Суфер

Суфер — медичний препарат українського виробництва, що належить до антианемічних засобів для парентерального прийому. Ліки призначають при дефіциті заліза в організмі.

Суфер – препарат для лікування залізодефіцитної анемії у дорослих, що містить залізо (III) гідроксид-сахарозний комплекс, який допомагає компенсувати дефіцит заліза в організмі. Його лікувальний ефект полягає у відновленні рівня гемоглобіну, що сприяє усуненню симптомів, які можуть супроводжуватись хворобою, таких як слабкість та стомлюваність. Терапевтичний результат досягається за рахунок швидкого поповнення запасів заліза, особливо при неефективності пероральних препаратів. Препарат призначений для внутрішньовенного введення, а внутрішньом'язовий спосіб не застосовується. Суфер як капати: розчин розводять у 0,9% розчині натрію хлориду (максимум 1:20), вводять повільно крапельно (100 мг за 5 хвилин), дотримуючись вказівки про тестову дозу (1 мл) для виключення алергічних реакцій. Взаємодія з іншими препаратами заліза є неприпустимою, оскільки може підвищувати ризик побічних ефектів. Обережність потрібна при застосуванні у пацієнтів з інфекціями або печінковою недостатністю, щоб уникнути збільшення ризику ускладнень. Стабільність розчину після розведення зберігається до 12 годин за кімнатної температури. Максимум разової дози для дорослих – 200 мг (інфузія до 500 мг) під контролем лікаря. Препарат Суфер використовується для лікування залізодефіцитної анемії, особливо у випадках, коли пероральні препарати є неефективними або протипоказаними. Він допомагає нормалізувати рівень заліза в організмі, що сприяє покращенню загального стану пацієнта. Важливо відзначити, що Суфер ефективний при лікуванні анемії, спричиненої різними захворюваннями, зокрема вірусними інфекціями, які можуть погіршувати засвоєння заліза.

Застосування Суфера допомагає знизити ризик ускладнень, таких як слабкість, стомлюваність та порушення роботи органів. Для максимальної безпеки при використанні препарату необхідно дотримуватись рекомендацій лікаря та враховувати можливі протипоказання, наприклад, несумісність з іншими медикаментами.

Ефективність Суфера підтверджена клінічними дослідженнями, а правильне використання препарату сприяє значному покращенню стану пацієнта та є важливою частиною профілактики залізодефіцитних станів.

Суфер крапельниця допомагає поліпшити стан пацієнтів з певними захворюваннями, забезпечуючи ефективне лікування за допомогою введення препаратів у вену.

Суфер склад: У складі Суферу основна діюча речовина — заліза (III) гідроксид цукрозний комплекс (20 мг на 1 мл розчину), як допоміжна речовина використовується ін’єкційна вода. Активний компонент лікарського засобу Суфер ®, цукроза заліза, складається з багатоядерних центрів заліза (iii) гідроксиду, оточених зовні великою кількістю нековалентно пов'язаних молекул сахарози.

В аптеках України Суфер представлений як розчин для ін’єкцій за доступною ціною, купити який можна винятково за рецептом лікаря. Купити Суфер ампули, аналоги можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю.

Купити суфер таблетки в Україні не можна, оскільки препарат виробляється у вигляді ампул.  Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару.

Фармакодинаміка

Активний компонент цукрози заліза — це заліза (III) гідроксид, зовні оточений великою кількістю молекул цукрози, нековалентно зв’язаних між собою. Маса комплексу приблизно дорівнює середній молекулярній масі (близько 43 кДа). Це є підвищеним показником і заважає ниркам виділяти його. Такий комплекс було створено, щоб забезпечити контрольоване засвоєння заліза з метою його транспортування та збереження протеїнів в організмі.

Після внутрішньовенного вливання центр заліза з великою кількістю ядер захоплює ретикуло-ендотеліальна система печінки, кісткового мозку та селезінки. Після цього залізо використовується для синтезу ферментів, що містять залізо (гемоглобін, міоглобін), або у вигляді феритину залишається в печінці.

Фармококінетика

Для вивчення розподілу препарату проводилася оцінка ферокінетики заліза (III) гідроксид цукрозного комплексу в шести пацієнтів з анемією і нирковою недостатністю у хронічній формі. Протягом перших 6–8 годин речовина захоплювалася печінкою, кістковим мозком і селезінкою. Після того як разова доза препарату була введена здоровим добровольцям, максимальна концентрація заліза була досягнута через 10 хвилин, середній показник при цьому дорівнював 538 ммоль/л.

Після введення в організм ліків цукроза практично повністю розпадається. Причому багатоядерний центр заліза захоплює в основному ретикуло-ендотеліальна система печінки, кісткового мозку та селезінки.

Оскільки середня молекулярна маса комплексу дорівнює приблизно 43 кДа і ця кількість є досить високою, виведення його нирками ускладнюється. Протягом перших чотирьох годин після прийому 100 мг заліза його виведення нирками не перевищує 5% дози. Через добу концентрація заліза в сироватці крові знижується до вихідного рівня, що спостерігався перед прийомом. Виведення цукрози нирками — близько 75% від прийнятої дози. Актуальна ціна на Суфер вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Лікарський препарат призначається пацієнтам із дефіцитом заліза, якщо використовувати пероральні препарати заліза неможливо або вони не викликають позитивної динаміки. Це можливо з кількох причин, наприклад:

• індивідуальна непереносимість або недотримання правил прийому пероральних залізовмісних препаратів;
• наявність в анамнезі захворювань ШКТ (зокрема, виразкового коліту), симптоми яких можуть загостритися під час лікування з використанням пероральних препаратів заліза;
• стани залізодефіциту, стійкі до терапії, якщо контроль таких станів за допомогою пероральних препаратів заліза не є ефективним.

Препарат Суфер ампули призначають лише після проведення певних лабораторних досліджень із виявленням показників рівня гемоглобіну, феритин сироватки та насичення залізом трансферину.

Суфер протипоказаний у випадках індивідуальної непереносимості будь-яких компонентів у складі ліків. Препарат не застосовують при:

• анемії, яка не пов’язана з дефіцитом заліза (наприклад, при порушеннях еритропоезу, гіпоплазії кісткового мозку, при гемолітичній або мегалобластній анемії);
• високому насиченні організму залізом (гемохроматоз, гемосидероз), при порушеннях процесів усмоктування заліза (шкірна порфірія, сидероахрестична анемія, таласемія).

Застосування Суферу також заборонене вагітним в першому триместрі.

Пацієнтам із порушенням функції печінки препарати заліза для парентерального введення слід застосовувати після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик. Слід уникати парентерального введення заліза пацієнтам з порушеною функцією печінки, коли перенасичення залізом є фактором, що провокує. Рекомендується проводити ретельний моніторинг вмісту заліза, щоб уникнути перенасичення.

Водний розчин лікарського препарату коричневого кольору слід вводити внутрішньовенно, повільно. Внутрішньом’язово чи підшкірно — не застосовують. Перед застосуванням ампули Суфер слід оглянути на предмет наявності осаду та ушкоджень. Суфер слід вводити негайно після відкриття ампули. Дозування призначається лікарем індивідуально для кожного пацієнта. При цьому враховується маса тіла та рівень гемоглобіну.

Розрахунок дози. Загальна кумулятивна доза лікарського засобу Суфер, еквівалентна загальному дефіциту заліза (мг), визначається з урахуванням показника рівня гемоглобіну (Hb) та маси тіла. Дозу розраховують індивідуально відповідно до загального дефіциту заліза в організмі пацієнта за формулою Ганзоні:

• Загальний дефіцит заліза (мг) = маса тіла (кг) х (нормальний рівень Hb (г/л) ‒ рівень Hb пацієнта (г/л)) ´ 0,24* + депоноване залізо (мг).
• Для пацієнтів з масою тіла менше 35 кг: нормальний рівень Hb – 130 г/л, кількість депонованого заліза – 15 мг/кг маси тіла.
• Для пацієнтів з масою тіла більше 35 кг: нормальний рівень Hb – 150 г/л, кількість депонованого заліза – 500 мг.

* Коефіцієнт 0,24=0,0034´0,07´1000 (вміст заліза в Hb = 0,34 %, об’єм крові = 7 % від маси тіла, коефіцієнт 1000 = переведення «г» в «мг»).

Якщо потрібне дозування набагато вище за найбільше разове, то препарат вводять дрібно. Якщо за 7–14 днів у стані пацієнта немає позитивної динаміки, діагноз переглядається.

Безпосередньо перед введенням ліки необхідно розвести у стерильному розчині натрію хлориду (0,9%). Розведення здійснюють за таблицею:

Ліки також можна вводити зі швидкістю не більш ніж 1 мл на хвилину у вигляді нерозведеного розчину внутрішньовенно, максимальна кількість при цьому не повинна перевищувати 10 мл Суферу за одну ін’єкцію.

Суфер для дітей не рекомендується призначати у віці від 3 років. Є лише обмежені дані щодо застосування препарату дітям. У випадку клінічної необхідності рекомендується вводити не більше 0,15 мл лікарського засобу Суфер (3 мг заліза) на 1 кг маси тіла не більше 3 разів на тиждень.

Після того як препарат був уведений, руку переводять у рівне положення. Слід уникати паравенозного витікання Суферу. Це може призвести до больових відчуттів, запалення, некрозу і тривалої коричневої пігментації шкіри. Після застосування препарату за пацієнтом необхідний нагляд протягом мінімум пів години, щоб вчасно виявити симптоми гіперчутливості. У період прийому препарату Суфер протипоказані таблетки, що містять залізо.

Кожен пацієнт повинен бути під наглядом принаймні 30 хвилин після застосування препаратів заліза для парентерального введення для своєчасного виявлення симптомів реакцій гіперчутливості. У разі виникнення алергічних реакцій негайного типу (анафілактоїдні/анафілактичні реакції) або ознак непереносимості протягом застосування лікарського засобу слід негайно припинити лікування.

Слід суворо дотримуватись рекомендацій щодо швидкості введення препарату, щоб не допустити розвитку артеріальної гіпотензії.

Під час введення препарату необхідно приділяти особливу увагу уникненню паравенозного витікання. Паравенозне витікання препарату може призводити до виникнення болю, запалення, некрозу тканин та тривалого коричневого забарвлення шкіри у цьому місці. У разі паравенозного витікання слід негайно припинити введення лікарського засобу.

Період вагітності та годування груддю

У першому триместрі вагітності лікування Суфером не проводиться. Щодо другого і третього триместру, дослідження не підтвердили небажаного впливу на організм матері та дитини. Дані щодо того чи проникає залізо у грудне молоко людини після внутрішньовенного введення сахарози заліза обмежені. У період лактації лікар повинен оцінити співвідношення ризику та користі від призначення препарату і прийняти рішення щодо подальшого лікування.

Після введення вагітної парентеральних форм заліза у плода може виникнути брадикардія. Зазвичай цей стан минущий і виникає як наслідок реакції гіперчутливості у матері. При внутрішньовенному введенні препаратів заліза вагітним слід ретельно контролювати стан плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Відповідні дослідження відсутні. Вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами малоймовірний. Але у випадку розвитку побічних реакцій, таких як запаморочення, сплутаність свідомості або сонливість після прийому препарату, слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами до зникнення симптомів.

Перевищення допустимої дози може призвести до гострого перенасичення організму залізом. Цей стан може проявлятися у вигляді гемосидерозу (надлишкового вмісту гемосидерину в організмі).

У разі перевищення дози необхідно використовувати симптоматичні засоби, а за потреби — хелати (речовини, що зв’язують і виводять із кровотоку надмірну кількість металів або мінералів, у цьому випадку — залізо).

До найчастіших побічних реакцій під час клінічних випробувань належить дисгевзія, що виникала із частотою 4,5 події на 100 осіб. До інших частих небажаних реакцій відносяться нудота, гіпотензія, артеріальна гіпертензія, біль у місці інфузії, виникали з частотою від 1 до 2 подій на 100 осіб. Одна з найпоширеніших побічних дій Суферу — дисгевзія (порушення смаку). Крім цього, можуть спостерігатися порушення з боку деяких органів і систем:

• алергічні прояви, пов’язані з речовинами у складі Суферу;
• високий рівень феритину в кровотоку;
• запаморочення та головні болі, порушення чутливості, нечасто - непритомність, млявість, сонливість;
• підвищення чи зниження АТ, збільшення серцебиття;
• відчуття печіння, запалення венозних стінок або поверхневий тромбофлебіт у місці ін’єкції;
• задишка;
• прояви диспепсії та порушення випорожнення, блювота;
• свербіж, висип;
• м’язові спазми, больовий синдром у м’язах і суглобах, біль у ділянці спини, у верхніх та нижніх кінцівках;
• біль у грудній ділянці, озноб, периферичні набряки, загальна слабкість;
• побічні реакції отримані зі спонтанних звітів постмаркетингових досліджень (частота невідома): порушення свідомості, брадикардія, тромбофлебіт.

До найважливіших серйозних побічних реакцій, виникнення яких асоціювалося із застосуванням лікарського засобу, що належать реакції гіперчутливості, які виникали з частотою 0,25 події на 100 осіб під час клінічних досліджень. Реакції гіперчутливості негайного типу (анафілактоїдні/анафілактичні реакції) виникали рідко. Загалом анафілактоїдні/анафілактичні реакції – це дуже серйозні побічні реакції, які можуть призводити до летального результату (див. розділ «Особливості застосування»). Симптоми включають циркуляторний колапс, артеріальну гіпотензію, тахікардію, респіраторні симптоми (бронхоспазм, набряк гортані, фарингеальний набряк і т. д.), симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (біль у животі, блювання і т. д.), симптоми шкіри (кропив'янка, еритема, свербіж тощо). У разі виникнення будь-яких побічних реакцій необхідно негайно звернутися до лікаря.

В упаковці містяться: ампули чи флакони Суфер, інструкція. В ампулах міститься 5 мл препарату, у флаконах — 10 мл. Зберігати Суфер в ампулах необхідно в темному місці (температура не вище 25°С). Термін придатності - 3 роки. Термін придатності після розведення — 12 годин при кімнатній температурі.

1. GoodRX;
2. Державний реєстр лікарських засобів України;
3. Компендіум — лікарські препарати.

Як правильно крапати Суфер?

Суфер крапають у дозах, чітко розрахованих лікарем, при цьому контролюють розведення, швидкість введення і тривалість інфузії. Препарат використовують тільки для внутрішньовенного застосування шляхом повільної ін’єкції чи крапельниці.

Скільки крапати Суфер?

Дозування і час введення препарату залежать від маси тіла та рівня дефіциту заліза в організмі.

Чи можна застосовувати Суфер під час вагітності?

Суфер можна вводити винятково у другому і третьому триместрі вагітності, але лише за призначенням лікаря.