Амарітон

• Лікування та профілактика рецидивів документально підтверджених симптоматичних та інвалідизуючих шлуночкових аритмій за відсутності підтверджених змін функції лівого шлуночка та/або підтвердженого захворювання коронарної артерії. Лікування слід розпочинати з низьких доз і проводити контроль ЕКГ.
• Профілактика рецидивів документально підтвердженої суправентрикулярної тахікардії при встановленні необхідності лікування та відсутності погіршення функції лівого шлуночка.
• Профілактика ураження електричним струмом у деяких пацієнтів з імплантованими дефібриляторами.

• Реакція підвищеної чутливості до флекаїніду або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
• Інфаркт міокарда (гострий або застарілий), за винятком випадків небезпечної для життя шлуночкової тахікардії.
• Серцева недостатність, незалежно від порушення ритму.
• •Повна блокада лівої ніжки пучка Гіса, біфасцикулярна блокада, атріовентрикулярна блокада 2-го та 3-го ступеня, дисфункція синусового вузла і захворювання передсердь, при відсутності апарату.
• Кардіогенний шок.
• Синдром Бругада.

З боку нервової системи. Дуже поширені: запаморочення, зазвичай транзиторне. Рідко поширені: поколювання, порушення координації, зниження чутливості, гіпергідроз, непритомність, тремор, припливи, сонливість, головний біль, периферична нейропатія, судоми, дискінезія.

З боку органів зору. Дуже поширені: порушення зору, такі як диплопія та нечіткість зору. Дуже рідко поширені: відкладення на рогівці.

Серцеві розлади. Поширені: проаритмічні ефекти (переважно у пацієнтів зі структурними порушеннями серцевої діяльності). Частота невідома: може спостерігатися дозозалежне збільшення інтервалів PR та QRS, електричні зміни.

Респіраторні, торакальні та медіастинальні стани. Поширені: задишка. Рідко поширені: пневмоніт. Частота невідома: легеневий фіброз, інтерстиціальне захворювання легень.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування флекаїніду ацетату не рекомендується у період вагітності.

Флекаїнід виділяється у грудне молоко. Концентрація у плазмі крові немовляти, яке знаходиться на грудному вигодовуванні, у 5-10 разів нижча за терапевтичну концентрацію. Хоча ризик розвитку побічних реакцій дуже низький, флекаїнід слід застосовувати у період годування груддю тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для дитини.

Діти

Лікарський засіб Амарітон не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності його застосування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Виходячи з його фармакодинамічних властивостей та даних фармаконагляду, флекаїніду ацетат може бути причиною погіршення вже існуючого порушення серцевого ритму або виникнення нових порушень ритму.

Він також може спричиняти такі побічні реакції, як запаморочення, тремор та порушення зору, які мають незначний вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.Тому пацієнти повинні бути проінформовані про ці ризики.

Крім того, порушення ритму, які можуть призвести до відмови серцево-судинної системи, потребують спеціалізованого висновку щодо здатності керувати транспортними засобами.

Передозування флекаїнідом є потенційно летальним і потребує спостереження в умовах спеціалізованого стаціонару. Підвищена чутливість до препарату та концентрації у плазмі крові вище терапевтичних також можуть бути наслідком взаємодії з іншими лікарськими засобами. Антидот відсутній. Немає відомого методу швидкого виведення флекаїніду, діаліз або гемоперфузія не є ефективними.

Лікування є переважно симптоматичним і може полягати у видаленні неабсорбованої фракції препарату зі шлунково-кишкового тракту. Внутрішньовенне введення 8,4 % розчину натрію гідрокарбонату знижує активність галкаїніду. Іншими заходами можуть бути введення інотропних засобів або серцевих стимуляторів, таких як допамін, добутамін або ізопротеренол, або механічна вентиляція легень та підтримка кровообігу (наприклад, за допомогою аортального протиімпульсного балона). У разі порушення провідності можна розглянути питання про встановлення тимчасового кардіотренажерного зонда. Враховуючи період напіввиведення з плазми крові, що становить приблизно 20 годин, ці методи лікування слід підтримувати протягом тривалого періоду часу. Форсований діурез з підкисленням сечі теоретично сприяє виведенню препарату. Екстракорпоральний кровообіг можна розглядати в кожному конкретному випадку.

Багато антиаритмічних засобів є депресантами серцевого автоматизму, провідності та скоротливості. Комбінація антиаритмічних засобів різних класів може виявляти сприятливий терапевтичний ефект, але найчастіше дуже делікатна, що вимагає ретельного клінічного спостереження і ЕКГ-контролю. Комбінація антиаритмічних засобів одного класу не рекомендується (використовують лише у виняткових випадках) через підвищений ризик розвитку побічних реакцій з боку серця.

Комбінація з лікарськими засобами з брадикардичними негативними інотропними властивостями та/або такими, що уповільнюють атріовентрикулярну провідність, є делікатною і потребує клінічного моніторингу та контролю ЕКГ.

Комбінації, що не рекомендуються + антиаритмічні засоби І класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, мексилетин, лідокаїн, пропафенон, цибензолін).

Флекаїніду ацетат не слід комбінувати з іншими антиаритмічними засобами І класу, за винятком окремих випадків, через підвищений ризик розвитку побічних ефектів з боку серця.

Зберігати при температурі не вище 30 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.