Альбувен (Альбумин)

Действующее вещество: human albumin;

1 мл препарата содержит альбумин человека 200 мг;

Другие составляющие: натрия каприлат, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Альбумин — раствор для инфузий, который относится к группе кровезаменителей. Производитель — компания «БИОФАРМА ПЛАЗМА ООО», Украина.

Альбумины — простые белки, растворимые в воде, умеренно растворимые в концентрированных растворах соли и свертывающиеся при нагревании. Их относительная молекулярная масса составляет примерно 65 000. Они не содержат углеводов. Вещества, содержащие альбумин, такие как сухой яичный белок, называются альбуминоидами. Высокий показатель альбумина в моче — это один из симптомов нефропатии и сахарного диабета.

Медикамент на фармацевтическом рынке Украины выпускают в виде раствора для инъекций:

• Альбумин-Биофарма р-р д/инф. 20% фл. 100 мл;
• Альбумин-Биофарма р-р д/инф. 10% фл. 100 мл;
• Альбумин-Биофарма р-р д/инф. 10% фл. 50 мл;
• Альбумин-Биофарма р-р д/инф. 20% фл. 50 мл.

Альбумин таблетки часто ищут в аптеках, хотя такая форма препарата не зарегистрирована в Украине.

Альбумин — это белковый препарат, получаемый из плазмы крови человека, который используется для восстановления и поддержания объема циркулирующей крови. Он применяется при таких состояниях, как гипопротеинемия, гипоальбуминемия, ожоги, отек мозга, цирроз печени, острый панкреатит, нефротический синдром, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикоз и ревматические заболевания. Основное назначение альбумина — поддерживать нормальное осмотическое давление и тем самым улучшать кровоснабжение каждого жизненно важного органа. Решение о введении альбумина принимается на основе клинической картины и официальных медицинских рекомендаций.

Фармакодинамика

Альбумин в организме человека представляет самую большую группу белков плазмы крови — примерно 55–65%. Главными биофункциями альбумина являются поддержка онкотического давления плазмы, обеспечение движения молекул и резерва аминокислот. Сывороточный альбумин человека на 75–80% определяет онкотическое давление плазмы крови. В период голодания расходуется альбумин плазмы, что приводит к снижению коллоидно-осмотического давления и формированию «голодных» отеков. Альбумин связывает и транспортирует билирубин, различные гормоны, жирные кислоты, ионы кальция, хлора, лекарственные вещества. Гиперальбуминемия бывает в редких случаях, характеризуется сильным обезвоживанием организма и выраженным венозным застоем. Альбумин человека является обычным компонентом плазмы и действует как физиологический альбумин. В нормальных условиях общий объем обмена альбумина составляет 4–5 г/кг массы тела, из которых 40–45 % – в интраваскулярном и 55–60 % – в экстраваскулярном пространстве. При таких состояниях как тяжелые ожоги или септический шок может возникнуть аномальное распределение, что связано с увеличением проницаемости капилляров и изменением кинетики альбумина. Альбумин человека является обычным компонентом плазмы и действует как физиологический альбумин. До сих пор не поступало сообщений о связи между альбумином человека и токсичностью для эмбриона и плода, онкогенным или мутагенным потенциалом.

Альбумин человека количественно составляет более половины всего протеина плазмы крови и примерно 10% от общего количества протеина, синтезированного печенью.

Альбумин оказывает соответствующий гиперонкотический эффект.

Важнейшая физиологическая функция альбумина – участие в онкотическом давлении крови и ее транспортных функциях. Альбумин стабилизирует циркулирующий объем крови и является носителем гормонов, энзимов, лекарственных средств и токсинов.

Фармакокинетика

В нормальных условиях общий обменный пул альбумина составляет 4–5 г/кг массы тела, 40–45 % которого находится в интраваскулярном и 55–60 % – в экстраваскулярном пространстве. Повышенная проницаемость капилляров изменяет кинетику альбумина, и при таких состояниях как тяжелые ожоги или септический шок возможно аномальное распределение.

В нормальных условиях среднее время полувыведения альбумина составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и распадом обычно достигается посредством регуляции с обратной связью. Элиминация происходит преимущественно внутриклеточно с участием протеазы лизосом.

У здоровых лиц менее 10% введенного альбумина оставляет внутрисосудистое пространство в течение первых 2 часов после введения. Наблюдается значительная индивидуальная вариация в воздействии на объем плазмы крови. У некоторых пациентов объем плазмы крови может оставаться повышенным в течение нескольких часов. Однако у пациентов в критическом состоянии альбумин может вытекать из сосудистого пространства в значительном количестве с непрогнозируемой скоростью.

Альбумин от чего помогает? Препарат Альбумин показан при таких заболеваниях: 

• гипопротеинемия, гипоальбуминемия, ожоги, отек мозга, цирроз печени, острый панкреатит, нефротический синдром, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикоз, ревматические заболевания;
• восстановление и поддержание объема циркуляции крови при проявлении недостаточности объема и необходимости применения коллоидов;
• применение альбумина или искусственного коллоида зависит от индивидуальной клинической картины каждого пациента и осуществляется согласно официальным рекомендациям.

Повышенная восприимчивость к белковым препаратам крови или любому из вспомогательных веществ.

В период беременности раствор Альбумин назначается в редких случаях.

При лактации не назначается.

Данных о применении у детей нет.

При одновременном применении альбумина с ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающий фермент) повышается риск развития артериальной гипотензии, особенно у пациентов, получающих лечебный плазмаферез.

Специфические взаимодействия альбумина человека с другими лекарственными средствами неизвестны.

Стандартные меры по предотвращению передачи инфекций при применении лекарственных препаратов человеческой крови или плазмы крови включают отбор доноров, проверку отдельных порций донорской плазмы и пулов плазмы по специфическим маркерам инфекций и применение эффективных мер по инактивации/удалению вирусов во время производства. Несмотря на это при введении лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов. Это также относится к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам.

Подозрение на аллергические или анафилактические реакции требует немедленного прекращения введения препарата. При развитии шока следует проводить стандартную противошоковую терапию.

Коллоидно-осмотический эффект альбумина 10% приблизительно равен двукратному эффекту плазмы крови. Поэтому при введении концентрированного альбумина необходимо соблюдать осторожность при обеспечении надлежащей гидратации пациента. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента, чтобы предотвратить циркуляторную перегрузку и гипергидратацию.

Раствор альбумина человека 100–200 г/л обладает относительно низким содержанием электролитов по сравнению с раствором альбумина человека 40–50 г/л. При введении альбумина следует регулярно проверять электролитное состояние пациента и принимать необходимые меры для восстановления и поддержания электролитного баланса.

Альбумин следует применять с осторожностью в случае гиперволемии и ее последствий или гемодилюции, которые могут представлять особый риск для пациента, например:

Декомпенсированная сердечная недостаточность;

• артериальная гипертензия;
• варикозное расширение вен пищевода;
• отек легких;
• геморрагический диатез;
• тяжелая анемия;
• ренальная и постренальная анурия.

Существуют доказательства того, что альбумин увеличивает риск летального исхода у пациентов с черепно-мозговой травмой и у пациентов с ожогами. У больных с тяжелой черепно-мозговой травмой и ожогами лечения альбумином можно применять только после тщательной оценки рисков и пользы.

Растворы альбумина не следует разводить водой для инъекций, так как это может вызвать гемолиз у реципиентов.

При необходимости замены сравнительно больших объемов крови следует контролировать коагуляцию и гематокрит.

Следует обеспечить адекватное замещение других компонентов крови (факторов коагуляции, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).

Если дозировка и скорость инфузии не соответствуют состоянию кровообращения пациента, может развиться гиперволемия. При первых клинических проявлениях сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, расширение яремных вен) или при повышенном АД, повышенном центральном венозном давлении и отеке легких следует немедленно прекратить введение.

Содержание общего натрия (Na + ) в препарате не превышает 160 ммоль/л. Это необходимо учитывать при лечении пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.

Нет данных, подтверждающих факт передачи вирусов с альбумином, произведенным надлежащим образом в соответствии со спецификациями Европейской фармакопеи.

Рекомендуется записывать название и номер серии препарата каждый раз при введении пациенту альбумина 10% с целью проследить связь между состоянием пациента и применением конкретной серии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата Альбумин (Альбувен) беременным в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения альбумина не оказал вредного влияния на течение беременности, плода и новорожденного.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не наблюдалось влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Дозу медикамента и нужную концентрацию подбирают каждому пациенту индивидуально. Это зависит от многих факторов: веса, возраста, степени тяжести травмы или заболевания, степени потери жидкости и протеина.

Альбумин человеческий 10/20% можно переливать непосредственно в/в или разводить изотоническим р-ром 5% глюкозы или 0,9% р-ром натрия хлорида.

Р-р Альбумина нельзя разводить водой для инъекций, так как это может вызвать гемолиз у пациента.

Скорость инфузии необходимо подбирать в соответствии с индивидуальными обстоятельствами и показаниями.

При введении альбумина человека необходимо регулярно проводить мониторинг гемодинамических показателей, включающих:

• Артериальное давление и частоту пульса;
• центральное венозное давление;
• давление заклинивания легочной артерии;
• диурез;
• содержание электролитов;
• гематокрит/гемоглобин;
• клинические проявления кардиологической/респираторной недостаточности (например, одышка);
• клинические проявления повышения внутричерепного давления (например, головная боль).

Альбумин человека 20% можно вводить непосредственно внутривенно или разводить изотоническим раствором (например, 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором натрия хлорида).

Раствор альбумина нельзя разводить водой для инъекций, так как это может вызвать гемолиз у пациента.

Скорость инфузии необходимо подбирать в соответствии с индивидуальными обстоятельствами и показаниями.

При плазмаферезе скорость инфузии необходимо подбирать в соответствии со скоростью вывода.

При введении больших объёмов препарат следует нагреть до комнатной температуры или до температуры тела перед применением.

Не использовать, если раствор мутный или с осадком. Подобные изменения могут свидетельствовать о нестабильности протеинов или загрязнении раствора.

Не использовать в случае повреждения упаковки. Уничтожить при обнаружении утечки.

После вскрытия флакона препарат следует использовать немедленно! Все неиспользованные остатки раствора следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Дети.

Данные отсутствуют.

Альбувен купить можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по выгодной стоимости.

Если доза или скорость инфузии слишком высока, возможно развитие гиперволемии. При первых клинических проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, расширение яремных вен) или при повышении артериального и/или центрального венозного давления и развитии отека легких следует немедленно прекратить введение препарата и тщательно контролировать гемодинамические показатели пациента.

Кроме того, необходимо решить вопрос о форсированном диурезе или симпатомиметической поддержке после дополнительного обследования больного.

Альбумин переносится организмом хорошо. Иногда бывают такие побочные эффекты: тошнота, рвота, гиперсаливация, артериальная гипотензия, тахикардия, крапивница, анафилактический шок, повышение температуры тела, боль в пояснице, мышцах, животе, грудной клетке.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность, аллергические реакции, включая кожные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, лихорадку.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сердца: тахикардия, брадикардия.

Со стороны сосудов: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, покраснение лица (приливы).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, реакции в месте введения, включая отек, боль, высыпания на коже, эритематозная сыпь, гиперемия, жжение, зуд.

Общие нарушения и реакции в месте введения: гипертермия, озноб, горячка, ощущение жара, холода, онемение, дрожь конечностей, отеки, слабость, боль в пояснице, мышцах, животе, грудной клетке.

В случае возникновения серьезных реакций следует прекратить введение и начать соответствующее лечение.

Важно! Подробная информация, показания, дозировка и побочные действия описаны в документе Альбумин инструкция, который обязательно прилагается к каждой упаковке.

По рецепту.

Альбумин купить можно в сети аптек-партнеров МИС Аптека 9-1-1 или заказать с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1, где можно посмотреть наличие препарата и его аналогов в ближайших аптеках сети, забронировать или оформить доставку, тем самым обезопасив себя от контакта с больными людьми. Альбумин цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1. На Альбумин цена в нашей сети аптек самая низкая, в этом можно убедиться, введя в вашем интернет-поисковике Альбумин цена Украина. Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.

1. Справочник лекарственных препаратов Компендиум.
2. Государственный реестр лекарственных средств Украины.
3. JAMA.