Вітамін В-1 (Тіаміну хлорид) розчин для ін'єкцій 5 % (50 мг/мл) в ампулах по 1 мл 10 шт

Діюча речовина: thiamine hydrochloride;

1 мл розчину містить тіаміну гідрохлориду 50 мг;

допоміжні речовини: унітіол, вода для ін'єкцій.

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до жовтуватого або зеленувато-жовтуватого кольору.

Прості препарати вітаміну в1. тіамін (вітамін в1). Код АТС а11d a01.

Фармакодинаміка.

Тіаміну хлорид (вітамін В ₁₎ - синтетичний препарат водорозчинного вітаміну В _1. В організмі в результаті процесів фосфорилювання перетворюється в кокарбоксилазу, яка є коферментом багатьох ферментативних реакцій.

Препарат відновлює дефіцит вітаміну _В1, який грає важливу роль в обміні речовин і нервово-рефлекторної регуляції, впливає на проведення нервового збудження в синапсах, проявляє гангліоблокуючий і курареподібних ефект.

Фармакокінетика.

Після внутрішньом'язового введення препарат швидко абсорбується. Фосфорилювання відбувається в печінці. Накопичується в печінці, серці, мозку, нирках, селезінці. Елімінується нирками та кишечником, приблизно 8-10% - в незміненому вигляді.

Гіпо- і авітаміноз в1 (в т. Ч. У пацієнтів, які перебувають на зондовом харчуванні, на гемодіалізі, які страждають синдромом мальабсорбції). в складі комплексної терапії: неврити, поліневрити, радикуліт, невралгія, периферичний парез і параліч, нейропатії (діабетичні, алкогольні), енцефалопатія (у т. ч. енцефалопатія Верніке - Корсакова), неврастенії, хронічні ураження печінки, міокардіодистрофія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, атонія кишечника, ендартеріїт, дерматози (екзема, атопічний дерматит, піодермія, псоріаз, червоний плоский лишай) з нейтрофіческімі змінами та порушеннями обміну речовин.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, алергічні захворювання, ідіосинкразія, передклімактеричний та клімактеричний періоди у жінок.

Тіамін може послаблювати ефект деполяризуючих міорелаксантів (суксаметоній), похідних холіну, адреномиметиков, симпатоміметиків. тривале лікування протисудомними препаратами (фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), а також спільне застосування з дигоксином, індометацином, антацидними препаратами може призвести до дефіциту тіаміну. тіосемікарбазон і 5-фторураніл інгібують активність тіаміну. застосування кофеїну, препаратів, які містять сірку і естрогени, збільшує потребу в тіаміні, етанол знижує швидкість всмоктування тіаміну.

Застосування ціанокобаламіну, піридоксину ускладнює перетворення тіаміну в фосфорильовану біологічно активну форму і підсилює його аллергизирующее дію. Не рекомендується одночасне парентеральне введення тіаміну з пиридоксином (вітаміном В ₆₎ або ціанокобаламіном (вітамін В _12);

Застосування з адреноміметиками, симпатоміметиками послаблює їх терапевтичну дію.

Тіамін нестабільний в лужному і нейтральному розчинах - призначення з карбонатами, цитратами, барбітуратами, з Сu ^2+, йодидом, заліза амонійного цитрату, тіаміновой кислотою не рекомендоване.

З обережністю слід призначати препарат при підвищеній збудливості нервової системи, гіперацидних формах виразкової хвороби дванадцятипалої кишки.

Ін'єкційну форму препарату необхідно застосовувати при лікуванні хворих з порушеннями всмоктування в кишечнику або з резекцією шлунка, при неможливості прийому тіаміну в таблетованій формі (нудота, блювота, до- і післяопераційний період), а також при важких формах захворювання або на початку лікування для швидшого досягнення терапевтичного ефекту.

Через низький рН розчину ін'єкції можуть бути болючими. У хворих на алкоголізм можливе посилення симптомів побічної дії препарату. Не можна застосовувати препарат як заміну збалансованої дієти - тільки в комплексі з дієтотерапією. При наявності алергії на тіамін з раціону хворого рекомендується виключити рис, гречку, м'ясо, хліб (з вмістом борошна грубого помелу).

Застосування тіаміну в високих дозах може спотворювати результати при визначенні теофіліну в сироватці крові спектрофотометричним методом і уробилиногена покриття за допомогою реагенту Ерліха.

Починати парентеральне введення рекомендується з малих доз (не більше 0,5 мл дорослим), і тільки за умови гарної переносимості вводити більш високі дози.

Перед парентеральним застосуванням розчину тіаміну хлориду обов'язкове проведення шкірної проби на індивідуальну чутливість до препарату. Анафілактичні реакції розвиваються частіше після внутрішньовенного введення у високих дозах.

Ін'єкції тіаміну бажано робити не раніше ніж через 12 годин після ін'єкції піридоксину.

При внутрішньом'язовому введенні препарат слід вводити глибоко в м'яз, при внутрішньовенному - повільно.

Добова потреба у вітаміні В _1: для дорослих чоловіків - 1,2-2,1 мг, для осіб похилого віку - 1,2-1,4 мг, для жінок - 1,1-1,5 мг з додаванням 0,4 мг вагітним та 0,6 мг - жінкам, які годують груддю, для дітей, в залежності від віку, - 0,3-0,5 мг.

При енцефалопатії Верніке перед введенням глюкози необхідно застосувати тіамін.

Тіамін може послабити дію деполяризуючих міорелаксантів, адренолитических і симпатоміметичних засобів.

Після проведення ін'єкції необхідний контроль протягом 30 хвилин через можливість виникнення тяжких алергічних реакцій.

Застосування в період вагітності або годування груддю можливе в рекомендованих дозах під наглядом лікаря.

Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і роботі зі складними механізмами в зв'язку з можливістю розвитку побічних реакцій з боку нервової системи.

Призначають внутрішньом'язово (глибоко в м'яз).

Дорослим призначають по 25-50 мг (0,5-1 мл препарату) 1 раз на добу, щодня.

Введення починають з малих доз [не більше 25 мг (0,5 мл)], більш високі дози [50 мг (1 мл)] вводять тільки за умови гарної переносимості. Курс лікування - 10-30 ін'єкцій.

При енцефалопатії Верніке - Корсакова застосовують по 50-100 мг (1-2 мл) 2 рази на добу внутрішньом'язово до клінічного поліпшення. Слід враховувати ймовірність розвитку алергічної реакції на введення вітаміну В _1.

Дітям у віці від 8 років застосовують по 12,5 мг (0,25 мл) 1 раз на добу, щодня. Курс лікування - 10-30 ін'єкцій.

Дітям зазвичай застосовують 2,5% розчин тіаміну гідрохлориду. можливе введення 5% розчину дітям у віці від 8 років.

Симптоми: можливе посилення симптомів побічної дії препарату - гіперкоагуляція, порушення пуринового обміну.

Лікування: відміна препарату; симптоматична терапія.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття серцебиття, колапс.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, неспокій, парестезії.

З боку органів зору: поразка очного нерва.

З боку дихальної системи: утруднене дихання, задишка.

Шлунково-кишковий тракт: утруднене ковтання, нудота, кишкові геморагії.

З боку імунної системи: висип, свербіж (у т. Ч. В місці ін'єкцій), дерматит, гіперемія, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспастический синдром із судомами, анафілактичний шок.

З боку гепатобіліарної системи: порушення активності ферментів печінки.

Загальні порушення: підвищене потовиділення, озноб, тремор, загальна слабкість, набряк, лихоманка.

Інші: явище сінаптоплегіі - здатність тіаміну утворювати комплекси з різними медіаторами може супроводжуватися зниженням артеріального тиску, виникненням серцевих аритмій, порушенням скорочення скелетних (у т. Ч. Дихальних) м'язів, пригніченням центральної нервової системи; тіамін сприяє виробленню резистентності стафілокока до антибіотиків.

Розчин "тіаміну хлорид (вітамін в1) ˮ не слід змішувати з розчинами, які містять сульфіти, з нікотиновою кислотою - відбувається руйнування тіаміну; з бензилпенициллином або стрептоміцином - відбувається руйнування антибіотиків; з карбонатами, цитратами, барбітуратами, з cu2 +, йодидами, таніновою кислотою - тіамін нестабільний в лужному і нейтральному розчинах.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 1 мл в ампулі. по 10 ампул в пачці картонній з перегородками; або по 5 ампул в однобічному блістері, по 2 блістери в пачці з картону.

За рецептом.

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».

Україна, 61115, харківська обл., Місто харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.