Ніфуроксазид суспензія оральна 220 мг/5 мл флакон 90 мл Solution Pharm

Основним діючим компонентом препарату є ніфуроксазид — протимікробний засіб із групи нітрофуранів.

У 5 мл суспензії міститься:

• ніфуроксазид — 220 мг.

До складу також входять допоміжні компоненти, що формують стабільну суспензію і приємний смак:

• цукор кондитерський;
• карбомер;
• симетикон;
• метилпарабен;
• гідроксид натрію;
• лимонна кислота;
• ароматизатор «персик»;
• очищена вода.

Ніфуроксазид суспензія являє собою світло-жовту рідину з солодким смаком і характерним ароматом. При зберіганні можливе розшарування, яке легко усувається струшуванням флакона.

Інструкція Ніфуроксазид вказує, що препарат належить до протимікробних засобів для лікування кишкових інфекцій.

Препарат діє безпосередньо в просвіті кишківника і проявляє активність проти багатьох бактерій, що викликають діарею.

Він ефективний щодо:

• Streptococcus pyogenes;
• Staphylococcus aureus;
• Escherichia coli;
• Salmonella;

Shigella.

Завдяки локальному механізму дії ніфуроксазид для кишківника:

• практично не всмоктується в кров;
• не чинить системного впливу на організм;
• не пригнічує нормальну кишкову мікрофлору;
• рідко викликає розвиток стійкості бактерій.

Терапевтичний ефект зазвичай розвивається вже в перші години лікування.

Ніфуроксазид суспензія 220 мг/5 мл застосовується для лікування інфекційної діареї.

Препарат призначають при таких станах:

• ніфуроксазид при діареї інфекційного походження;
• препарат від бактеріальної діареї;
• засіб від кишкової інфекції.

Препарат допомагає зменшити такі симптоми, як:

• частий рідкий стілець;
• болі в животі;
• дискомфорт у кишківнику.

Ніфуроксазид суспензія приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі.

Перед використанням флакон необхідно добре струсити.

Рекомендовані дозування наступні.

Діти від 2 років

Рекомендована доза становить:

• по 5 мл суспензії 3 рази на добу.

Дорослі

Зазвичай призначають:

• по 5 мл суспензії 4 рази на добу.

Максимальна добова доза ніфуроксазиду становить 800 мг.

Тривалість лікування — не більше 7 днів.

При лікуванні діареї важливо не тільки застосовувати суспензію від проносу, але і заповнювати втрату рідини.

Під час захворювання рекомендується:

• пити достатню кількість рідини;
• використовувати розчини для пероральної регідратації;
• дотримуватися щадної дієти.

У період хвороби бажано уникати:

• свіжих овочів і фруктів;
• гострої їжі;
• холодних напоїв.

При тяжкій діареї або вираженому зневодненні може знадобитися медична допомога.

Перед застосуванням суспензії Ніфуроксазид необхідно враховувати можливі обмеження.

Препарат протипоказаний у таких випадках:

• підвищена чутливість до ніфуроксазиду;
• алергія на похідні нітрофурану;
• дитячий вік до 2 років.

Деякі особливості застосування препарату важливо враховувати заздалегідь.

Ніфуроксазид не призначений для тривалого лікування.

Слід звернутися до лікаря, якщо:

• діарея триває понад 3 дні;
• з'являється висока температура;
• спостерігаються ознаки інтоксикації.

У таких випадках може знадобитися системна антибактеріальна терапія.

Під час лікування ніфуроксазидом не можна вживати алкоголь, оскільки можлива дисульфірамоподібна реакція.

У більшості випадків препарат Ніфуроксазид від діареї переноситься добре. Однак іноді можуть виникати небажані реакції.

До можливих побічних ефектів відносяться:

• алергічні реакції (висип, свербіж, кропив'янка);
• болі в животі;
• нудота;
• посилення діареї.

У рідкісних випадках можуть виникати серйозні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк.

Зберігати при температурі не вище 25°C в оригінальній упаковці і в недоступному для дітей місці.

Термін придатності — 3 роки.

діюча речовина: ніфуроксазид;

5 мл суспензії містять ніфуроксазиду 220 мг;

допоміжні речовини: цукор кондитерський, карбомер 934, симетикон, метилпарагідроксибензоат (Е 218), натрію гідроксид, кислота лимонна моногідрат, ароматизатор «Персик» (містить пропіленгліколь), вода очищена.

Суспензія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: суспензія світло-жовтого кольору, з характерним ароматним запахом, солодка на смак. При зберіганні можливе розшарування, яке усувається струшуванням.

Протимікробні засоби, які застосовуються для лікування кишкових інфекцій. Код АТХ А07А Х03.

Фармакодинаміка

Ніфуроксазид є протимікробним препаратом, похідним нітрофурану. Механізм дії не повністю з’ясований. Антимікробні та протипаразитарні властивості ніфуроксазиду, можливо, зумовлені наявністю аміногрупи. Локальна активність та відсутність проникнення в органи та тканини організму зумовлює унікальність ніфуроксазиду порівняно з іншими похідними нітрофурану, оскільки відсутня системна дія цього антидіарейного препарату. Ефективний відносно грампозитивних та грамнегативних бактерій: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coly, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокінетика

Ніфуроксазид після перорального застосування практично не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту та не потрапляє в органи та тканини, більше 99 % застосованого препарату залишається у кишечнику. Біотрансформація ніфуроксазиду відбувається у кишечнику, близько 20 % прийнятої кількості екскретується у незміненому вигляді. Ніфуроксазид та його метаболіти виводяться з калом. Швидкість виведення препарату залежить від кількості прийнятого лікарського засобу та від моторики шлунково-кишкового тракту. Загалом виведення ніфуроксазиду повільне, він залишається у шлунково-кишковому тракті впродовж тривалого часу.

У терапевтичних дозах ніфуроксазид практично не пригнічує нормальну мікрофлору кишечнику, не спричиняє появи стійких мікробних форм, а також розвитку перехресної стійкості бактерій до інших антибактеріальних препаратів. Лікувальний ефект досягається з перших годин лікування.

Гостра діарея інфекційної етіології.

Підвищена чутливість до ніфуроксазиду, інших похідних 5-нітрофурану або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з лікарськими засобами та інші види взаємодій

Ніфуроксазид не рекомендується застосовувати одночасно із сорбентами, препаратами, до складу яких входить спирт, препаратами, які можуть спричинити антабусні реакції, та з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему.

Ніфуроксазид не слід застосовувати більше 7 днів. Відсутні показання для тривалої терапії. Якщо діарея не припиняється протягом 3 днів з початку лікування, необхідна поглиблена діагностика з метою визначення причини розвитку симптомів. Може виникнути необхідність у антибіотикотерапії.

У разі тяжкої інвазивної діареї з клінічними проявами загальної слабкості, підвищенням температури та симптомами інтоксикації доцільно призначити антибіотик системної дії, який застосовують для лікування кишкових інфекцій, оскільки ніфуроксазид не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту і не надходить до системного кровообігу.

Препарат не призначають як монотерапію для лікування кишкових інфекцій, ускладнених септицемією.

У разі появи реакції гіперчутливості (задишка, набряк обличчя, губ, язика, шкірні висипання, свербіж) слід негайно припинити прийом ніфуроксазиду.

Вживання їжі повинно зберігатися, але під час діареї слід враховувати рекомендації з дієтичного режиму: уникати вживання свіжих овочів та фруктів, гострої їжі, заморожених продуктів та холодних напоїв. Рішення про вживання молочних продуктів приймають залежно від конкретного випадку. Рекомендується запечене м’ясо та рис.

Під час лікування діареї для компенсації втрати рідини, спричиненої діареєю, потрібна постійна додаткова пероральна регідратація: необхідно вживати велику кількості напоїв, які містять сіль та цукор (із розрахунку середньої добової потреби в 2 літрах води для дорослої людини).

У разі тяжкої та тривалої діареї, сильного блювання або анорексії необхідна внутрішньовенна регідратація залежно від віку та стану пацієнта. При пероральній або внутрішньовенній регідратації необхідно дотримуватися інструкцій з розведення та застосування призначених для цього розчинів.

Регідратація має бути основним елементом у лікуванні гострої діареї у дітей. Дітям необхідно забезпечити часте (кожні 15 хвилин) пиття.

Пацієнти не повинні вживати алкогольні напої під час лікування ніфуроксазидом у зв’язку з ризиком розвитку дисульфірамподібної реакції, яка проявляється загостренням діареї, блюванням, болем у животі, відчуттям жару на обличчі та у верхній частині тулуба, гіперемією, шумом у вухах, утрудненням дихання, тахікардією.

Ніфуроксазид містить цукор кондитерський, що слід враховувати при призначенні препарату хворим на цукровий діабет. Не рекомендовано призначати препарат пацієнтам зі спадковими порушеннями толерантності до сахарози чи фруктози.

Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат (Е 218), який може спричинити алергічну реакцію (уповільненого типу).

Клінічні дані щодо застосування ніфуроксазиду під час вагітності відсутні. Тератогенні ефекти не були виявлені у дослідженнях на тваринах. За відсутності таких ефектів у тварин мальформаційні ефекти у людей не очікуються. На сьогодні було доведено тератогенність речовин, що спричиняють утворення мальформацій у двох видів тварин під час добре контрольованих досліджень. Під час клінічного застосування відповідні дані відсутні для оцінки будь-якого мальформаційного або фетотоксичного ефекту ніфуроксазиду при застосуванні під час вагітності. Тому, як застережний захід, бажано уникати застосування ніфуроксазиду під час вагітності.

Ніфуроксазид не всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Годування груддю залишається можливим у разі короткотривалого лікування цим препаратом.

Не впливає.

Приймати перорально, незалежно від прийому їжі. Перед вживанням суспензію слід збовтувати. Максимальна добова доза ніфуроксазиду – 800 мг.

Діти віком від 2 років: по 5 мл суспензії 3 рази на добу.

Дорослі: по 5 мл суспензії 4 рази на добу.

Тривалість лікування – не більше 7 діб.

Діти. Не призначати дітям віком до 2 років.

Випадки передозування не описані. У разі перевищення дози рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування.

З боку системи крові та лімфатичної системи: описаний один випадок гранулоцитопенії.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), анафілактичний шок, задишку, кропив’янку та шкірний свербіж. Виникнення алергічної реакції потребує відміни препарату. Надалі хворому необхідно уникати прийому ніфуроксазиду та інших похідних нітрофурану.

З боку шлунково-кишкового тракту: індивідуальні випадки гіперчутливості до ніфуроксазиду проявляються болями в животі, нудотою, блюванням і загостренням діареї. У разі появи таких симптомів незначної інтенсивності немає необхідності у застосуванні спеціальної терапії або у припиненні застосування ніфуроксазиду, оскільки симптоми швидко затухають. Якщо загострення виражене, слід припинити прийом ніфуроксазиду. Надалі хворому необхідно уникати прийому ніфуроксазиду та інших похідних нітрофурану.

З боку шкіри та підшкірної сполучної тканини: рідко з’являються шкірні реакції у вигляді шкірного висипання, свербежу. Повідомлялося про один випадок пустульозу у людини літнього віку і один випадок вузлуватого свербця при наявності контактної алергії до ніфуроксазиду.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці.

По 90 мл у флаконі або банці; по 1 флакону або банці з дозуючою скляночкою у пачці.

За рецептом.

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Адреса

Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.