Брадиум

Симптоматическое лечение хронической стабильной стенокардии. Брадиум® показан для симптоматического лечения хронической стабильной стенокардии у взрослых пациентов с ишемической болезнью сердца, нормальным синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений ≥ 70 уд / мин. Препарат следует назначать:

• пациентам, которые имеют противопоказания или ограничения к применению β-адреноблокаторов;
• в комбинации с β-адреноблокаторами пациентам, состояние которых недостаточно контролируемым при применении оптимальной дозы β-адреноблокаторов.

Лечение хронической сердечной недостаточности.

Снижение риска развития сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистой смерти или госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности) у взрослых пациентов с симптомной хронической сердечной недостаточностью, синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений ≥ 70 уд / мин.

• гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
• ЧСС в состоянии покоя <70 уд / мин до начала лечения;
• кардиогенный шок;
• острый инфаркт миокарда;
• тяжелая артериальная гипотензия (АД <90/50 мм рт. ст.);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• синдром слабости синусового узла;
• синоатриальная блокада;
• нестабильная или острая сердечная недостаточность;
• наличие у пациента искусственного водителя ритма (ЧСС контролируется исключительно с помощью искусственного водителя ритма);
• нестабильная стенокардия;
• AV-блокада III степени;
• комбинация с ингибиторами P450 3A4 сильного действия противогрибковые препараты - производные азола (кетоконазол, итраконазол), макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин для перорального применения, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон;
• одновременное применение с верапамилом или дилтиаземом, принадлежащих к ингибиторам CYP3A4 умеренного действия, обладающих свойством снижать ЧСС;
• беременность, период кормления грудью и женщинам репродуктивного возраста, не использующие надлежащие меры контрацепции.

• неврологические расстройства - головная боль, обычно во время первого месяца лечения; головокружение, вероятно связано с брадикардией;
• со стороны органов зрения - зрительные феномены (фосфен), нечеткость зрения;
• кардиальные нарушения - брадикардия, AV-блокада I степени (на ЭКГ - удлинение интервала PQ), желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий;
• со стороны сосудов - неконтролируемый кровяное давление.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано.

Дети

Безопасность и эффективность применения ивабрадина детям (<18 лет) не исследовались. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение ивабрадина может вызвать временное возникновение зрительных феноменов, преимущественно в виде фосфен, которые обычно появляются в результате внезапного изменения интенсивности света. Это необходимо учитывать при управлении автомобилем, особенно ночью, и работе с механизмами.

Передозировка ивабрадином может привести к тяжелой и продолжительной брадикардии. Тяжелые формы брадикардии требуют симптоматической терапии в специализированных учреждениях. В случае возникновения брадикардии с нарушением гемодинамических показателей рекомендовано применение внутривенных β-стимулирующих средств, таких как изопреналин. В крайне тяжелых случаях можно рассмотреть вопрос о временном использовании электрокардиостимулятора.

Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.