Ністатин таблетки вкриті плівковою оболонкою 500 000 ОД блістер 20 шт

Діюча речовина: ністатин;

1 таблетка містить ністатину 500000 ОД;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат;

плівкоутворююче покриття: гідроксипропілметилцелюлоза, коповідон, поліетиленгліколь, тригліцериди середнього ланцюга, полідекстроза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172).

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою від жовтого до коричнево-жовтого кольору.

Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Код АТС А07А А02.

Фармакодинаміка.

Ністатин - антибіотик полиеновой групи, що продукується актиноміцетом Streptomyces noursei. Виявляє протигрибковий ефект. Ністатин зв'язується зі стеринами клітинної мембрани грибків, в результаті чого мембрана стає нездатною функціонувати як селективний бар'єр, що призводить до втрати основних компонентів клітини. Ністатин вибірково діє на патогенні дріжджоподібні грибки роду Candida і Aspergillus. Стійкість до ністатину у грибків роду Candida та інших чутливих видів розвивається повільно. Надає фунгістатичну, а у великих дозах - фунгіцидну дію. Препарат неактивний відносно бактерій, актиноміцетів і вірусів. Неефективний щодо Trichomonas vaginalis і Gardnerella vaginalis (Haemophilus vaginalis).

Фармакокінетика.

При прийомі всередину погано всмоктується в травному тракті (його біодоступність не перевищує 3-5%). Фунгістатичні концентрації антибіотика в крові та близькі до терапевтичних в тканинах внутрішніх органів досягаються тільки при введенні його в великих дозах. Препарат не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і не надходить у спинномозкову рідину. Основна маса прийнятого внутрiшньо антибіотика виділяється з калом у незміненому вигляді, при цьому у випорожненнях створюються високі його концентрації, достатні для прояву лікувального ефекту при кандидомікозі слизової оболонки травного тракту. Препарат, що всмоктався виводиться з організму з сечею.

Лікування захворювань травного тракту, викликаних грибками роду candida (candida albicans).

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату; порушення функції печінки; панкреатит; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.

При одночасному застосуванні з клотримазолом знижується протигрибкова активність клотримазолу, з хлорамфеніколом - взаємне послаблення протимікробної дії; слід уникати їх одночасного застосування. спостерігається перехресна резистентність з рядом полієнових антибіотиків, наприклад, з амфотерицином в.

Препарат не застосовувати для лікування системних мікозів. необхідне проведення повного курсу терапії. слід строго дотримуватися режиму і схему лікування протягом всього курсу, приймати препарат через рівні проміжки часу і не пропускати дозу. при пропуску дози слід застосувати її якомога швидше; не приймати, якщо майже настав час прийому наступної дози; НЕ подвоювати дозу.

Ністатин може підвищувати чутливість шкіри до сонячного опромінення, тому під час лікування слід уникати прямих сонячних променів і штучного ультрафіолетового опромінення.

При розвитку побічних реакцій слід припинити застосування препарату.

Безпека застосування препарату вагітним жінкам не встановлена, тому препарат протипоказаний в період вагітності.

На період лікування годування груддю слід припинити.

Не впливає.

Таблетки ністатину застосовувати внутрішньо, не розжовуючи, за 40-60 хвилин до їжі. дорослим призначати в дозі 500000 од (1 таблетка) препарату 3-4 рази на добу. добова доза становить 1500000-3000000 од (3-6 таблеток), у важких випадках-до 4000000-6000000 од (8-12 таблеток).

Дітям з 6 років препарат призначати в дозі 500000 ОД (1 таблетка) 3-4 рази на добу. Дітям з 13 років - дозування як для дорослих. Максимальна добова доза для дітей старше 6 років - 2000000 ОД (4 таблетки), з 13 років - 4000000 ОД (8 таблеток), у важких випадках - 6000000 ОД (12 таблеток).

Середня тривалість лікування -10-14 днів (в залежності від тяжкості захворювання і чутливості до препарату).

При хронічних рецидивуючих кандидозах проводити повторні курси терапії з перервами між ними 2-3 тижні.

Пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю Особливого підбору дози не потрібно.

Препарат в даній лікарській формі не застосовувати дітям до 6 років.

Симптоми: можливе посилення побічних ефектів. пероральні дози нистатина, що перевищують 5000000 од на добу викликали нудоту і шлунково-кишкові розлади. оскільки поглинання нистатина зі шлунково-кишкового тракту незначно, передозування не викликає системної токсичності.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Травна система: присмак гіркоти у роті, диспепсичні прояви, нудота, блювота, діарея, біль в животі, втрата апетиту.

Імунна система: підвищення температури тіла, озноб, реакції гіперчутливості, в т.ч. свербіж, висипи на шкірі, кропив'янка, анафілактичні реакції, наприклад, ангіоедема, в т.ч. набряк обличчя, бронхоспазм, рідко - синдром Стівенса-Джонсона.

Інші: фотосенсибілізація, тахікардія, неспецифічні міалгії; можливий ризик поширення резистентних форм грибків, що вимагає відміни препарату.

2 роки. не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток в блістері, по 2 блістери в пачці; по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці.

За рецептом.

Публічне акціонерне товариство «науково-виробничий центр« Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод ».

Україна, 03134, м київ, вул. світу, 17.