Аспазмін

Склад

• діюча речовина: 1 капсула містить мебеверина гідрохлориду 200 мг
• целюлоза мікрокристалічна, маніт (Е 421), цукор сферичний, повідон, натрію лаурилсульфат, етилцелюлоза, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) фталат, спирт цетиловий;
• склад оболонки капсули: желатин, титану діоксид (Е 171).

Форма випуску

Капсули. По 10 капсул у блістері, по 3 блістери в пачці.

Аспазмін - оригінальний спазмолітичний препарат на основі мебеверину, який по аспазміну інструкція приймається перорально по 1 капсулі (200 мг) 2 рази на добу для полегшення симптомів функціональних розладів ШКТ. Аспазмін навіщо використовується? В основному для лікування синдрому подразненого кишечника та спазмів жовчних шляхів, де його вибірковий механізм дії (блокада мускаринових рецепторів без впливу на центральну нервову систему) сприяє нормалізації моторики. Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з лікарем, щоб діагностувати стан та переконатися, що він відповідає показанням, особливо при недостатній відповіді на дієту. Участь препарату в метаболізмі є мінімальною, з високою переносимістю у більшості пацієнтів, проте при загостренні симптомів терапію слід скоригувати. Актуальна ціна на Аспазмін при закрепі вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Інформація "Аспазмін приймати до їди або після", а також "Аспазмін від чого" знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1. Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися в якості товару.

Фармакодинаміка

Мебеверин є міотропною спазмолитиком з виборчим дією на гладкі м'язи травного тракту. Мебеверин усуває спазми, в тому числі й при панкреатиті, без пригнічення нормальної моторики кишківника. Оскільки ця дія не опосередкована автономною нервовою системою, типових антихолінергічних побічних ефектів немає.

Клінічна ефективність і безпека. Значне послаблення переважних симптомів синдрому подразненого кишечнику (таких як біль у животі, особливості випорожнення) зазвичай спостерігалося у референтних та контрольованих за основними значеннями клінічних дослідженнях. Купити Аспазмін при панкреатиті можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю.

Фармакокінетика.

абсорбція

Мебеверин швидко і повністю абсорбується після перорального застосування. Завдяки пролонгованому вивільненню препарату з капсули його можна приймати 2 рази на день.

розподіл

При багаторазовому застосуванні мебеверина значної кумуляції не виникає.

метаболізм

Мебеверину гідрохлорид головним чином метаболізується естеразами, які на першому етапі метаболізму розщеплюють ефірні зв'язку з утворенням вератрової кислоти та мебеверинового спирту. У плазмі крові деметілкарбоксільна кислота (ДМКК) є основним метаболітом. Період напіввиведення ДМКК в рівноважному стані - 5,77 години. При багаторазовому застосуванні капсул (по 200 мг 2 рази на добу) Cmax ДМКК становила 804 нг / мл, а tmax - близько 3:00. Відносна біодоступність капсул пролонгованої дії виявилася оптимальною із середнім співвідношенням 97%.

висновок

Мебеверином не виводиться в незміненому вигляді, він повністю метаболізується, а метаболіти виводяться практично повністю. Вератрова кислота виводиться з сечею. Мебевериновий спирт також виводиться нирками у вигляді карбоксильної (КК) або деметілкарбоксільноі кислоти (ДМКК).

діти

Фармакокінетичні дослідження у дітей не проводилися.

Дорослі та діти віком від 10 років:

• симптоматичне лікування абдомінальної болю і спазмів, розладів кишечника і відчуття дискомфорту в області кишечника при синдромі подразненого кишечника;
• лікування шлунково-кишкових спазмів вторинного генезу, спричинених органічними захворюваннями.

Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату.

Проводилися дослідження взаємодії препарату з алкоголем. Дослідження in vitro та in vivo на тваринах продемонстрували відсутність будь-якої взаємодії мебеверина і етанолу.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Аспазмін капсули не рекомендується приймати в період вагітності у зв'язку з обмеженістю даних щодо застосування мебеверина вагітними.

Період годування груддю. Невідомо, чи екскретуються мебеверин або його метаболіти у грудне молоко людини. Екскреція мебеверину у грудне молоко тварин не вивчена. Аспазмін не слід застосовувати у період годування груддю. 

Клінічних даних щодо впливу препарату на чоловічу або жіночу фертильність немає.

Досліджень щодо дозування для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не проводилося. Згідно з наявними постмаркетинговими даними, специфічного ризику для хворих літнього віку, пацієнтів із порушенням функції нирок та/або печінки не виявлено. Корекція дози для вищезазначених груп пацієнтів не є необхідною.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами не проводилися. Фармакодинамічний та фармакокінетичний профіль не свідчать про шкідливий вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

Препарат призначений для перорального застосування до або після їжі. Помилково у провізора запитують Аспазмін таблетки, але препарат випускається у вигляді капсул.

Капсули запиваючи достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Не рекомендується розжовувати капсулу, оскільки покриття капсули забезпечує пролонговане вивільнення активної речовини.

Дорослим і дітям старше 10 років приймати по 1 капсулі 2 рази на добу (вранці та ввечері).

Тривалість застосування не обмежена. Якщо пацієнт пропустив прийом однієї або більше доз, слід прийняти наступну дозу, як годиться. Пропущені дози не слід приймати додатково. Лікарський препарат можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1. Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Особливі групи пацієнтів

Інструкція не повідомляє про дослідження щодо дозування для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки не проводилося. Специфічного ризику для хворих похилого віку, пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки не виявлено. Корекція дози для вищезазначених груп пацієнтів не є необхідним.

Діти. Не слід застосовувати препарат дітям віком до 3 років через відсутність клінічних даних щодо цієї вікової категорії пацієнтів. Дітям у віці від 3 до 10 років також не слід застосовувати препарат через високий вміст діючої речовини.

Симптоми. При передозуванні теоретично може спостерігатися збудження центральної нервової системи. У випадках передозування мебеверина симптоми були відсутні або були легкими та швидко зникали. Симптоми передозування спостерігалися були неврологічного або кардіоваскулярного походження.

Лікування. Специфічний антидот не відомий. Рекомендовано симптоматичне лікування. Промивання шлунка рекомендується тільки в разі інтоксикації декількома препаратами протягом 1:00 з моменту прийому лікарських засобів. Заходи щодо зниження абсорбції не є необхідними.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя і висип.

З боку імунної системи: гіперчутливість (анафілактичні реакції).

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після затвердження лікарського засобу дозвільними органами є важливою процедурою. Це дає змогу здійснювати постійний моніторинг співвідношення "користь/ризик" застосування цього лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про всі підозрювані побічні реакції за національними системами повідомлень

Термін придатності - 1 рік.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.