Торгівельна назва | Парацетамол |
Діючі речовини | Парацетамол |
Кількість діючої речовини | 24 мг/мл |
Форма випуску | сироп |
Кількість в упаковці | 90 мл |
Первинна упаковка | банка |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Вітчизняний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
Виробник | ТОВ ДКП ФАРМАЦЕВТИЧНА ФАБРИКА |
Країна виробництва | Україна |
Заявник | Vishpha |
Умови відпуску | Без рецепта |
Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N02 Болезаспокійливі препарати N02B Інші анальгетики та антипіретики N02BE Аніліди N02BE01 Парацетамол |
Переклад інструкції моз
ПАРАЦЕТАМОЛ-Вішфа сироп 120 мг / 5 мл
Інструкція
Для медичного застосування лікарського засобу
Склад:
Діюча речовина: paracetamol; n- (4-гідроксифеніл) ацетамид; 5 мл сиропу містить парацетамолу 120 мг;
допоміжні речовини: сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); гліцерин, пропіленгліколь, сахарин натрію, калію сорбат, аспартам (Е 951), ароматизатор "Апельсин АSE 896", азокраситель «Жовтий захід FCF» (Е 110), вода очищена.
Лікарська форма.
Сироп.
Рідина оранжевого кольору з характерним запахом апельсина, солодка на смак.
Фармакотерапевтична група.
Анальгетики та антипіретики. парацетамол. код атс n02b e01.
Парацетамол - анальгетик-антипіретик. Надає болезаспокійливу, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, пов'язане з впливом парацетамолу на центр терморегуляції в гіпоталамусі та можливістю пригнічувати синтез простагландинів.
При прийомі всередину абсорбується близько 90% введеної дози парацетамолу. Ступінь абсорбції зменшується при одночасному прийомі з їжею. Максимальна концентрація парацетамолу в плазмі крові досягається через 30 - 90 хв. Препарат рівномірно розподіляється в рідинах організму, обсяг його розподілу - 0,95 л/кг. Зв'язування з білками плазми незначне. Активно метаболізується в печінці. У немовлят інтенсивність метаболізму менш виражена. Період напіввиведення парацетамолу - 1,5-2,5 години. Виводиться переважно нирками, причому менше 4% - в незміненому вигляді. Приблизно 85-95% терапевтичної дози виводиться з сечею протягом 24 годин. При нирковій недостатності елімінація парацетамолу уповільнюється, спостерігається накопичення кон'югатів. При важких захворюваннях печінки період напіввиведення препарату з плазми значно зростає, однак клінічне значення цього явища неясно.
У новонароджених і дітей до 10 років головним метаболітом є сульфат парацетамолу, тоді як у дорослих осіб - глюкуронідний кон'югат. Однак це не впливає на швидкість елімінації препарату.
Показання.
Гіпертермія при застуді, грипі та після вакцинації. больовий синдром малої та середньої і середньої інтенсивності різного генезу (головний і зубний біль, біль у м'язах).
Протипоказання.
Гіперчутливість до компонентів препарату. печінкова і ниркова недостатність, вроджена гіпербілірубінемія (синдром Жильбера, Дубіна-Джонсона, ротора), рідкісна спадкова непереносимість фруктози (дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази), захворювання крові (виражена анемія, лейкопенія). вік до 2 місяців.
Застереження.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу. якщо ознаки захворювання зберігаються або погіршуються, необхідно обов'язково проконсультуватися з лікарем.
З обережністю призначають пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок, доброякісною гіпербілірубінемією і при цукровому діабеті.
Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол, через можливість передозування.
Прийом препарату може впливати на результати аналізів сечової кислоти (методом застосування фосфорновольфрамовой кислоти) і глюкози в крові (оксидаз-пероксидазного методом). Препарат може викликати незначний проносний ефект.
Спосіб застосування та дозування.
Приймають всередину. доза препарату для дітей залежить від маси тіла дитини. разова доза становить 15 мг/кг, максимальна добова доза для дітей не повинна перевищувати 60 мг/кг.
Рекомендовані дози: дітям у віці від 2 місяців, в яких з'явився жар після вакцинації призначають 2,5 мл (60 мг парацетамолу), при необхідності можна повторити дозу через 4 - 6 годин. Якщо температура тіла не зменшується після другого прийому, необхідно звернутися до лікаря.
- Маса тіла - 4 - 8 кг: разова доза - 2,5 - 5 мл (60 - 120 мг парацетамолу);
- маса тіла - 8 - 12 кг: разова доза - 5 - 7,5 мл (120 - 180 мг парацетамолу);
- маса тіла - 12 - 16 кг: разова доза - 7,5 - 10 мл (180 - 240 мг парацетамолу);
- маса тіла - 16 - 20 кг: разова доза - 10 - 12,5 мл (240 - 300 мг парацетамолу);
- маса тіла - 20 - 24 кг: разова доза - 12,5 - 15 мл (300 - 360 мг парацетамолу);
- маса тіла - 24 - 32 кг: разова доза - 15 - 20 мл (360 - 480 мг парацетамолу).
Препарат приймають до 4-х разів на добу. Інтервал між прийомами препарату повинен становити 6 годин. Дозування - за допомогою дозуючого стаканчика, що має градуювання: 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл або мірної ложки, яка має градуювання 2,5 мл, 5 мл. Максимальна тривалість лікування без консультації лікаря - 3 дні при гіпертермії та 5 днів - при больовому синдромі.
Діти.
Препарат призначений для застосування у дітей віком від 2 місяців.
Передозування.
У разі передозування клініко-біохімічні ознаки ураження печінки виявляються через 12 - 24 години. біохімічні ознаки: підвищення активності дегідрогеназ, трансаміназ печінки, підвищення концентрації білірубіну, зниження рівня протромбіну. клінічні симптоми: анорексія, нудота, блювота, біль у животі, блідість шкірних покривів, гепатоцелюлярна недостатність, некроз печінки, метаболічний ацидоз, енцефалопатія, серцева аритмія і панкреатит. ураження печінки можливо у дорослих, які прийняли 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, які прийняли понад 150 мг/кг.
Лікування: термінова госпіталізація, промивання шлунка, провокування блювання, призначення активованого вугілля, введення N-ацетилцистеїну внутрішньовенно або метіоніну перорально, симптоматична терапія.
Побічні ефекти.
Як і інші лікарські препарати, парацетамол-Вішфа може викликати побічні ефекти різного ступеня тяжкості.
- Алергічні реакції: свербіж шкіри, еритематозні висипання на шкірі та слизових оболонках, ангіоневротичний набряк, мультиформна ексудативна еритема (у т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла);
- З боку центральної нервової системи (зазвичай розвивається при прийомі високих доз): запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації;
- З боку травної системи: нудота, біль в епігастральній ділянці, підвищення активності «печінкових» ферментів в сироватці крові, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект);
- З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми;
- З боку органів кровотворення: анемія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, біль у серці), гемолітична анемія. При тривалому застосуванні в дозах, що перевищують терапевтичні, - апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія;
- З боку сечовидільної системи (при прийомі великих доз): нефротоксичність (ниркова колька, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз).
У разі виникнення будь-яких побічних ефектів необхідно негайно припинити застосування препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
У пацієнтів, які приймали фенітоїн, рифампіцин, барбітурати та трициклічні антидепресанти, алкоголь, можливе збільшення періоду напіввиведення парацетамолу і підвищення ризику гепатотоксичної дії. Парацетамол знижує ефективність діуретиків. Підвищує ефект непрямих антикоагулянтів. Посилює токсичність левоміцетину. Інгібітори мікросомального окислення (у т.ч. циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії парацетамолу. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а холестирамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу.
Одночасне застосування високих доз парацетамолу з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатотоксичної синдрому. Одночасне застосування парацетамолу та гепатотоксичних засобів збільшує токсичний вплив на печінку.
Тривале спільне застосування НПЗП підвищує ризик розвитку «анальгетичною» нефропатії і ниркового папілярного некрозу, настання термінальної стадії ниркової недостатності.
При одночасному застосуванні будь-яких інших засобів слід повідомити лікарю.
Термін придатності.
3 роки. після першого відкриття упаковки препарат придатний протягом 3 місяців. не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
За 60 мл або по 90 мл у банці з дозуючої стаканчиком в пачці.
Умови відпустки.
Без рецепта.
Виробник.
Ооо «ДКП« фармацевтична фабрика ».
Місцезнаходження виробника і адреса місця здійснення його діяльності.
Україна, 12430, житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. королева, д. 4.
Опис товару завірено виробником ДКП фармацевтична фабрика.
Зверніть увагу!
Опис препарату Парацетамол-Вішфа сироп фл. 90мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Відгуки покупців
Поширені запитання
Скільки коштує Парацетамол-Вішфа сироп фл. 90мл?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у сиропу Парацетамол (ДКП фармацевтична фабрика)?
Які аналоги у сиропу Парацетамол №1?
Повними аналогами Парацетамол-Вішфа сироп фл. 90мл є: