показання
Для збудження і посилення пологової діяльності при її первинній і вторинній слабкості; для стимулювання лактації у післяпологовий період.
Застосування
Таблетку застосовувати трансбуккально, закладаючи за щоку поперемінно праворуч і ліворуч, утримуючи у роті до повного розпаду і всмоктування. для збудження і стимулювання пологової діяльності зазвичай застосовують по 50 ме (1 таблетка) кожні 30 хв; необхідну кількість препарату визначають індивідуально. при появі регулярних, сильних перейм наступні разові дози слід знизити в 2 рази (застосовувати по ½ таблетки) або збільшити інтервал між прийомами (до 1 год). максимальна доза зазвичай становить 500 ме (10 таблеток), рідко - ≥900 ме. при відсутності ефекту препарат можна повторно приймати через 24 год, якщо це допустимо.
Для стимулювання лактації демоксітоцін призначати з 2-го по 6-й післяпологовий день по 25-50 МО (по ½-1 таблетці) за 5 хв до годування дитини 2-4 рази на добу.
Діти. Чи не призначають дітям.
Протипоказання
Гіперчутливість до демоксітоціну і / або будь-якого з допоміжних речовин препарату. гіпертонічні скорочення матки, механічні пошкодження репродуктивних шляхів, гіпоксія плода, внутрішньоутробна загибель плода.
Невідповідність розмірів тазу і плоду, поперечне або косе положення плода, передлежання плаценти або пуповини судин, передчасне відшарування плаценти, опущення пуповини, загрозливий розрив матки в зв'язку з великою кількістю вагітностей, розтягнення матки (багатоплідна вагітність, полігідрамніон), інвазивна карцинома шийки матки, багатоводдя , велика кількість вагітностей і наявність рубців на стінці матки після операцій, включаючи кесарів розтин.
Препарат не можна тривалий час застосовувати при важкому прееклампсіческом токсикозі та важких захворюваннях серця і судин, а також в разі інертною матки (резистентність до демоксітоціну / окситоцину).
Побічні ефекти
Демоксітоцін в терапевтичних дозах не викликає клінічно значущих побічних ефектів. застосування демоксітоціна в високих дозах і підвищена чутливість матки можуть привести до следующии побічних дій:
у матері: спазми матки (також при застосуванні в низьких дозах), гіпертонус матки, тетанические скорочення, гіперактивність матки з розривами матки та вагінальних тканин; нудота, блювота, гіперсалівація, підвищення артеріального тиску, тахікардія, аритмія; можливий летальний результат. У разі ускладнень вагітності та пологів можуть виникати небезпечні для життя афібриногенемія, післяпологова кровотеча, анафілактичний шок. Існує ризик дисемінований внутрішньосудинної коагуляції (ДВК);
у плода: брадикардія, аритмія, асфіксія, гостра гіпоксія плода, фарбування меконием амніотичної рідини; можливий летальний результат;
у новонароджених: може бути жовтяниця, крововилив в сітківку.
Наведені нижче побічні ефекти впорядковані відповідно до класифікації груп систем органів і частоти MedDRA: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до 1/10), нечасто (≥1 / 1000 до 1/100), рідко ( ≥1 / 10 000 до 1/1000), дуже рідко (1/10 000), невідомо (неможливо визначити за доступними даними).
З боку імунної системи: рідко - реакції гіперчутливості, в тому числі анафілактичні реакції (з утрудненням дихання, гіпотензією або шоком).
З боку нервової системи: часто - головний біль.
З боку серця: часто - тахікардія, брадикардія; нечасто - аритмія.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота, блювота.
З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко - висипання.
Особливі вказівки
Застосування демоксітоціна можна проводити тільки за медичними показаннями, під контролем медичного персоналу в умовах пологового стаціонару. під час медикаментозної стимуляції пологів потрібне ретельне спостереження породіллі (контроль інтенсивності скорочень матки, розкриття шийки матки, просування плода по родових шляхах, частоти серцебиття і положення плода, індивідуальної реакції пацієнтки на демоксітоцін, підбір дози при необхідності). при надмірно сильною родової діяльності застосування препарату слід припинити.
Особливу обережність слід дотримуватися:
- при наявності ризику невідповідності розмірів плода і таза (не слід застосовувати демоксітоцін, якщо ризик суттєвий);
- при наявності вторинної інертності матки;
- АГ внаслідок вагітності, захворювання серця;
- вагітним у віці старше 35 років;
- при наявності в анамнезі згадки про кесарів розтин в нижньому сегменті матки;
- якщо констатовано внутрішньоутробна загибель плода або навколоплідні води, що містять меконій (може виникнути емболія навколоплідних вод).
Ефект демоксітоціна посилюється при одночасному застосуванні простагландинів (необхідно дуже ретельне спостереження), а також при каудальной анестезії (може посилюватися гіпертензивна дія симпатомиметических вазопресорних препаратів) (див. Взаємодія з іншими лікарськими).
Є дані про те, що застосування аналога демоксітоціна - окситоцину - для збудження пологової діяльності підвищує ризик післяпологової ДВК, яка рідко відзначається. Цей ризик більш виражений у жінок у віці від 35 років, а також у жінок з ускладненнями вагітності або тривалістю вагітності 40 тижнів. У таких випадках окситоцин і його аналоги слід застосовувати з обережністю, і лікар повинен бути уважним щодо проявів ДВК.
Таблетки Дезаміноокситоцин містять сахарозу і лактозимоногідрат. Цей препарат не рекомендується пацієнтам з рідкісною вродженою непереносимістю фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози або недостатністю сахарази-ізомальтази, а також особам з рідкісною вродженою непереносимістю галактози або дефіцитом Lapp-лактази.
Застосування в період вагітності та годування груддю. У період вагітності демоксітоцін слід застосовувати з обережністю тільки за суворими показаннями в зв'язку з підвищенням ризику ускладнень для породіллі та плоду.
Можливо проникнення демоксітоціна в невеликих кількостях в грудне молоко. Ускладнення невідомі. Препарат руйнується в шлунково-кишковому тракті дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Досліджень з оцінки впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не проводили. Препарат застосовувати в умовах стаціонару.
Взаємодії
Інгаляція препаратів, що застосовуються для анестезії (циклопропан, галотан), можливо, зменшує дію демоксітоціна (посилює гіпотензивну дію і ризик виникнення аритмії). при каудальной анестезії демоксітоцін може збільшити вираженість симпатомиметического сосудосуживающего прессорного дії.
У зв'язку з тим, що простагландини підвищують утеротонические ефект демоксітоціна, останній не застосовують протягом 6 годин після вагінального застосування простагландинів.
Демоксітоцін несумісний з іншими препаратами, що володіють ефектом окситоцину.
β-адреноміметики знижують ефективність демоксітоціна.
Передозування
На поточний момент немає даних про випадки передозування. при прийомі всередину демоксітоцін швидко інактивується в травному тракті.
Симптоми: при трансбуккально застосуванні в високих дозах може спричинити серйозне побічні ефекти (див. Побічна дія).
Лікування: слід негайно припинити застосування препарату. Лікування симптоматичне. Специфічний антидот відсутній.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці для захисту від дії світла і вологи при температурі не вище 25 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено ГрІндекс. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Дезаміноокситоцин табл. 50МО №10 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
