Біосон

Склад

Діючі речовини: трави пасифлори (Passiflorae herba), доксиламін (doxilaminе);

1 таблетка містить сухого екстракту пасифлори (Passiflorae herba) 300 мг, доксиламіну гідроген сукцинату 3,75 мг;

допоміжні речовини: гліцин, целюлоза мікрокристалічна, коповідон, кросповідон, крохмаль прежелатинізований, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, покриття для нанесення оболонки Opadry II Вlue (спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь, тальк, індигокармін (Е 132), діамантовий блакитний (Е 133), заліза оксид чорний (Е 172)).

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (по 10 таблеток в блістері, по 1, 2, 3 і 10 блістерів в картонній пачці).

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою від світло-блакитного до блакитного кольору, зі специфічним запахом. На поперечному розламі видно два шари.

Таблетки Біосон - це комбінований снодійний препарат, що містить екстракт пасифлори та доксиламіну сукцинат. Він призначений для лікування періодичного і транзиторне безсоння.

Вживання таблеток Біосон підвищує тривалість та якість сну, надаючи седативний вплив на центральну нервову систему. Кількість активних компонентів забезпечує м'який снодійний ефект.

При сумісному прийомі (біосон з алкоголем) відбувається значне збільшення седативного ефекту, що загострює ризик пригнічення центральної нервової системи. Тому вживання алкогольних напоїв суворо заборонено під час лікування. У зв'язку із седативним впливом рекомендується уникати фізичних навантажень та діяльності, що вимагають високої концентрації уваги. Препарат не стимулює психомоторну активність.

Фармакодинаміка

Компоненти екстракту пасифлори гальмують проведення нервових імпульсів в спинному і головному мозку, знижують збудливість центральної нервової системи, ніж обумовлюють виражений седативний, легкий протитривожний і снодійний ефекти без симптому пригніченості під час пробудження. Заспокійлива дія в клімактеричному і преклімактеричному періодах. Застосовується при вегетативних симптомах на тлі захворювань нервової і серцево-судинної систем (при гіпертонічній хворобі, у відновному періоді після церебральних судинних кризів, нейроциркуляторна дистонія, при астенічних станах після перенесених інфекцій та інших важких захворювань). Пассифлора нівелює такі вегетативні симптоми, як серцебиття, підвищена пітливість.

Доксиламіну гідроген сукцинат є блокатором Н ₁ -гістамінових рецепторів класу етаноламінів, що має седативний, снодійний і антиалергічну ефекти. Було продемонстровано, що він зменшує час, необхідний для засипання, а також покращує тривалість і якість сну.

Фармакокінетика

Не вивчалася.

Періодичне і транзиторне безсоння.

• Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу;
• період вагітності та годування груддю;
• гостра закритокутова глаукома в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі;
• уретропростатичні розлади з ризиком затримки сечі.

Для внутрішнього застосування.

Рекомендована доза становить 1 таблетку, при необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток. Препарат приймати за 30 хвилин до сну.

Пацієнтам похилого віку і пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю рекомендується знизити дозу.

Тривалість курсу лікування - до 10 днів. Якщо симптоми не проходять, слід звернутися до лікаря.

Якщо безсоння зберігається довше 5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо доцільності подальшого застосування препарату. 

Першими ознаками гострого отруєння є сонливість і ознаки антихолінергічних ефектів: порушення, розширення зіниць, параліч акомодації, сухість у роті, почервоніння обличчя і шиї, гіпертермія, синусова тахікардія. Делірій, галюцинації і атетозні рухи іноді є провісниками судом - рідкісних ускладнень важкого отруєння. Навіть якщо судоми не виникають, гостре отруєння Доксиламін іноді викликає рабдоміоліз, який може ускладнитися гострою нирковою недостатністю. Такий м'язовий розлад є поширеним, що вимагає проведення систематичного скринінгу шляхом вимірювання активності КФК. Лікування симптоматичне. При ранньому початку лікування рекомендується застосовувати активоване вугілля (50 г дорослим, 1 г/кг дітям).

Лікарський засіб, як правило, добре переноситься.

В окремих випадках можуть виникати побічні реакції та спостерігатися нижчезазначені розлади.

З боку травного тракту: сухість у роті, нудота, блювання, біль у животі, запор.

З боку серцево-судинної системи: брадикардія, прискорене серцебиття, тахікардія, шлуночкова тахікардія.

З боку центральної нервової системи: головний біль, сонливість, денна сонливість, в’ялість, запаморочення, сплутаність свідомості, галюцинації, когнітивні розлади та порушення психомоторної діяльності.

З боку імунної системи: відчуття свербежу, шкірні висипи, васкуліт, можливі - алергічні реакції.

З боку органів зору: порушення зору (порушення гостроти зору, порушення акомодації, розмитість зору).

З боку сечовидільної системи: затримка сечовипускання.

Рабдоміоліз, підвищення рівня креатинфосфокінази (КФК) в крові.

Такі побічні реакції, як запор, затримка сечовипускання, сухість у роті, порушення зору (порушення акомодації, розмитість зору, порушення гостроти зору), прискорене серцебиття, сплутаність свідомості, галюцинації  є проявами антихолінергічних ефектів препарату.

В’ялість, когнітивні розлади та порушення психомоторної діяльності зумовлені впливом доксиламіну (H1-антигістамінного препарату першого покоління) на центральну нервову систему.

У разі виникнення денної сонливості необхідно знизити дозу лікарського засобу.

Повідомлялося про випадки зловживання та залежності.

З обережністю застосовувати пацієнтам з тяжкими органічними захворюваннями шлунково-кишкового тракту. Н1-антигістамінні засоби слід застосовувати з обережністю пацієнтам похилого віку через ризик виникнення запаморочень, може збільшити ризик падінь (наприклад, коли люди встають уночі) з наслідками, які часто є серйозними для даної категорії пацієнтів.

Для запобігання сонливості протягом дня необхідно пам'ятати, що тривалість сну після прийому препарату повинна бути не менше ніж 7 годин.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Не застосовувати під час вагітності та в період годування груддю.

Діти

Ефективність та безпечність застосування препарату у дітей до 15 років не встановлені, тому застосування цієї категорії пацієнтів не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Необхідно звертати увагу на ризик виникнення денної сонливості, яка може розвинутися при прийомі цього препарату, особливо у осіб, які керують транспортними засобами працюють з іншими механізмами.

Препарати, які пригнічують центральну нервову систему посилюють дію препарату.

Не рекомендується одночасний прийом з бензодіазепінами. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом.

Під час лікування не слід вживати алкогольні напої, заборонено суміщати ліки з алкоголем.

Слід брати до уваги комбінації доксиламіну з:

• атропіном і атропіноподобнимі лікарськими засобами (антидепресанти іміпрамінові, антихолінергічні антипаркінсонічними препаратами, атропінового спазмолітичними лікарськими засобами, дізопірамідом, фенотіазинового нейролептиками) внаслідок виникнення таких побічних ефектів, як затримка сечі, запор, сухість у роті
• іншими антидепресантами, що впливають на центральну нервову систему, похідними морфіну (знеболюючими; засобами, що застосовуються для лікування кашлю та замісної терапії), нейролептиками; барбітуратами; бензодиазепинами; анксиолитиками; седативними антидепресантами (амітриптиліном, Доксепін, Миансерин, міртазапіном, триміпраміну) седативними Н ₁ -антігістамінніми засобами; антигіпертензивними засобами центральної дії; іншими (баклофен, пізотифеном, талідомідом) внаслідок посилення пригнічення центральної нервової системи.

Ліки Біосон слід зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності - 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Вартість на Биосон вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1, де його можна купити за найвигіднішими цінами в Україні.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Passion Flower / webmd.com;
• The Calming Effects of Passionflower / healthline.com.