| Торгівельна назва | Дезаміноокситоцин |
| Діючі речовини | Демокситоцин |
| Кількість діючої речовини | 50 МО |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 10 таблеток |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ГРІНДЕКС АТ |
| Країна виробництва | Латвія |
| Заявник | Grindex |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
H Препарати гормонів (крім статевих гормонів) H01 Гормони гіпоталамуса, гіпофіза та їх аналоги H01B Гормони задньої частки гіпофізу H01BB Окситоцин та його похідні H01BB01 Демокситоцин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. за хімічною структурою демоксітоцін близький до окситоцину - гормону задньої долі гіпофіза. його можна розглядати як синтетичний аналог окситоцину. механізм дії і фармакологічні властивості демоксітоціна і окситоцину подібні. демоксітоцін впливає на проникність клітинної мембрани, підвищуючи вміст іонів кальцію в клітинах гладких м'язів, таким чином збільшуючи її скорочення. препарат стимулює скорочення гладких м'язів матки, а також стимулюючи скорочення міоепітеліальних клітин молочної залози, підсилює секрецію молока.
При трансбуккально застосуванні демоксітоцін, на відміну від окситоцину, не розщеплюється ферментами слини, легко проникає крізь слизову оболонку порожнини рота в системний кровотік. Скорочення матки починаються через 20-40 хв (максимально - 50-60 хв) після трансбуккально застосування демоксітоціна. Ефект залежить від дози та триває до 180 хв. Утеротонические активність демоксітоціна в 2 рази перевищує активність окситоцину. У післяпологовий період демоксітоцін прискорює інволюцію матки та скорочує час післяпологового кровотечі.
Лактогенное дію демоксітоціна починається раніше, більш виражено і триває довше в порівнянні з окситоцином внаслідок стійкості до ферментативної інактивації. Демоксітоцін стимулює утворення і виділення молока, нормалізує процес лактації, запобігаючи затвердіння грудей і освіту маститу.
Демоксітоцін не володіє вираженою вазопресорної і антидіуретичній активністю, тому його можна застосовувати жінкам з АГ, пізнім токсикозом вагітності та порушеннями функцій нирок.
Фармакокінетика. Демоксітоцін швидко і повністю всмоктується через слизову оболонку ротової порожнини та потрапляє в кровотік. При трансбуккально застосуванні 1 таблетки 50 МО демоксітоцін абсорбується протягом 15-30 хв. Ферменти слини не руйнують препарат, оскільки він стійкий щодо окситоцинази; елімінація демоксітоціна здійснюється протягом 30-60 хв.
Показання
Для збудження і посилення пологової діяльності при її первинній і вторинній слабкості; для стимулювання лактації у післяпологовий період.
Застосування
Таблетку застосовувати трансбуккально, закладаючи за щоку поперемінно праворуч і ліворуч, утримуючи у роті до повного розпаду і всмоктування. для збудження і стимулювання пологової діяльності зазвичай застосовують по 50 ме (1 таблетка) кожні 30 хв; необхідну кількість препарату визначають індивідуально. при появі регулярних, сильних перейм наступні разові дози слід знизити в 2 рази (застосовувати по ½ таблетки) або збільшити інтервал між прийомами (до 1 год). максимальна доза зазвичай становить 500 ме (10 таблеток), рідко - ≥900 ме. при відсутності ефекту препарат можна повторно приймати через 24 год, якщо це допустимо.
Для стимулювання лактації демоксітоцін призначати з 2-го по 6-й післяпологовий день по 25-50 МО (по ½-1 таблетці) за 5 хв до годування дитини 2-4 рази на добу.
Діти. Чи не призначають дітям.
Протипоказання
Гіперчутливість до демоксітоціну і / або будь-якого з допоміжних речовин препарату. гіпертонічні скорочення матки, механічні пошкодження репродуктивних шляхів, гіпоксія плода, внутрішньоутробна загибель плода.
Невідповідність розмірів тазу і плоду, поперечне або косе положення плода, передлежання плаценти або пуповини судин, передчасне відшарування плаценти, опущення пуповини, загрозливий розрив матки в зв'язку з великою кількістю вагітностей, розтягнення матки (багатоплідна вагітність, полігідрамніон), інвазивна карцинома шийки матки, багатоводдя , велика кількість вагітностей і наявність рубців на стінці матки після операцій, включаючи кесарів розтин.
Препарат не можна тривалий час застосовувати при важкому прееклампсіческом токсикозі та важких захворюваннях серця і судин, а також в разі інертною матки (резистентність до демоксітоціну / окситоцину).
Побічні ефекти
Демоксітоцін в терапевтичних дозах не викликає клінічно значущих побічних ефектів. застосування демоксітоціна в високих дозах і підвищена чутливість матки можуть привести до следующии побічних дій:
у матері: спазми матки (також при застосуванні в низьких дозах), гіпертонус матки, тетанические скорочення, гіперактивність матки з розривами матки та вагінальних тканин; нудота, блювота, гіперсалівація, підвищення артеріального тиску, тахікардія, аритмія; можливий летальний результат. У разі ускладнень вагітності та пологів можуть виникати небезпечні для життя афібриногенемія, післяпологова кровотеча, анафілактичний шок. Існує ризик дисемінований внутрішньосудинної коагуляції (ДВК);
у плода: брадикардія, аритмія, асфіксія, гостра гіпоксія плода, фарбування меконием амніотичної рідини; можливий летальний результат;
у новонароджених: може бути жовтяниця, крововилив в сітківку.
Наведені нижче побічні ефекти впорядковані відповідно до класифікації груп систем органів і частоти MedDRA: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до 1/10), нечасто (≥1 / 1000 до 1/100), рідко ( ≥1 / 10 000 до 1/1000), дуже рідко (1/10 000), невідомо (неможливо визначити за доступними даними).
З боку імунної системи: рідко - реакції гіперчутливості, в тому числі анафілактичні реакції (з утрудненням дихання, гіпотензією або шоком).
З боку нервової системи: часто - головний біль.
З боку серця: часто - тахікардія, брадикардія; нечасто - аритмія.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота, блювота.
З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко - висипання.
Особливі вказівки
Застосування демоксітоціна можна проводити тільки за медичними показаннями, під контролем медичного персоналу в умовах пологового стаціонару. під час медикаментозної стимуляції пологів потрібне ретельне спостереження породіллі (контроль інтенсивності скорочень матки, розкриття шийки матки, просування плода по родових шляхах, частоти серцебиття і положення плода, індивідуальної реакції пацієнтки на демоксітоцін, підбір дози при необхідності). при надмірно сильною родової діяльності застосування препарату слід припинити.
Особливу обережність слід дотримуватися:
- при наявності ризику невідповідності розмірів плода і таза (не слід застосовувати демоксітоцін, якщо ризик суттєвий);
- при наявності вторинної інертності матки;
- АГ внаслідок вагітності, захворювання серця;
- вагітним у віці старше 35 років;
- при наявності в анамнезі згадки про кесарів розтин в нижньому сегменті матки;
- якщо констатовано внутрішньоутробна загибель плода або навколоплідні води, що містять меконій (може виникнути емболія навколоплідних вод).
Ефект демоксітоціна посилюється при одночасному застосуванні простагландинів (необхідно дуже ретельне спостереження), а також при каудальной анестезії (може посилюватися гіпертензивна дія симпатомиметических вазопресорних препаратів) (див. Взаємодія з іншими лікарськими).
Є дані про те, що застосування аналога демоксітоціна - окситоцину - для збудження пологової діяльності підвищує ризик післяпологової ДВК, яка рідко відзначається. Цей ризик більш виражений у жінок у віці від 35 років, а також у жінок з ускладненнями вагітності або тривалістю вагітності 40 тижнів. У таких випадках окситоцин і його аналоги слід застосовувати з обережністю, і лікар повинен бути уважним щодо проявів ДВК.
Таблетки Дезаміноокситоцин містять сахарозу і лактозимоногідрат. Цей препарат не рекомендується пацієнтам з рідкісною вродженою непереносимістю фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози або недостатністю сахарази-ізомальтази, а також особам з рідкісною вродженою непереносимістю галактози або дефіцитом Lapp-лактази.
Застосування в період вагітності та годування груддю. У період вагітності демоксітоцін слід застосовувати з обережністю тільки за суворими показаннями в зв'язку з підвищенням ризику ускладнень для породіллі та плоду.
Можливо проникнення демоксітоціна в невеликих кількостях в грудне молоко. Ускладнення невідомі. Препарат руйнується в шлунково-кишковому тракті дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Досліджень з оцінки впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не проводили. Препарат застосовувати в умовах стаціонару.
Взаємодії
Інгаляція препаратів, що застосовуються для анестезії (циклопропан, галотан), можливо, зменшує дію демоксітоціна (посилює гіпотензивну дію і ризик виникнення аритмії). при каудальной анестезії демоксітоцін може збільшити вираженість симпатомиметического сосудосуживающего прессорного дії.
У зв'язку з тим, що простагландини підвищують утеротонические ефект демоксітоціна, останній не застосовують протягом 6 годин після вагінального застосування простагландинів.
Демоксітоцін несумісний з іншими препаратами, що володіють ефектом окситоцину.
β-адреноміметики знижують ефективність демоксітоціна.
Передозування
На поточний момент немає даних про випадки передозування. при прийомі всередину демоксітоцін швидко інактивується в травному тракті.
Симптоми: при трансбуккально застосуванні в високих дозах може спричинити серйозне побічні ефекти (див. Побічна дія).
Лікування: слід негайно припинити застосування препарату. Лікування симптоматичне. Специфічний антидот відсутній.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці для захисту від дії світла і вологи при температурі не вище 25 °C.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Дезаміноокситоцин табл. 50МО №10 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
