Азвестів

діючі речовини: кальцій, холекальциферол;
1 таблетка містить кальцію 600 мг (у вигляді кальцію карбонату — 1500 мг), холекальциферолу 10 мкг (вітаміну D3 — 400 МО);
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, тригліцериди середнього ланцюга, сахароза, коповідон, бутилгідрокситолуол (Е 321), повідон, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry® QX Green [сополімер поліетиленгліколю (макроголу) та полівінілового спирту, тальк, титану діоксид (Е 171), гліцерол монокаприлокапрат, полівініловий спирт, заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), індигокармін (Е 132)].

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки продовгуватої форми з двоопуклою поверхнею, із заокругленими краями, вкриті оболонкою зеленого кольору.

Кальцій, комбінації з вітаміном D та/або іншими препаратами. Код АТХ А12А Х.

Фармакодинаміка

Комбінований лікарський засіб, що регулює обмін кальцію в організмі. Знижує резорбцію і збільшує щільність кісткової тканини, поповнюючи нестачу кальцію і вітаміну D3 в організмі.
Іони кальцію беруть участь у передачі нервових імпульсів, у скороченні скелетної та гладкої мускулатури, міокарда, у згортанні крові та інших фізіологічних процесах, в утворенні та збереженні цілісності кісткової тканини (міжклітинна кісткова речовина містить велику кількість солей кальцію, що забезпечують разом із колагеновим білком осеїном твердість та еластичність).
Вітамін D3 підвищує всмоктування кальцію в кишечнику і реабсорбцію фосфору в ниркових канальцях, нормалізує формування кісткового скелета і зубів у дітей, сприяє збереженню структури кісток. Підвищує проникність клітинних і мітохондріальних мембран кишкового епітелію, полегшуючи транспорт іонів кальцію та інших двовалентних іонів через мембрани, активує вторинне всмоктування фосфатів, збільшує захоплення цих іонів кістковою тканиною, посилює процес осифікації.

Фармакокінетика

Кальцій.
Всмоктування. Загалом приблизно 30 % прийнятої дози кальцію всмоктується через шлунково-кишковий тракт.
Розподіл та біотрансформація. 99 % кальцію концентрується у жорстких структурах організму (кістки, зуби); 1 % кальцію міститься у внутрішньому та позаклітинному середовищі. Приблизно 50 % кальцію в крові перебуває у фізіологічно активній іонізованій формі, майже 10 % - у комплексі з цитратами, фосфатами та іншими аніонами, а інші 40 % входить до складу білків, здебільшого до альбумінів.
Виведення. Кальцій виводиться з калом, сечею та потом. Виведення нирками залежить від рівня клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію.
Колекальциферол.
Всмоктування. Вітамін D3 легко всмоктується у тонкому кишечнику.
Розподіл та біотрансформація. Колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові у зв'язаному стані зі специфічним глобуліном. У печінці колекальциферол перетворюється шляхом гідроксилювання на 25-гідроксиколекальциферол. Далі він перетворюється на активну форму 1,25-дигідроксиколекальциферол у нирках. 1,25-дигідроксиколекальциферол є метаболітом, що відповідає за посилене всмоктування кальцію. Вітамін D3, який не піддався метаболізму, депонується у жировій та м'язовій тканинах.
Виведення. Вітамін D3 виводиться з калом і сечею.

Застосовується для профілактики та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D у дорослих пацієнтів з виявленим ризиком.
Застосовується як доповнення до специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів з ризиком розвитку дефіциту кальцію та вітаміну D.

Лікарський засіб призначений для перорального застосування. Таблетку рекомендується приймати протягом півтори години після прийому їжі, не розжовуючи та запиваючи склянкою води чи соку.
Дорослі та пацієнти літнього віку: 1 таблетка двічі на добу (наприклад, 1 таблетка вранці й                1 таблетка ввечері). В разі потреби слід розглянути доцільність зниження дози згідно з результатами моніторингу рівнів кальцію.
Пацієнти з порушенням функції печінки: корекція дози не потрібна.
Пацієнти з порушенням функції нирок: цей лікарський засіб не слід застосовувати пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок .
Тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості та перебігу захворювання і визначається лікарем індивідуально.

• Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу;
• гіперкальціємія (підвищення рівня кальцію в крові), гіперкальціурія (підвищене виділення кальцію з сечею) і захворювання і / або стани, що призводять до гіперкальціємії і / або гиперкальциурии (наприклад мієлома, метастази в кістках, первинний або вторинний гіперпаратиреоз);
• гіпервітаміноз D;
• камені в нирках (нефролітіаз, нефрокальциноз);
• тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);
• дитячий вік.

Уникати прийому препарату з іншими лікарськими засобами, що містять вітамін D3 та кальцій, щоб уникнути передозування та розвитку гіперкальціємії.

При одночасному застосуванні з фенітоїном та барбітуратами може знижуватися активність вітаміну D3. Слід витримати щонайменше 3 години між прийомом лікарського засобу та прийомом антацидів, фторхінолонів, пеніциламіну через можливу втрату ефективності.

Активність вітаміну D3 може знижуватися при його одночасному застосуванні з рифампіцином.

Карбонат кальцію може перешкоджати абсорбції препаратів тетрациклінового ряду при одночасному застосуванні, тому ці препарати необхідно приймати щонайменше за 2 години до або через 4-6 годин після прийому лікарського засобу.

Ризик зниження всмоктування левотироксину у шлунково-кишковому тракті. Приймати кальцій рекомендується не раніше ніж через 2 години після прийому левотироксину.

Лікарський засіб уповільнює всмоктування ацетилсаліцилової кислоти та інших саліцилатів, сульфаніламідів, бета-адреноблокаторів та антикоагулянтів непрямої дії.

Кортикостероїди зменшують всмоктування кальцію у шлунково-кишковому тракті, тому при одночасному застосуванні препаратів може виникнути необхідність у збільшенні дозування лікарського засобу.

Для запобігання зниженню всмоктування бісфосфонатів або фториду натрію рекомендується приймати лікарський засіб не раніше ніж через 3 год після їх прийому.

При одночасному застосуванні лікарського засобу із серцевими глікозидами необхідно проводити контроль ЕКГ та клінічного стану пацієнта, оскільки препарати кальцію можуть потенціювати терапевтичні та токсичні ефекти серцевих глікозидів (ризик аритмії).

Одночасне застосування холестераміну або проносних засобів на основі мінеральної або рослинної олії може призводити до зниження всмоктування вітаміну D3.

При одночасному застосуванні з діуретиками тіазидного ряду зростає ризик розвитку гіперкальціємії, оскільки препарати вищевказаної групи знижують екскрецію кальцію із сечею.

Слід контролювати рівень кальцію в сироватці крові.

Ризик зниження всмоктування солей двовалентного заліза або препаратів цинку у шлунково-кишковому тракті. Приймати кальцій рекомендується не раніше ніж через 2 год після прийому цих препаратів.

Ризик зниження біодоступності стронцію на 60-70% при одночасному застосуванні кальцієвмісних препаратів. Рекомендується уникати прийому препаратів кальцію безпосередньо до і після прийому стронцієвмісних засобів.

Ризик зниження всмоктування естрамустину в шлунково-кишковому тракті. Приймати кальцій рекомендується не раніше ніж через 2 год після прийому естрамустину.

Лікування орлістатом може погіршити абсорбцію вітаміну D.

Продукти харчування. Можлива взаємодія з продуктами харчування, наприклад такими, що містять щавлеву кислоту (шпинат, ревінь, щавель, какао, чай тощо), фосфати (свинина, шинка, ковбаси, плавлений сир, десертні вершки, які містять колу тощо) або фітинову кислоту (крупи, сухі овочі, насіння олійних культур, шоколад тощо). Тому рекомендується вживати їжу, що містить ці продукти, до або після прийому препарату.

Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують таким чином: нечасто (> 1/1000, < 1/100),  рідко (> 1/10000,< 1/1000),  дуже рідко  (< 1/10000), частота невідома (неможливо визначити за наявними даними).
З боку імунної системи: частота невідома — реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, набряк гортані.
З боку обміну речовин: нечасто — гіперкальціємія, гіперкальціурія; дуже рідко — молочно-лужний синдром (часті позиви до сечовипускання, постійний головний біль, постійна відсутність апетиту, нудота або блювання, нетипова втомлюваність або слабкість, гіперкальціємія, алкалоз, ниркова недостатність) — лише при передозуванні (див. розділ «Передозування»).
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко — запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія; нечасто — пошкодження зубів.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: дуже рідко — свербіж, висипання, кропив’янка.
Особливі групи пацієнтів.
Пацієнти з нирковою недостатністю: можливий розвиток гіперфосфатемії, нефролітіазу та нефрокальцинозу.
При тривалому застосуванні лікарського засобу у терапевтичних дозах може підвищитися рівень кальцію у сечі та концентрація кальцію у сироватці крові.

Їжа з високим вмістом харчових волокон, жирів знижує абсорбцію кальцію, тому слід робити перерви між прийомом такої їжі та прийомом лікарського засобу (не менше 2 годин).

Під час тривалого лікування необхідно контролювати рівень кальцію в сироватці крові та сечі та проводити моніторинг функції нирок шляхом вимірювання креатиніну сироватки крові, особливо у пацієнтів похилого віку при спільній терапії з серцевими глікозидами та тіазидів і пацієнтів з високою схильністю до утворення каменів. У разі появи ознак гіперкальціємії або порушення функції нирок необхідно зменшити дозу або припинити прийом препарату. Рекомендується зменшити дозу або тимчасово призупинити лікування, якщо кальцій сечі перевищує 7,5 ммоль / добу (300 мг/добу).

Необхідно контролювати рівень фосфатів. Слід брати до уваги ризик кальцифікації м'яких тканин.

З обережністю застосовувати хворим з легкими або середніми порушеннями функції нирок. У разі підвищення концентрації кальцію або креатиніну в сироватці крові слід зменшити дозу лікарського засобу або тимчасово припинити лікування.

У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня вітамін у вигляді колекальциферону не може нормально метаболізуватися, тому слід застосовувати інші форми вітаміну D.
Щоб уникнути передозування, необхідно врахувати надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел у межах рекомендованих добових норм споживання кальцію та вітаміну D3. 

Небажано одночасне застосування лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, що містять кальцій і вітамін D3. Слід враховувати дозу вітаміну D3 (400 МЕ) в 1 таблетці та будь-яке інше призначення вітаміну D. Додаткові дози кальцію або вітаміну D слід приймати під наглядом лікаря. У таких випадках необхідно часто контролювати рівень кальцію в сироватці крові та виведення кальцію з сечею. Може розвиватися молочно-лужний синдром (синдром Бернетта), тобто гіперкальціємія, алкалоз і порушення функції нирок, коли споживається велика кількість кальцію разом з лужними речовинами, абсорбуються.

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю імобілізованим хворим з остеопорозом в зв'язку з ризиком розвитку гіперкальціємії. У разі тривалої іммобілізації пацієнтів з гіперкальціурією і / або гіперкальціємією лікування кальцієм і вітаміном D можливо тільки після відновлення рухливості пацієнта. Лікарський засіб з обережністю застосовують хворим саркоїдоз через ризик підвищення метаболізму вітаміну D3 в його активну форму. Необхідно контролювати рівень кальцію в сироватці крові та сечі. Одночасне застосування препаратів тетрациклінового ряду або хінолонових антибіотиків не рекомендується. Якщо таке лікування необхідно, його потрібно проводити з обережністю. Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Цей лікарський засіб можна застосовувати в період вагітності при дефіциті кальцію та / або вітаміну D3_. Однак добовий прийом не повинен перевищувати 1500 мг кальцію і 600 МО вітаміну D3_.

Діти

Препарат не застосовувати дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При застосуванні препарату в рекомендованих дозах негативного впливу не спостерігається.

Симптоми. При передозуванні можуть спостерігатися гіперкальціємія, гіперкальціурія і симптоми, ними обумовлені, а саме: анорексія, спрага, нудота, блювота, запор, біль в животі, м'язова слабкість, підвищена стомлюваність, психічні розлади, полідипсія, поліурія, біль в кістках, нефрокальциноз, нефролітіаз , порушення серцевого ритму у важких випадках. Важка форма гіперкальціємії може призвести до розвитку коми та летального результату.

Стійкий високий рівень кальцію в організмі може привести до необоротного ураження нирок і кальцифікації м'яких тканин.

У пацієнтів, які приймають велику кількість кальцію і лугів, абсорбуються, може виникати молочно-лужний синдром (синдром харчової гіперкальціємії). Симптоми включають часті позиви до сечовипускання, тривалий головний біль, постійну тривалу втрату апетиту, нудоту або блювоту, незвичайну втому або слабкість, гіперкальціємії, алкалоз і порушення функції нирок. Такі пацієнти потребують госпіталізації.

Лікування. Слід припинити застосування лікарського засобу, промити шлунок, ввести велику кількість лужної рідини. Також необхідно перервати лікування тіазиднимидіуретиками, літієм, вітаміном А і серцевими глікозидами. У пацієнтів з порушенням свідомості потрібно провести промивання шлунка. Слід рекомендувати проведення регідратації і, в залежності від ступеня тяжкості, лікування петльових діуретиків, бисфосфонатами, кальцитонином і кортикостероїдами. Необхідно контролювати рівень електролітів сироватки крові, функцію нирок і діурез. У важких випадках слід проводити моніторинг ЕКГ і кальціємії. Надалі дотримуватися дієти з низьким вмістом кальцію.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Азвестив можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Cholecalciferol (Oral Route) Description and Brand Names - Mayo Clinic / mayoclinic.org;
• Cholecalciferol (Vitamin D3): MedlinePlus Drug Information / medlineplus.gov.