Декостріол

Декостріол застосовувати дорослим для лікування:

• тяжкого або прогресивного вторинного гіперпаратиреозу, що призводить до ниркової остеодистрофії з помірною або тяжкою хронічною нирковою недостатністю;
• гіпокальціємії внаслідок гіпопаратиреозу (післяопераційний, ідіопатичний та псевдогіпопаратиреоз);
• спадкового гіпофосфатемічного рахіту.

• Підвищена чутливість до діючої речовини або інших речовин тієї ж групи (вітамін D або метаболіти), до арахісової олії, сої або до будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі «Склад».
• Всі захворювання, пов’язані з гіперкальціємією або гіперкальціурією.
• Спадковий гіпофосфатемічний рахіт з гіперкальціурією.
• Підозрюваний гіпервітаміноз вітаміну D.
• Метастатична кальцифікація.
• Нефрокальциноз.
• Нефролітіаз.

З боку обміну речовин та харчування - гіперкальціємія, знижений апетит, полідипсія, зневоднення, втрата ваги.

З боку нервової системи - головний біль м’язова слабкість, розлади чутливості, сонливість.

З боку серця - серцеві аритмії.

З боку шлунково-кишкового тракту - біль у животі, нудота, блювання, закреп, паралітична кишкова непрохідність, біль у верхній частині живота.

З боку шкіри та підшкірної клітковини - висип еритема, свербіж.

З боку скелетно-м’язової та сполучної тканини - затримка росту.

З боку нирок та сечовивідної системи інфекції сечовивідних шляхів - поліурія, ноктурія.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Під час вагітності слід уникати передозування кальцитріолу, оскільки тривала гіперкальціємія може призвести до фізичної та розумової відсталості, надклапанного стенозу аорти і ретинопатії у дитини.

Немає ознак того, що вітамін D або його похідні в терапевтичних дозах мають тератогенний ефект для людини.

Слід припустити, що екзогенний кальцитріол проникає в грудне молоко. З огляду на можливість розвитку гіперкальціємії у матері та розвитку побічних реакцій у немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, матері можуть годувати грудьми під час прийому кальцитріолу за умови контролю рівня кальцію в сироватці крові матері та дитини.

Діти

Не рекомендується застосувати лікарський засіб Декостріол® дітям (віком до 18 років).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Декостріол® не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами.

Дослідження не проводилися.

Оскільки кальцитріол є похідною сполукою вітаміну D, симптоми передозування є аналогічними симптомам передозування вітаміну D. Прийом високих доз кальцію та фосфату разом з кальцитріолом може спричинити подібні симптоми. Кальцій-фосфорний добуток (Ca × P) не повинен перевищувати 70 мг2/дл2. Високий рівень кальцію в діалізаті може сприяти розвитку гіперкальціємії.

Гострі симптоми інтоксикації вітаміном D: анорексія, головний біль, блювання, закреп.

Хронічні симптоми інтоксикації вітаміном D: дистрофія (слабкість, втрата ваги), розлади сенсорної системи, можлива лихоманка зі спрагою, поліурія, зневоднення, апатія, зупинка росту та інфекції сечовивідних шляхів. Розвивається гіперкальціємія з метастатичною кальцифікацією кори нирок, міокарда, легенів та підшлункової залози та дисфункцією цих органів з гіпертензією, серцевими аритміями, ураженням серцевого м’яза, нудотою, блюванням, закрепами й іноді з діареєю.

Для лікування випадкового передозування рекомендуються такі заходи:

• введення рідкого парафіну, щоб спричинити виведення калу;
• бажане повторне визначення рівня кальцію в сироватці крові;
• якщо підвищений рівень кальцію в сироватці крові зберігається, можна ввести фосфати та кортикостероїди і вжити заходів для забезпечення адекватного діурезу.

Гіперкальціємія при вищих рівнях (> 3,2 ммоль/л) може призвести до ниркової недостатності, особливо якщо рівень фосфатів у крові є нормальним або підвищеним через порушення функції нирок.

Якщо після тривалого лікування виникає гіперкальціємія, застосування кальцитріолу слід припинити, доки рівень кальцію в плазмі не нормалізується. Раціон харчування з низьким вмістом кальцію прискорить процес нормалізації. Потім терапію кальцитріолом можна відновити, починаючи з нижчої дози або застосовуючи в тій самій дозі, але з меншими інтервалами, ніж раніше.

Пацієнтам, які перебувають на періодичному гемодіалізі, також можна використовувати низьку концентрацію кальцію в діалізаті.

Одночасне лікування тіазидними діуретиками підвищує ризик розвитку гіперкальціємії.

Для пацієнтів, які проходять лікування препаратами наперстянки, дозу кальцитріолу слід визначати з обережністю, оскільки гіперкальціємія у таких пацієнтів може спровокувати серцеві аритмії.

Між аналогами вітаміну D, які сприяють засвоєнню кальцію, і кортикостероїдами, які його пригнічують, існує функціональний антагонізм.

Препарати, що містять магній (наприклад, антациди), можуть спричинити гіпермагніємію, тому пацієнтам, які перебувають на хронічному нирковому діалізі, слід уникати їх прийому під час терапії кальцитріолом. Див. також розділ «Особливості застосування».

Оскільки кальцитріол впливає на транспорт фосфатів у кишечнику, нирках і кістках, дозу фосфатозв’язувальних агентів (наприклад, лікарських засобів, що містять алюмінію гідроксид або алюмінію карбонат) слід коригувати відповідно до концентрації фосфату в сироватці крові.

Пацієнтам зі спадковим гіпофосфатемічним рахітом слід продовжувати терапію пероральними фосфатами. Однак слід брати до уваги можливу стимуляцію всмоктування фосфату в кишечнику кальцитріолом, оскільки цей ефект може змінити потребу в дієтичних добавках фосфату.

Застосування індукторів ферментів, таких як фенітоїн або фенобарбітал, може призвести до посилення метаболізму і, отже, зниження концентрації кальцитріолу в сироватці крові. Таким чином, якщо ці препарати застосовуються одночасно, можуть бути потрібні вищі дози кальцитріолу.

Зберігати флакон щільно закритим у картонній упаковці для захисту від світла. Зберігати при температурі не вище 25 °C у захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці.