Офталек розчин для ін'єкцій 10 мг/мл в ампулах по 1 мл 10 шт

Склад

Діюча речовина: methylethylpiridinol hydrochloride;

1 мл розчину містить метілетілпірідінола гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: кислота хлористоводнева розведена, вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій.

Фармакодинаміка. Офталек стабілізує клітинну мембрану, пригнічує агрегацію тромбоцитів і нейтрофілів, знижує індекс коагуляції, подовжує час згортання крові, знижує в'язкість крові, має фібринолітичну активність, збільшує вміст циклічних нуклеотидів у тканинах, зменшує проникність судинної стінки. Офталек також проявляє ангіопротекторні властивості, захищає сітківку від пошкоджень при впливі світла високої інтенсивності, покращує мікроциркуляцію.

Фармакокінетика. Виводиться Офталек з організму в основному з сечею і в незначних кількостях - в незміненому вигляді. При ретробульбарном введенні Офталек майже миттєво з'являється в крові; протягом перших 2 годин його концентрація різко знижується, а через 24 години препарат в крові відсутній. У тканинах ока концентрація Офталека вище, ніж в крові.

• Субкон'юнктивальні та внутріочні крововиливи різного генезу.
• Ангіоретінопатіі (включаючи діабетичну ретинопатію).
• Центральні та периферичні хореоретінальние дистрофії.
• Тромбоз центральної вени сітківки та її гілок.
• Ускладнена міопатія.
• Ангіосклеротіческая макулодистрофії (суха форма).
• Відшарування судинної оболонки у хворих на глаукому в післяопераційний період.
• Дистрофічні захворювання рогівки.
• Травми, опіки рогівки.
• Захист рогівки (при застосуванні контактних лінз) і сітківки ока від впливу світла високої інтенсивності (сонячні промені, випромінювання лазера при лазеркоагуляции).

Підвищена чутливість до препарату.

Розчин офталека вводять субкон'юнктивально або парабульбарно. при необхідності можливе ретробульбарное введення. субкон'юнктівально вводять по 0,2 - 0,5 мл (2 - 5 мг), парабульбарно - 0,5 - 1 мл (5 - 10 мг) 1% розчину. препарат застосовують протягом 10 - 30 діб 1 раз на добу або через день. при необхідності лікування можна повторювати 2 - 3 рази на рік. ретробульбарно вводять 0,5 - 1 мл препарату 1 раз на добу протягом 10 - 15 діб.

Для захисту сітківки при лазеркоагуляции (особливо при лазеркоагуляции, яка обмежує або руйнує пухлину) 0,5 - 1 мл Офталека вводять парабульбарно або ретробульбарно за 24 години та за 1 годину до процедури, а потім - в тих же дозах (по 0,5 мл 1% розчину) 1 раз на добу протягом 2-10 діб.

Діти

Препарат не застосовують дітям.

В окремих випадках, особливо у схильних пацієнтів, у пацієнтів з бронхіальною астмою при підвищеній чутливості до сульфітів, можливий розвиток важких реакцій гіперчутливості. Не можна змішувати розчин офталека в одному шприці з іншими препаратами.

Протипоказано застосування препарату в період вагітності та годування груддю.

Слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або іншими механізмами, оскільки препарат може викликати сонливість, підвищення артеріального тиску.

Випадки передозування не описані. при передозуванні можливе посилення побічних ефектів препарату, порушення згортання крові. Лікування: припинити прийом препарату, симптоматична терапія.

Короткочасне збудження, сонливість, підвищення артеріального тиску, алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, почервоніння), місцеві реакції - біль, печіння і ущільнення параорбітальних тканин (розсмоктується само собою).

Негативних проявів при застосуванні офталека на тлі терапії іншими лікарськими препаратами не описано. α-токоферолу ацетат потенціює антиоксидантний ефект офталека.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.

діюча речовина: methylethylpiridinol hydrochloride;

1 мл розчину містить метилетилпіридинолу гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: кислота хлористоводнева розведена, вода для ін'єкцій

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Капіляростабілізувальні засоби.

Код АТХ С05С X.

Фармакодинаміка

«Офталек» стабілізує клітинну мембрану, інгібує агрегацію тромбоцитів і нейтрофілів, знижує загальний індекс коагуляції, подовжує час згортання крові, знижує в'язкість крові, має фібринолітичну активність, збільшує вміст циклічних нуклеотидів у тканинах, зменшує проникність судинної стінки. «Офталек» також має ангіопротекторні властивості, захищає сітківку від пошкодження при дії світла високої інтенсивності, покращує мікроциркуляцію.

Фармакокінетика

Виводиться «Офталек» з організму в основному з сечею та у незначних кількостях – у незміненому вигляді.

При ретробульбарному введенні «Офталек» майже миттєво з'являється у крові; протягом перших 2 годин його концентрація різко знижується, а через 24 години препарат у крові відсутній. У тканинах ока концентрація препарату «Офталек» вища, ніж у крові.

Субкон'юнктивальні та внутрішньоочні крововиливи різного генезу.

Ангіоретинопатії (включаючи діабетичну ретинопатію).

Центральні та периферичні хореоретинальні дистрофії.

Тромбоз центральної вени сітківки та її гілок.

Ускладнена міопатія.

Ангіосклеротична макулодистрофія (суха форма).

Відшарування судинної оболонки у хворих на глаукому у післяопераційний період.

Дистрофічні захворювання рогівки.

Травми, опіки рогівки.

Захист рогівки (при застосуванні контактних лінз) та сітківки ока від дії світла високої інтенсивності (сонячні промені, випромінення лазера при лазерокоагуляції).

Підвищена індивідуальна чутливість до препарату.

Негативних проявів при застосуванні препарату «Офталек» на фоні терапії іншими лікарськими препаратами не описано. α-токоферолу ацетат потенціює антиоксидантний ефект препарату «Офталек».

В окремих випадках, особливо у схильних пацієнтів, у пацієнтів з бронхіальною астмою при підвищеній чутливості до сульфітів, можливий розвиток тяжких реакцій гіперчутливості.

Протипоказано застосування препарату у період вагітності або годування груддю.

Слід бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, оскільки препарат може викликати сонливість, підвищення артеріального тиску.

Розчин «Офталек» вводять субкон'юнктивально або парабульбарно. При необхідності можливе ретробульбарне введення. Субкон'юнктивально вводять по 0,2-0,5 мл (2-5 мг), парабульбарно – 0,5-1 мл (5-10 мг) 1 % розчину. Препарат застосовують протягом 10-30 діб 1 раз на добу або через добу. При необхідності лікування можна повторювати 2-3 рази на рік. Ретробульбарно вводять 0,5-1 мл препарату 1 раз на добу протягом 10-15 діб.

Для захисту сітківки при лазерокоагуляції (особливо при лазерокоагуляції, яка обмежує або руйнує пухлину) 0,5-1 мл Офталеку вводять парабульбарно або ретробульбарно за 24 години і за 1 годину до процедури, а потім – у тих самих дозах (по 0,5 мл 1 % розчину) 1 раз на добу протягом 2-10 діб.

Діти.

Препарат не застосовують дітям.

Випадки передозування не описані. При передозуванні можливе посилення побічних ефектів препарату, порушення згортання крові. Лікування: відмінити препарат, симптоматична терапія.

Короткочасне збудження, сонливість, підвищення артеріального тиску, алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, почервоніння), місцеві реакції – біль, відчуття печіння та ущільнення параорбітальних тканин (розсмоктується саме по собі).

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не можна змішувати розчин «Офталек» в одному шприці з іншими препаратами.

В ампулах по 1 мл, по 10 або по 100 ампул у пачці або по 5 ампул в блістері, по 2 блістери у пачці.

За рецептом.

Виробник/заявник

Приватне Акціонерне Товариство «Лекхім-Харків».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження заявника та/або представника заявника

Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.