Упаковка / 20 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Мелоксикам |
| Діючі речовини | Мелоксикам |
| Кількість діючої речовини | 15 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 20 таблеток (2 блістери по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Під час |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
| Виробник | КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД АТ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Київський вітамінний завод |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M01 Протизапальні і знеболюючі засоби M01A Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби M01AC Оксиками M01AC06 Мелоксикам |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. протизапальну, знеболювальну, жарознижуючий засіб. механізм дії обумовлений переважно селективним пригніченням ЦОГ-2, що призводить до пригнічення біосинтезу прозапальних простагландинів у вогнищі запалення. завдяки низькій спорідненості до циклооксигенази-1, препарат в терапевтичних дозах не чинить негативного впливу на біосинтез цитопротекторних простагландинів в жкт і нирках, а також не пригнічує функціональну активність тромбоцитів. є хондронейтральним препаратом, не впливає на синтез протеогликана хондроцітамі суглобового хряща.
Фармакокінетика. При прийомі всередину мелоксикам добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті, біодоступність становить 89%. Одночасний прийом їжі не впливає на абсорбцію препарату. C max в крові досягається через 5-6 год. Стабільна терапевтична концентрація в крові досягається через 3-5 днів після початку прийому препарату. Зв'язування з білками плазми крові становить більше 99%. Піддається біотрансформації в печінці, переважно шляхом окислення з утворенням чотирьох неактивних метаболітів. Основну роль в метаболізмі мелоксикаму відіграють ферменти CYP 2CP і CYP 3A4, а також пероксидаза. Обсяг розподілу препарату низький - в середньому 11 л, плазмовий кліренс - 8 мл/хв. Т ½ становить близько 20 год, що дозволяє приймати його 1 раз на добу. Виділення з організму відбувається нирками та кишечником в рівних пропорціях; 5% добової дози екскретується в незміненому вигляді кишечником. Препарат проходить крізь гістогематичні бар'єри, добре проникає в синовіальну рідину, де його концентрація становить 50% рівня в плазмі крові.
У осіб похилого віку спостерігається лише незначне збільшення Т ½ препарату і зниження плазмового кліренсу (особливо у жінок).
Не відмічено істотної зміни фармакокінетики мелоксикаму і збільшення ризику розвитку побічних ефектів при застосуванні препарату у хворих з печінковою або помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну - 20-40 мл/хв).
Показання
Запальні та дегенеративні захворювання суглобів (артроз, остеоартрит), ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондилоартрит.
Застосування
Дорослим і підліткам у віці старше 15 років внутрішньо, під час їди, запиваючи невеликою кількістю рідини. режим дозування встановлюють індивідуально з урахуванням інтенсивності запального процесу і вираженості больового синдрому.
При ревматоїдному артриті та анкілозуючому спондилоартриті препарат зазвичай призначають по 15 мг 1 раз на добу, при досягненні позитивного терапевтичного ефекту доза може бути знижена до 7,5 мг 1 раз на добу.
При остеоартрозі добова доза становить 7,5 мг, при необхідності її підвищують до 15 мг/добу.
Вища добова доза становить 15 мг.
У осіб з підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів лікування слід починати з дози 7,5 мг/добу.
У хворих з тяжкою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг/добу.
У пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 25 мл/хв), а також у хворих з клінічно непрогрессирующим цирозом печінки зниження дози не потрібно.
Дітям у віці до 15 років препарат не призначають.
Протипоказання
Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення, запальне захворювання товстого кишечника в активній формі (хвороба крона або виразковий коліт), виражені порушення функції печінки, тяжка ниркова недостатність (без проведення гемодіалізу), манифестное шлунково-кишкова кровотеча, недавнє цереброваскулярні кровотеча або інші розлади з кровотечами, важка неконтрольована серцева недостатність, підвищена індивідуальна чутливість до мелоксикаму та інших нестероїдних протизапальних засобів і / або компонентів препарату, період вагітності та годування груддю, вік до 15 років. мелоксикам-кв протипоказаний при післяопераційної болі при аортокоронарне шунтування.
Побічні ефекти
З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювота, біль у животі, запор, метеоризм, діарея; рідко - езофагіт, стоматит, відрижка, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, прихована або макроскопічно видима шлунково-кишкова кровотеча, транзиторні зміни функції печінки (підвищення рівня печінкових трансаміназ або білірубіну); в окремих випадках - перфорація кишечника, коліт.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль; рідко - запаморочення, шум у вухах, сонливість; в окремих випадках - зміни настрою, порушення орієнтації.
З боку серцево-судинної системи: набряки, рідко - підвищення артеріального тиску, тахікардія.
З боку сечовидільної системи: рідко - зміни лабораторних показників функції нирок (підвищення рівня креатиніну і / або сечовини в крові); в окремих випадках - гостра ниркова недостатність.
З боку системи кровотворення: рідко - анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
Дерматологічні реакції: свербіж, висип; рідко - кропив'янка; в окремих випадках - фотосенсибілізація, бульозні реакції, мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Алергічні реакції: в окремих випадках - ангіоневротичний набряк, реакції гіперчутливості негайного типу (у тому числі анафілактичні та анафілактоїдні), астматичні напади.
Інші: в окремих випадках - кон'юнктивіт, порушення зору (в тому числі нечіткість).
Особливі вказівки
З обережністю призначають пацієнтам, які мають в анамнезі виразку шлунка або дванадцятипалої кишки, а також особам, які отримують антикоагулянтну терапію. в разі виникнення виразки або шлунково-кишкової кровотечі препарат слід відмінити.
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку з порушеннями функції печінки, нирок і серця, а також виснаженим і ослабленим хворим.
При появі змін показників функції печінки лікування мелоксикамом слід припинити та провести контрольні лабораторні дослідження.
НПЗП пригнічують синтез ниркових простагландинів, що беруть участь в підтримці нормального рівня ниркового кровотоку. Тому при призначенні нестероїдних протизапальних засобів пацієнтам зі зниженим нирковим кровотоком або об'ємом циркулюючої крові існує ризик розвитку декомпенсації нирок. У рідкісних випадках препарати даної групи можуть викликати інтерстиціальний нефрит, гломерулонефрит, некроз мозкової речовини нирок або нефротичний синдром. Можливий негативний вплив нестероїдних протизапальних засобів на нирки необхідно враховувати при призначенні мелоксикаму пацієнтам з дегідратацією, застійною серцевою недостатністю, цирозом печінки, нефротичним синдромом, тяжкими порушеннями функції нирок, а також особам, які беруть діуретики, що перенесли оперативне втручання, яке призвело до гіповолемії. У пацієнтів даних категорій з початку лікування мелоксикамом слід контролювати діурез і функцію нирок.
НПЗП можуть підвищувати ризик появи серйозних серцево-судинних тромботичних явищ, інфаркту міокарда та інсульту, які можуть бути летальними. При збільшенні тривалості лікування цей ризик може зростати. Такий ризик може підвищуватися у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями або з факторами ризику розвитку таких захворювань.
Через можливого виникнення побічних ефектів на шкірі та слизових оболонках слід звертати особливу увагу на появу відповідних симптомів. При появі побічних ефектів лікування препаратом слід припинити.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат протипоказаний в період вагітності та годування груддю.
Діти. Препарат протипоказаний дітям віком до 15 років.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При виникненні побічних явищ з боку центральної нервової системи (сонливості та ін.), Органу зору пацієнтам слід відмовитися від керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Взаємодії
При одночасному застосуванні мелоксикаму з іншими нестероїдними протизапальними засобами підвищується ризик розвитку ерозивно-виразкових уражень і кровотеч у шлунково-кишкового тракту.
Слід уникати одночасного застосування препарату з антикоагулянтами, тромболітиками, антиагрегантами у зв'язку з підвищенням ризику розвитку кровотеч.
При одночасному застосуванні з діуретиками підвищується ризик розвитку гострої ниркової недостатності у пацієнтів з дегідратацією, у зв'язку з чим хворі, які застосовують мелоксикам у поєднанні з діуретиками, повинні отримувати достатню кількість рідини. Даній категорії пацієнтів перед початком терапії мелоксикамом необхідно досліджувати функцію нирок.
Мелоксикам може викликати затримку натрію, калію, рідини, в результаті чого у пацієнтів зі схильністю зростає ризик прогресування серцевої недостатності та АГ.
Мелоксикам знижує ефективність блокаторів бета-блокатори, інгібітори АПФ, вазодилататорів, діуретиків, внутрішньоматкових контрацептивів.
Мелоксикам може посилювати гематотоксичность метотрексату, у зв'язку з чим при одночасному їх застосуванні необхідний лабораторний контроль периферичної крові. Мелоксикам підсилює нефротоксичність циклоспорину, тому при одночасному їх застосуванні слід контролювати функцію нирок.
При одночасному застосуванні мелоксикаму з препаратами літію відзначається підвищення рівня літію в плазмі крові. Холестирамін прискорює виведення мелоксикаму.
Можлива фармакокінетична взаємодія мелоксикаму з гіпоглікемічними препаратами, а також засобами, що модифікують активність або метаболізуються за допомогою цитохрому 2С9 або цитохрому 3А4.
Не виявлено клінічно значущої взаємодії з антацидами, циметидином, дигоксином і фуросемідом.
Передозування
Можливі явища, описані в розділі побічні ефекти: диспепсія, нудота, блювота, біль у животі, головний біль, набряки, свербіж, висип.
Лікування: відміна препарату, промивання шлунково-кишкового тракту, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Мелоксикам-КВ табл. 15мг №20 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Мелоксикам-КВ табл. 15мг №20?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Мелоксикам (Київський вітамінний завод)?
Які аналоги у таблеток Мелоксикам №10?
Повними аналогами Мелоксикам-КВ табл. 15мг №20 є:
