Беклазон-Еко

В 1 інгаляційної дозі препарату:

• Беклометазону дипропіонату - 100 або 250 мкг;
• Допоміжні речовини: норфлуран, безводний етанол.

Препарат не містить фреонів.

Дозований аерозоль для введення інгаляційно Беклазон-Еко по 200 доз в балончику, в пачці 1 балончик з інгаляційним пристроєм.

В Україні мазь Беклазон не зареєстрована. Купити спрей Беклазон або аерозоль Беклазон можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю. Актуальна ціна на Беклазон вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Беклазон – це лікарський препарат, призначений для інгаляційного застосування як протизапальний засіб. Діюча речовина Беклазон - беклометазону дипропіонату (або дипропіонат).

Беклометазон дипропіонату відноситься до групи глюкокортикостероїдів (ГКС). Препарат використовується для базисної терапії бронхіальної астми. Завдяки інгаляційному шляху введення, Беклазон чинить переважно місцеву дію в легенях.

При тривалому застосуванні високих доз існує ризик системного впливу на функції надниркових залоз, тому дозування беклометазону дипропіонату повинне підбиратися лікарем індивідуально.

Беклазон-Еко - інгаляційний глюкокортикостероїд, що володіє вираженим протизапальним ефектом. Беклазон-Еко містить беклометазон - пролекарство, яке під дією естераз перетворюється в активну похідну. Беклометазону дипропіонат – попередник активної речовини зі слабкою спорідненістю до глюкокортикоїдних рецепторів. Він гідролізується естеразами з утворенням активного метаболіту беклометазону-17-монопропіонату, який має високу місцеву протизапальну активність.

Дія препарату реалізується місцево (в легенях). При регулярному застосуванні беклометазон покращує перебіг бронхіальної астми та знижує ризик розвитку бронхоспазму. Дія препарату реалізується на 2-5 день від початку використання, максимальна терапевтична дія спостерігається через 2 тижні від початку терапії. У зв'язку з тривалим початком розвитку терапевтичного ефекту Беклазон-Еко не застосовують для екстреної терапії при гострих нападах астми.

Близько 25% беклометазону затримується в дихальних шляхах при використанні Беклазон-Еко, в нижніх дихальних шляхах осідає близько 56% дози Беклазон-Еко. Перед абсорбцією в легких беклометазон метаболізується з утворенням активного похідного. Абсолютна біодоступність беклометазону (незмінного) - 2%, активного похідного до 62%. У системному кровотоці 87% беклометазону зв'язується з білками плазми. Екскретується беклометазон після абсорбції в системний кровотік печінкою і нирками.

Інгалятор Беклазон-Еко застосовують для терапії (профілактичної) пацієнтів з хронічною астмою різного ступеня тяжкості.

Купити Беклазон еко можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

Дозування препарату:

Беклазон-Еко містяться однакові дози активного компонента і дані препарати є взаємозамінними (при цьому доза для обох препаратів підбирається однаково).

Препарати слід використовувати тільки інгаляційно, дотримуючись техніки інгаляції, наведену в даній інструкції. Для оптимального контролю астми слід застосовувати препарати регулярно в встановлених дозах. При підборі дози необхідно віддавати перевагу використанню найменшої ефективної дози.

З огляду на ступінь бронхіальної астми, встановлену лікарем після відповідної діагностики, дорослим і пацієнтам старше 12 років рекомендують використання 100-500 мкг на добу (стартова доза) і 200-400 мкг на добу (підтримуюча доза). Добова кількість препарату необхідно ділити на декілька введень. При важких формах астми допускається використання до 1000-2000 мкг беклометазону на добу (під контролем лікаря).

Для Беклазон-Еко 100 мкг/дозу дітям віком 7-12 років початкова доза становить 100 мкг двічі на добу, максимальна добова доза — 200 мкг. Беклазон-Еко 250 мкг/дозу не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.

При досягненні адекватного контролю бронхіальної астми дози беклометазону можна поступово коригувати до мінімальної дози, при якій відзначається адекватний контроль хвороби.

Ефект терапії беклометазоном відзначається на 2-3 день і досягає максимуму на 2-3 тижні постійного застосування. Для лікування гострих епізодів бронхіальної астми застосовують препарати швидкої дії, збільшення частоти застосування таких препаратів, свідчить про посилення захворювання.

Якщо раніше пацієнт отримував інші монопрепарати, що містять беклометазон, при переході на Беклазон-Еко необхідно зберегти попередню дозу беклометазону.

Перед використанням інгалятора переконається, що він нормально працює.

Зняти ковпачок з інгалятора, перевірити чистоту вихідний трубки.
Утримуючи інгалятор вертикально (великий палець на верхівці балончика, вказівний на денці), інтенсивно струсити балончик рухами руки вгору-вниз.
Максимально видихнути, щільно обхопити трубку балончика губами та повільно вдихнути (глибоко), одночасно натискаючи на низ балончика вказівним пальцем. Під час і після вивільнення препарату продовжувати глибокий вдих.
Вийняти пристрій для інгаляції з рота і не менше ніж на 10 секунд затримати дихання.
Повільно видихнути.
При необхідності одночасного використання декількох доз, слід почекати хвилину після попередньої інгаляції і повторити процедуру.

Відразу після використання інгалятор необхідно закривати ковпачком.

Необхідно стежити за чистотою пластикового футляра і ротового аплікатора.

Алюмінієвий балончик витягнути з упаковки та відкласти (необхідно оберігати балончик від контакту з водою). Нижня частина упаковки миється теплою (не гарячою) водою без миючих засобів. Після того, як нижня частина упаковки висохне, помістити назад балончик, закрити ротовий аплікатор кришкою і закрутити верхню частину упаковки.

Догляд за інгаляційним пристроєм Беклазон-Еко:

Витягнути балончик з полімерного футляра (необхідно оберігати балончик від контакту з водою). Зняти захисний ковпачок, промити футляр теплою водою і добре просушити. Після того, як футляр повністю висох, балончик поміщають назад і закривають аплікатор захисним ковпачком.

Пацієнти, які залежні від стероїдів, при переході на Беклазон-Еко вимагають особливо контролю лікаря. При переході на інгалятор таким пацієнтам необхідно контролювати функціональну активність кори надниркових залоз (з урахуванням досить повільного відновлення після тривалого системного застосування кортикостероїдів). До початку лікування Беклазон-Еко стан хворого має бути стабільним, а поступове скасування системних препаратів починають через тиждень після початку терапії інгалятором (добова доза знижується щотижня на 1 мг преднізолону, в тому числі в еквіваленті).

Пацієнтам, які отримують високі дози інгаляційних стероїдних препаратів, також слід контролювати функцію надниркових залоз (системний вплив при інгаляційному введенні високих доз нижче, ніж при пероральному прийомі).

При застосуванні беклометазону в педіатрії рекомендується постійно фіксувати показники зростання дітей, якщо відмічається затримка росту, слід скорегувати дозу до мінімальної, при якій відзначається ефективний контроль астми, а також порекомендувати пацієнту проконсультуватися у дитячого пульмонолога.

Пацієнтам з порушеною гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової функцією може вимагатися додаткове призначення пероральних стероїдів при інфекціях, травмах і оперативних втручаннях (такі пацієнти повинні носити з собою карту з відповідною інформацією).

Підвищення частоти введення/доз бронходилататорів (зокрема швидкодіючих інгаляцій β2-агоністів) з метою усунення симптомів астми свідчить про погіршення контролю астми. У цих умовах терапія має бути переглянута. Раптове та прогресуюче погіршення контролю астми є потенційно небезпечним для життя, тому слід збільшувати дозу кортикостероїдів. У пацієнтів, які належать до групи ризику, слід проводити пікфлоуметрію.

У пацієнтів з високими рівнями Candida precipitins у крові, які вказують на інфекцію в анамнезі, вірогіднішим є розвиток кандидозу ротової порожнини та горла (кандидозний стоматит). Для всіх пацієнтів може бути корисно після використання інгалятора промивати рот водою.

Період вагітності та годування груддю

Клінічні дослідження беклометазону у вагітних не проводилися. При використанні інгаляційних кортикостероїдів при вагітності можлива затримка розвитку плода. Застосування беклометазону у період вагітності потребує зваженої оцінки очікуваної користі для матері та потенційного ризику для плода.

Беклометазон проникає у грудне молоко, але у дуже незначній кількості; застосування жінкам, які годують груддю, має бути виваженим.

При застосуванні інгалятора у пацієнтів можливий розвиток орального кандидозу. Крім того, можливий небажаний вплив беклометазону на:

• Ендокринну систему: кушингоїдні ознаки, синдром Кушинга, пригнічення надниркових залоз, уповільнення росту у дітей.
• Порушення з боку органів зору: катаракта, затуманеність зору, центральна серозна ретинопатія, глаукома (системний вплив).
• Респіраторну систему: подразнення горла, охриплість голосу, парадоксальний бронхоспазм.
• Психічні порушення: розлади сну, тривожність, депресія, агресія, зміни поведінки, включаючи гіперактивність та збудженість, які спостерігаються переважно у дітей.

Реакції алергічного типу: набряк губ, горла, очей і обличчя, бронхоспазм, кропив'янка, еритема, анафілактичні реакції.

Інші ефекти:

Зменшення мінеральної щільності тканини кісток.

У пацієнтів з оральним кандидозом в анамнезі ризик розвитку кандидозної інфекції горла і порожнини рота вище (для зниження ризику може бути рекомендовано полоскання горла і ротової порожнини чистою водою після проведення інгаляції).

При появі парадоксального бронхоспазму слід скасувати беклометазон і негайно почати терапію альтернативними засобами.

При переході з системних стероїдних засобів на Беклазон-Еко у пацієнтів можливий розвиток екземи або алергічного риніту, які раніше маскувалися системними стероїдами. Таким пацієнтам рекомендується призначення системних або місцевих антигістамінних засобів.

Інгалятор Беклазон-Еко протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до будь-якого з компонентів препарату.

Беклометазон не призначений для екстреної терапії при гострих нападах астми.

Препарат не застосовують в терапії дітей молодше 7 років.

З обережністю препарат застосовують при:

• туберкульозі легенів;
• вірусних, бактеріальних та грибкових інфекціях ока або ротової порожнини, а також дихальних шляхів;

Не повідомлялося про взаємодію при застосуванні препарату Беклазон-Еко, однак одночасне застосування барбітуратів, фенітоїну або рифампіцину може збільшувати метаболізм та зменшувати ефективність кортикостероїдів; реакція на антикоагулянти може змінюватися, а одночасне застосування з тіазидами або фуросемідом може спричинити надмірні втрати калію. Через вміст етанолу теоретично можлива взаємодія з дисульфірамом або метронідазолом у чутливих пацієнтів.

При одночасному використанні пероральних кортикостероїдів з рифампіцином, барбітуратами та фенітоїном зазначалося посилення метаболізму і зниження ефективності стероїдних препаратів.

Пероральні кортикостероїди можуть змінювати ефективність антикоагулянтів.

При одночасному прийомі системних кортикостероїдів з тіазидними діуретиками та фуросемідом можливий розвиток гіпокаліємії.

Гостра інтоксикація беклометазоном малоймовірна, при разовому передозуванні Беклазон-Еко можливий розвиток пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової функції. Даний ефект не вимагає специфічного лікування або відміни терапії (можна продовжувати використовувати інгалятор в рекомендованих дозах) і самостійно проходить через 1-2 дня.

При застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, протягом тривалого часу можливе деяке пригнічення функції надниркових залоз на додаток до пригнічення НРА функції.

При хронічній значному передозуванні існує ймовірність атрофії тканин кори надниркових залоз крім пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової структури. У таких випадках пацієнту призначають терапію, призначену для лікування залежності від стероїдів, а також переводять на підтримуючу дозу системних стероїдів (преднізолону). Після нормалізації стану пацієнта можна переводити на лікування препаратом Беклазон-Еко за схемою, представленою в розділі «Спосіб застосування».

Балончик Беклазон-Еко містить рідину, яка знаходиться під тиском. Заборонено нагрівати, проколювати або розбивати балончик (в тому числі після того, як препарат витрачений).

Беклазон-Еко слід зберігати подалі від місць, до яких мають доступ діти.

Інгалятор необхідно зберігати при температурі не вище 25 °C; охолоджувати та заморожувати балончик заборонено.

Утилізувати інгалятор необхідно згідно з правилами утилізації аерозольних продуктів.

Беклазон-Еко зберігають не більше 3 років.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Betamethasone dipropionate (topical application route) / mayoclinic.org;
• Betamethasone topical - Uses, Side Effects, and More / webmd.com.