| Торгівельна назва | Клофан |
| Діючі речовини | Клотримазол |
| Кількість діючої речовини: | 100 мг/г |
| Форма випуску: | крем вагінальний |
| Кількість в упаковці: | 7 г |
| Первинна упаковка: | туба |
| Спосіб застосування: | Вагінально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Імпортний |
| Походження: | Хімічний |
| Виробник: | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД |
| Країна виробництва: | Індія |
| Заявник: | Kusum Healthcare |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G01 Антибактеріальні препарати для лікування гінекологічних захворювань G01A Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за виключенням комбінованих G01AF Похідні імідазолу G01AF02 Клотримазол |
|
| Офіційно про лікарський засіб |
Номер РП UA/14084/01/01 від 30.08.2019 Номер РП UA/14084/01/01 від 30.08.2019 |
Фармакодинаміка. клотримазол є антигрибковим препаратом місцевої дії з групи похідних імідазолу. препарат має широкий спектр антимикотической активності щодо дерматофітів, дріжджових і цвілевих грибів. він також є активним щодо trichomonas, стафілококів, стрептококів і бактероїдів. не впливає на лактобацили.
Механізм антимікотичного дії клотримазолу відбувається шляхом пригнічення синтезу ергостеролу, що призводить до структурному і функціональному пошкодження цитоплазматичної мембрани. Залежно від концентрації клотримазолу в місці інфекції препарат володіє фунгистатической або фунгіцидної активністю. In vitro клотримазол виявляє протигрибкову активність переважно щодо пролиферирующих грибкових елементів, оскільки суперечки гриба мають лише незначну чутливість до препарату.
Серед грибів, чутливих до клотримазолу, первинно резистентні штами відзначають вкрай рідко. Розвиток вторинної резистентності у чутливих до клотримазолу штамів грибів досі виявляли дуже рідко.
Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження після вагінального застосування показали, що лише незначна кількість клотримазолу (3-10%) всмоктується. Абсорбований клотримазол швидко метаболізується в печінці до неактивних метаболітів. Тому пік плазмової концентрації клотримазолу після вагінального застосування в дозі 500 мг був 10 нг / мл. Це означає, що виникнення системних ефектів або побічної дії після інтравагінального застосування клотримазолу є малоймовірним.
Інфекції в області статевих органів (вульвовагініт), викликані грибами (зазвичай роду candida) або бактеріями, чутливими до клотримазолу.
Крем необхідно вводити вагінально за допомогою аплікатора, який додається.
7 г крему Клофан (1 повний аплікатор) вводять якомога глибше у піхву ввечері (перед сном) одноразово. Курс лікування - 1 день. Лікування не слід проводити під час менструації, тому застосування препарату необхідно закінчити до її початку. Терапія даних захворювань вимагає одночасного лікування обох партнерів.
Підвищена чутливість до клотримазолу або інших компонентів препарату.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, свербіж, еритема, набряк, кропив'янка, подразнення, лущення, відчуття жару, печіння.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: алергічні реакції з боку слизової оболонки піхви, лущення шкіри в області статевих органів, свербіж, висип, набряк, дискомфорт, печіння, подразнення, біль в області таза.
З боку шлунково-кишкового тракту: біль в животі.
Загальні порушення і реакції в місці введення: непритомність, артеріальна гіпотензія, задишка.
При застосуванні цього препарату слід уникати статевих контактів, оскільки інфекція може передатися партнеру. рекомендується лікування обох статевих партнерів із застосуванням крему клофан. в період менструації лікування проводити не слід. його слід закінчити до початку менструації. не використовувати тампони, інтравагінальне зрошення, сперміциди або інші вагінальні препарати в період застосування цього лікарського засобу.
Застосування в період вагітності та годування груддю. За результатами досліджень за участю вагітних немає епідеміологічних даних, які свідчать про очікуване шкідливий вплив на жінку і плід при застосуванні клотримазолу в період вагітності. У період вагітності та годування груддю застосування клотримазолу можливо, тільки якщо, на думку лікаря, користь для матері перевищує ризик для плода / дитини.
У період вагітності слід застосовувати іншу лікарську форму препарату без застосування аплікатора.
Діти. Немає даних щодо безпечного застосування препарату у дітей віком до 16 років, тому препарат Клофан не слід застосовувати у осіб у віці до 16 років. Дітям старше 16 років - застосовувати після консультації з лікарем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Одночасне лікування клотримазолом, який застосовується вагінально, і такролімусом перорально (fk-506; імунодепресанти) може призводити до підвищення рівня такролімусу в плазмі крові. таким чином, слід ретельно контролювати стан хворого для виявлення симптомів передозування такролімусу, при необхідності - шляхом контролю його рівня в плазмі крові.
При одночасному застосуванні клотримазолу з ністатином активність клотримазолу може знижуватись. При вагінальному введенні препарат знижує активність амфотерицину В та інших полієнових антибіотиків.
Одночасне застосування крему в області геніталій з латексними контрацептивами (такими як презерватив та діафрагма) може привести до пошкодження останніх, тому ефективність даних контрацептивів може знижуватися. Зазначений ефект є тимчасовим і може виникати тільки під час лікування. Пацієнтам рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції принаймні протягом 5 днів після застосування цього препарату.
Передозування при інтравагінальному застосуванні практично не відзначена, враховуючи дуже низьку всмоктуваність препарату.
При випадковому попаданні всередину тільки при прояві клінічних симптомів передозування (таких як запаморочення, нудота або блювота) слід застосовувати такі профілактичні заходи, як промивання шлунка.
При температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Клофан крем вагінальний 10% туба 7г на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua.
Відгуки
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
Склад:
діюча речовина: клотримазол/clotrimazole;
1 г крему містить клотримазолу 100 мг;
допоміжні речовини: тефоз-63 (поліетиленгліколю-6 стеарат, етиленгліколю стеарат, поліетиленгліколю-32 стеарат); олія мінеральна легка; спирт цетостеариловий; спирт бензиловий; бутилгідрокситолуол (Е 321); полісорбат 60; натрію дигідрофосфат, дигідрат; вода очищена; триетаноламін.
Лікарська форма. Крем вагінальний.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідний в’язкий крем білого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Клотримазол.
Код АТХ G01A F02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Азоли (зокрема клотримазол) зазвичай рекомендуються для місцевого лікування вульвовагінального кандидозу, який характеризується такими вульвовагінальними симптомами, як свербіж, печіння, виділення, почервоніння, набряк та болючість.
Клотримазол є антигрибковим препаратом місцевої дії з групи похідних імідазолу.
Механізм антимікотичної дії клотримазолу пов’язаний із пригніченням синтезу ергостеролу, що призводить до структурного та функціонального пошкодження цитоплазматичної мембрани.
Клотримазол має широкий спектр антимікотичної активності in vitro та in vivo, діє на дерматофіти, дріжджові та плісняві гриби.
При відповідних умовах тестування мінімальні інгібуючі концентрації для цих типів грибів становлять приблизно менше ніж 0,062–8,0 мкг/мл субстрату.
Механізм дії клотримазолу пов’язаний із первинною фунгістатичною або фунгіцидною активністю, залежно від концентрації клотримазолу у місці інфекції.
In vitro активність обмежена елементами гриба, що проліферують; спори гриба мають лише незначну чутливість.
Первинно резистентні штами грибів зустрічаються дуже рідко. Розвиток вторинної резистентності у попередньо чутливих до дії клотримазолу грибів дотепер спостерігався дуже рідко.
Фармакокінетика.
Дослідження фармакокінетики після вагінального застосування показали, що лише незначна кількість клотримазолу (3–10 %) всмоктується. Абсорбований клотримазол швидко метаболізується в печінці до неактивних метаболітів. Тому пік плазмової концентрації клотримазолу після вагінального застосування у дозі 500 мг був менший за 10 нг/мл. Це означає, що виникнення вимірних системних ефектів або побічної дії після інтравагінального застосування клотримазолу є малоймовірним.
Клінічні характеристики.
Показання.
Вагінальний крем із клотримазолом рекомендований для лікування кандидозного вагініту.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до клотримазолу або до будь-яких інших компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Латексні контрацептиви.
Одночасне застосування крему в ділянці геніталій із латексними контрацептивами (такими як презерватив та діафрагма) може спричинити пошкодження останніх, тому ефективність цих контрацептивів може знижуватися. Пацієнтам рекомендовано використовувати альтернативні методи контрацепції принаймі протягом 5 днів після застосування цього препарату.
Такролімус/сиролімус.
Одночасне лікування клотримазолом, що застосовується вагінально, та такролімусом перорально (FK-506; імунодепресант) або сиролімусом може призводити до підвищення рівня такролімусу/сиролімусу в плазмі крові. Тому слід ретельно контролювати стан хворого для виявлення симптомів передозування такролімусу або сиролімусу, в разі потреби – перевіряти їх рівні в плазмі крові.
Особливості застосування.
До початку лікування вагінальним кремом із клотримазолом необхідно проконсультуватися із лікарем.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми зберігаються довше 7 днів при застосуванні вагінального крему із клотримазолом.
Вагінальний крем із клотримазолом можна застосовувати повторно, якщо симптоми кандидозної інфекції виникнуть повторно через 7 днів після закінчення терапії. Однак слід проконсультуватися з лікарем, якщо впродовж останніх 6 місяців було більше двох епізодів кандидозного вагініту.
Спирт цетостеариловий може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Бутилгідрокситолуол може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність.
Кількість досліджень із застосуванням клотримазолу у вагітних жінок обмежена. Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність клотримазолу при його пероральному застосуванні у високих дозах. При низькій системній експозиції клотримазолу після вагінального застосування шкідливого впливу з точки зору репродуктивної токсичності не передбачається.
Клотримазол можна застосовувати у період вагітності лише під наглядом лікаря.
Протягом вагітності слід застосовувати іншу лікарську форму клотримазолу, що не потребує використання аплікатора.
Період годування груддю.
Немає даних про виділення клотримазолу в грудне молоко. Однак системна абсорбція є мінімальною після застосування і навряд чи призведе до системних ефектів. Клофан®, крем вагінальний, можна використовувати у період годування груддю.
Фертильність.
Клінічні дослідження щодо впливу клотримазолу на фертильність у жінок не проводилися, проте дослідження на тваринах не виявили впливу клотримазолу на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Клофан®, крем вагінальний, не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами або має лише незначний вплив.
Спосіб застосування та дози.
Крем необхідно вводити інтравагінально за допомогою аплікатора, що додається.
7 г крему Клофан® (1 повний аплікатор) вводити якомога глибше у піхву ввечері (перед сном) одноразово. Курс лікування – 1 день. Другий курс терапії може бути призначений, якщо це необхідно.
Протягом менструації лікування проводити не слід. Лікування потрібно закінчити до початку менструації. Не використовувати тампони, інтравагінальні зрошення, сперміциди або інші вагінальні продукти під час застосування цього препарату.
Під час терапії слід уникати статевих контактів, оскільки інфекція може передатися партнеру.
Діти.
Досвід застосування лікарського засобу Клофан® дітям віком до 16 років відсутній, тому не слід його застосовувати цій категорії пацієнток.
Передозування.
Жодного ризику гострої інтоксикації немає, оскільки малоймовірно, що передозування можливе після разової вагінальної дози або нанесення на шкіру (застосування на великих ділянках шкіри при умовах, що спричиняють підвищене всмоктування), а також після випадкового перорального застосування. Специфічного антидоту немає.
У разі випадкового перорального застосування тільки при прояві клінічних симптомів передозування (таких як запаморочення, нудота або блювання) слід застосовувати такі профілактичні заходи, як промивання шлунка. Промивання шлунка потрібно проводити лише у випадках, коли є належний захист дихальних шляхів.
Побічні реакції.
Оскільки дані про нижченаведені небажані ефекти ґрунтуються на спонтанних повідомленнях, визначити точну частоту їх виникнення неможливо.
З боку імунної системи: анафілактична реакція, ангіоневротичний набряк, гіперчутливість.
З боку судинної системи: синкопе, артеріальна гіпотензія.
З боку дихальної системи та органів середостіння: диспное.
З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, нудота.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, кропив’янка, свербіж,
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: лущення шкіри у ділянці статевих органів, виділення з піхви, вагінальна кровотеча, вульвовагінальний дискомфорт, вульвовагінальна еритема, вульвовагінальне печіння, вульвовагінальний свербіж, вульвовагінальний біль
Загальні розлади та реакції у місці застосування: подразнення у місці нанесення, реакція у місці нанесення, набряк, біль.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про всі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 7 г у тубі, по 1 тубі разом з аплікатором у картонній упаковці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
