Вітамін В-6 розчин для ін'єкцій 50мг/мл в ампулах по 1мл 10шт Лекхім

Діюча речовина: рyridoxine;

1 мл розчину містить піридоксину гідрохлориду 50 мг;

допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або зі злегка жовтуватим відтінком розчин.

Прості препарати вітамінів. піридоксин (вітамін В6).

Код АТС А11Н А02.

Фармакодинаміка.

Препарат водорозчинного вітаміну В6 (піридоксин).

Вітамін В6 відіграє важливу роль в обміні речовин; необхідний для нормального функціонування центральної і периферичної нервової системи, бере участь в синтезі нейромедіаторів.

В організмі фосфорилюється в піридоксаль-5-фосфат - кофермент реакцій декарбоксилювання та переамінування амінокислот. Бере активну участь в метаболізмі триптофану, метіоніну, цистеїну, глутамінової кислоти та інших амінокислот, обміні гістаміну. Відіграє важливу роль в транспортуванні амінокислот через клітинну мембрану.

Бере участь в синтезі білка, ферментів, порфіринів, гемоглобіну, простагландинів, в обміні серотоніну, катехоламінів, вітаміну В6. Покращує утилізацію ненасичених жирних кислот, нормалізує ліпідний обмін при атеросклерозі (знижує рівень холестерину і ліпідів), покращує скоротливість міокарда, сприяє перетворенню фолієвої кислоти в її активну форму, стимулює гемопоез.

При атеросклерозі та цукровому діабеті знижує рівень глікозильованого гемоглобіну. Виявляє діуретичну дію, сприяє зниженню підвищеного артеріального тиску; посилює дію діуретиків. При депресіях стимулює утворення норадреналіну і серотоніну. Зв'язуючись з фібриногеном і специфічними аміногрупами на поверхні тромбоцитів, пригнічує їх агрегацію.

Фармакокінетика.

Метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів - пиридоксальфосфата і пірідоксамінофосфата. Зв'язування пиридоксальфосфата з білками плазми - 90%. Добре проникає в усі тканини; накопичується переважно в печінці, в меншій мірі - в м'язах і центральній нервовій системі. Проникає через плаценту і в грудне молоко. Період напіввиведення - 15-20 днів. Виводиться нирками (надлишок добової потреби виділяється в незміненому вигляді), при внутрішньовенному введенні з жовчю виводиться близько 2%. Видаляється шляхом гемодіалізу.

Гіпо- і авітаміноз вітаміну В6. комплексне лікування токсикозу у вагітних, атеросклерозу, анемій (в тому числі сидеробластної), лейкопеній, хвороб нервової системи (радикуліти, неврити, невралгії, паркінсонізм, хвороба Літтла), депресії інволюційного віку, себорєєподобниє і несеборейних дерматиту, оперізуючого лишаю, нейродерміту, псоріазу, ексудативного діатезу, при виведенні із запою і синдромі похмілля. призначати також при закачуванні та морської хвороби, хвороби Меньєра. піридоксину гідрохлорид попереджує або зменшує токсичні ефекти (особливо поліневрити) при лікуванні протитуберкульозними препаратами. лікування пірідоксінзавісімих судом.

Підвищена індивідуальна чутливість до препарату. виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у зв'язку з можливим підвищенням кислотності шлункового соку). захворювання печінки, які протікають з тяжкою функціональною недостатністю. ішемічна хвороба серця.

Піридоксин посилює ефект діуретиків, послаблює антипаркінсонічний активність леводопи (але не знижує ефективності комбінації леводопа + карбідопа); посилює дію серцевих глікозидів у хворих з хронічною серцевою недостатністю; зменшує нейротоксическое дію ізоніазиду; перешкоджає розвитку офтальмологічних ускладнень, що розвиваються при тривалому застосуванні препаратів левоміцетину резорбтивної дії (синтоміцин, левоміцетин); усуває побічні ефекти трициклічних антидепресантів, обумовлені антихолінергічною активністю (сухість у роті, затримка сечі); знижує снодійний ефект снодійних та седативних засобів; послаблює дію фенітоїну; підвищує стійкість до гіпоксії при застосуванні з глутамінової кислотою / аспаркамом.

Ефект піридоксину послаблюють пеніцилін, циклосерин, етіонаміду, імуносупресори, ізоніазид, гормональні контрацептиви, гидралазина сульфат; кортикостероїди зменшують кількість вітаміну В6 в організмі.

Обмін піридоксину знижується при регулярному вживанні алкоголю. може викликати хибно-позитивний результат проби на уробіліноген із застосуванням реактиву Ерліха.

У період вагітності препарат призначати тільки при токсикозі вагітних. застосування у великих дозах в період вагітності може призвести до розвитку синдрому залежності у новонароджених. при застосуванні препарату в період годування груддю можливе зниження лактації, тому в цей період препарат можна застосовувати тільки за життєвими показаннями.

Препарат зазвичай не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами, однак слід враховувати індивідуальну реакцію організму.

Призначати внутрішньом'язово, внутрішньовенно або підшкірно в випадках, коли пероральний прийом неможливий.

Курс лікування індивідуальний і визначається типом і тяжкістю захворювання.

Розчин готувати безпосередньо перед застосуванням - разову дозу препарату розводити в 1-2 мл води для ін'єкцій або 0,9% розчину натрію хлориду.

Гіповітаміноз В6. Призначати в добовій дозі 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введення, курс лікування - 3-4 тижні.

Анемія сидеробластна. Призначати внутрішньом'язово в дозі 100 мг (2 мл) 2 рази на тиждень. Доцільно одночасно призначати фолієву кислоту, вітамін В12, рибофлавін.

Паркінсонізм. Призначати внутрішньом'язово в добовій дозі 100 мг (2 мл). Курс лікування - 20-25 ін'єкцій; через 2-3 місяці проводити повторну терапію. За іншою схемою лікування починати з добової дози 50-100 мг (1-2 мл), потім щодня дозу підвищувати на 50 мг (1 мл) і доводити її до добової дози 300-400 мг (6-8 мл) у вигляді одноразової ін'єкції протягом 12-15 днів.

Депресії инволюционного віку. Призначати внутрішньом'язово в добовій дозі 200 мг (4 мл), курс лікування - 20-25 ін'єкцій.

Застосування препаратів групи ізоніазиду. Профілактично призначати в добовій дозі 5-10 мг (0,1-0,2 мл) протягом всього курсу лікування ізоніазидом.

Передозування препаратів групи ізоніазиду. На кожен 1 г передозувати препарату внутрішньовенно вводити 1 г (20 мл) піридоксину зі швидкістю 0,5 г/хв. При передозуванні ізоніазиду більше 10 г піридоксин вводити внутрішньовенно в дозі 4 г (80 мл), потім внутрішньом'язово - по 1 г (20 мл) піридоксину кожні 30 хвилин. Загальна добова доза - 70-350 мг/кг.

Токсикоз вагітних. Призначати в добовій дозі 50 мг (1 мл) внутрішньом'язово, курс лікування - 10-20 ін'єкцій.

Пірідоксінзавісімая анемія (мікроцітарная, гіпохромна з підвищенням рівня заліза в плазмі крові). Призначати в добовій дозі 50-200 мг (1-4 мл) протягом 1-2 місяців. У разі відсутності ефекту переходити на інший вид терапії.

Пірідоксінзавісімий синдром, включаючи пірідоксінзавісімие судоми. Призначати внутрішньовенно (вводити зі швидкістю 50 мг/хв) або внутрішньом'язово в добовій дозі 50-500 мг (1-10 мл), курс лікування - 3-4 тижні.

Інші показання. Зазвичай призначати в добовій дозі 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введення.

Для дітей при гіповітамінозі В6 дозу призначає лікар індивідуально з розрахунку 1-2 мг/кг маси тіла на добу, курс лікування - 2 тижні. При пірідоксінзавісімих судомах вводити в добовій дозі 50-100 мг (1-2 мл) внутрішньовенно струйно зі швидкістю 50 мг/хв або внутрішньом'язово; максимальні дози для дітей не встановлені. При передозуванні препаратів групи ізоніазиду на кожен 1 г передозувати препарату вводити внутрішньовенно 1 г (20 мл) піридоксину. Якщо доза ізоніазиду невідома, піридоксин вводити з розрахунку 70 мг/кг маси тіла, максимальна доза - 5 г (100 мл).

У педіатричній практиці препарат застосовувати відповідно до рекомендацій, наведених в розділі «Спосіб застосування». препарат вводити внутрішньом'язово і внутрішньовенно.

Симптоми: посилення побічних ефектів; порушення обміну білків, вуглеводів і ліпідів; дегенеративні зміни в центральній нервовій системі (периферична невропатія) і паренхіматозних органах (порушення процесів обміну, пов'язані зі значним зниженням нікотінамідних коферментів над і НАДФ і дефіцитом нікотинової кислоти). симптоми периферичної невропатії включають гіперпарестезію, парестезії, м'язова слабкість. можливі сенсорні нейропатії з прогресуючим порушенням ходи, відчуттям оніміння і поколювання в ногах і руках, часткове облисіння, зниження опірності до інфекцій, зниження активності антизсідальної системи крові. при тривалому введенні у великих дозах розвивається гіпервітаміноз В6, який характеризується різким зниженням вмісту білка в м'язовій тканині та внутрішніх органах. на ранніх стадіях гіпервітамінозу В6 може з'явитися висип на шкірі, запаморочення, судоми. при відміні препарату ці ознаки оборотні.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, біль в області серця.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, збудження, порушення координації, парестезії, оніміння в кінцівках, симптом «панчіх і рукавичок» (відчуття стиснення в кінцівках), втрата свідомості та розвиток судом при швидкому внутрішньовенному введенні.

З боку дихальної системи: утруднене дихання.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, біль у шлунку, печія, підвищення шлункової секреції.

З боку обміну речовин, метаболізму: зниження рівня фолієвої кислоти.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок, кропив'янка, висип, свербіж, гіперемія шкіри, лихоманка, дерматит, ангіоневротичний набряк, фотосенсибілізація.

Порушення в місці введення: гіперемія, свербіж, печіння.

2 роки.

Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Фармацевтично несумісний з розчинами вітамінів в1 (тіамін) і в12 (ціанокобаламін), лужними розчинами, солями заліза і розчинами окислювачів. вводити не раніше ніж через 12 годин після ін'єкції тіаміну. не рекомендується змішувати в одній інфузійній системі або в одному шприці з такими лікарськими засобами: адреноміметики, ампіциліну натрієва сіль, амфотерицин в, аскорбінова кислота, фитоменадион, дипіридамол, оксіферіскорбон натрію, похідні фенотіазину (хлорпромазин), фуросемід, етамзілат, еуфілін.

По 1 мл в ампулах. по 10 ампул в пачці з перегородками; або по 5 ампул в однобічному блістері, по 2 блістери в пачці; або по 100 ампул в коробці з перегородками.

За рецептом.

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».

Україна, 61115, харківська обл., Місто харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.