Торгівельна назва | Аквадетрим |
Діючі речовини | Вітамін D3 |
Кількість діючої речовини | 15000 МО/мл |
Форма випуску | розчин для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 10 мл |
Первинна упаковка | флакон |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Традиційний |
Виробник | МЕДАНА ФАРМА АО |
Країна виробництва | Польша |
Заявник | Polpharma |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A11 Вітаміни A11C Вітаміни а і d, в тому числі комбінація цих вітамінів A11CC Препарати вітаміну d та його аналогів A11CC05 Колекальциферол |
Вітамін D3 - це активний антирахітичний фактор. Найважливішою функцією вітаміну D є регулювання метаболізму кальцію та фосфатів, що сприяє правильній мінералізації і росту скелета.
Вітамін D3 - це природна форма вітаміну D, який утворюється у тварин і людей. У порівнянні з вітаміном D2, характеризується активністю вище на 25%.
Він необхідний для функціонування паращитовидних залоз, кишечника, нирок і кісткової системи. Відіграє істотну роль в абсорбції кальцію і фосфатів з кишечнику, у транспорті мінеральних солей і в процесі кальцифікації кісток, регулює виведення кальцію і фосфатів нирками. Концентрація іонів кальцію впливає на ряд важливих біохімічних процесів, що обумовлюють підтримку тонусу м'язів скелетної мускулатури, беруть участь у проведенні нервового збудження і впливають на згортання крові. Вітамін D3 також бере участь у функціонуванні імунної системи, впливає на виробництво лімфокінів.
Нестача вітаміну D3 в їжі, послаблення його всмоктування, дефіцит кальцію, а також відсутність експозиції на сонячне світло в період швидкого росту дитини призводять до рахіту, а у дорослих - до остеомаляції, у вагітних жінок - до появи симптомів тетанії і неутворення зубної емалі у новонароджених.
Жінкам в період менопаузи, які часто хворіють на остеопороз, у зв'язку з гормональними порушеннями необхідно підвищити дозу вітаміну D3.
Особливості
Водний розчин вітаміну D3 краще всмоктується, ніж масляний. У недоношених дітей виникає недостатнє утворення і надходження жовчі в кишечник, що порушує всмоктування вітамінів у вигляді олійних розчинів.
Після перорального застосування холекальциферол абсорбується в тонкому кишечнику.
Розподіл. Проникає через плацентарний бар'єр і в грудне молоко.
Метаболізм. Метаболізується в печінці та нирках, перетворюючись в активний метаболіт - кальцитріол, який з'єднується з білком-носієм і транспортується до органів-мішеней (кишечник, кістки, нирки). Період напіврозпаду в крові становить декілька діб і може тривати в разі захворювання нирок.
Виведення. Виводиться з сечею та калом.
Вітамін D3 бере участь в регуляції обміну фосфору і кальцію в організмі через 6 годин після прийому препарату.
Після прийому вітаміну D3 вже через 48 годин спостерігається значне підвищення рівня холекальциферолу в сироватці крові.
Показання
- Профілактика рахіту;
- профілактика дефіциту вітаміну D3 в групах високого ризику, які не мають розладів всмоктування;
- профілактика рахіту у недоношених новонароджених дітей;
- профілактика дефіциту вітаміну D3 при мальабсорбції;
- лікування рахіту і остеомаляції;
- підтримуючу терапію остеопорозу;
- лікування гипопаратиреоза.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, гіперкальціємія і / або гіперкальціурія, гіпервітаміноз D, саркоїдоз, ниркова недостатність, нефролітіаз, туберкульоз. Псевдогіпопаратиреоз (потреба в вітаміні D може бути нижче, ніж в період нормальної чутливості до вітаміну).
Прийом вітаміну D може призвести до ризику передозування. У таких ситуаціях слід застосовувати вітамін D в інших лікарських формах, для того щоб було легше контролювати концентрацію. Препарат протипоказаний пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції або сахарозо-ізольмальтозной недостатністю.
Спосіб застосування та дози
Застосовувати перорально.
Профілактика рахіту: рекомендована доза становить 1 краплю (близько 500 МО вітаміну D3) на добу.
Профілактика дефіциту вітаміну D3 у пацієнтів груп високого ризику, які не мають розладів всмоктування: рекомендована доза становить 1 краплю (близько 500 МО вітаміну D3) на добу.
Підтримуючу терапію остеопорозу: рекомендована доза становить 2 краплі (близько 1000 МО вітаміну D3) на добу.
Профілактика рахіту у недоношених новонароджених дітей: дозу визначає лікар. Загальна рекомендована доза становить 2 краплі (близько 1000 МО вітаміну D3) на добу.
Профілактика дефіциту вітаміну D 3 при мальабсорбції: дозу визначає індивідуально лікар. Загальна рекомендована доза становить 6-10 крапель (близько 3000-5000 МО вітаміну D3) крапель на добу.
Лікування рахіту і остеомаляції: доза визначається індивідуально лікарем залежно від перебігу та тяжкості захворювання. Загальна рекомендована доза лікування дефіциту вітаміну D3 для немовлят і дітей становить становить 2-10 крапель (близько 1000-5000 МО вітаміну D3) на добу. Дозу при лікуванні дефіциту вітаміну D3 визначають індивідуально, залежно від перебігу та тяжкості захворювання.
Лікування гипопаратиреоза: рекомендована доза залежить від рівня кальцію сироватки крові та становить 20-40 крапель (близько 10000-20000 МО вітаміну D3) на добу. Якщо необхідний прийом більш високих доз холекальциферолу, слід застосовувати лікарські засоби в більшій дозуванні.
Під час тривалого лікування Аквадетрим ® Вітамін D3 необхідно регулярно контролювати рівень креатиніну в крові та рівень кальцію в сироватці крові та сечі. При необхідності дозу слід відкоригувати залежно від концентрації кальцію в сироватці крові.
Передозування
Вітамін D3 регулює метаболізм кальцію і фосфатів, після передозування виникають гіперкальціємія, гіперкальціурія, ниркові кальцинати та пошкодження кісток, а також зміни з боку серцево-судинної системи. Гіперкальціємія виникає після застосування 50000-100000 МО вітаміну D3 в день.
При передозуванні можуть розвиватися наступні ефекти: м'язова слабкість, втрата апетиту, нудота, блювота, запор, полідипсія, поліурія, сонливість, фотосенсибілізація, панкреатит, ринорея, гіпертермія, зниження лібідо, кон'юнктивіт, гіперхолестіренемія, підвищення активності трансаміназ, артеріальна гіпертензія, серцева аритмія і уремія. Частими симптомами є: біль в м'язах і суглобах, головний біль, втрата маси тіла. Розвивається порушення функції нирок з альбуминурией, еритроцитурією і полиурией, підвищеною втратою калію, гіпостенурією, ніктурією і підвищенням тиску крові середнього ступеня.
У важких випадках можливе помутніння рогівки, рідше - набряк сосочка зорового нерва, запалення райдужної оболонки аж до розвитку катаракти.
Можуть утворитися конкременти в нирках, вапнування в м'яких тканинах, таких як кровоносні судини, серце, легені та шкіра.
Рідко розвивається холестатична жовтяниця.
Лікування.
Передозування потребує лікування гіперкальціємії. Необхідно припинити прийом препарату. Залежно від ступеня гіперкальціємії рекомендується дієта з низьким вмістом кальцію або без кальцію, вживання великої кількості рідини, форсований діурез, індукований введенням фуросеміду, а також прийом глюкокортикоїдів і кальцитоніну.
При нормальній функції нирок рівень кальцію достовірно знижується при введенні інфузійного розчину натрію хлориду (3-6 літрів протягом 24 годин) з додаванням фуросеміду, в деяких випадках також слід застосовувати 15 мг/кг / год натрію едетату, постійно контролюючи рівень кальцію і ЕКГ. При олигоанурии, навпаки, гемодіаліз є необхідним. Специфічного антидоту немає.
Особливості по застосуванню
З обережністю слід застосовувати препарат імобілізованим пацієнтам, пацієнтам, які приймають тіазиди, серцеві глікозиди, пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями.
Під час застосування препарату Аквадетрим ® Вітамін D3 необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D3 (спільний прийом інших препаратів, що містять вітамін D). Комбіновану терапію із застосуванням вітаміну D або кальцію слід проводити тільки під наглядом лікаря і під контролем рівня кальцію в сироватці крові та сечі.
Індивідуальне забезпечення визначеної потреби має враховувати всі можливі джерела надходження цього вітаміну.
Занадто високі дози Аквадетрим ® Вітамін D3, що застосовуються тривалий час, або ударні дози можуть бути причиною хронічного гіпервітамінозу D3.
Визначення добової потреби дитини у вітаміні D і способу його застосування слід встановлювати індивідуально і кожен раз піддавати верифікації під час періодичних досліджень, особливо в перші місяці життя.
Слід з обережністю застосовувати препарат новонародженим, народженим з маленьким переднім тім'ячком.
Не приймати одночасно препарат Аквадетрим ® Вітамін D3 з високими дозами кальцію.
Під час лікування рекомендується контроль рівня кальцію, фосфатів і цукру в сироватці крові та в сечі.
Необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з порушенням функції нирок. Тривалий прийом препарату вимагає контролю функції нирок за рівнем креатиніну в сироватці крові.
З обережністю слід застосовувати препарат вагітним і годуючим грудьми.
Склад
Діюча речовина в 1 мл (приблизно 30 крапель) розчину:
холекальциферол - 15000 МО
допоміжні речовини: макроголгліцерол рицинолеат; сахароза; натрію гідрофосфат додекагідрат; кислота лимонна, моногідрат, ароматизатор анісовий; спирт бензиловий; вода очищена.
1 крапля містить приблизно 500 МО вітаміну D3.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Після відкриття флакона зберігати з щільно закритою кришкою протягом 6 місяців.
Опис товару завірено виробником Медана фарма.
Зверніть увагу!
Опис препарату Аквадетрим вітамін Д-3 р-н водн. д/перорал. застос. фл. 10мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Відгуки покупців
Поширені запитання
Скільки коштує Аквадетрим вітамін Д-3 р-н водн. д/перорал. застос. фл. 10мл?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у розчину Аквадетрим (Медана фарма)?
Які аналоги у розчину Аквадетрим №1?
Повними аналогами Аквадетрим вітамін Д-3 р-н водн. д/перорал. застос. фл. 10мл є: