Амаритон

• Лечение и профилактика рецидивов документально подтвержденных симптоматических и инвалидизирующих желудочковых аритмий при отсутствии подтвержденных изменений функции левого желудочка и/или подтвержденного заболевания коронарной артерии. Лечение следует начинать с низких доз и проводить контроль ЭКГ.
• Профилактика рецидивов документально подтвержденной суправентрикулярной тахикардии при установлении необходимости лечения и отсутствии ухудшения функции левого желудочка.
• Профилактика поражения электрическим током у некоторых пациентов с имплантированными дефибрилляторами.

• Реакция повышенной чувствительности к флекаиниду или любому из вспомогательных веществ препарата.
• Инфаркт миокарда (острый или устаревший), кроме случаев опасной для жизни желудочковой тахикардии.
• Сердечная недостаточность, вне зависимости от нарушения ритма.
• Полная блокада левой ножки пучка Гиса, бифасцикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада 2-й и 3-й степени, дисфункция синусового узла и заболевания предсердий при отсутствии аппарата.
• Кардиогенный шок.
• Синдром Бругады.

Со стороны нервной системы. Очень распространены: головокружение, обычно транзиторное. Редко распространены: покалывание, нарушение координации, снижение чувствительности, гипергидроз, обморок, тремор, приливы, сонливость, головные боли, периферическая нейропатия, судороги, дискинезия.

Со стороны органов зрения. Очень распространены нарушения зрения, такие как диплопия и нечеткость зрения. Очень редко: отложения на роговице.

Сердечные расстройства. Проаритмические эффекты (преимущественно у пациентов со структурными нарушениями сердечной деятельности). Частота неизвестна: может наблюдаться дозозависимое увеличение интервалов PR и QRS, электрические изменения.

Респираторные, торакальные и медиастинальные состояния. Часто: одышка. Редко: пневмонит. Частота неизвестна: легочный фиброз, интерстициальное заболевание легких.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение флекаинида ацетата не рекомендуется в период беременности.

Флекаинид выделяется в грудное молоко. Концентрация в плазме крови младенца, находящегося на грудном вскармливании, в 5-10 раз ниже терапевтической концентрации. Хотя риск развития побочных реакций очень низок, флекаинид следует применять в период кормления грудью только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Дети

Лекарственное средство Амаритон не рекомендуется применять детям до 12 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности его применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исходя из его фармакодинамических свойств и данных фармаконадзора флекаинида ацетат может быть причиной ухудшения уже существующего нарушения сердечного ритма или возникновения новых нарушений ритма.

Он также может вызывать такие побочные реакции, как головокружение, тремор и нарушения зрения, которые оказывают незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Поэтому пациенты должны быть проинформированы об этих рисках.

Кроме того, нарушения ритма, которые могут привести к отказу сердечно-сосудистой системы, требуют специализированного вывода о способности управлять транспортными средствами.

Передозировка флекаинидом потенциально летальна и требует наблюдения в условиях специализированного стационара. Повышенная чувствительность к препарату и концентрации в плазме крови выше терапевтических могут быть следствием взаимодействия с другими лекарственными средствами. Антидот отсутствует. Нет известного метода быстрого выведения флекаинида, диализ или гемоперфузия не являются эффективными.

Лечение преимущественно симптоматическое и может заключаться в удалении неабсорбированной фракции препарата из желудочно-кишечного тракта. Введение 8,4% раствора натрия гидрокарбоната снижает активность галкаинида. Другими мерами могут быть введение инотропных средств или сердечных стимуляторов, таких как допамин, добутамин или изопротеренол, или механическая вентиляция легких и поддержание кровообращения (например, с помощью аортального противоимпульсного баллона). При нарушении проводимости можно рассмотреть вопрос об установлении временного кардиотренажерного зонда. Учитывая период полувыведения из плазмы крови, который составляет примерно 20 часов, эти методы лечения следует поддерживать в течение длительного периода времени. Форсированный диурез с подкислением мочи теоретически способствует выведению препарата. Экстракорпоральное кровообращение можно рассматривать в каждом конкретном случае.

Многие антиаритмические средства являются депрессантами сердечного автоматизма, проводимости и сократимости. Комбинация антиаритмических средств разных классов может оказывать благоприятный терапевтический эффект, но зачастую очень деликатна, что требует тщательного клинического наблюдения и ЭКГ-контроля. Комбинация антиар

итмических средств одного класса не рекомендуется (используют только в исключительных случаях) из-за повышенного риска развития побочных реакций со стороны сердца.

Комбинация с лекарственными средствами с брадикардическими отрицательными инотропными свойствами и/или замедляющими атриовентрикулярную проводимость является деликатной и требует клинического мониторинга и контроля ЭКГ.

Нерекомендуемые комбинации + антиаритмические средства I класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, мексилетин, лидокаин, пропафенон, цибензолин).

Флекаинида ацетат не следует комбинировать с другими антиаритмическими средствами I класса, за исключением отдельных случаев, из-за повышенного риска развития побочных эффектов со стороны сердца.

Хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.