| Торгівельна назва | Суметролім |
| Діючі речовини | Сульфаметоксазол, Триметоприм |
| Форма випуску | суспензія для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 100 мл |
| Первинна упаковка | флакон |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Після |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЗАВОД ЕГІС ЗАТ |
| Країна виробництва | Угорщина |
| Заявник | Egis |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01E Сульфаніламіди і триметоприм J01EE Комбінації сульфаніламідів і триметоприму, включаючи похідні J01EE01 Сульфаметоксазол та триметоприм |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Комбінований антибактеріальний препарат широкого спектра дії, протипротозойний засіб. механізм дії обумовлений подвійним блокуючим впливом на метаболізм мікробних клітин. сульфаметоксазол, схожий за будовою парааминобензойной кислоті, захоплюється мікробною клітиною і перешкоджає включенню ПАБК в молекули дигідрофолієвої кислоти. триметоприм пригнічує фермент, який перетворює дигідрофолієву кислоту в тетрагідрофолієву кислоту. таким чином блокуються дві послідовні стадії утворення пуринових і піримідинових основ та синтезу нуклеїнових кислот, що призводить до пригнічення росту і розмноження мікроорганізмів. препарат діє бактерицидно.
Проявляє активність по відношенню до грампозитивних (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides) і грамнегативних (Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia spp., Haemophilus ducreyi, деяким штамів H. influenzae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Brucella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., деяким штамів Escherichia coli, Vibrio cholerae, Citrobacter spp., Neisseria spp.) мікроорганізмів, а також Moraxella catarrhalis, Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, в тому числі стійким до сульфаніламідів. До ко-тримоксазолу стійкі Pseudomonas aeruginosa, Treponema spp., Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, а також віруси та гриби. У зв'язку з пригніченням життєвої діяльності кишкової палички зменшується синтез тіаміну, рибофлавіну, нікотинової кислоти та інших вітамінів групи В в кишечнику.
Фармакокінетика
При прийомі внутрішньо обидва компоненти швидко і практично повністю всмоктуються в шлунково-кишковому тракті. C max в крові досягається через 1-4 год, антибактеріальна концентрація зберігається протягом 7 год; через 24 годин після одноразового прийому в плазмі крові визначається невелика кількість. 42-46% триметоприму і 66% сульфаметоксазолу зв'язується з білками плазми крові. Обидві речовини біотрансформуються в печінці (ацетилювання) з утворенням неактивних метаболітів.
Однаковою мірою розподіляються в організмі, проходять через гістогематичні бар'єри, утворюють у легенях і сечі концентрації, які перевищують вміст у плазмі крові; в інших органах і тканинах накопичуються меншою мірою. Мають однакову швидкість елімінації, T 1/2 у дорослих - 10-11 год. У дітей T 1/2 значно менше і залежить від віку: до 1 року - 7-8 ч; від 1 року до 10 років - 5-6 ч. У осіб похилого віку та пацієнтів з порушенням функції нирок T 1/2 збільшується. Виділяється нирками у вигляді метаболітів і в незміненому вигляді (80% триметоприму і 30% сульфаметоксазолу) шляхом гломерулярної фільтрації та канальцевої секреції.
Показання
Лікування інфекцій, спричинених чутливими мікроорганізмами:
- інфекції ЛОР-органів і дихальних шляхів: синусит, середній отит, бронхіт, бронхоектатична хвороба, пневмонія. Лікування і профілактика пневмонії, викликаної Pneumocystis carinii при СНІДі;
- інфекції шлунково-кишкового тракту: сальмонельоз, включаючи черевний тиф, СНІД-асоційований ізоспоріаз;
- інфекції сечовивідних шляхів: бактеріальний неускладнений гострий і хронічний цистит; епідидиміт, гострий пієлонефрит, пієліт, уретрит;
- інфекції статевих органів: гонококовий уретрит, простатит, аднексит, м'який шанкр, викликаний Haemophilus ducreyi, пахова гранульома;
- інфекції шкіри та м'яких тканин: піодермія, фурункульоз, абсцеси, інфіковані рани;
- інші інфекції: остеомієліт, гострий бруцельоз (у комбінації з іншими препаратами), нокардіоз, токсоплазмоз, коклюш, бластомікоз, малярія (у складі комплексної терапії), фасціольоз.
Застосування
таблетки
Дорослі та діти віком старше 12 років: звичайна початкова доза - 2 таблетки 2 рази на добу (вранці та ввечері) після їжі, запиваючи великою кількістю рідини. У разі серйозної інфекції можна призначати максимальні дози - до 3 таблеток 2 рази на добу. При необхідності проведення підтримуючої терапії протягом 14 діб і більше рекомендується щоденний прийом 1 таблетки 2 рази на добу.
Як правило, рекомендована добова доза для дітей становить 6 мг триметоприму та 30 мг сульфаметоксазолу на 1 кг маси тіла. Цю дозу слід розподілити на 2 прийоми.
Дітям у віці до 6 років рекомендується призначати суспензію оральну Суметролім ®. Рекомендована добова доза для дітей 6-12 років становить 3/4 -1 таблетка 2 рази на добу.
Тривалість курсу лікування: при гострій інфекції (за винятком гонореї) рекомендується прийом препарату протягом мінімум 5 діб. Можна також застосовувати препарат не менше 2 діб після усунення симптомів захворювання. 3-денний курс лікування може виявитися достатнім для жінок з неускладненим гострим циститом, а дітям при цьому захворюванні необхідно призначати препарат протягом 5-7 днів. При простатиті та гострий бруцельоз курс лікування повинен тривати не менше 4 тижнів, а при нокардіозі - ще довше.
Неускладнена гонорея: можливий одноденний курс лікування з дозою - 5 таблеток 2 рази на добу (вранці та ввечері). Інший можливий варіант - 2-денний курс лікування з дозою - 4 таблетки 2 рази на добу.
При лікуванні пневмонії, викликаної Pneumocystis carini, необхідний прийом 20 мг триметоприму і 100 мг сульфаметоксазолу на 1 кг маси тіла на добу (15-16 таблеток). Цю дозу розподіляють на 2 або більше прийомів, а лікування продовжують 14-21 день.
Для пацієнтів з порушенням функції нирок дозу можна призначають за такою схемою:
| рівень креатиніну
в плазмі крові |
добова доза
(% Від звичайної дози) |
частота
застосування |
|
| кліренс
креатиніну, мл/хв |
Кліренс креатиніну, m | ||
| 25 | Чоловіки: 265
Жінки: 175 |
100 | Через кожні 12 год |
| 15-25 | Чоловіки: 265-620
Жінки: 175-400 |
50 | Через кожні 12 або 24 год |
| 15 | Чоловіки: 620
Жінки: 400 |
Препарат не рекомендується застосовувати * | |
* Крім випадків, коли проводиться гемодіаліз.
суспензія оральна
Дорослі та діти віком старше 12 років: звичайна початкова доза становить 32 мл суспензії оральної Суметролім ® в 2 прийоми (вранці та ввечері). Препарат слід приймати після їжі, запиваючи великою кількістю рідини. Пацієнтам з тяжкими інфекціями можна призначати препарат в дозі більшій, при цьому максимальна разова доза не повинна перевищувати 48 мл (в 2 прийоми). При необхідності проведення підтримуючої терапії протягом 14 днів і більше рекомендується застосовувати добову дозу 16 мл, розподілену на 2 прийоми.
діти
Рекомендована добова доза для дітей, як правило, становить 6 мг триметоприму та 30 мг сульфаметоксазолу на 1 кг маси тіла, розподілені на 2 прийоми.
Рекомендується наступна схема лікування:
| вік дитини | Застосовувана доза (кожні 12 год), мл |
|---|---|
| 6 тижнів-6 міс | 2-4 |
| 6 міс-2 роки | 4-8 |
| 2-6 років | 8-12 |
| 6-12 років | 12-16 |
Дозування проводиться за допомогою прикладеної до упаковки мірної ємності з нанесеними на неї мітками 1; 2; 2,5; 4 і 5 мл.
тривалість лікування
При гострих інфекціях (крім гонореї) рекомендується мінімум - 5-денний курс лікування. Можна також продовжувати лікування до зникнення симптомів захворювання, а потім ще на протязі не менше 2 днів. Для жінок з неускладненим гострим циститом може бути достатнім 3-денне лікування, тоді як дітям з такою ж патологією слід проводити лікування протягом 5-7 днів. При простатиті та гострий бруцельоз курс лікування повинен тривати не менше 4 тижнів, а при нокардіозі - ще довше.
Неускладнена гонорея: лікування може проводитись протягом 1 дня при застосуванні дози 80 мл, розподіленої на 2 прийоми (вранці та ввечері). Можна провести 2-денне лікування за допомогою дози 64 мл в 2 прийоми. Для таких схем лікування більш практичним може бути застосування препарату у формі таблеток.
При лікуванні пневмонії, викликаної Pneumocystis carinii, рекомендується застосовувати 20 мг триметоприму і 100 мг сульфаметоксазолу на 1 кг маси тіла на добу (15-16 таблеток). Цю дозу слід розділити на 2-4 прийоми на добу, а лікування має тривати 14-21 день.
Для профілактики інфекції, викликаної Pneumocystis carinii, дорослим з високим ризиком захворювання рекомендується добова доза 32 мл. Можна також приймати 32 мл/добу або по 32 мл 2 рази на добу через день. Для профілактичного лікування дітей дозу необхідно підбирати, враховуючи вік дитини та масу тіла, а також схему лікування - введення препарату 1 раз на добу або лікування протягом 3 послідовних днів. При такому лікуванні застосовується доза, еквівалентна 150 мг триметоприму і 750 мг сульфаметоксазолу на 1 м 2 поверхні тіла.
Для пацієнтів з порушенням функції нирок дозу підбирають за наступною схемою:
| Рівень креатиніну в плазмі крові | добова доза
(% Від звичайної дози) |
частота застосування | |
| Кліренс креатиніну, мл/хв | Кліренс креатиніну, моль / л | ||
| 25 | Чоловіки: 265
Жінки: 175 |
100 | Через кожні 12 год |
| 15-25 | Чоловіки: 265-620
Жінки: 175-400 |
50 | через кожні |
Опис товару завірено виробником Егіс.
Зверніть увагу!
Опис препарату Суметролім сусп. орал. фл. 100 мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
