Остемакс таблетки 70 мг блістер 4 шт

Алендронової кислота - бісфосфонати, гнітючий остеокластную резорбцію кісток без прямого ефекту на їх формування. в доклінічних дослідженнях виявлена тропность препарату до місць активної резорбції кістки.

Середня біодоступність алендронату у жінок при прийомі всередину вранці натщесерце за 2 години до їжі (в діапазоні доз від 5 до 70 мг) становить 0,64%. Біодоступність знижувалась до 0,46 і 0,39% при прийомі алендронату за 1 год або за ½ ч до їжі. В цілому ефективність препарату достатня, якщо його приймати щонайменше за ½ ч до першого прийому їжі.

Біодоступність незначна, якщо алендронат приймається під час сніданку або протягом 2 годин після нього. При прийомі алендронату з кавою або апельсиновим соком біодоступність зменшується приблизно на 60%.

У здорових добровольців пероральний прийом преднізону (по 20 мг 3 рази на добу протягом 5 днів); не викликав клінічно значущої зміни біодоступності алендронату (остання підвищувалася в середньому на 20-44%).

Середній обсяг розподілу в стабільному стані концентрації (за винятком кісток) у людини становить як мінімум 28 л. Концентрація препарату в плазмі крові після перорального прийому в терапевтичній дозі занадто мала для аналітичного визначення (5 нг / мл). Зв'язування з білками плазми крові становить близько 78%. В організмі людини не метаболізується.

Лікування постклімактеричного остеопорозу, зниження ризику виникнення вертебральних і / або стегнових переломів.

Рекомендована доза - всередину по 1 таблетці (70 мг) 1 раз на тиждень. препарат призначають тільки дорослим. таблетку необхідно приймати щонайменше за 30 хв до першого прийому їжі, напою, або її приймають днем, запиваючи водою. інші напої (включаючи мінеральну воду), їжа і деякі лікарські засоби можуть зменшувати всмоктування алендронату.

Для зниження подразнювальної дії препарату на слизову оболонку порожнини рота і стравоходу необхідно:

• приймати препарат, запиваючи повною склянкою води (не менше 200 мл) вранці, після того як пацієнт встав з ліжка;
• не можна розжовувати або розсмоктувати таблетку в ротовій порожнині, оскільки при цьому існує ризик виникнення виразок ротової порожнини та глотки;
• перший прийом їжі можливий лише через 30 хв після прийому таблетки;
• після прийому таблетки пацієнти не повинні лежати як мінімум ще 30 хв;
• препарат не можна приймати перед сном або лежачи в ліжку після нічного сну;
• необхідно додатково приймати препарати кальцію і вітаміну D при недостатньому надходженні цих речовин з їжею.

У хворих з кліренсом креатиніну ≥35 мл/хв, а також в осіб похилого віку (65 років) необхідності в корекції дози препарату немає. Хворим з кліренсом креатиніну 35 мл/хв приймати препарат не рекомендується в зв'язку з відсутністю досвіду його застосування у таких пацієнтів. Дія препарату у дітей не вивчалось, тому призначати його їм не слід. Чи не досліджували дію препарату і при лікуванні остеопорозу, обумовленого прийомом ГКС.

Період вагітності та годування груддю, стриктура або ахалазія стравоходу; нездатність пацієнта стояти або сидіти прямо протягом щонайменше 30 хв; непереносимість компонентів препарату; гіпокальціємія.

З боку шлунково-кишкового тракту - дисфагія, езофагіт, біль в животі, диспепсія, запор, діарея, метеоризм. рідко - нудота, блювота, гастрит, мелена, стриктура стравоходу, виразки слизової оболонки порожнини рота і глотки, виразка стравоходу, перфорація виразки стравоходу з кровотечею.

З боку кістково-м'язової системи - біль в кістках, м'язах і суглобах.

З боку нервової системи - головний біль.

З боку органу зору - увеїт, склерит.

Алергічні реакції - кропив'янка, ангіоневротичний набряк; повідомлялося про поодинокі випадки виникнення синдромів Стівенса - Джонсона і Лайєлла.

Інші - висип, свербіж, еритема, фотодерматоз, симптоматична гіпокальціємія.

Дані лабораторних досліджень - незначне і минуще зниження рівнів кальцію і фосфатів в плазмі крові.

Типові симптоми в зв'язку з початком лікування - міалгія, нездужання, рідко - лихоманка.

Необхідно припинити прийом препарату, якщо у хворого виникли симптоми подразнення стравоходу, такі як дисфагія, біль при ковтанні або біль за грудиною, з'явилася печія або погіршився протягом вже існуючої.

Якщо хворий пропустив прийом препарату, необхідно прийняти 1 таблетку вранці після того, як він про це згадає. Не можна приймати 2 таблетки в 1 добу, але необхідно відновити прийом препарату 1 раз в тиждень в обраний раніше день.

У разі гіпокальціємії необхідно заповнити запаси кальцію в організмі до початку лікування алендронатом. В процесі лікування алендронатом може знизитися рівень кальцію і фосфатів в плазмі крові. Це зниження зазвичай незначне і безсимптомний. Однак повідомлялося про симптоматичну гіпокальціємію, іноді важкої і зазвичай у пацієнтів з відповідними сприятливими факторами (наприклад з супутнім гіпопаратиреозом, дефіцитом вітаміну D або мальабсорбцією кальцію). Адекватний прийом кальцію і вітаміну D особливо важливий для пацієнтів, які приймають кортикостероїди.

Препарат не призначають хворим з рідкими спадковими захворюваннями - непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з потенційно небезпечними механізмами.

Їжа та напої (включаючи мінеральну воду), харчові добавки, що містять кальцій, антациди та деякі лікарські препарати можуть погіршувати всмоктування алендронату при одночасному прийомі. хворі повинні почекати хоча б 30 хв після прийому препарату, перш ніж приймати будь-яке інший пероральний лікарський засіб. інших клінічно значущих взаємодій не виявлено.

Під час прийому алендронату в клінічних випробуваннях деякі пацієнти отримували естрогенвмісні лікарські препарати (вагінально, трансдермально або перорально). Не виявлено будь-яких побічних ефектів, пов'язаних з їх одночасним прийомом.

Виявляється гипокальциемией, гіпофосфатемією, езофагітом, гастрит або виразку верхнього відділу шлунково-кишкового тракту. хворий повинен перебувати у вертикальному положенні та випити молоко або антациди. в зв'язку з ризиком подразнення стравоходу не варто викликати блювоту.

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.