Альбувен (Альбумин)

Действующее вещество: human albumin;

Альбувен 10%: 1 л раствора содержит 100 г общего белка, не менее 96% которого составляет альбумин человека.

Альбувен 20%: 1 л раствора содержит 200 г общего белка, не менее 96% которого составляет альбумин человека.

Вспомогательные вещества: натрия каприлат, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Альбумин — раствор для инфузий, относится к группе кровезаменителей, производитель — ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА», Украина.

Медикамент на фармацевтическом рынке Украины выпускают в виде раствора для инфузий:

• Альбумин-Биофарма р-р д/инф. 20% фл. 100 мл;
• Альбумин-Биофарма р-р д/инф. 10% фл. 100 мл;
• Альбумин-Биофарма р-р д/инф. 10% фл. 50 мл;
• Альбумин-Биофарма р-р д/инф. 20% фл. 50 мл.

Альбумин таблетки часто ищут в аптеках, хотя такая форма препарата не зарегистрирована в Украине.

Альбумин — это белковый препарат, получаемый из плазмы крови человека, который используется для восстановления и поддержания объема циркулирующей крови при имеющемся дефиците объема и необходимости применения коллоидов. Основное назначение альбумина — поддерживать онкотическое давление крови и ее транспортные функции. Решение о введении альбумина принимается на основе клинического состояния пациента и официальных медицинских рекомендаций.

Фармакодинамика

Альбумин человека количественно составляет более половины всего белка плазмы крови и приблизительно 10% от общего количества белка, синтезируемого печенью.

Альбумин человека 100 г/л оказывает среднеонкотический эффект, а альбумин человека 200 г/л — гиперонкотический эффект.

Важнейшая физиологическая функция альбумина — участие в поддержании онкотического давления крови и ее транспортных функциях. Альбумин стабилизирует циркулирующий объем крови и является переносчиком гормонов, ферментов, лекарственных средств и токсинов.

Фармакокинетика

В нормальных условиях общий обменный пул альбумина составляет 4–5 г/кг массы тела, 40–45% которого находится во внутрисосудистом и 55–60% — во внесосудистом пространстве. Повышенная проницаемость капилляров изменяет кинетику альбумина, и при таких состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, возможно аномальное распределение.

В нормальных условиях средний период полувыведения альбумина составляет приблизительно 19 дней. Баланс между синтезом и распадом обычно достигается с помощью регуляции по принципу обратной связи. Элиминация происходит преимущественно внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз.

У здоровых лиц менее 10% введенного альбумина покидает внутрисосудистое пространство в течение первых 2 часов после введения. Наблюдается значительная индивидуальная вариация влияния на объем плазмы крови. У некоторых пациентов объем плазмы крови может оставаться повышенным в течение нескольких часов. Однако у пациентов в критическом состоянии альбумин может выводиться из сосудистого пространства в значительном количестве с непредсказуемой скоростью.

Альбумин от чего помогает? Препарат Альбумин показан для:

• восстановления и поддержания объема циркулирующей крови при имеющемся дефиците объема и необходимости применения коллоидов.

Применение альбумина или искусственного коллоида зависит от клинического состояния конкретного пациента согласно официальным рекомендациям.

Повышенная чувствительность к препаратам альбумина или любому из вспомогательных веществ.

Специфические взаимодействия альбумина человека с другими лекарственными средствами неизвестны.

Подозрение на аллергические или анафилактические реакции требует немедленного прекращения введения препарата. В случае развития шока следует проводить стандартную противошоковую терапию.

Коллоидно-осмотический эффект альбумина 10 % приблизительно вдвое превышает эффект плазмы крови, а альбумина 20 % — приблизительно в четыре раза. Поэтому во время введения концентрированного альбумина необходимо соблюдать осторожность при обеспечении надлежащей гидратации пациента. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента, чтобы предотвратить циркуляторную перегрузку и гипергидратацию.

При введении альбумина следует регулярно проверять электролитный статус пациента и принимать необходимые меры для восстановления и поддержания электролитного баланса.

Альбумин следует применять с осторожностью в случае гиперволемии и ее последствий или гемодилюции, которые могут представлять особый риск для пациента, например:

• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• артериальная гипертензия;
• варикозное расширение вен пищевода;
• отек легких;
• геморрагический диатез;
• тяжелая анемия;
• ренальная и постренальная анурия.

Существуют данные о повышенном риске летального исхода при применении альбумина у пациентов с черепно-мозговой травмой и ожогами. У пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой и ожогами лечение альбумином можно применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

Растворы альбумина не следует разводить водой для инъекций, поскольку это может вызвать гемолиз у реципиентов.

При необходимости замещения сравнительно больших объемов крови следует контролировать коагуляцию и гематокрит.

Следует обеспечить адекватное замещение других компонентов крови (факторов коагуляции, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).

Если дозировка и скорость инфузии не соответствуют состоянию кровообращения пациента, может развиться гиперволемия. При первых клинических проявлениях сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, набухание яремных вен), повышении артериального или центрального венозного давления либо развитии отека легких следует немедленно прекратить введение препарата.

Стандартные меры по предотвращению передачи инфекций при применении лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку донорской плазмы на специфические маркеры инфекций и применение эффективных методов инактивации или удаления вирусов во время производства. Несмотря на эти меры, полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов невозможно.

Рекомендуется записывать название и номер серии препарата каждый раз при введении пациенту альбумина, чтобы обеспечить прослеживаемость примененного препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата Альбувен беременным женщинам в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения альбумина не выявил вредного влияния на течение беременности, плод и новорожденного.

Влияние альбумина на фертильность в контролируемых клинических исследованиях не изучали.

Экспериментальных исследований на животных недостаточно для оценки безопасности в отношении репродуктивной функции, развития эмбриона или плода, течения беременности, пери- и послеродового развития.

Однако альбумин человека является обычным компонентом крови человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не наблюдалось влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Концентрацию препарата альбумина, дозировку и скорость инфузии необходимо подбирать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.

Необходимая доза зависит от массы тела пациента, степени тяжести травмы или болезни, степени потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать достаточность объема циркулирующей крови, а не только уровень альбумина в плазме крови.

При введении альбумина человека необходимо регулярно проверять гемодинамические характеристики, включающие:

• артериальное давление крови и частоту пульса;
• центральное венозное давление;
• давление заклинивания легочной артерии;
• диурез;
• концентрацию электролитов;
• гематокрит/гемоглобин;
• клинические проявления кардиологической/респираторной недостаточности (например, одышка);
• клинические проявления повышения внутричерепного давления (например, головная боль).

Альбумин человека 10% и 20% можно вводить непосредственно внутривенно или разводить изотоническим раствором (например, 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором натрия хлорида).

Раствор альбумина нельзя разводить водой для инъекций, поскольку это может вызвать гемолиз у пациента.

Скорость инфузии необходимо подбирать в соответствии с индивидуальными обстоятельствами и показаниями.

При плазмаферезе скорость инфузии необходимо подбирать в соответствии со скоростью выведения плазмы.

При введении больших объемов следует нагреть препарат до комнатной температуры или температуры тела перед применением.

Не использовать, если раствор мутный или содержит осадок. Это может указывать на нестабильность белков или загрязнение раствора.

Не использовать при повреждении упаковки. При обнаружении утечки препарат следует утилизировать.

После открытия флакона препарат следует использовать немедленно. Все неиспользованные остатки раствора следует утилизировать согласно местным требованиям.

Дети

Данные о применении альбумина человека детям ограничены. Дозировку и скорость инфузии определяют индивидуально с учетом клинического состояния ребенка.

Альбувен купить можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по выгодной стоимости.

Если доза или скорость инфузии слишком высокие, возможно развитие гиперволемии. При первых клинических проявлениях перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, расширение яремных вен) или при повышении артериального и/или центрального венозного давления и развитии отека легких следует немедленно прекратить введение препарата и тщательно контролировать гемодинамические показатели пациента.

Кроме того, после дополнительного обследования пациента необходимо решить вопрос о форсированном диурезе или симпатомиметической поддержке.

В случае возникновения серьезных реакций следует прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение.

Редкие:

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность, аллергические реакции, включая кожные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, лихорадку.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек легких, одышка, повышение частоты дыхания.

Единичные:

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сердца: тахикардия, брадикардия.

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, реакции в месте введения, включая отек, боль, высыпания на коже, гиперемию, ощущение жжения, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, лихорадка, ощущение жара, холода, онемения, дрожание конечностей, гипертермия, отеки, слабость, боль в пояснице, мышцах, животе, грудной клетке, холодный пот.

Важно! Более подробная информация, показания, дозировки и побочные действия описаны в документе «Альбумин инструкция», который прилагается к каждой упаковке.

По рецепту.

Альбумин купить можно в сети аптек-партнеров МИС Аптека 9-1-1 или заказать с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1, где можно посмотреть наличие препарата и его аналогов в ближайших аптеках сети, забронировать или оформить доставку, тем самым обезопасив себя от контакта с больными людьми. Альбумин цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1. На Альбумин цена в нашей сети аптек самая низкая, в этом можно убедиться, введя в вашем интернет-поисковике Альбумин цена Украина. 

Ознакомьтесь с отзывами покупателей о товаре. Перед применением лекарственного средства обязательно ознакомьтесь с инструкцией и при необходимости проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Introduction - Artificial Blood: Essential Information for Clinical Trials / ncbi.nlm.nih.gov;
• The ultimate blood substitute? U.S. military is betting $46 million on it / science.org.