Декапептил

Состав:

1 мл раствора Декапептил содержит трипторелина (в ацетатной форме) 105 мкг. Вспомогательные компоненты: уксусная кислота (ледяная), натрия хлорид, вода стерильная.

Форма выпуска:

1 мл раствора Декапептил×7 шприцов-ампул+7 игл/упаковка ячейковая/картонная упаковка.

Декапептил содержит синтезированное искусственно вещество, которое имеет аналогичное гонадорелину действие. Благодаря улучшенной химической структуре имеет длительный эффект и сильное сродство к рецепторному аппарату гонадолиберина. Трипторелин стимулирует подъем уровня лютеотропина, ФСГ. Это провоцирует закономерный подъем уровня гормонов, регулирующих работу половой системы. При дальнейшей стимуляции наблюдается блокада выделения ЛГ и ФСГ со снижением плазменных концентраций гормональных веществ, регулирующих функции половой системы до минимальных уровней (соответствующих посткарстационному состоянию, состоянию менопаузы). Эффект влияния на гормональные уровни носит обратимый характер. Тератогенного воздействия, мутогенного эффекта в экспериментах in vivo не установлено.

Фармакокинетика.

В первые часы после в/м введения препарата Декапептил Депо регистрируется максимальный уровень концентрации трипторелина в плазме крови. Далее концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 ч. На 4-й день после инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым она снижается в биоэкспоненциальном порядке до неопределяемых значений в течение 44 дней.
После подкожного введения снижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, длительность снижения концентрации до неопределяемых значений составляет 65 дней. Повторные с интервалом 28 дней инъекции препарата Декапептил Депо не приводят к повышению его концентрации в крови.
Метаболизм/выведение. Выведение трипторелина ацетата происходит путем экскреции продуктов метаболизма с мочой.

Декапептил назначается при:

• эндометриозе;
• при использовании для терапии бесплодия вспомогательных технологий репродукции женщинам, которым проводят контролируемую стимуляцию яичников;
• миоме матки;
• терапии симптомов при прогрессии карциномы простаты, которая зависима от уровней гормонов.

Лекарственный препарат Декапептил купить можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.  Актуальная цена на укол Декапептил указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Раствор вводится инъекционной иглой подкожно в нижнюю часть брюшной стенки. Для терапии бесплодия проводят введение 0,1 мг препарата в день старта менструального кровотечения. Может быть проведено введение в ранней фолликулярной фазе. Может быть выбран ультракороткий протокол терапии, который подразумевает применение препарата три дня. Курсовое применение по короткому протоколу проходит до начала использования препаратов чХГ.

При других показаниях в течение недели вводится 105 мкг/сутки. Далее продолжают терапию по 0,1 мг/сутки. Введение следует проводить все время в различные места. Продолжительное лечение препаратом рекомендовано проводить с применением депо-формы препарата.

Терапевтический контроль
Репродуктивная медицина: степень угнетения функции гипофиза может быть определена с помощью анализа уровня Е2 (при продолжительном протоколе). Регулярные эндокринологические исследования и УЗИ рекомендуются при применении вспомогательных репродуктивных технологий. В случае избыточной стимуляции яичника введение гонадотропинов необходимо уменьшить или прекратить.
Миома матки, эндометриоз, карцинома предстательной железы
В начале курса лечения на протяжении 7 дней 1 мл препарата Декапептил 0,5 мг (1 инъекция) вводится п/к 1 раз в сутки. Начиная с 8-го дня лечения для поддержания терапевтического эффекта необходимо ежедневно вводить препарат Декапептил 0,1 мг. Место инъекции следует менять.
Для продолжительного курса лечения рекомендуется применять препарат Декапептил Депо — 3,75 мг трипторелина в микрокапсулах замедленного высвобождения — 1 инъекция каждые 28 дней.
При применении препарата Декапептил Депо содержимое шприца с порошком предварительно разводят с добавленным растворителем. Разовую дозу 3,75 мг препарата вводят каждые 28 дней п/к или глубоко в/м. Место инъекции следует менять. При недостаточной клинической реакции необходимо определить уровень концентрации ЛГ и тестостерона или эстрадиола в плазме крови.
Карцинома предстательной железы
Обычная доза — в/м или п/к инъекции Декапептила Депо 1 раз в месяц. При недостаточной клинической реакции необходимо определить уровни концентрации ЛГ и тестостерона или эстрадиола в плазме крови.
Для исследования гормональной зависимости карциномы предстательной железы терапия препаратом Декапептил Депо проводится на протяжении 3 мес.
Эндометриоз. При бесплодии, обусловленном эндометриозом, целесообразно назначить курс терапии препаратом Декапептил Депо перед операцией. До начала терапии необходимо провести лапароскопическое и гистологическое исследование для подтверждения диагноза. Курс лечения длится 4–6 мес, что соответствует 4–6 инъекциям Декапептила Депо.
Миома матки. Наиболее целесообразно сочетание терапии препаратами аналогов ГРГ с хирургическим лечением. Назначение Декапептила Депо приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику проведения операции. Рекомендуется проведения курса терапии препаратом Декапептил Депо молодым пациенткам с целью сохранения репродуктивной функции, когда с помощью лапароскопической техники может быть выполнена органосохраняющая операция. Ввиду возможного влияния на плотность костной ткани продолжительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 мес.
Лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО, перенесение эмбрионов в полость матки, индукция овуляции в естественном цикле): применение препарата Декапептил Депо описано выше.
Преждевременное половое созревание центрального генеза
Декапептил Депо 3,75 мг вводят п/к. Первые две инъекции необходимо ввести с интервалом в 14 дней; после этого каждая последующая инъекция проводится через каждые 28 дней. При недостаточном эффекте инъекции Декапептил Депо должны вводиться каждый 21-й день.

Терапевтический мониторинг
Через 1–2 мес после начала терапии или после изменения дозы необходимо провести тест со стимуляцией ГРГ, анализ уровня половых стероидов и классификацию по Таннеру (определение размера молочных желез у девочек и размера яичек у мальчиков, размера матки и яичников с помощью сонографии), для того чтобы подтвердить даун-регуляцию. Костный возраст необходимо контролировать каждые 6–12 мес. Дозу следует титровать по росту, пока никаких признаков центральной формы преждевременного полового созревания не будет выявлено клинически или на основе лабораторных параметров.

Нижеследующие побочные реакции, о которых часто (≥ 2%) сообщалось при лечении пациентов Декапептилом в ходе клинических исследований как до применения гонадотропинов, так и параллельно с ними. Наиболее распространенными побочными реакциями являются головная боль (27%), влагалищные кровотечения/кровомозание (24%), боль в животе (15%), воспаление в месте инъекции (12%) и тошнота (10%).

Могут наблюдаться приливы разной интенсивности, от легких до сильных, а также гипергидроз, обычно не требующие прекращения лечения.

В начале лечения Декапептилом применение препарата в сочетании с гонадотропинами может привести к развитию синдрома гиперстимуляции яичников. При этом может наблюдаться увеличение размера яичников, диспноэ, тазовая и (или) абдоминальная боль. В начале лечения Декапептилом могут иметь место генитальные кровотечения, включая меноррагию и метрорагию.

Сообщалось о частых случаях (1%) возникновения кист яичников на начальном этапе лечения Декапептилом.

Во время лечения трипторелином некоторые нежелательные реакции указывали на общую картину гипоэстрогенных состояний, связанных с гипофизарно-овариальной блокадой, таких как нарушения сна, головные боли, изменения настроения, вульвовагинальная сухость, диспареуния и снижение либидо.

Во время лечения Декапептилом могут наблюдаться боли в молочных железах, мышечные спазмы, артралгия, увеличение массы тела, тошнота, абдоминальная боль, абдоминальный дискомфорт, астения и случаи расплывчатости зрения и нарушения зрения.

Сообщалось об единичных случаях локализованных или генерализованных аллергических реакций после инъекции Декапептила.

Побочные реакции распределены по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), редко (от ≥ 1/1000 до < 1/100), частота неизвестна.

Инфекции и инвазии: часто – инфекция верхних дыхательных путей, фарингит.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности.

Со стороны психики: редко – изменения настроения, депрессия; частота неизвестна – нарушение сна, снижение либидо.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокружение.

Со стороны органов зрения: частота неизвестна – нарушение зрения, нечеткость зрения.

Со стороны сосудистой системы: часто – приливы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна – диспноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – боль в животе, тошнота; часто – вздутие живота, рвота; частота неизвестна – абдоминальный дискомфорт.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – гипергидроз, зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – боль в спине; частота неизвестна – мышечные спазмы, артралгия.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто – выкидыш.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто – вагинальное кровотечение; часто – тазовая боль, синдром гиперстимуляции яичников, дисменорея, киста яичника; частота неизвестна – увеличение размера яичников, меноррагия, метрорагия, вульвовагинальная сухость, диспареуния, боли в молочных железах.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто – воспаление в месте инъекции; часто – боль в месте инъекции, реакция в месте инъекции, утомляемость, гриппоподобные заболевания; частота неизвестна – астения, эритема в месте инъекции.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – увеличение массы тела.

Декапептил не назначается при:

• беременности пациентки;
• подозрении на беременность пациентки;
• показаниях у кормящих;
• наличии симптоматики остеопороза (у пациенток-женщин);
• подозрении на скрытый остеопороз (у пациентов женского пола);
• карциноме простаты, не ассоциированной с гормонами;
• перенесенной кастрации в результате хирургического вмешательства;
• повышенная чувствительности к трипторелину;
• гиперчувствительности к аддитивным компонентам лекарственной формы.

Осторожность необходима при назначении при выраженном поликистозном поражении яичников (количество фолликулов более 10).

С особой осторожностью следует применять препарат для лечения пациентов с дополнительными факторами риска развития остеопороза (например хроническое злоупотребление алкоголем, курение, длительная терапия препаратами, снижающими минеральную плотность костей, такими как противосудорожные средства или кортикостероиды, остеопороз в семейном анамнезе, нарушения питания, нервная анорексия).

Стимуляцию яичников необходимо осуществлять под тщательным медицинским контролем.

У пациентов с нарушением функции почек или печени конечный период полувыведения трипторелина составляет 7–8 часов по сравнению с 3–5 часами у здоровых пациентов. Несмотря на такое более длительное действие, ожидается, что трипторелин будет выведен из кровообращения до момента переноса эмбрионов.

Беременность:

Декапептил категорически противопоказано назначать беременным. Нет данных клинических исследований, которые указывали бы на причинно-следственную связь между введением трипторелина и любыми последующими аномалиями развития овоцитов, беременности или плода при применении трипторелина для лечения бесплодия. Очень ограниченные данные по применению трипторелина в период беременности не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития, но их нельзя и исключить. Важно применять эффективные барьерные методы контрацепции при курсах лечения трипторелинсодержащими средствами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Больше информации о том для чего назначают Декапептил, особенности его применения и дозировку содержится в инструкции к препарату.

Негативных взаимодействий трипторелина с другими терапевтическими препаратами в официальной документации не приведено. Не рекомендовано применять Декапептил совместно с эстрогенсодержащими средствами.

В официальной документации сообщений о превышении терапевтических дозировок с выраженной симптоматикой нет. При появлении необычной симптоматики при приеме высоких доз препарата показано проведение терапии, соответствующей симптомам.

Температура хранения препарата Декапептил – 2-8 градусов Цельсия. Годность препарата к применению составляет три года. Шприцы-ампулы должны храниться в оригинальной упаковке.

Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.