Упаковка / 5 шт.
ампула
Торгівельна назва | L-карнітин (Левокарнітин) |
Діючі речовини | L-карнітин |
Кількість діючої речовини | 250 мг/мл |
Форма випуску | розчин для ін'єкцій |
Кількість в упаковці | 5 ампул по 5 мл |
Первинна упаковка | ампула |
Спосіб застосування | Внутрішньовенно |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | ЛУБНИФАРМ ПАТ |
Країна виробництва | Україна |
Заявник | Лубнифарм |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A16 Інші препарати для лікування захворювань травної системи і обміну речовин A16A Інші засоби, що впливають на травну систему і метаболічні процеси A16AA Амінокислоти та їх похідні A16AA01 Левокарнітин |
Левокарнітин - амінокислоти та їх похідні. Левокарнітин.
Показання до застосування
- Для невідкладного та тривалого лікування пацієнтів із вродженим порушенням метаболізму, що призводить до вторинного дефіциту карнітину.
- Для профілактики і лікування дефіциту карнітину у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності, які проходять діаліз.
Склад
- діюча речовина: левокарнітин;
- 1 ампула (5 мл) розчину містить левокарнітину, у перерахунку на безводну речовину — 1000 мг;
- допоміжні речовини: вода для ін’єкцій, кислота хлористоводнева концентрована.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів лікарського засобу.
Побічні реакції
З боку шлунково-кишкового тракту. Різні помірні шлунково-кишкові розлади спостерігалися при тривалому прийомі перорального левокарнітину, включаючи швидкоплинну нудоту та блювання, біль у животі та діарею. Також у пацієнтів проявлявся специфічний запах тіла. Зниження дози часто зменшує або усуває шлунково-кишкові симптоми та прояви специфічного запаху тіла.
З боку системи крові та лімфатичної системию У дуже рідкісних випадках відзначали підвищення у пацієнтів МНВ.
Неврологічні реакції. Судоми були встановлені у пацієнтів зі судомною активністю, що проявлялася раніше або без неї при введенні левокарнітину як перорально, так і внутрішньовенно. У пацієнтів з раніше існуючою судомною активністю зареєстровано збільшення частоти нападів та/або їх тяжкості.
Спосіб застосування
Левокарнітин вводиться внутрішньовенно повільно протягом 2–3 хвилин.
Метаболічні порушення
Рекомендована доза становить 50 мг/кг у вигляді повільної болюсної ін’єкції протягом 2–3 хвилин або інфузії. Часто пацієнтам з тяжким метаболічним кризом дається навантажувальна доза, за якою необхідна еквівалентна доза протягом наступних 24 годин. Препарат слід вводити шляхом інфузії або внутрішньовенної ін’єкції кожні 3 або 4 години і ні в якому разі не менше ніж через 6 годин. Рекомендується, щоб всі наступні добові дози знаходилися в діапазоні 50 мг/кг або залежно від терапевтичної необхідності. Максимально допустима доза становить 300 мг/кг.
Рекомендовано, щоб концентрація карнітину у плазмі крові була досягнута до початку цієї парентеральної терапії. Також рекомендовано щотижневий і щомісячний моніторинг. Цей моніторинг повинен включати біохімічний аналіз крові, показники життєво важливих функцій, показники концентрації карнітину у плазмі крові (концентрація вільного карнітину у плазмі крові повинна становити від 35 до 60 мкмоль/л) і загальний клінічний стан.
Пацієнти з ТНН на гемодіалізі
Рекомендована початкова доза становить 10–20 мг/кг маси тіла у вигляді повільної 2–3-хвилинної болюсної ін’єкції у венозну систему кровообігу після кожного сеансу діалізу. Початок терапії може бути зумовлений мінімальними (до діалізу) концентраціями левокарнітину у плазмі крові, які нижче норми (40–50 мкмоль/л). Необхідно проводити корекцію дози на підставі показників концентрації левокарнітину (до діалізу), а корекцію дози в бік зниження (наприклад, до 5 мг/кг після діалізу) можна проводити вже на третьому або четвертому тижні терапії.
Гемодіаліз-підтримувальна терапія
Після насичувального курсу внутрішньовенного введення препарату застосовувати підтримувальну дозу — 1 г левокарнітину на добу перорально. У день діалізу левокарнітин застосовувати внутрішньовенно у дозі 1 г одразу після завершення чергового сеансу.
Левокарнітин сумісний і стабільний при змішуванні з розчинами для парентерального введення 0,9 % хлориду натрію або лактату Рінгера в концентраціях від 250 мг/500 мл (0,5 мг/мл) до 4200 мг/500 мл (8,0 мг/мл).
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Оскільки дослідження репродуктивної функції на тваринах не завжди передбачають реакцію людини, застосування можливе лише у разі гострої необхідності. Однак достатні і добре контрольовані дослідження на вагітних жінках відсутні.
Прийом левокарнітину у період годування груддю спеціально не вивчався. Левокарнітин — звичайний компонент грудного молока.
Беручи до уваги серйозні наслідки карнітинової недостатності для вагітної жінки, ризик переривання лікування левокарнітином для матері вважається більшим, ніж теоретичний ризик для плода у разі продовження лікування.
Діти
Лікарський засіб можна застосовувати дітям із першого дня життя.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Невідомо.
Передозування
Немає підтверджених даних про токсичність левокарнітину при передозуванні. Великі дози препарату можуть спричинити діарею.
Лікування. Вжити заходів для видалення препарату з травного тракту у разі прийому внутрішньо. Провести симптоматичну та підтримувальну терапію. Левокарнітин легко видаляється з плазми крові шляхом діалізу. Не повідомляли про випадки передозування, що загрожували життю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Одночасне застосування глюкокортикоїдів призводить до накопичення левокарнітину у тканинах організму (окрім печінки). Інші анаболічні засоби посилюють ефект препарату.
У пацієнтів, які отримували одночасно з левокарнітином антикоагулянти кумаринового ряду, спостерігалися дуже рідкісні випадки підвищення міжнародного нормалізованого відношення (МНВ). МНВ або інший відповідний коагуляційний тест слід проводити щотижня до моменту, поки показники не стануть стабільними, і щомісяця після цього у пацієнтів, які приймають такі антикоагулянти разом із левокарнітином.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Лубнифарм. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Левокарнітин р-н д/ін. 1г/5мл амп. 5мл №5 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Левокарнітин р-н д/ін. 1г/5мл амп. 5мл №5?
Які умови зберігання у розчину L-карнітин (Левокарнітин) (Лубнифарм)?
Які аналоги у розчину L-карнітин (Левокарнітин) №1?
Повними аналогами Левокарнітин р-н д/ін. 1г/5мл амп. 5мл №5 є: