Торгівельна назва | Смекта |
Діючі речовини | Діосмектит |
Форма випуску | порошок для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 30 пакетиков по 3 г |
Первинна упаковка | пакет |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Після |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Традиційний |
Виробник | БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ |
Країна виробництва | Франція |
Заявник | Ipsen |
Умови відпуску | Без рецепта |
Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A07 Протидіарейні препарати A07B Ентеросорбенти A07BC Інші ентеросорбенти A07BC05 Діосмектит |
СМЕКТА® (SMECTA®)
DIOSMECTITUM * A07B C05
IPSEN PHARMA
Склад лікарського засобу:
пір. д / п сусп. д / перор. прим. 3 г пакетик, ванільний, № 10, № 30
діоктаедріческій смектит | 3 г |
Допоміжні речовини: глюкози моногідрат, натрію сахарин, ванілін.
№ UA / 10103/01/01 Термін дії посвідчення 07.06.2011 до 07.06.2016
пір. д / п сусп. д / перор. прим. 3 г пакетик, апельсиновий, № 10, № 30
діоктаедріческій смектит | 3 г |
Допоміжні речовини: глюкози моногідрат, натрію сахарин, ароматизатор ванільний (містить сахарозу), ароматизатор апельсиновий (містить сахарозу).
№ UA / 7660/01/01 Термін дії посвідчення 07.06.2011 до 07.06.2016
Фармакологічні властивості
лікарський засіб природного походження. Смекта - це подвійний силікат алюмінію і магнію.
Завдяки стереометричних структурі та високої пластичної в'язкості Смекта має високу огортає здатністю щодо слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. Смекта шляхом взаємодії з глікопротеїнами слизової оболонки підвищує резистентність слизу до подразників. Смекта, завдяки впливу на бар'єрну функцію слизової оболонки травної системи та високу здатність до зв'язування захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
Смекта Радіопрозорий, не фарбує кал і в звичайних дозах не впливає на фізіологічний час проходження через кишечник.
Комбіновані результати двох подвійних сліпих рандомізованих досліджень, в ході яких досліджували ефективність Смекти в порівнянні з плацебо, і які включали 602 пацієнта у віці 1-36 міс з гострою діареєю, свідчать про значне зниження частоти випорожнень протягом перших 72 годин в групі пацієнтів, які отримували комплексну терапію препаратом і розчином для пероральної регідратації.
Завдяки структурі диосмектита Смекта НЕ адсорбується і не метаболізується.
Показання
симптоматичне лікування гострої і хронічної діареї у дітей в тому числі грудного віку (від 1 міс) в комплексній терапії з розчином для пероральної регідратації і у дорослих; симптоматичне лікування хронічної діареї; симптоматичне лікування болю, пов'язаного з езофагогастродуоденальной і кишковими захворюваннями.
Спосіб застосування
лікування гострої діареї
Діти у віці от1 міс до 1 року: 2 пакетики на добу протягом 3 днів, потім 1 пакетик на добу.
Діти у віці старше 1 року: 4 пакетики на добу протягом 3 днів, потім 2 пакетики на добу.
Дорослі: 3 пакетики на добу. Доза препарату може бути подвоєна на початку лікування.
Інші показання:
діти у віці від 1 місяця до 1 року: 1 пакетик на добу; від 1 року до 2 років: 1-2 пакетики на добу; діти у віці старше 2 років: 2-3 пакетики на добу; дорослі: 3 пакетики на добу.
Спосіб застосування: вміст пакетика необхідно змішати до отримання суспензії безпосередньо перед використанням. Рекомендується приймати: після їжі при езофагітах; між прийомами їжі - при інших показаннях.
Діти: вміст пакетика можна змішати в пляшці з 50 мл води для застосування протягом дня або добре перемішати з такою їжею, як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування.
Дорослі: вміст пакетика можна змішати з 1/2 склянки води.
Протипоказання:
гіперчутливість до компонентів препарату; враховуючи наявність глюкози та сахарози, прийом препарату протипоказаний пацієнтам з непереносимістю фруктози (фруктоземія). Кишкова непрохідність.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
під час проведення клінічних досліджень у дітей і дорослих повідомлялося про побічні ефекти, які були незначними та тимчасовими та в основному були пов'язані з травною системою.
Частота побічних ефектів була класифікована наступним чином: часто (≥1 / 100, <1/10), іноді (≥1 / 1000, ≤1 / 100).
З боку шлунково-кишкового тракту: часто - запор, який зазвичай проходить після зниження дози, але в деяких випадках може знадобитися припинення лікування; нечасто - метеоризм, блювання.
Протягом післяреєстраційного періоду повідомлялося про випадки виникнення реакцій підвищеної чутливості (частота невідома), які включали кропив'янку, висип, свербіж та ангіоневротичний набряк.
Також повідомлялося про випадки виникнення запору.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
Діосмектіт слід приймати з обережністю пацієнтам з важким хронічним запором в анамнезі.
У хворих з діареєю, особливо у дітей, можуть виникати дегідратація і дисбаланс електролітів. У таких випадках найважливішим є застосування замісної терапії для поповнення рідини та електролітів. У дорослих регідратацію застосовують при необхідності. Обсяг регідратації за допомогою регідратаційної розчину залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.
Слід з обережністю застосовувати препарат у пацієнтів з мальабсорбцією глюкози-галактози та сахарази-ізомальтазной недостатністю.
Застосування в період вагітності та годування груддю
Досвід застосування препарату Смекта в період вагітності та годування груддю обмежений.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Діти. Препарат застосовують для лікування дітей віком від 1 міс.
Взаємодія з іншими лікарськими
оскільки Смекта має абсорбуючі властивості, можливо уповільнення і / або зниження всмоктування препаратів, які приймають одночасно зі смекту. Рекомендується дотримуватися інтервалу 1-1,5 ч між прийомом Смекти та інших лікарських засобів.
Умови та термін зберігання
передозування може призвести до посилення побічних ефектів, запору.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Бофур Іпсен.
Зверніть увагу!
Опис препарату Смекта Апельсин-Ваніль пор. д/орал. сусп. пакет 3г №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.