Біциклол

Склад

Діюча речовина: bicyclol;

1 таблетка містить біциклолу 25 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, цукроза, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.
 
Основні фізико-хімічні властивості: білі круглі двоопуклі таблетки.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Код АТХ А05В.

Фармакодинаміка

За хімічною структурою біциклол подібний до біфендату. Дані фармакодинамічних досліджень довели, що Біциклол здатний знижувати підвищений рівень трансаміназ при гепатитах, ураженні печінки тетрахлорометаном, D-галактозаміном та ацетамінофеном і відновлювати порушення структури печінкової тканини різного ступеня тяжкості. В експериментальних дослідженнях in vitro на колонії клітин 2.2.15 встановлено, що Біциклол здатний пригнічувати секрецію поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg), Е-антигену вірусу гепатиту В (HBeAg), ДНК-вірусу гепатиту В і РНК- вірусу гепатиту С. Біциклол пригнічує продукування фактора некрозу пухлини (ФНП) активними нейтрофілами, клітинами Купфера та макрофагами, а також виводить з клітин вільні радикали. Таким чином, біциклол пригнічує окислювальне напруження, спричинене порушенням функції мітохондрій гепатоцитів, що попереджає некроз та апоптоз у гепатоцитах. Біциклол також може затримувати апоптоз гепатоцитів, стимульований фактором некрозу пухлини та цитотоксичними Т-клітинами. У свою чергу це призводить до відновлення пошкоджень ядра та ДНК гепатоцитів.

Фармакокінетика

Період напіввиведення в першу фазу двофазної моделі (t(½)ka) становить 0,84 години, період напіввиведення в другу фазу двофазної моделі (t(½)ke) становить 6,26 години, час досягнення максимальної концентрації (t(peak)) – 1,8 години, максимальна концентрація в плазмі крові (Сmax) – 50 нг/мл. Сmax і площа під кривою «концентрація – час» перебувають у прямій залежності від прийнятої дози препарату, але інші фармакокінетичні параметри, такі як t(½)ka, t(½)ke, Vd/F [відношення: об’єм розподілу (Vd) лікарського засобу / біодоступність лікарського засобу (F)], CL/F і t(peak), змінюються неістотно, залежно від дози, та відповідають особливостям лінійної фармакокінетики.

Максимальна концентрація може зростати при застосуванні препарату після їди.

Метаболізм біциклолу відбувається в печінці за участю цитохрому Р450 з утворенням основних метаболітів 4¢ОН-Bicyclol і 4ОН-Bicyclol.

Препарат спостерігається в крові людини в незміненому вигляді через 15 хвилин після перорального застосування. Максимальна концентрація біциклолу спостерігається у печінці через 4 години після прийому препарату. Ступінь зв’язування з білками плазми крові досягає 78 %. Менш ніж 30 % біциклолу виводиться з організму травним трактом з фекаліями протягом 24 годин. Приблизно 1,3 % препарату виводиться з сечею та 0,03 % – з жовчю.

Біциклол - це ефективний гепатопротектор, який застосовується при лікуванні хронічних гепатитів різної етіології, включаючи вірусне, токсичне та алкогольне ураження печінки. Препарат надає комплексний вплив на печінкові клітини, знижуючи запалення та активуючи процеси регенерації.

Основний компонент Біциклола сприяє покращенню загального стану печінки, допомагає запобігати прогресуванню захворювання та розвитку ускладнень. Його активність спрямована на стабілізацію клітинних мембран та захист гепатоцитів від ушкодження.

Біциклол може взаємодіяти з іншими засобами у межах комплексної терапії, підвищуючи її загальну ефективність. Він знижує вираженість таких симптомів, як тяжкість у правому підребер'ї, слабкість та стомлюваність, які часто супроводжують хронічні гепатити.

Для досягнення найкращого результату необхідно суворо дотримуватись режиму вживання та дозування, призначене лікарем. Ключовою перевагою препарату є його хороша переносимість та можливість тривалого застосування при мінімальних побічних ефектах. Актуальна вартість на пігулки Біциклол вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Біциклол інструкція, а також інформація "Біциклол при фіброзі", "Біциклол при цирозі" та "Біциклол та алкоголь" знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

Гепатити, що супроводжуються підвищенням активності трансаміназ печінки:

• хронічний вірусний гепатит B;
• хронічний вірусний гепатит C;
• неалкогольний стеатогепатит;
• алкогольний гепатит;
• токсичні (в тому числі лікарський) гепатити.

Дорослим і дітям віком від 12 років препарат призначають всередину в дозі 25 мг (1 таблетка) 3 рази на добу; у разі необхідності - 50 мг (2 таблетки) 3 рази на добу.

Препарат Біциклол приймають через 2 години після їди.

Мінімальний період лікування - 6 місяців або згідно з призначенням лікаря.

Особам літнього віку (понад 70 років) дозу препарату визначають індивідуально.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 12 років.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Гострий гепатит. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 12 років.

Біциклол зазвичай добре переноситься. Побічні реакції, в разі виникнення, мають тимчасовий характер, легкий або помірний ступінь вираження і минають самостійно після відміни препарату або за допомогою симптоматичної терапії. З частотою менше 0,5 % можуть виникати запаморочення, висипи на шкірі, здуття живота та блювання. Невелика кількість пацієнтів (< 0,1 %): головний біль, порушення сну, дискомфорт в епігастральній ділянці, підвищення рівня активності трансаміназ, зменшення кількості тромбоцитів та підвищення рівня цукру і креатиніну.

Під час лікування препаратом Біциклол слід постійно контролювати стан пацієнта і функцію печінки.

З обережністю застосовувати препарат пацієнтам із гіпоальбумінемією, цирозом печінки, варикозним розширенням вен стравоходу, при печінковій енцефалопатії, пацієнтам з тяжкою формою гепатиту, нирковою недостатністю, суттєво підвищеним рівнем білірубіну, асцитом, гепаторенальним синдромом. Слід з особливою обережністю призначати препарат при аутоімунному гепатиті.

Препарат містить цукрозу (сахарозу). Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не застосовувати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дуже рідко під час лікування спостерігається запаморочення, тому слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Немає даних досліджень, які б демонстрували будь-які взаємодії з іншими лікарськими засобами.

При прийомі Біциклолу в дозі 150 мг 3 рази на добу ніяких побічних ефектів не спостерігалося. Крім того, перевищення звичайної дози для людини в 400 раз не викликало інтоксикації.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Купити Біциклол таблетки можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю, де в каталогзі вказана актуальна ціна.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Bicyclol: Uses, Interactions, Mechanism of Action - DrugBank Online / go.drugbank.com;
• Bicyclol: A Review of its Mechanism of Action and Clinical Efficacy - PMC / pmc.ncbi.nlm.nih.gov.