Альбувен (Альбумін)

Діюча речовина: human albumin;

Альбувен 10%: 1 л розчину містить 100 г загального білка, не менше 96% якого становить альбумін людини.

Альбувен 20%: 1 л розчину містить 200 г загального білка, не менше 96% якого становить альбумін людини.

Допоміжні речовини: натрію каприлат, натрію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Альбумін — розчин для інфузій, належить до групи кровозамінників, виробник — ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА», Україна.

Медикамент на фармацевтичному ринку України випускають у вигляді розчину для інфузій:

• Альбумін-Біофарма р-н д/інф. 20% фл. 100 мл;
• Альбумін-Біофарма р-н д/інф. 10% фл. 100 мл;
• Альбумін-Біофарма р-н д/інф. 10% фл. 50 мл;
• Альбумін-Біофарма р-н д/інф. 20% фл. 50 мл.

Альбумін таблетки часто шукають в аптеках, хоча така форма препарату не зареєстрована в Україні.

Альбумін — це білковий препарат, що отримується з плазми крові людини, який використовується для відновлення та підтримання об'єму циркулюючої крові при наявному дефіциті об'єму та необхідності застосування колоїдів. Основне призначення альбуміну — підтримувати онкотичний тиск крові та її транспортні функції. Рішення про введення альбуміну приймається на основі клінічного стану пацієнта та офіційних медичних рекомендацій.

Фармакодинаміка

Альбумін людини кількісно становить понад половину всього протеїну плазми крові та приблизно 10% від загальної кількості протеїну, синтезованого печінкою.

Альбумін людини 100 г/л виявляє середньоонкотичний ефект, а альбумін людини 200 г/л — гіперонкотичний ефект.

Найважливіша фізіологічна функція альбуміну — участь в онкотичному тиску крові та її транспортних функціях. Альбумін стабілізує циркулюючий об'єм крові та є носієм гормонів, ензимів, лікарських засобів і токсинів.

Фармакокінетика

За нормальних умов загальний обмінний пул альбуміну становить 4–5 г/кг маси тіла, 40–45% якого знаходиться в інтраваскулярному і 55–60% — в екстраваскулярному просторі. Підвищена проникність капілярів змінює кінетику альбуміну, і при таких станах, як тяжкі опіки або септичний шок, можливий аномальний розподіл.

У нормальних умовах середній час напіввиведення альбуміну становить приблизно 19 днів. Баланс між синтезом і розпадом зазвичай досягається за допомогою регуляції зі зворотним зв'язком. Елімінація відбувається переважно внутрішньоклітинно за участю лізосомальних протеаз.

У здорових осіб менше 10% введеного альбуміну залишає внутрішньосудинний простір протягом перших 2 годин після введення. Спостерігається значна індивідуальна варіація у впливі на об'єм плазми крові. У деяких пацієнтів об'єм плазми крові може залишатися підвищеним протягом кількох годин. Однак у пацієнтів у критичному стані альбумін може виводитися із судинного простору в значній кількості з непрогнозованою швидкістю.

Альбумін від чого допомагає? Препарат Альбумін показаний для:

• відновлення та підтримання об'єму циркулюючої крові при наявному дефіциті об'єму та необхідності застосування колоїдів.

Застосування альбуміну або штучного колоїду залежить від клінічного стану конкретного пацієнта згідно з офіційними рекомендаціями.

Підвищена чутливість до препаратів альбуміну або будь-якої з допоміжних речовин.

Специфічні взаємодії альбуміну людини з іншими лікарськими засобами невідомі.

Підозра на алергічні або анафілактичні реакції вимагає негайного припинення введення препарату. У разі розвитку шоку слід проводити стандартну протишокову терапію.

Колоїдно-осмотичний ефект альбуміну 10 % приблизно вдвічі перевищує ефект плазми крові, а альбуміну 20 % — приблизно в чотири рази. Тому під час введення концентрованого альбуміну необхідно дотримуватися обережності при забезпеченні належної гідратації пацієнта. Необхідно ретельно контролювати стан пацієнта, щоб запобігти циркуляторному перевантаженню та гіпергідратації.

При введенні альбуміну слід регулярно перевіряти електролітний стан пацієнта і вживати необхідних заходів для відновлення та підтримання електролітного балансу.

Альбумін слід застосовувати з обережністю у випадку гіперволемії та її наслідків або гемодилюції, які можуть становити особливий ризик для пацієнта, наприклад:

• декомпенсована серцева недостатність;
• артеріальна гіпертензія;
• варикозне розширення вен стравоходу;
• набряк легень;
• геморагічний діатез;
• тяжка анемія;
• ренальна та постренальна анурія.

Існують дані про підвищений ризик летального наслідку при застосуванні альбуміну у пацієнтів із черепно-мозковою травмою та опіками. У пацієнтів із тяжкою черепно-мозковою травмою та опіками лікування альбуміном можна застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі.

Розчини альбуміну не слід розводити водою для ін'єкцій, оскільки це може спричинити гемоліз у реципієнтів.

При необхідності заміни порівняно великих об'ємів крові слід контролювати коагуляцію і гематокрит.

Слід забезпечити адекватне заміщення інших компонентів крові (факторів коагуляції, електролітів, тромбоцитів та еритроцитів).

Якщо дозування і швидкість інфузії не відповідають стану кровообігу пацієнта, може розвинутися гіперволемія. При перших клінічних проявах серцево-судинного перевантаження (головний біль, задишка, набухання яремних вен), підвищенні артеріального або центрального венозного тиску чи розвитку набряку легень слід негайно припинити введення препарату.

Стандартні заходи щодо запобігання передачі інфекцій при застосуванні лікарських препаратів, виготовлених із крові або плазми людини, включають відбір донорів, перевірку донорської плазми на специфічні маркери інфекцій та застосування ефективних методів інактивації або видалення вірусів під час виробництва. Незважаючи на ці заходи, повністю виключити можливість передачі інфекційних агентів неможливо.

Рекомендується записувати назву та номер серії препарату щоразу при введенні пацієнту альбуміну, щоб забезпечити простежуваність застосованого препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Безпека застосування препарату Альбувен вагітним жінкам у контрольованих клінічних дослідженнях не встановлена. Однак клінічний досвід застосування альбуміну не виявив шкідливого впливу на перебіг вагітності, плід та новонародженого.

Вплив альбуміну на фертильність у контрольованих клінічних дослідженнях не вивчали.

Експериментальних досліджень на тваринах недостатньо для оцінки безпеки щодо репродуктивної функції, розвитку ембріона або плода, перебігу вагітності, пери- та післяпологового розвитку.

Проте альбумін людини є звичайною складовою крові людини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не спостерігалося впливу на здатність керувати автотранспортом чи іншими механізмами.

Концентрацію препарату альбуміну, дозування та швидкість інфузії необхідно підбирати залежно від індивідуальних потреб пацієнта.

Необхідна доза залежить від маси тіла пацієнта, ступеня тяжкості травми або хвороби, ступеня втрати рідини та протеїну. Для встановлення необхідної дози слід оцінювати достатність об'єму циркулюючої крові, а не лише рівень альбуміну в плазмі крові.

При введенні альбуміну людини необхідно регулярно перевіряти гемодинамічні характеристики, що включають:

• артеріальний тиск крові і частоту пульсу;
• центральний венозний тиск;
• тиск заклинювання легеневої артерії;
• діурез;
• концентрацію електролітів;
• гематокрит/гемоглобін;
• клінічні прояви кардіологічної/респіраторної недостатності (наприклад, задишка);
• клінічні прояви підвищення внутрішньочерепного тиску (наприклад, головний біль).

Альбумін людини 10% і 20% можна вводити безпосередньо внутрішньовенно або розводити ізотонічним розчином (наприклад, 5% розчином глюкози або 0,9% розчином натрію хлориду).

Розчин альбуміну не можна розводити водою для ін'єкцій, оскільки це може спричинити гемоліз у пацієнта.

Швидкість інфузії необхідно підбирати відповідно до індивідуальних обставин і показань.

При плазмаферезі швидкість інфузії необхідно підбирати відповідно до швидкості виведення плазми.

При введенні великих об'ємів слід нагріти препарат до кімнатної температури або температури тіла перед застосуванням.

Не використовувати, якщо розчин мутний або містить осад. Це може вказувати на нестабільність протеїнів або забруднення розчину.

Не використовувати при пошкодженні упаковки. При виявленні витікання препарат слід утилізувати.

Після відкриття флакона препарат слід використати негайно. Усі невикористані залишки розчину слід утилізувати згідно з місцевими вимогами.

Діти

Дані щодо застосування альбуміну людини дітям обмежені. Дозування та швидкість інфузії визначають індивідуально з урахуванням клінічного стану дитини.

Альбувен купити можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю.

Якщо доза або швидкість інфузії занадто високі, можливий розвиток гіперволемії. При перших клінічних проявах перевантаження серцево-судинної системи (головний біль, задишка, розширення яремних вен) або при підвищенні артеріального та/або центрального венозного тиску і розвитку набряку легень слід негайно припинити введення препарату та ретельно контролювати гемодинамічні показники пацієнта.

Крім того, після додаткового обстеження пацієнта необхідно вирішити питання щодо форсованого діурезу або симпатоміметичної підтримки.

У разі виникнення серйозних реакцій слід припинити введення препарату та розпочати відповідне лікування.

Рідкісні:

З боку імунної системи: анафілактичні реакції, гіперчутливість, алергічні реакції, включаючи шкірні реакції, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, пропасницю.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: набряк легень, задишка, підвищення частоти дихання.

Поодинокі:

З боку нервової системи: головний біль.

З боку серця: тахікардія, брадикардія.

З боку судин: артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія.

З боку травної системи: нудота, блювання.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: кропив'янка, реакції у місці введення, включаючи набряк, біль, висипання на шкірі, гіперемію, відчуття печіння, свербіж.

Загальні розлади та порушення у місці введення: озноб, гарячка, відчуття жару, холоду, оніміння, тремтіння кінцівок, гіпертермія, набряки, слабкість, біль у попереку, м'язах, животі, грудній клітці, холодний піт.

Важливо! Детальніша інформація, показання, дозування та побічні дії описані в документі «Альбумін інструкція», який додається до кожної упаковки.

За рецептом.

Альбумін купити можна в мережі аптек-партнерів МІС Аптека 9-1-1 або замовити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1, де можна подивитися наявність препарату і його аналогів у найближчих аптеках мережі, забронювати чи оформити доставку, тим самим убезпечивши себе від контакту із хворими людьми. Альбумін ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. На Альбумін ціна в нашій мережі аптек найнижча, у цьому можна переконатися, увівши у вашому інтернет-пошуковику Альбумін ціна Україна. 

Ознайомтеся з відгуками покупців про товар. Перед застосуванням лікарського засобу обов'язково ознайомтеся з інструкцією та за потреби проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Introduction - Artificial Blood: Essential Information for Clinical Trials / ncbi.nlm.nih.gov;
• The ultimate blood substitute? U.S. military is betting $46 million on it / science.org.