Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
Торгівельна назва | Равел |
Діючі речовини | Індапамід |
Кількість діючої речовини | 1,5 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 30 таблеток (3 блистера по 10 шт.) |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Виробник | КРКА Д.Д. |
Країна виробництва | Словенія |
Заявник | КРКА |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C03 Сечогінні засоби C03B Нетіазидні діуретики з помірно вираженою активністю C03BA Сульфаміди, прості препарати C03BA11 Індапамід |
Фармакологічні властивості
Равел sr - антигіпертензивний засіб, похідне сульфонаміду. фармакодинамика. за фармакологічними властивостями Равел sr подібний тіазидних діуретиків. индапамид діє шляхом гальмування абсорбції натрію в кортикальному сегменті нефрона, збільшує ниркову екскрецію іонів натрію і хлоридів і збільшує діурез. має виражену антигіпертензивну дію і незначний діуретичний ефект. гіпотензивний ефект триває 24 год. индапамид також впливає на тонус судин, знижуючи опір артеріол і периферичний опір. индапамид зменшує гіпертрофію лівого шлуночка, гіпотензивну дію індапаміду зберігається у пацієнтів з аг і порушенням функції нирок.
Індапамід практично не впливає на концентрацію ліпідів в плазмі крові (загальний холестерин, ХС ЛПНГ, ХС ЛПВЩ, ТГ). Крім того, він практично не впливає на обмін вуглеводів навіть у пацієнтів з цукровим діабетом та супутньої гіпертензією. Гіпотензивний ефект індапаміду не підсилюється при підвищенні дози, тоді як побічні ефекти в такому випадку виявляються сильніше і частіше.
Фармакокінетика. Фракція індапаміду вивільнюється швидко і майже повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Прийом препарату під час вживання їжі не впливає на кількість абсорбованого речовини. C max индапамида в сироватці крові досягається приблизно через 9,8 години після прийому препарату під час їжі та через 12,3 год - натщесерце. При постійному прийомі препарату C max индапамида в сироватці крові досягається через 11 годин після його перорального введення. Стабільна концентрація в плазмі крові досягається приблизно через 7 днів. Регулярний прийом препарату не призводить до кумуляції.
Зв'язування індапаміду з протеїном плазми крові становить 79%. T ½ з плазми крові становить 14-24 год (в середньому - 18 год). При регулярному прийомі препарату T ½ становить 19,2 год.
Метаболізм индапамида відбувається в основному в печінці. 70% індапаміду виводиться нирками, в основному у вигляді метаболітів (фракція незміненого препарату становить близько 5%). Приблизно 20% виводиться з калом у вигляді неактивних метаболітів. У пацієнтів з порушенням функції нирок і печінки не відбувається значної зміни фармакокінетичних параметрів.
Показання
Аг.
Застосування
Рекомендується приймати по 1 таблетці 1 раз на добу, бажано вранці. максимальна добова доза - 1 таблетка. тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання і визначається індивідуально.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату або до інших сульфонамідів; виражена ниркова недостатність, печінкова енцефалопатія або виражене порушення функції печінки; гіпокаліємія; період вагітності та годування груддю; дитячий вік.
Побічні ефекти
Можливий розвиток гіпокаліємії. в клінічних дослідженнях гипокалиемию через 4-6 тижнів лікування індапамідом відзначали у 10% пацієнтів (рівень калію в плазмі крові 3,4 ммоль / л) і у 4% пацієнтів (рівень калію в плазмі крові 3,2 ммоль / л). через 12 тижнів середнє зниження концентрації калію в плазмі крові становило 0,23 ммоль / л.
Можливі гіпонатріємія з гіповолемією, що може привести до дегідратації і ортостатичноїгіпотензії; внаслідок супутньої втрати хлоридів може розвинутися компенсаторний метаболічний алкалоз.
Можливий розвиток гіперурикемії і гіперглікемії, тому слід з обережністю призначати пацієнтам з цукровим діабетом або подагрою.
Гіперкальціємія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, аплазія кісткового мозку і гемолітична анемія відзначаються в одиничних випадках.
У пацієнтів з печінковою недостатністю може розвинутися печінкова енцефалопатія.
Алергічні реакції (макулопапульозний висип, пурпура) виникають головним чином у пацієнтів зі схильністю до реакцій підвищеної чутливості.
Можливе загострення системного червоного вовчака.
Рідко відзначають запаморочення, головний біль, парестезії, підвищену стомлюваність, запор і сухість у роті, нудоту.
У рідкісних випадках може розвинутися панкреатит.
Особливі вказівки
У пацієнтів з порушенням функції печінки тіазидні діуретики можуть викликати розвиток енцефалопатії. в такому випадку діуретик слід негайно скасувати.
Водно-електролітний баланс
Концентрація натрію в плазмі крові
Тривале застосування діуретика може викликати розвиток гіпонатріємії. Концентрацію натрію в плазмі крові необхідно визначати перед початком лікування та через рівні проміжки часу в період лікування. У осіб похилого віку та пацієнтів з цирозом печінки визначення концентрації натрію в плазмі крові необхідно проводити частіше.
Концентрація калію в плазмі крові
У пацієнтів при недостатньому харчуванні, одночасному прийомі декількох препаратів, у осіб похилого віку, хворих на цироз печінки та асцитом, ІХС та серцевою недостатністю, пацієнтів зі збільшеним інтервалом Q-T на ЕКГ необхідно попереджати розвиток гіпокаліємії (3,4 ммоль / л). У цих пацієнтів гіпокаліємія підвищує кардіотоксичність препаратів наперстянки та ризик розвитку аритмії. Гіпокаліємія сприяє розвитку небезпечних аритмій, зокрема поліморфної шлуночкової тахікардії типу «пірует». Цим пацієнтам слід частіше контролювати рівень калію в плазмі крові.
Концентрація кальцію в плазмі крові
Тіазидні та споріднені діуретики можуть зменшувати виведення кальцію з сечею і викликати незначну транзиторну гіперкальціємію. Стійка гіперкальціємія може бути обумовлена наявністю гіперпаратиреозу. Тому лікування діуретиком необхідно припинити до оцінки функції паращитовидної залози.
Рівень глюкози в крові
У хворих на цукровий діабет потрібно контролювати рівень глюкози в крові, особливо при гіпокаліємії.
Сечова кислота
У пацієнтів з гіперурикемією можуть виникати напади подагри.
Функція нирок і діуретики
Тіазидні та споріднені діуретики найбільш ефективні при нормальній функції нирок або при незначному її порушенні (рівень креатиніну в плазмі крові у дорослих 25 мг/л або 220 мкмоль/л).
Гіповолемія, що виникає на початку застосування діуретика внаслідок втрати води та натрію, може викликати зниження клубочкової фільтрації. Це може призводити до підвищення рівня сечовини та креатиніну в плазмі крові. У пацієнтів з нормальною функцією нирок така транзиторна функціональна ниркова недостатність проходить без будь-яких наслідків, але у пацієнтів з нирковою недостатністю, що відзначалася до лікування, стан може погіршуватися.
спортсмени
Равел SR може викликати позитивну реакцію при проведенні допінг-контролю у спортсменів, які беруть цей препарат.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Не слід призначати препарат в період вагітності, оскільки це може викликати плацентарну ішемію і порушувати розвиток плода. В період лікування рекомендується припинити годування груддю.
Вплив на здатність керування транспортними засобами та роботу з іншими механізмами. Індапамід не впливає на швидкість реакції, але в деяких випадках, особливо на початку лікування або при одночасному застосуванні з іншими гіпотензивними засобами, можуть виникнути явища, пов'язані зі зниженням артеріального тиску. Внаслідок цього може порушуватися здатність керувати транспортними засобами або роботи з іншими механізмами.
Взаємодії
Не рекомендується застосовувати разом з Равеля sr препарати літію (знижується виділення літію нирками), астемізол, бепридил, еритроміцин для в / в введення, галофантрин, пентамідин і вінкамін (підвищується ризик розвитку аритмії, особливо при гіпокаліємії, брадикардії і збільшенні інтервалу q-t) , НПЗП для системного застосування, особливо великі дози саліцилатів (ризик розвитку гострої серцевої недостатності у пацієнтів зі значним дефіцитом рідини в організмі в результаті зниження клубочкової фільтрації). підвищується ризик розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект) при застосуванні Равела sr з амфотерицином в для в / в введення, глюко- і мінералокортикоїдами для системного застосування, тетракозактидом, стимулюючими проносними засобами. з обережністю призначають пацієнтам, які приймають препарати наперстянки.
Баклофен посилює гіпотензивну дію Равела SR.
З обережністю застосовують Равел SR з калійзберігаючимидіуретиками (амілорид, спіронолактон, триамтерен), особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю або цукровим діабетом у зв'язку з небезпекою виникнення гіперкаліємії. Необхідно контролювати концентрацію калію в плазмі крові та параметри ЕКГ.
При одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ у пацієнтів зі зниженим рівнем натрію (особливо у хворих на стеноз ниркової артерії) може розвинутися артеріальна гіпотензія та / або гострої ниркової недостатності.
Антиаритмічні засоби Ia класу (хінідин, гідроквінін, дизопірамід), аміодарон, бретилий, соталол можуть викликати розвиток поліморфної шлуночкової тахікардії типу "пірует», особливо при гіпокаліємії, брадикардії і збільшеному інтервалі Q-T.
При функціональної ниркової недостатності, пов'язаної із застосуванням діуретиків, метформін може викликати розвиток лактатацидозу. Не можна призначати метформін при рівні креатиніну в плазмі крові 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків і 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок.
У пацієнтів з дегідратацією внаслідок застосування діуретиків при застосуванні йодовмісних контрастних речовин, особливо у високих дозах, збільшується ризик розвитку гострої ниркової недостатності.
При одночасному застосуванні індапаміду з трициклічними антидепресантами та нейролептиками посилюється гіпотензивний ефект і зростає ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивна дія); з солями кальцію - підвищується ризик розвитку гіперкальціємії внаслідок зменшення виведення кальцію нирками; з циклоспорином - підвищується концентрація креатиніну в плазмі крові; з ГКС, естрогенами, тетракозактидом (при системному застосуванні) - може знижуватися гіпотензивний ефект (затримка води та натрію в організмі).
Передозування
Індапамід в дозах до 40 мг, тобто приблизно в 27 разів вище терапевтичної дози, є нетоксичним препаратом.
Ознаками гострого отруєння в основному є порушення водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія), які проявляються нудотою, блювотою, артеріальноюгіпотензією, судомами, запамороченням, сонливістю, сплутаністю свідомості, поліурією, олігурією і анурією (внаслідок гіповолемії).
Перша допомога - є швидке виведення прийнятого препарату з організму шляхом промивання шлунка, застосування активованого вугілля, відновлення водно-електролітного балансу. Симптоматична терапія - за показаннями.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником КРКА.
Зверніть увагу!
Опис препарату Равел SR табл. в/о 1,5мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Равел SR табл. в/о 1,5мг №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Равел (КРКА)?
Які аналоги у таблеток Равел №10?
Повними аналогами Равел SR табл. в/о 1,5мг №30 є: