Клофан супозиторії вагінальні по 100 мг стріп 6 шт

Фармакодинаміка. механізм антимікотичного дії клотримазолу пов'язаний з придушенням синтезу ергостеролу, що призводить до структурному і функціональному пошкодження цитоплазматичної мембрани.

Клотримазол має широкий спектр антимикотической активності in vitro та in vivo, діє на дерматофіти, дріжджові, плісняві та диморфні гриби.

При відповідних умовах тестування мінімальні інгібуючі концентрації для цих типів грибів складають приблизно 0,062-8,0 мкг/мл субстрату.

Механізм дії клотримазолу пов'язаний з первинною фунгистатической або фунгіцидної активністю в залежності від концентрації клотримазолу в місці інфекції.

In vitro активність обмежена проліферуючими елементами гриба; спори гриба мають лише незначну чутливість.

Додатково до антимикотической активності клотримазол також діє на грампозитивні мікроорганізми (стрептококи, стафілококи, Gardnerella vaginalis) і грамнегативні мікроорганізми (Bacteroids)).

In vitro клотримазол пригнічує розмноження Corynebacteria і грампозитивнихкоків (за винятком Enterococci) в концентрації 0,5-10 мкг/мл субстрату. Спочатку резистентні штами чутливих видів грибів зустрічаються рідко. Розвиток вторинної резистентності під час лікування у чутливих грибів досі спостерігалося дуже рідко.

Доклінічні дослідження, що проводилися за участю добровольців із застосуванням одноразової і повторної токсичної дози, не виявили, що ушкоджує токсичного, генотоксичної впливу і впливу на репродукцію.

Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики після вагінального застосування показали, що лише незначна кількість клотримазолу (3-10%) всмоктується. Абсорбований клотримазол швидко метаболізується в печінці до неактивних метаболітів. Тому плазмова C _max клотримазола після вагінального застосування в дозі 500 мг становила 10 нг / мл. Це означає, що виникнення вимірних системних ефектів або побічної дії після інтравагінального застосування клотримазолу малоймовірне.

Інфекції в області статевих органів (вагініт), спричинені грибами (зазвичай роду candida), і суперінфекції, викликані бактеріями, чутливими до клотримазолу.

Супозиторій вагінальний 100 мг

Супозиторій вагінальний слід ввести в піхву якомога глибше, наскільки це можливо, перед сном. Зручніше вводити супозиторій лежачи на спині зі злегка зігнутими ногами.

Один курс терапії по 2 супозиторія протягом трьох днів або по 1 свічці протягом шести днів.

Другий курс терапії може бути призначений, якщо це необхідно.

Протягом менструації лікування проводити не слід. Лікування слід закінчити до початку менструації.

Не використовуйте тампони, інтравагінальні зрошення, сперміциди або інші вагінальні продукти при застосуванні цього препарату.

При застосуванні цього препарату слід уникати статевих контактів, оскільки інфекція може передатися партнеру.

Супозиторій вагінальний 500 мг

Один супозиторій вагінальний застосовувати на ніч.

Супозиторій вагінальний слід ввести в піхву якомога глибше, наскільки це можливо, перед сном. Зручніше вводити супозиторій лежачи на спині зі злегка зігнутими ногами.

Другий курс терапії може бути призначений, якщо це необхідно.

Протягом менструації лікування проводити не слід. Лікування слід закінчити до початку менструації.

Не використовуйте тампони, інтравагінальні зрошення, сперміциди або інші вагінальні продукти при застосуванні цього препарату.

При застосуванні цього препарату слід уникати статевих контактів, оскільки інфекція може передатися партнеру.

Підвищена чутливість до клотримазолу або інших компонентів препарату.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи непритомність, артеріальна гіпотензія, задишку, кропив'янку, свербіж.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: лущення шкіри в області статевих органів, свербіж, висип, набряк, еритема, дискомфорт, печіння, подразнення, тазовий біль, вагінальна кровотеча.

З боку шлунково-кишкового тракту: біль в животі.

Слід уникати контакту з очима. не ковтати.

Пацієнтці рекомендується проконсультуватися з лікарем:

• при перших проявах хвороби;
• якщо симптоми зберігаються 7 днів;
• якщо симптоми з'являються знову протягом 2 міс або більше ніж 4 рази протягом останніх 12 місяців;
• при встановленій гіперчутливості до будь-яких протигрибкових засобів або похідних імідазолу;
• при наявності венеричних захворювань в анамнезі або обтяженого анамнезу щодо венеричних захворювань у партнера;
• при наявності більше двох епізодів кандидозного вагініту протягом останніх 6 місяців;
• якщо у пацієнтки висока температура тіла (≥38 °C), біль в нижній частині живота, дизурія, біль в спині, гнійні виділення з піхви з неприємним запахом, виразки вульви та вагінальні виразки, почервоніння, діарея, нудота, блювота, вагінальна кровотеча, що супроводжується болем в плечі.

Під час застосування препарату слід уникати статевих контактів, оскільки інфекція може передатися партнеру. Може знижуватися ефективність і безпеку латексних продуктів (таких як презервативи та діафрагми) (див. Взаємодія з іншими лікарськими).

Оскільки зазвичай уражаються як піхву, так і зовнішні статеві органи (статеві губи та прилеглі ділянки), слід застосовувати комбіноване лікування обох ділянок, включаючи місцеве лікування кремом для зовнішнього застосування.

Під час лікування препаратом Клофан, супозиторії вагінальні, рекомендовано лікування обох партнерів із застосуванням крему.

Протягом менструації лікування проводити не слід. Лікування слід закінчити до початку менструації.

Чи не використовувати тампони, інтравагінальні зрошення, сперміциди або інші вагінальні продукти при застосуванні цього препарату.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Клінічних досліджень впливу клотримазола на фертильність у жінок не проводили, однак дослідження на тваринах не виявили впливу клотримазола на фертильність.

Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу з точки зору репродуктивної токсичності. Кількість досліджень із застосуванням клотримазолу в період вагітності обмежений, тому рекомендується уникати використання препарату Клофан, супозиторії вагінальні, протягом I триместру вагітності.

В період лікування препаратом Клофан, супозиторії вагінальні, слід припинити годування груддю.

Діти. Не застосовувати у дітей віком до 12 років. У дітей у віці старше 12 років застосовувати після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортним засобом або працювати з іншими механізмами.

Одночасне лікування клотримазолом, застосовуваним вагінально, і такролімусом перорально (fk-506; імунодепресанти) або сиролімус може призводити до підвищення рівня такролімусу / сиролімусу в плазмі крові. таким чином, слід ретельно контролювати стан пацієнтки для виявлення симптомів передозування такролімусу або сиролімусу, при необхідності - шляхом перевірки їх рівнів в плазмі крові.

Одночасне застосування супозиторіїв вагінальних з латексними контрацептивами (такими як презерватив та діафрагма) може привести до пошкодження останніх, тому ефективність даних контрацептивів може знижуватися. Зазначений ефект тимчасовий і може виникати тільки в період лікування. Пацієнткам рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції, по крайней мере в протягом 5 днів після застосування цього препарату.

Ніякого ризику гострої інтоксикації немає, оскільки малоймовірно, що передозування можлива після разової вагінальної дози або нанесення на шкіру (застосування на великих ділянках шкіри за умов, що сприяють підвищеному всмоктуванню), а також після випадкового перорального застосування. специфічного антидоту немає.

Однак в разі випадкового перорального застосування і тільки при прояві клінічних симптомів передозування (таких як запаморочення, нудота або блювота) слід застосовувати такі профілактичні заходи, як промивання шлунка. Промивання шлунка слід проводити тільки у випадках, коли є належний захист дихальних шляхів.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.