Брадіум

Симптоматичне лікування хронічної стабільної стенокардії. Брадіум® показаний для симптоматичного лікування хронічної стабільної стенокардії у дорослих пацієнтів з ішемічною хворобою серця, нормальним синусовим ритмом та частотою серцевих скорочень ≥ 70 уд/хв. Препарат слід призначати:

• пацієнтам, які мають протипоказання чи обмеження до застосування β‑адреноблокаторів;
• у комбінації з β-адреноблокаторами пацієнтам, стан яких є недостатньо контрольованим при застосуванні оптимальної дози β-адреноблокаторів.

Лікування хронічної серцевої недостатності.

Зниження ризику розвитку серцево-судинних подій (серцево-судинної смерті або госпіталізації з приводу погіршення серцевої недостатності) у дорослих пацієнтів із симптомною хронічною серцевою недостатністю, синусовим ритмом та частотою серцевих скорочень ≥ 70 уд/хв.

• гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин;
• ЧСС у стані спокою < 70 уд/хв до початку лікування;
• кардіогенний шок;
• гострий інфаркт міокарда;
• тяжка артеріальна гіпотензія (АТ < 90/50 мм рт. ст.);
• тяжка печінкова недостатність;
• синдром слабкості синусового вузла;
• синоатріальна блокада;
• нестабільна або гостра серцева недостатність;
• наявність у пацієнта штучного водія ритму (ЧСС контролюється виключно за допомогою штучного водія ритму);
• нестабільна стенокардія;
• AV-блокада III ступеня;
• комбінація з інгібіторами P450 3A4 сильної дії: протигрибкові препарати – похідні азолу (кетоконазол, ітраконазол), макролідні антибіотики (кларитроміцин, еритроміцин для перорального застосування, джозаміцин, телітроміцин), інгібітори ВІЛ-протеази (нелфінавір, ритонавір) і нефазодон;
• одночасне застосування з верапамілом або дилтіаземом, які належать до інгібіторів CYP3A4 помірної дії, що мають властивість знижувати ЧСС;
• вагітність, період годування груддю та жінкам репродуктивного віку, які не застосовують належні заходи контрацепції.

• неврологічні розлади - головний біль, зазвичай під час першого місяця лікування; запаморочення, вірогідно пов’язане з брадикардією;
• з боку органів зору - зорові феномени (фосфени), розмитість зору;
• кардіальні порушення - брадикардія, АV-блокада I ступеня (на ЕКГ – подовження інтервалу PQ), шлуночкова екстрасистолія, фібриляція передсердь;
• з боку судин - неконтрольований кров’яний тиск.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Протипоказано.

Діти

Безпека та ефективність застосування івабрадину дітям (< 18 років) не досліджувалися. Дані відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Застосування івабрадину може спричинити тимчасове виникнення зорових феноменів, здебільшого у вигляді фосфенів, які зазвичай з’являються внаслідок раптової зміни інтенсивності світла. Це необхідно брати до уваги при керуванні автомобілем, особливо вночі, та роботі з іншими механізмами.

Передозування івабрадином може призвести до тяжкої та тривалої брадикардії. Тяжкі форми брадикардії потребують симптоматичної терапії у спеціалізованих закладах. У разі виникнення брадикардії з порушенням гемодинамічних показників рекомендовано застосування внутрішньовенних β-стимулюючих засобів, таких як ізопреналін. У вкрай тяжких випадках можна розглянути питання про тимчасове використання електрокардіостимулятора.

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.