Торговое название | Суметролим |
Действующие вещества | Сульфаметоксазол, Триметоприм |
Форма выпуска | суспензия для внутреннего применения |
Количество в упаковке | 100 мл |
Первичная упаковка | флакон |
Способ применения | Оральные |
Взаимодействие с едой | После |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Брендированный дженерик |
Производитель | ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС ЗАО |
Страна производства | Венгрия |
Заявитель | Egis |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
J Средства для лечения инфекций J01 Антибактериальные средства J01E Сульфаниламиды и триметоприм J01EE Комбинации сульфаниламидов и триметоприма, включая производные J01EE01 Сульфаметоксазол и триметоприм |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный антибактериальный препарат широкого спектра действия, противопротозойное средство. механизм действия обусловлен двойным блокирующим влиянием на метаболизм микробных клеток. сульфаметоксазол подобен по строению парааминобензойной кислоте, захватывается микробной клеткой и препятствует включению пабк в молекулу дигидрофолиевой кислоты. триметоприм угнетает фермент, превращающий дигидрофолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую кислоту. таким образом блокируются две последовательные стадии образования пуриновых и пиримидиновых оснований и синтеза нуклеиновых кислот, что приводит к угнетению роста и размножения микроорганизмов. препарат действует бактерицидно.
Проявляет активность по отношению к грамположительным (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides) и грамотрицательным (Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia spp., Haemophilus ducreyi, некоторым штаммам H. influenzae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Brucella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., некоторым штаммам Escherichia coli, Vibrio cholerae, Citrobacter spp., Neisseria spp.) микроорганизмам, а также Moraxella catarrhalis, Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, в том числе устойчивым к сульфаниламидам. К ко-тримоксазолу устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Treponema spp., Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, а также вирусы и грибы. В связи с угнетением жизнедеятельности кишечной палочки уменьшается синтез тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.
Фармакокинетика
При приеме внутрь оба компонента быстро и практически полностью всасываются в ЖКТ. Cmax в крови достигается через 1–4 ч, антибактериальная концентрация сохраняется на протяжении 7 ч; через 24 ч после однократного приема в плазме крови определяется небольшое количество. 42–46% триметоприма и 66% сульфаметоксазола связывается с белками плазмы крови. Оба вещества биотрансформируются в печени (ацетилирование) с образованием неактивных метаболитов.
В одинаковой степени распределяются в организме, проходят через гистогематические барьеры, создают в легких и моче концентрации, превышающие содержание в плазме крови; в других органах и тканях накапливаются в меньшей степени. Имеют одинаковую скорость элиминации, T1/2 у взрослых — 10–11 ч. У детей T1/2 значительно меньше и зависит от возраста: до 1 года — 7–8 ч; от 1 года до 10 лет — 5–6 ч. У лиц пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек T1/2 увеличивается. Выделяется почками в виде метаболитов и в неизмененном виде (80% триметоприма и 30% сульфаметоксазола) путем гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции.
Показания
Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей: синусит, средний отит, бронхит, бронхоэктатическая болезнь, пневмония. Лечение и профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii при СПИДе;
- инфекции ЖКТ: сальмонеллез, включая брюшной тиф, СПИД-ассоциированный изоспориаз;
- инфекции мочевыводящих путей: бактериальный неосложненный острый и хронический цистит; эпидидимит, острый пиелонефрит, пиелит, уретрит;
- инфекции половых органов: гонококковый уретрит, простатит, аднексит, мягкий шанкр, вызванный Haemophilus ducreyi, паховая гранулема;
- инфекции кожи и мягких тканей: пиодермия, фурункулез, абсцессы, инфицированные раны;
- другие инфекции: остеомиелит, острый бруцеллез (в комбинации с другими препаратами), нокардиоз, токсоплазмоз, коклюш, бластомикоз, малярия (в составе комплексной терапии), фасциолез.
Применение
Таблетки
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: обычная начальная доза — 2 таблетки 2 раза в сутки (утром и вечером) после еды, запивая большим количеством жидкости. В случае серьезной инфекции можно назначать максимальные дозы — до 3 таблеток 2 раза в сутки. При необходимости проведения поддерживающей терапии на протяжении 14 сут и более рекомендуется ежедневный прием 1 таблетки 2 раза в сутки.
Как правило, рекомендованная суточная доза для детей составляет 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела. Эту дозу следует распределить на 2 приема.
Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется назначать суспензию оральную Суметролим. Рекомендованная суточная доза для детей 6–12 лет составляет 3/4–1 таблетка 2 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения: при острой инфекции (за исключением гонореи) рекомендуется прием препарата на протяжении минимум 5 сут. Можно также применять препарат не меньше 2 сут после устранения симптомов заболевания. 3-дневный курс лечения может оказаться достаточным для женщин с неосложненным острым циститом, а детям при этом заболевании необходимо назначать препарат на протяжении 5–7 дней. При простатите и остром бруцеллезе курс лечения должен длиться не меньше 4 нед, а при нокардиозе — еще дольше.
Неосложненная гонорея: возможный однодневный курс лечения с дозой — 5 таблеток 2 раза в сутки (утром и вечером). Другой возможный вариант — 2-дневный курс лечения с дозой — 4 таблетки 2 раза в сутки.
При лечении пневмонии, вызванной Pneumocystis carini, необходимый прием 20 мг триметоприма и 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки (15–16 таблеток). Эту дозу распределяют на 2 или больше приемов, а лечение продолжают 14–21 день.
Для пациентов с нарушением функции почек дозу можно назначают по такой схеме:
Уровень креатинина
в плазме крови |
Суточная доза
(% обычной дозы) |
Частота
применения |
|
Клиренс
креатинина, мл/мин |
Клиренс креатинина, m | ||
25 | Мужчины: 265
Женщины: 175 |
100 | Через каждые 12 ч |
15–25 | Мужчины: 265–620
Женщины: 175–400 |
50 | Через каждые 12 или 24 ч |
15 | Мужчины: 620
Женщины: 400 |
Препарат не рекомендуется применять* | |
*Кроме случаев, когда проводится гемодиализ.
Суспензия оральная
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: обычная начальная доза составляет 32 мл суспензии оральной Суметролимв 2 приема (утром и вечером). Препарат следует принимать после еды, запивая большим количеством жидкости. Пациентам с тяжелыми инфекциями можно назначать препарат в высокой дозе, при этом максимальная разовая доза не должна превышать 48 мл (в 2 приема). При необходимости проведения поддерживающей терапии на протяжении 14 дней и больше рекомендуется применять суточную дозу 16 мл, распределенную на 2 приема.
Дети
Рекомендуемая суточная доза для детей, как правило, составляет 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела, распределенные на 2 приема.
Рекомендуется следующая схема лечения:
Возраст ребенка | Применяемая доза (каждые 12 ч), мл |
---|---|
6 нед—6 мес | 2–4 |
6 мес—2 года | 4–8 |
2–6 лет | 8–12 |
6–12 лет | 12–16 |
Дозирование проводится с помощью прилагаемой к упаковке мерной емкости с нанесенными на нее метками 1; 2; 2,5; 4 и 5 мл.
Продолжительность лечения
При острых инфекциях (кроме гонореи) рекомендуется минимум — 5-дневный курс лечения. Можно также продолжать лечение до исчезновения симптомов заболевания, а затем еще на протяжении не менее 2 дней. Для женщин с неосложненным острым циститом может быть достаточным 3-дневное лечение, тогда как детям с такой же патологией следует проводить лечение на протяжении 5–7 дней. При простатите и остром бруцеллезе курс лечения должен длиться не меньше 4 нед, а при нокардиозе — еще дольше.
Неосложненная гонорея: лечение может проводиться на протяжении 1 дня при применении дозы 80 мл, распределенной в 2 приема (утром и вечером). Можно провести 2-дневное лечение с помощью дозы 64 мл в 2 приема. Для таких схем лечения более практичным может быть применение препарата в форме таблеток.
При лечении пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, рекомендуется применять 20 мг триметоприма и 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки (15–16 таблеток). Эту дозу следует разделить на 2–4 приема в сутки, а лечение должно длиться 14–21 день.
Для профилактики инфекции, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым с высоким риском заболевания рекомендуется суточная доза 32 мл. Можно также принимать 32 мл/сут или по 32 мл 2 раза в сутки через день. Для профилактического лечения детей дозу необходимо подбирать, учитывая возраст ребенка и массу тела, а также схему лечения — введение препарата 1 раз в сутки или лечение на протяжении 3 последовательных дней. При таком лечении применяется доза, эквивалентная 150 мг триметоприма и 750 мг сульфаметоксазола на 1 м2 поверхности тела.
Для пациентов с нарушением функции почек дозу подбирают по следующей схеме:
Уровень креатинина в плазме крови | Суточная доза
(% обычной дозы) |
Частота применения | |
Клиренс креатинина, мл/мин | Клиренс креатинина, �моль/л | ||
25 | Мужчины: 265
Женщины: 175 |
100 | Через каждые 12 ч |
15–25 | Мужчины: 265–620
Женщины: 175–400 |
50 | Через кажды |
Описание товара заверено производителем Эгис.
Обратите внимание!
Описание препарата Суметролим сусп. орал. фл. 100 мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.