Упаковка / 7 шт.
шприц
| Торгівельна назва | Декапептил |
| Діючі речовини | Трипторелін |
| Кількість діючої речовини | 0,1 мг/мл |
| Форма випуску | розчин для ін'єкцій |
| Кількість в упаковці | 7 шт. |
| Первинна упаковка | шприц |
| Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 2°C до 8°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ФЕРРІНГ ГМБХ |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Ferring |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори L02 Протипухлинні гормональні препарати L02A Гормони та споріднені речовини L02AE Аналоги гонадотропін-рилізинг гормону L02AE04 Трипторелін |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. діюча речовина препарату Декапептил - трипторелин (д-три-6-гонадорелін) - синтетичний аналог гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ). результатом заміни 6-го амінокислотного залишку в молекулі природного рилізинг були: більш виражена спорідненість з рецепторами ГнРГ і більш тривалий, ніж у природної молекули, період напіврозпаду. початковим ефектом введення препарату Декапептил є стимуляція секреції гіпофізом ФСГ і лг. після тривалої стимуляції і при наявності постійної концентрації триптореліну в крові гіпофіз стає нечутливим до дії ГнРГ, що призводить до зниження рівня гонадотропінів у крові. в результаті знижується рівень статевих гормонів в крові до посткастрационного або менопаузального рівня. описані ефекти оборотні. при дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенної або мутагенної дії.
Фармакокінетика. У перші години після в / м введення препарату Декапептил Депо реєструється максимальний рівень концентрації триптореліну в плазмі крові. Далі концентрація триптореліну помітно знижується протягом 24 год. На 4-й день після ін'єкції концентрація триптореліну в крові досягає другого максимуму, слідом за яким вона знижується в біоекспоненціальном порядку до невизначених значень протягом 44 днів.
Після підшкірного введення зниження концентрації триптореліну в крові відбувається повільніше, тривалість зниження концентрації до невизначених значень становить 65 днів. Повторні з інтервалом 28 днів ін'єкції препарату Декапептил Депо не призводять до підвищення його концентрації в крові.
Метаболізм / виведення. Виведення триптореліну ацетату відбувається шляхом екскреції продуктів метаболізму з сечею.
Показання
У жінок: ендометріоз, міома матки, лікування безпліддя із застосуванням допоміжних репродуктивних технологій (екстракорпоральне запліднення (еко) і перенесення ембріонів в порожнину матки);
у чоловіків: симптоматичне лікування прогресуючої гормонзавісімих карциноми передміхурової залози;
у дітей: передчасне статеве дозрівання центрального генезу.
Застосування
Декапептил 0,1 мг вводиться шляхом п / к ін'єкцій.
Лікування безпліддя із застосуванням допоміжних репродуктивних технологій (ЕКЗ, перенесення ембріонів в порожнину матки, індукція овуляції в природному циклі). Використовують різні протоколи із застосуванням або щоденних п / к ін'єкцій Декапептила 0,1 мг, або Декапептила Депо.
При тривалому протоколі лікування до початку стимуляції екзогенними гонадотропінами досягається повне пригнічення функції гіпофіза (даун-регуляція) за допомогою щоденних п / к ін'єкцій Декапептила 0,1 мг або одноразової ін'єкції препарату Декапептил депо.
Ступінь пригнічення в формі гіпогонадизму визначається на підставі рівня концентрації циркулюючого естрогену. Стимуляція екзогенними гонадотропінами починається до тих пір, поки рівень Е 2 цієї статті не буде 50 пг / мл.
Тривалий протокол застосовується також при невспомогательних репродуктивних технологіях, хоча дозування гонадотропіновой фази має залишатися низьким, оскільки метою лікування в такому випадку є монофоллікулярное дозрівання.
При короткому протоколі стимуляція з використанням екзогенних гонадотропінів починається одночасно або через короткий проміжок часу після введення щоденних п / к ін'єкцій Декапептила 0,1 мг або одноразової ін'єкції препарату Декапептил депо. У такому випадку дія агоніста ГРГ підсилює ефект екзогенних гонадотропінів протягом перших кількох днів стимуляції (спалах). Інгібуюча терапія за допомогою Декапептила 0,1 мг закінчується в день, що передує введенню хоріонічного гонадотропіну людини (індукція овуляції).
Короткий протокол не слід використовувати при клінічних невспомогательних репродуктивних технологіях.
терапевтичний контроль
Послуги репродуктивної медицини: ступінь пригнічення функції гіпофіза може бути визначена за допомогою аналізу рівня Е 2 (при тривалому протоколі). Регулярні ендокринологічні дослідження і УЗД рекомендуються при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій. У разі надмірної стимуляції яєчника введення гонадотропінів необхідно зменшити або припинити.
Міома матки, ендометріоз, карцинома передміхурової залози
На початку курсу лікування протягом 7 днів 1 мл препарату Декапептил 0,5 мг (1 ін'єкція) вводиться п / к 1 раз на добу. Починаючи з 8-го дня лікування для підтримання терапевтичного ефекту необхідно щодня вводити препарат Декапептил 0,1 мг. Місце ін'єкції слід змінювати.
Для тривалого курсу лікування рекомендується застосовувати препарат Декапептил Депо - 3,75 мг триптореліну в мікрокапсулах сповільненого вивільнення - 1 ін'єкція кожні 28 днів.
При застосуванні препарату Декапептил Депо вміст шприца з порошком попередньо розводять з доданим розчинником. Разову дозу 3,75 мг препарату вводять кожні 28 днів п / к або глибоко в / м. Місце ін'єкції слід змінювати. При недостатній клінічній реакції необхідно визначити рівень концентрації ЛГ і тестостерону або естрадіолу в плазмі крові.
Карцинома передміхурової залози
Звичайна доза - в / м або п / к ін'єкції препарату Декапептил депо 1 раз на місяць. При недостатній клінічній реакції необхідно визначити рівні концентрації ЛГ і тестостерону або естрадіолу в плазмі крові.
Для дослідження гормональної залежності карциноми передміхурової залози терапія препаратом Декапептил Депо проводиться протягом 3 міс.
Ендометріоз. При безплідді, обумовленому ендометріозом, доцільно призначити курс терапії препаратом Декапептил Депо перед операцією. До початку терапії необхідно провести лапароскопічне і гістологічне дослідження для підтвердження діагнозу. Курс лікування триває 4-6 міс, що відповідає 4-6 ін'єкцій препарату Декапептил депо.
Міома матки. Найбільш доцільно поєднання терапії препаратами аналогів ГРГ з хірургічним лікуванням. Призначення препарату Декапептил депо призводить до значного зменшення розмірів міоматозної матки, що полегшує техніку проведення операції. Рекомендується проведення курсу терапії препаратом Декапептил Депо молодим пацієнткам з метою збереження репродуктивної функції, коли за допомогою лапароскопічної техніки може бути виконана органосохраняющая операція. З огляду на можливого впливу на щільність кісткової тканини тривалість лікування жінок з ендометріозом або міомою матки не повинна перевищувати 6 міс.
Лікування безпліддя із застосуванням допоміжних репродуктивних технологій (ЕКЗ, перенесення ембріонів в порожнину матки, індукція овуляції в природному циклі): застосування препарату Декапептил Депо описано вище.
Передчасне статеве дозрівання центрального генезу
Декапептил Депо 3,75 мг вводять п / к. Перші дві ін'єкції необхідно ввести з інтервалом в 14 днів; після цього кожна наступна ін'єкція проводиться через кожні 28 днів. При недостатньому ефекті ін'єкції Декапептил Депо повинні вводитися кожен 21-й день.
терапевтичний моніторинг
Через 1-2 міс після початку терапії або після зміни дози необхідно провести тест із стимуляцією ГРГ, аналіз рівня статевих стероїдів і класифікацію за Таннера (визначення розміру молочних залоз у дівчаток і розміру яєчок у хлопчиків, розміру матки та яєчників за допомогою сонографії), для того щоб підтвердити даун-регуляцію. Кістковий вік необхідно контролювати кожні 6-12 міс. Дозу слід титрувати по зростанню, поки ніяких ознак центральної форми передчасного статевого дозрівання не буде виявлено клінічно або на основі лабораторних параметрів.
Якщо доза недостатня, рівень статевих стероїдів може підвищитися і навіть перевищувати нормальні препубертатні показники. Після визначення терапевтичної дози рівні концентрації гонадотропінів і статевих стероїдів знижуються до препубертатного рівня. Якщо лікування препаратом Декапептил депо не проводиться належним чином, це може привести до недостатнього контролю статевого дозрівання. Як наслідок, з'являються статеві ознаки, такі як менструація і зростання молочних залоз і яєчок. Віддалене наслідок недостатнього контролю гонадальній секреції - можлива затримка росту.
Першою дози, яка призводить до належної даун-регуляції, можна в більшості випадків дотримуватися протягом усього періоду терапії. Дані щодо коригування дози для пацієнтів, маса тіла яких значно збільшується під час лікування, недостатні. У зв'язку з цим рекомендується контролювати стан таких пацієнтів для досягнення належної даун-регуляції.
Терапію препаратом Декапептил депо необхідно припинити: у випадку для дівчаток - досягнення ними віку 11 років, для хлопчиків - 12 років.
Протипоказання
Для жінок: період вагітності та годування груддю; клінічні прояви або ризик виникнення остеопорозу. препарат слід призначати з особливою обережністю пацієнткам з полікістозом яєчників при проведенні програми допоміжних репродуктивних технологій (еко) у випадках, коли кількість фолікулів, визначених за допомогою УЗД, більше 10.
Для чоловіків: гормоннезавісімая карцинома передміхурової залози, попередня хірургічна кастрація.
Для дітей: при передчасному статевому дозріванні нецентрального генезу специфічну терапію слід застосовувати для лікування первинного захворювання.
Побічні ефекти
Побічні ефекти під час застосування препарату пов'язані зі зниженням рівня статевих гормонів в крові.
У жінок: припливи, кров'янисті виділення зі статевих шляхів, сухість слизової оболонки піхви та неприємні відчуття під час статевого акту, головний біль, депресія, зниження статевого потягу, деяке підвищення рівня ХС в крові, парестезії та порушення зору.
Додаткові репродуктивні технології (ЕКЗ): оскільки при цьому вводяться екзогенні гонадотропіни, відсутність статевих гормонів в крові триває всього кілька днів. З метою швидкого виявлення надмірної гіперстимуляції яєчників необхідний ретельний нагляд динаміки зростання фолікулів.
У чоловіків: припливи, імпотенція, зниження статевого потягу, зменшення розміру яєчок, порушення сну, депресія, втрата апетиту, тромбофлебіт. У одного пацієнта відзначали емболію легеневої артерії.
У чоловіків і жінок: у деяких випадках відзначають реакції підвищеної чутливості (свербіж, гіперемія шкіри, лихоманка, анафілаксія), іноді - скарги на біль у місці введення препарату.
Всі описані побічні дії зникають після закінчення курсу лікування.
Особливі вказівки
Курс лікування препаратом слід проводити під контролем рівня статевих гормонів в плазмі крові.
Для жінок: необхідно виключити можливу вагітність на момент початку терапії. При міомі матки та ендометріозі слід застосовувати негормональні методи контрацепції протягом усього курсу лікування до появи менструації після його закінчення. Під час лікування препаратом не слід застосовувати засоби, що містять естрогени (контрацептивні препарати та т.п.).
Лікування міоми матки необхідно проводити під контролем УЗД, оскільки швидке зменшення розмірів матки може в поодиноких випадках призвести до кровотечі та сепсису. У разі регулярних менструацій під час проведення лікування препаратом слід звернутися до лікаря.
Для чоловіків: початок терапії препаратом у деяких пацієнтів може поєднуватися з тимчасовим загостренням симптомів захворювання (порушення сечовипускання, біль в кістках, симптоми здавлювання спинного мозку, відчуття напруги в м'язах, набряклість нижніх кінцівок), що обумовлено короткочасним підвищенням концентрації статевих гормонів. На початку лікування в якості додаткової терапії можуть застосовувати препарати антиандрогенів з метою полегшення симптомів початкового загострення основного захворювання.
Спеціальне попередження: є повідомлення про алергічні та анафілактичні реакції у дорослих і дітей. Відзначаються як місцеві, так і системні прояви. Патогенез реакцій точно не встановлено. З огляду на той факт, що реакції частіше спостерігали у дітей, рекомендується не призначати Декапептил Депо дітям.
Взаємодії
Не виявлені.
Передозування
Про випадки передозування не повідомлялося.
Умови зберігання
При температурі 2-8 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Феррінг. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Декапептил р-н д/ін. 0,1мг/1мл шприц 1мл №7 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Декапептил р-н д/ін. 0,1мг/1мл шприц 1мл №7?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у розчину Декапептил (Феррінг)?
Які аналоги у розчину Декапептил №1?
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
