| Торгівельна назва | Сальбутамол |
| Діючі речовини | Сальбутамол |
| Кількість діючої речовини | 0,1 мг/доза |
| Форма випуску | аерозоль для інгаляцій |
| Кількість в упаковці | 200 доз |
| Первинна упаковка | балон |
| Спосіб застосування | Для інгаляцій |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ЛАБОРАТОРІО АЛЬДО-ЮНІОН С.Л. |
| Країна виробництва | Іспанія |
| Заявник | Inteli Generics |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R03 Препарати для лікування захворювань повʼязаних з порушенням бронхіальної провідності R03A Адренергічні препарати для інгаляційного застосування R03AC Селективні агоністи бета-2-адренорецепторів R03AC02 Сальбутамол |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. сальбутамол - це адренергический бронходилататор, Високоселективний стимулює β2-адренорецептори у легенях, що призводить до розслаблення гладких м'язів бронхів і, в свою чергу, зменшує бронхоспазм, збільшує життєву ємність легенів, знижує залишковий об'єм легенів і опір дихальних шляхів. таким чином, сальбутамол чинить швидку бронхолітичну дію, яка зберігається протягом 4-6 год. вважають, що ця дія є результатом збільшення утворення циклічного 3', 5'-аденозинмонофосфату (АМФ-3', 5'циклічного або АМФ-с), що обумовлено активацією ферменту аденілатциклази, який прискорює перетворення АТФ в аМФ-с. підвищення концентрацій АМФ-с, а також розслаблення гладких м'язів бронхів уповільнює вивільнення медіаторів гіперчутливості негайного типу з клітин, особливо мастоцитов.
Сальбутамол надає сильніший ефект на дихальні шляхи в порівнянні з изопротеренолом, але менш виражену дію на серцево-судинну систему через більшої взаємодії з β 2 -адренорецепторами. Його дія більш тривалий, ніж у изопротеренола, оскільки сальбутамол не є субстратом для процесів клітинного захоплення катехоламінів і катехол-О-метилтрансферази.
Сальбутамол викликає вазодилатацію, що володіє рефлекторним хронотропною ефектом, і загальні метаболічні ефекти, включаючи гіпокаліємію.
Фармакокінетика. Після вдихання в бронхи потрапляє близько ≤10% активної речовини, решта - в шлунково-кишковому тракті. Сальбутамол добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Пресистемний метаболізм сальбутамолу відбувається в основному в шлунково-кишковому тракті шляхом кон'югації з ефіром неактивного сульфату.
Внаслідок поступового всмоктування в бронхах системний рівень сальбутамолу низький після інгаляції рекомендованої дози. C max в плазмі крові досягаються через 2-4 год.
Системний кліренс сальбутамолу становить 30 л / год. Сальбутамол виводиться з сечею в незміненому вигляді та у вигляді кон'югата з сульфатом. T ½ становить 3-7 ч. Близько 72% дози виводиться з сечею протягом 24 год: 28% - в незміненому вигляді та 44% - у вигляді метаболіту.
Сальбутамол не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Показання
Купірування і профілактика бронхоспазму при ба, при хронічному бронхіті або емфіземи легенів, оборотної обструкції дихальних шляхів.
З профілактичною метою застосовують перед фізичним навантаженням або можливим контактом з алергеном для запобігання астматичного нападу.
Застосування
Застосовують тільки у вигляді інгаляцій.
дорослі
Для купірування бронхоспазму застосовують 100 мкг (1 інгаляція). Доза, в разі необхідності, може бути підвищена до 2 інгаляцій (200 мкг). Максимальна рекомендована доза становить 2 інгаляції 3-4 рази на добу.
Для профілактики бронхоспазму, що спричинений фізичним активністю, - 1-2 інгаляції за 15 хв до фізичного навантаження.
Перед контактом з алергенами - 1-2 інгаляції.
Пацієнти похилого віку. Немає необхідності в корекції дози.
Діти у віці 4 років
Для купірування нападів бронхоспазму - 1 інгаляція одноразово. При проведенні тривалої терапії - по 1 інгаляції 3-4 рази на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від тяжкості захворювання і загального стану пацієнта.
Вказівки щодо правильного застосування
Перед застосуванням аерозолю необхідно перевірити термін придатності препарату. Якщо інгалятор новий або не застосовувався протягом кількох днів, необхідно добре струснути його і випустити одну дозу в повітря для контролю справності.
1. Знімають кришку з дозатора.
2. Інгалятор тримають вертикально.
3. Струшують інгалятор протягом 20 с.
4. Притискають губи до дозатора і повністю видихають.
5. Натискають на аерозольний контейнер, одночасно роблячи глибокий вдих ротом.
6. Після вдиху затримують дихання для максимального проникнення препарату.
7. Якщо необхідно, через кілька секунд повторюють процедуру.
8. Закривають кришкою після застосування.
Пластиковий адаптер необхідно регулярно чистити. Для очищення виймають металевий контейнер і промивають адаптер в теплій (не гарячою) воді з милом.
Ретельно споліскують, висушують адаптер і збирають пристрій. Після складання закривають кришкою.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату; період вагітності; дитячий вік до 4 років.
Побічні ефекти
Реакції гіперчутливості: дуже рідко - ангіоневротичний набряк, кропив'янка, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія та колапс.
З боку системи крові: потенційно тяжка гіпокаліємія. З обережністю застосовують у пацієнтів з гіпокаліємією. Гіпокаліємія може потенціюватись кортикостероїдами, діуретиками та ксантинами.
Психічні порушення: дисфорія, відчуття психічної напруги. Як і при застосуванні інших β 2 -агоністів, у дітей може розвиватися гіперактивність.
З боку нервової системи: помірний тремор, головний біль, запаморочення.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, ангіоневротичний набряк, артеріальна гіпотензія, аритмія серця (включаючи фібриляцію передсердь, суправентрикулярна тахікардія та екстрасистолія).
З боку дихальної системи: можливий парадоксальний бронхоспазм. В такому випадку необхідно скасувати застосування сальбутамолу та призначити альтернативну терапію.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: кропив'янка.
З боку опорно-рухового апарату: дуже рідко - судоми м'язів.
Місцеві реакції: подразнення слизової оболонки глотки та ротової порожнини в місці застосування.
Особливі вказівки
Лікування ба, як правило, проводять по крокової (ступінчастою) програмою, за якою потрібен постійний клінічний контроль із застосуванням тестів функції дихальної системи.
Бронходилататори не повинні бути єдиним методом лікування пацієнтів з легкої, помірної, важкої стабільною або нестабільною БА. При важкої БА необхідний постійний медичний контроль за станом пацієнта, оскільки існує високий ризик виникнення важкого астматичного нападу. У таких випадках лікар повинен зважити на можливість застосування максимальної рекомендованої дози або кортикостероїдів в формі інгаляції або всередину.
Підвищення потреби в застосуванні бронходилататорів короткої дії у вигляді інгаляції, особливо агоністів β 2 -адренорецепторів для купірування симптомів, вказує на послаблення контролю за симптомами захворювання. Лікар повинен попередити пацієнта, що в разі, якщо бронходилататори короткої дії стають менш ефективними або необхідна більша кількість інгаляцій, ніж зазвичай, пацієнт повинен негайно повідомити про це лікаря. У таких випадках слід проаналізувати лікування і розглянути можливість призначення протизапальної терапії (наприклад кортикостероїди у вигляді інгаляцій або курс кортикостероїдів всередину).
Раптове та прогресуюче погіршення захворювання може загрожувати життю пацієнта, в такому випадку необхідно розглянути можливість застосування кортикостероїдів. Для пацієнтів групи ризику необхідний щоденний контроль життєвої ємності легень.
У разі, якщо при застосуванні раніше застосовуваної ефективної дози сальбутамолу у вигляді інгаляції симптоми не купіруються, щонайменше на 3 год, пацієнту рекомендують звернутися до лікаря для прийняття рішення щодо додаткових заходів.
Для підвищення ефективності терапії пацієнта слід навчити правильному користуванню інгалятором, на початку лікування необхідно застосовувати інгалятор під наглядом медичного персоналу.
З обережністю застосовують сальбутамол у пацієнтів з тиреотоксикозом, серцевою недостатністю, артеріальною гіпертензією, аневризмою, порушенням толерантності до глюкози, цукровий діабет, феохромоцитомою і при одночасному застосуванні з серцевими глікозидами.
З обережністю застосовують у пацієнтів з ішемією міокарда, тахікардією та гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, глаукомою, порушенням ритму серця.
Застосування агоністів β 2 -адренорецепторів може викликати потенційно небезпечну гіпокаліємію, особливо після застосування парентеральних та аерозольних дозованих форм. Особливу обережність необхідно дотримувати при тяжкій гострій астмі, оскільки цей ефект може бути посилений одночасним застосуванням похідних ксантину, стероїдів, діуретиків і гіпоксією. У таких випадках рекомендують регулярно контролювати концентрацію калію в плазмі крові.
Сальбутамол і неселективні β-блокатори такі, як пропранолол, не слід застосовувати одночасно.
Препарат містить компонент, який може зумовити позитивний результат при допінг-контролі.
Діти. Препарат протипоказаний дітям віком до 4 років.
Період вагітності та годування груддю. У період вагітності препарат призначають тільки за життєвими показаннями.
У період годування груддю застосовують у тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і виконання інших потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодії
Сальбутамол не рекомендують застосовувати одночасно з іншими симпатомиметическими бронходилататорами у вигляді інгаляторів. в разі необхідності застосування адренергічних препаратів слід дотримуватися обережності для запобігання порушень серцевої діяльності. сальбутамол не можна застосовувати разом з неселективними блокаторами β-адренорецепторів (включаючи засоби, що містять блокатори β-адренорецепторів, для місцевого застосування в офтальмології). одночасне застосування кардіоселективних блокаторів β-блокаторів не зменшує ефект сальбутамолу. одночасне лікування ксантинових похідними, діуретиками та кортикостероїдами може сприяти розвитку важкої гіпокаліємії. також одночасно з сальбутамолом не можна застосовувати загальні анестетики, трициклічні антидепресанти та мапротилін, ерготамін та інгібітори мао. при одночасному застосуванні сальбутамолу і серцевихглікозидів підвищується ризик виникнення аритмії, зумовленої гіпокаліємією внаслідок застосування β-агоністів.
Пацієнтів необхідно попереджати про необхідність припинення застосування сальбутамолу щонайменше за 6 год до анестезії із застосуванням галогенізованих анестетиків.
Передозування
Симптоми: тремор, головний біль, тахікардія, зниження пекло. може виникати гіпокалемія, тому слід контролювати рівень калію в плазмі крові.
Лікування симптоматичне. Зазвичай перевагу віддають застосуванню кардіоселективних блокаторів β-адренорецепторів. Препарати групи блокаторів β-адренорецепторів слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з бронхоспазмом в анамнезі.
Умови зберігання
При температурі нижче 30 °C. балон під тиском - не проколювати. не кидати у вогонь навіть порожній балон.
Берегти від дії прямих сонячних променів. Не зберігати поблизу джерел тепла. Чи не заморожувати.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Лабораторіо Альдо-юніон. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Сальбутамол-Інтелі інг. під тиском сусп. 100мкг/доза бал. 10мл,200доз на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Сальбутамол-Інтелі інг. під тиском сусп. 100мкг/доза бал. 10мл,200доз?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у аерозоля Сальбутамол (Лабораторіо Альдо-юніон)?
Які аналоги у аерозоля Сальбутамол №1?
Повними аналогами Сальбутамол-Інтелі інг. під тиском сусп. 100мкг/доза бал. 10мл,200доз є:
