Упаковка / 20 шт.
блістер / 10 шт.
Торгівельна назва | Нейробіон |
Діючі речовини | Вітамін B1, Вітамін B12, Вітамін B6 |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 20 таблеток (2 блістера по 10 шт.) |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Після |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Традиційний |
Виробник | МЕРК КГАА І КО. ВЕРК ШПІТТАЛЬ |
Країна виробництва | Австрія |
Заявник | Merck |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A11 Вітаміни A11D Препарати вітаміну в1, в том числі і в комбінації з вітамінами в6 і в12. A11DB Вітамін в1 у поєднанні з вітаміном в6 і/або в12 |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. препарат містить комбінацію нейротропних активних речовин комплексу вітамінів в. що входять до складу вітаміни: тіамін (в1), піридоксин (В6) і ціанокобаламін (в12) відіграють особливу роль в якості коензимів в проміжному метаболізмі в ЦНС і периферичної нервової системи.
Як і всі інші вітаміни, вони є незамінними поживними речовинами, які не можуть синтезуватися безпосередньо в організмі.
Терапевтичне введення в організм вітамінів В1, В6 і В12 поповнює недостатнє надходження вітамінів з їжею, що забезпечує наявність в організмі необхідної кількості коензимів. Терапевтичне застосування цих вітамінів при різних захворюваннях нервової системи спрямовано на те, щоб, з одного боку, компенсувати одночасно існуючу недостатність (можливо, через збільшення потреби організму, обумовленої безпосередньо захворюванням) і, з іншого, - щоб стимулювати природні механізми відновлення. У дослідженнях на тваринах доведено болезаспокійливу дію комплексу вітамінів В.
Вітаміни В1, В6 і В12 мають дуже низьку токсичність і не мають потенційного ризику для людини. На сьогодні немає даних про канцерогенних, мутагенних або тератогенних властивості цих вітамінів.
Фармакокінетика. Тіамін. Після прийому всередину здійснюється його дозований транспорт, механізм якого має двоїсту природу: активним всмоктуванням до концентрації 2 мкмоль і пасивної дифузією при концентраціях 2 мкмоль. Т ½ становить близько 4 год. В організмі людини може знаходитися до 30 мг тіаміну. З урахуванням швидкого метаболізму резервні запаси дуже обмежені, вони витрачаються через 4-10 днів.
Піридоксин. Піридоксин всмоктується дуже швидко, в основному у верхньому відділі шлунково-кишкового тракту, виводиться максимум через 2-5 ч.
В організмі людини може знаходитися близько 40-150 мг; 1,7-3,6 мг виводиться з сечею за добу.
Ціанокобаламін. Вітамін В 12 всмоктується в шлунково-кишковому тракті за допомогою двох механізмів:
- вивільнення під дією шлункового соку і швидкого з'єднання з внутрішнім фактором;
- незалежно від внутрішнього чинника, за рахунок пасивного потрапляння в кров.
При дозах 1,5 мкг останній механізм відіграє значну роль.
У пацієнтів з пернициозной анемією всмоктується близько 1% після прийому доз ≥100 мкг. Вітамін В 12 в основному виводиться з жовчю і в значній мірі реабсорбируется при кишково-печінкової циркуляції.
Показання
Лікування невритів і невралгій, таких як:
- невралгія трійчастого нерва;
- міжреберна невралгія;
- ішіас;
- поперековий синдром (люмбаго);
- плескіт (шийного та плечового сплетення);
- корінцеві неврити внаслідок дегенеративних захворювань хребта;
- прозоплегія (ураження лицьового нерва).
Застосування
Всередину.
Рекомендована доза становить 1 таблетка на добу. В індивідуальних випадках дозу підвищують і призначають по 1 таблетці 3 рази на добу.
Таблетки слід приймати цілими, запиваючи рідиною після їжі.
Тривалість курсу лікування визначають індивідуально в кожному випадку. Після максимального періоду лікування (4 тижні) приймається рішення щодо корекції і зниження доз препарату.
Протипоказання
Гіперчутливість до компонентів препарату.
Вітамін B 1 протипоказано застосовувати при алергічних захворюваннях.
Вітамін B 6 протипоказано застосовувати при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення (оскільки можливе підвищення кислотності шлункового соку).
Вітамін B 12 протипоказано застосовувати при еритреми, еритроцитозі, тромбоемболії.
Побічні ефекти
Побічні ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, 1/10), нечасто (≥1 / 1000, 1/100), рідко (≥1 / 10 000 , 1/1000), дуже рідко (1/10 000), невідомо (частота не визначена за даними).
З боку нервової системи: невідомо - тривале застосування (понад 6-12 міс) в дозах 50 мг вітаміну В6 щодня може привести до периферичної сенсорної нейропатії, нервового збудження, нездужання, запаморочення, головного болю.
З боку шлунково-кишкового тракту: невідомо - шлунково-кишкові розлади, в тому числі нудота, блювання, діарея, біль в животі, підвищення кислотності шлункового соку.
З боку імунної системи: дуже рідко - реакції гіперчутливості, підвищене потовиділення, тахікардія, анафілактичний шок, анафілаксія, шкірні реакції, в тому числі свербіж, кропив'янка.
Особливі вказівки
При введенні вітаміну в12 клінічна картина, а також лабораторні показники при фуникулярном мієлозі або пернициозной анемії можуть втрачати свою специфічність.
Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат. Вживання алкоголю і чорного чаю знижує абсорбцію тіаміну.
Вживання напоїв, що містять сульфіти (наприклад вино), підвищує деградацію тіаміну. Оскільки Нейробіон містить вітамін В6, слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, вираженими порушеннями функції нирок і печінки.
Пацієнтам з новоутвореннями, за винятком випадків, що супроводжуються мегалобластної анемією і дефіцитом вітаміну В 12, не слід застосовувати препарат. Препарат не застосовують при важкій або гострій формі декомпенсації серцевої діяльності та стенокардії.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат призначають тільки після ретельного співвідношення користі та ризику, оскільки недостатньо даних про безпеку застосування препарату в період вагітності. Вітаміни В1, В6 і В12 виводяться в грудне молоко. Високі концентрації вітаміну В6 можуть пригнічувати продукцію молока. Дослідження за ступенем секреції вітамінів в грудне молоко не проводилися. Рішення про припинення годування груддю або застосування препарату треба приймати з урахуванням необхідності застосування препарату для матері. У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю на цей період.
Діти. Препарат не застосовують у дітей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. У випадках, якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Взаємодії
Дія тіаміну інактивується 5-фторурацилом, оскільки останній конкурентно інгібує фосфорилювання тіаміну в тіамін-пірофосфат.
Антациди знижують всмоктування тіаміну. Петльові діуретики, наприклад фуросемід, які гальмують канальцеву реабсорбцію, при тривалій терапії можуть викликати підвищення екскреції тіаміну і, таким чином, знизити рівень тіаміну.
Протипоказано одночасне застосування з леводопою, оскільки вітамін В 6 може зменшувати вираженість протипаркінсонічного дії леводопи. Одночасний прийом з антагоністами піридоксину (наприклад ізоніазид, гідралазин, пеніциламін або циклосерин), пероральними контрацептивами може підвищувати потребу у вітаміні В 6.
Передозування
Вітамін в1: має широкий терапевтичний діапазон. дуже високі дози (10 г) надають курареподібних ефект, знижуючи провідність нервових імпульсів.
Вітамін В 6: володіє дуже низькою токсичністю. Тривалий прийом (понад 6-12 міс) в дозах 50 мг вітаміну В6 щодня може привести до периферичної сенсорної нейропатії.
Надмірне застосування вітаміну В 6 в дозах 1 г/добу протягом кількох місяців може призвести до нейротоксичних ефектів.
Нейропатії з атаксією і розладами чутливості, судоми зі змінами на електроенцефалограмі, а також в окремих випадках гіпохромна анемія і себорейний дерматит були описані після введення в дозі 2 г/добу.
Вітамін В 12: після парентерального введення (в окремих випадках - після перорального застосування) вище рекомендованих доз препарату відзначали алергічні реакції, екзематозні шкірні порушення і доброякісну форму акне. При тривалому застосуванні у високих дозах можливі порушення активності ферментів печінки, біль в області серця, гіперкоагуляція.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
NEUR-FPA-082014-014
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Нейробіон табл. в/о №20 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Нейробіон табл. в/о №20?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Нейробіон (Мерк)?
Які аналоги у таблеток Нейробіон №10?
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є: