Декапептил

склад:

1 мл розчину Декапептил містить триптореліну (в ацетатної формі) 105 мкг. Допоміжні компоненти: оцтова кислота (крижана), натрію хлорид, вода стерильна.

Форма випуску:

1 мл розчину Декапептил × 7 шприців-ампул + 7 голок / упаковка чарункова / картонна упаковка.

Декапептил містить синтезоване штучно речовина, яке має аналогічне гонадорелін дію. Завдяки покращеній хімічною структурою має тривалий ефект і сильне спорідненість до рецепторного апарату гонадолиберина. Трипторелін стимулює підйом рівня лютеотропін, ФСГ. Це провокує закономірний підйом рівня гормонів, що регулюють роботу статевої системи. При подальшій стимуляції спостерігається блокада виділення ЛГ і ФСГ зі зниженням плазмових концентрацій гормональних речовин, що регулюють функції статевої системи до мінімальних рівнів (відповідних посткарстаціонному станом, станом менопаузи). Ефект впливу на гормональні рівні має оборотний характер. Тератогенного впливу, мутогенние ефекту в експериментах in vivo не встановлено.

Фармакокінетика.

У перші години після внутрішньом'язового введення препарату Декапептил Депо реєструється максимальний рівень концентрації триптореліну в плазмі. Далі концентрація триптореліну помітно знижується протягом 24 год. На 4-й день після ін'єкції концентрація триптореліну в крові досягає другого максимуму, за яким вона знижується в біоекспоненційному порядку до невизначених значень протягом 44 днів.
Після підшкірного введення зниження концентрації триптореліну в крові відбувається повільніше, тривалість зниження концентрації до невизначених значень становить 65 днів. Повторні з інтервалом 28 днів ін'єкції препарату Декапептил Депо не призводять до підвищення його концентрації у крові.
Метаболізм/виведення. Виведення триптореліну ацетату відбувається шляхом екскреції продуктів метаболізму із сечею.

Декапептил призначається при:

• ендометріозі;
• при використанні для терапії безпліддя допоміжних технологій репродукції жінкам, яким проводять контрольовану стимуляцію яєчників;
• міомі матки;
• терапії симптомів при прогресії карциноми простати, яка залежна від рівнів гормонів.

Лікарський препарат Декапептил купити можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на укол Декапептил вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Розчин вводиться ін'єкційної голкою підшкірно у нижню частину черевної стінки. Для терапії безпліддя проводять введення 0,1 мг препарату в день старту менструальної кровотечі. Може бути проведено введення в ранньої фолікулярної фазі. Може бути обраний ультракороткий протокол терапії, який має на увазі застосування препарату три дні. Курсове застосування по короткому протоколу проходить до початку використання препаратів лХГ.

При інших показаннях протягом тижня вводиться 105 мкг/добу. Далі продовжують терапію по 0,1 мг/добу. Введення слід проводити весь час в різні місця. Тривале лікування препаратом рекомендовано проводити із застосуванням депо-форми препарату.

Терапевтичний контроль
Репродуктивна медицина: ступінь пригнічення функції гіпофіза можна визначити за допомогою аналізу рівня Е2 (при тривалому протоколі). Регулярні ендокринологічні дослідження та УЗД рекомендуються при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій. У разі надмірної стимуляції яєчника введення гонадотропінів необхідно зменшити або припинити.
Міома матки, ендометріоз, карцинома передміхурової залози
На початку курсу лікування протягом 7 днів 1 мл препарату Декапептил 0,5 мг (1 ін'єкція) вводиться підшкірно 1 раз на добу. Починаючи з 8-го дня лікування для підтримки терапевтичного ефекту, необхідно щодня вводити препарат Декапептил 0,1 мг. Місце ін'єкції слід змінювати.
Для тривалого курсу лікування рекомендується застосовувати препарат Декапептил Депо – 3,75 мг триптореліну у мікрокапсулах уповільненого вивільнення – 1 ін'єкція кожні 28 днів.
При застосуванні Декапептил Депо вміст шприца з порошком попередньо розводять з доданим розчинником. Разову дозу 3,75 мг препарату вводять кожні 28 днів підшкірно або глибоко внутрішньом'язово. Місце ін'єкції слід змінювати. При недостатній клінічній реакції необхідно визначити рівень концентрації ЛГ та тестостерону або естрадіолу у плазмі крові.
Карцинома передміхурової залози
Звичайна доза - внутрішньом'язова або підшкірна ін'єкція Декапептила Депо 1 раз на місяць. При недостатній клінічній реакції необхідно визначити рівні концентрації ЛГ та тестостерону або естрадіолу у плазмі крові.
Для дослідження гормональної залежності карциноми передміхурової залози терапія препаратом Декапептил Депо проводиться протягом 3 місяців.
Ендометріоз. При безплідді, зумовленому ендометріозом, доцільно призначити курс терапії препаратом Декапептил Депо перед операцією. До початку терапії необхідно провести лапароскопічне та гістологічне дослідження для підтвердження діагнозу. Курс лікування триває 4-6 місяців, що відповідає 4-6 ін'єкціям Декапептила Депо.
Міома матки. Найбільш доцільним є поєднання терапії препаратами аналогів ГРГ з хірургічним лікуванням. Призначення Декапептилу Депо призводить до значного зменшення розмірів міоматозної матки, що полегшує техніку проведення операції. Рекомендується проведення курсу терапії препаратом Декапептил Депо молодим пацієнткам з метою збереження репродуктивної функції, коли за допомогою лапароскопічної техніки може бути виконана органозберігаюча операція. Зважаючи на можливий вплив на щільність кісткової тканини тривалість лікування жінок з ендометріозом або міомою матки не повинна перевищувати 6 місяців.
Лікування безплідності із застосуванням допоміжних репродуктивних технологій (ЕКЗ, перенесення ембріонів у порожнину матки, індукція овуляції в природному циклі): застосування препарату Декапептил Депо описано вище.
Передчасне статеве дозрівання центрального генезу
Декапептил Депо 3,75 мг вводять підшкірно. Перші дві ін'єкції необхідно ввести з інтервалом 14 днів; після цього кожна наступна ін'єкція проводиться кожні 28 днів. При недостатньому ефекті ін'єкції Декапептил Депо слід вводити кожного 21-го дня.

Терапевтичний моніторинг
Через 1-2 місяці після початку терапії або після зміни дози необхідно провести тест зі стимуляцією ГРГ, аналіз рівня статевих стероїдів та класифікацію за Таннером (визначення розміру молочних залоз у дівчаток та розміру яєчок у хлопчиків, розміру матки та яєчників за допомогою сонографії), для того щоб підтвердити даун-регуляцію. Кістковий вік необхідно контролювати кожні 6-12 місяців. Дозу слід титрувати за зростанням, допоки жодних ознак центральної форми передчасного статевого дозрівання не буде виявлено клінічно або на основі лабораторних параметрів.

Нижченаведені побічні реакції, про які часто (≥ 2%) повідомлялося при лікуванні пацієнтів Декапептилом у ході клінічних досліджень як до застосування гонадотропінів, так і паралельно з ними. Найбільш поширеними побічними реакціями є головний біль (27%), вагінальні кровотечі/кровомозання (24%), біль у животі (15%), запалення у місці ін'єкції (12%) та нудота (10%).

Можуть спостерігатися припливи різної інтенсивності, від легень до сильних, а також гіпергідроз, які зазвичай не потребують припинення лікування.

На початку лікування Декапептилом застосування препарату у поєднанні з гонадотропінами може призвести до розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників. При цьому може спостерігатися збільшення розміру яєчників, диспное, тазовий та (або) абдомінальний біль. На початку лікування Декапептилом можуть мати місце генітальні кровотечі, включаючи менорагію та метрорагію.

Повідомлялося про часті випадки (1%) виникнення кіст яєчників на початковому етапі лікування Декапептилом.

Під час лікування триптореліном деякі небажані реакції вказували на загальну картину гіпоестрогенних станів, пов'язаних з гіпофізарно-оваріальною блокадою, таких як порушення сну, головний біль, зміни настрою, вульвовагінальна сухість, диспареунія та зниження лібідо.

Під час лікування Декапептилом можуть спостерігатися біль у молочних залозах, м'язові спазми, артралгія, збільшення маси тіла, нудота, біль у животі, абдомінальний дискомфорт, астенія та випадки розпливчастості зору та порушення зору.

Повідомлялося про поодинокі випадки локалізованих або генералізованих алергічних реакцій після ін'єкції Декапептилу.

Побічні реакції розподілені за частотою так: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), рідко (від ≥ 1/1000 до < 1/100), частота невідома.

Інфекції та інвазії: часто – інфекція верхніх дихальних шляхів, фарингіт.

З боку імунної системи: частота невідома – реакції гіперчутливості.

Порушення з боку психіки: рідко – зміни настрою, депресія; частота невідома – порушення сну, зниження лібідо.

З боку нервової системи: дуже часто головний біль; часто – запаморочення.

З боку органів зору: частота невідома – порушення зору, нечіткість зору.

З боку судинної системи: часто припливи.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: частота невідома – диспное.

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – біль у животі, нудота; часто – здуття живота, блювання; частота невідома – абдомінальний дискомфорт.

З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – гіпергідроз, свербіж, висипання, ангіоневротичний набряк, кропив'янка.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: часто – біль у спині; частота невідома – м'язові спазми, артралгія.

Вагітність, післяпологові та перинатальні стани: часто – викидень.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: дуже часто – вагінальна кровотеча; часто – тазовий біль, синдром гіперстимуляції яєчників, дисменорея, кіста яєчника; частота невідома – збільшення розміру яєчників, менорагія, метрорагія, вульвовагінальна сухість, диспареунія, біль у молочних залозах.

Загальні порушення та реакції у місці введення: дуже часто – запалення у місці ін'єкції; часто – біль у місці ін'єкції, реакція у місці ін'єкції, стомлюваність, грипоподібні захворювання; частота невідома – астенія, еритема у місці ін'єкції.

Лабораторні та інструментальні дані: частота невідома – збільшення маси тіла.

Декапептил не призначається при:

• вагітності пацієнтки;
• підозрі на вагітність пацієнтки;
• свідченнях у годуючих;
• наявності симптоматики остеопорозу (у пацієнток-жінок);
• підозрі на прихований остеопороз (у пацієнтів жіночої статі);
• карциноме простати, які не асоційованої з гормонами;
• перенесеної кастрації в результаті хірургічного втручання;
• підвищена чутливість до триптореліну;
• гіперчутливості до аддитивним компонентів лікарської форми.

Обережність необхідна при призначенні при вираженому полікістозних ураженні яєчників (кількість фолікулів більше 10).

З особливою обережністю слід застосовувати препарат для лікування пацієнтів з додатковими факторами ризику розвитку остеопорозу (наприклад, хронічне зловживання алкоголем, куріння, тривала терапія препаратами, що знижують мінеральну щільність кісток, такими як протисудомні засоби або кортикостероїди, остеопороз у сімейному анамнезі, порушення харчування, нервова анорексія).

Стимуляцію яєчників слід здійснювати під ретельним медичним контролем.

У пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки кінцевий період напіввиведення триптореліну становить 7-8 годин порівняно з 3-5 годинами у здорових пацієнтів. Незважаючи на більш тривалу дію, очікується, що трипторелін буде виведений з кровообігу до моменту перенесення ембріонів.

Вагітність:

Декапептил категорично протипоказано призначати вагітним. Немає даних клінічних досліджень, які б вказували на причинно-наслідковий зв'язок між введенням триптореліну та будь-якими подальшими аномаліями розвитку овоцитів, вагітності або плода при застосуванні триптореліну для лікування безпліддя. Дуже обмежені дані щодо застосування триптореліну в період вагітності не вказують на підвищений ризик уроджених вад розвитку, хоча їх не можна і виключити.

Важливо застосовувати ефективні бар'єрні методи контрацепції при курсах лікування тріпторелінвміщуючими засобами.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Препарат не впливає на здатність до водіння автотранспорту та іншої діяльності, яка потребує високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Більше інформації про те, для чого призначають Декапептил, особливості його застосування та дозування міститься в інструкції до препарату.

Негативних взаємодій триптореліну з іншими терапевтичними препаратами в офіційній документації не наведено. Чи не рекомендовано застосовувати Декапептил спільно з естрогенвмісними засобами.

В офіційній документації повідомлень про перевищення терапевтичних дозувань з вираженою симптоматикою немає. При появі незвичайної симптоматики при прийомі високих доз препарату показано проведення терапії, відповідної симптомів.

Температура зберігання препарату Декапептил - 2-8 градусів Цельсія. Придатність препарату до застосування становить три роки. Шприци-ампули повинні зберігатися в оригінальній упаковці.

Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару.