Декостриол

Декостриол применять взрослым для лечения:

• тяжелого или прогрессивного вторичного гиперпаратиреоза, что приводит к почечной остеодистрофии с умеренной или тяжелой ХПН;
• гипокальциемии вследствие гипопаратиреоза (послеоперационный, идиопатический и псевдогипопаратиреоз);
• наследственного гипофосфатемического рахита.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим веществам той же группы (витамин D или метаболиты), арахисовому маслу, сое или любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».
• Все заболевания, связанные с гиперкальциемией или гиперкальциурией.
• Наследственный гипофосфатемический рахит с гиперкальциурией.
• Подозреваемый гипервитаминоз витамина D.
• Метастатическая кальцификация.
• Нефрокальциноз.
• Нефролитиаз.

Со стороны обмена веществ и питания – гиперкальциемия, сниженный аппетит, полидипсия, обезвоживание, потеря веса.

Со стороны нервной системы – головная боль мышечная слабость, расстройства чувствительности, сонливость.

Со стороны сердца – сердечные аритмии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта – боль в животе, тошнота, рвота, запор, паралитическая кишечная непроходимость, боль в верхней части живота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки – сыпь эритема, зуд.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани – задержка роста.

Со стороны почек и мочевыводящей системы инфекции мочевыводящих путей – полиурия, ноктурия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Во время беременности следует избегать передозировки кальцитриола, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к физической и умственной отсталости, надклапанному стенозу аорты и ретинопатии у ребенка.

Нет признаков того, что витамин D или его производные в терапевтических дозах обладают тератогенным эффектом для человека.

Следует предположить, что экзогенный кальцитриол проникает в грудное молоко. Учитывая возможность развития гиперкальциемии у матери и развития побочных реакций у грудных детей, матери могут кормить грудью во время приема кальцитриола при условии контроля уровня кальция в сыворотке крови матери и ребенка.

Дети

Не рекомендуется применять лекарственное средство Декостриол детям (до 18 лет).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Декостриол не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Исследования не проводились.

Поскольку кальцитриол является производным соединением витамина D, симптомы передозировки аналогичны симптомам передозировки витамина D. Прием высоких доз кальция и фосфата вместе с кальцитриолом может вызвать подобные симптомы. Кальций-фосфорное произведение (Ca × P) не должно превышать 70 мг2/дл2. Высокий уровень кальция в диализате может способствовать развитию гиперкальциемии.

Острые симптомы интоксикации витамином D: анорексия, головная боль, рвота, запор.

Хронические симптомы интоксикации витамином D: дистрофия (слабость, потеря веса), нарушения сенсорной системы, возможная лихорадка с жаждой, полиурия, обезвоживание, апатия, остановка роста и инфекции мочевыводящих путей. Развивается гиперкальциемия с метастатической кальцификацией коры почек, миокарда, легких и поджелудочной железы и дисфункцией этих органов с гипертензией, сердечными аритмиями, поражением сердечной мышцы, тошнотой, рвотой, запорами и иногда с диареей.

Для лечения случайной передозировки рекомендуются следующие меры:

• введение жидкого парафина, чтобы вызвать выведение кала;
• желательно повторное определение уровня кальция в сыворотке крови;
• если повышенный уровень кальция в сыворотке крови сохраняется, можно ввести фосфаты и кортикостероиды и принять меры для обеспечения адекватного диуреза.

Гиперкальциемия при более высоких уровнях (> 3,2 ммоль/л) может привести к почечной недостаточности, особенно если уровень фосфатов в крови нормальный или повышен из-за нарушения функции почек.

Если после длительного лечения возникает гиперкальциемия, применение кальцитриола следует прекратить, пока уровень кальция в плазме не нормализуется. Рацион питания с низким содержанием кальция ускорит процесс нормализации. Затем терапию кальцитриолом можно восстановить, начиная с более низкой дозы или применяя в той же дозе, но с меньшими интервалами, чем раньше.

Пациентам, находящимся на периодическом гемодиализе, можно использовать низкую концентрацию кальция в диализате.

Одновременное лечение тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Для пациентов, проходящих лечение препаратами наперстянки, дозу кальцитриола следует определять с осторожностью, поскольку гиперкальциемия у таких пациентов может спровоцировать сердечные аритмии.

Между аналогами витамина D, способствующими усвоению кальция, и подавляющими его кортикостероидами существует функциональный антагонизм.

Препараты, содержащие магний (например антациды), могут вызвать гипермагниемию, поэтому пациентам, находящимся на хроническом почечном диализе, следует избегать их приема во время терапии кальцитриолом.

Поскольку кальцитриол влияет на транспорт фосфатов в кишечнике, почках и костях, дозу фосфатосвязывающих агентов (например, лекарственных средств, содержащих гидроксид алюминия или алюминия карбонат) следует корректировать в соответствии с концентрацией фосфата в сыворотке крови.

Пациентам с наследственным гипофосфатемическим рахитом следует продолжать терапию пероральными фосфатами. Однако следует учитывать возможную стимуляцию всасывания фосфата в кишечнике кальцитриолом, поскольку этот эффект может изменить потребность в диетических добавках фосфата.

Применение индукторов ферментов, таких как фенитоин или фенобарбитал, может привести к усилению метаболизма и, следовательно, снижению концентрации кальцитриола в сыворотке крови. Таким образом, если эти препараты применяются одновременно, могут потребоваться более высокие дозы кальцитриола.

Хранить флакон плотно закрытым в картонной упаковке для защиты от света. Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.