Есть вопросы?
Нужна консультация?
Круглосуточная поддержка клиентов
Кому можно
Беременным
по назначению врача
Кормящим
по назначению врача
Аллергикам
с осторожностью
Торговое название |
Клофан |
Действующие вещества |
Клотримазол |
Количество действующего вещества |
100 мг/г
|
Форма выпуска |
крем вагинальный
|
Количество в упаковке |
7 г
|
Первичная упаковка |
туба
|
Способ применения |
Вагинальный
|
Взаимодействие с едой |
Не имеет значения
|
Температура хранения |
от 5°C до 25°C
|
Чувствительность к свету |
Не чувствительный
|
Признак |
Импортный
|
Происхождение |
Химический
|
Рыночный статус |
Брендированный дженерик
|
Производитель |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
|
Страна производства |
Индия
|
Заявитель |
Kusum Healthcare
|
Условия отпуска |
Без рецепта
|
Код АТС
|
G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны
G01 Антибактериальные препараты для лечения гинекологических заболеваний
G01A Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды
G01AF Производные имидазола
G01AF02 Клотримазол
|
Скачать сертификат соответствия
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. клотримазол является антигрибковым препаратом местного действия из группы производных имидазола. препарат имеет широкий спектр антимикотической активности в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. он также является активным в отношении trichomonas, стафилококков, стрептококков и бактероидов. не влияет на лактобациллы.
Механизм антимикотического действия клотримазола происходит путем ингибирования синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны. В зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции препарат обладает фунгистатической или фунгицидной активностью. In vitro клотримазол проявляет противогрибковую активность преимущественно в отношении пролиферирующих грибковых элементов, поскольку споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность к препарату.
Среди грибов, чувствительных к клотримазолу, первично резистентные штаммы отмечают крайне редко. Развитие вторичной резистентности у чувствительных к клотримазолу штаммов грибов до сих пор выявляли очень редко.
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования после вагинального применения показали, что лишь незначительное количество клотримазола (3–10%) всасывается. Абсорбированный клотримазол быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Поэтому пик плазменной концентрации клотримазола после вагинального применения в дозе 500 мг был 10 нг/мл. Это означает, что возникновение системных эффектов или побочного действия после интравагинального применения клотримазола является маловероятным.
Показания
Инфекции в области половых органов (вульвовагинит), вызванные грибами (обычно рода candida) или бактериями, чувствительными к клотримазолу.
Применение
Крем необходимо вводить интравагинально с помощью аппликатора, который прилагается.
7 г крема Клофан (1 полный аппликатор) вводят как можно глубже во влагалище вечером (перед сном) однократно. Курс лечения — 1 день. Лечение не следует проводить во время менструации, поэтому применение препарата необходимо закончить до ее начала. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.
Побочные эффекты
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, отек, крапивница, раздражение, шелушение, ощущение жара, жжения.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: аллергические реакции со стороны слизистой оболочки влагалища, шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отек, дискомфорт, жжение, раздражение, боль в области таза.
Со стороны ЖКТ: боль в животе.
Общие нарушения и реакции в месте введения: обморок, артериальная гипотензия, одышка.
Особые указания
При применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. рекомендуется лечение обоих половых партнеров с применением крема клофан. в период менструации лечение проводить не следует. его следует закончить до начала менструации. не использовать тампоны, интравагинальное орошение, спермициды или другие вагинальные препараты в период применения этого лекарственного средства.
Применение в период беременности и кормления грудью. По результатам исследований с участием беременных нет эпидемиологических данных, свидетельствующих об ожидаемом вредном воздействии на женщину и плод при применении клотримазола в период беременности. В период беременности и кормления грудью применение клотримазола возможно, только если, по мнению врача, польза для матери превышает риск для плода/ребенка.
В период беременности следует применять другую лекарственную форму препарата без применения аппликатора.
Дети. Нет данных по безопасному применению препарата у детей в возрасте до 16 лет, поэтому препарат Клофан не следует применять у лиц в возрасте до 16 лет. Детям старше 16 лет — применять после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.
Взаимодействия
Одновременное лечение клотримазолом, который применяется вагинально, и такролимусом перорально (fk-506; иммунодепрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови. таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости — путем контроля его уровня в плазме крови.
При одновременном применении клотримазола с нистатином активность клотримазола может снижаться. При вагинальном введении препарат снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
Одновременное применение крема в области гениталий с латексными контрацептивами (такими как презерватив и диафрагма) может привести к повреждению последних, поэтому эффективность данных контрацептивов может снижаться. Указанный эффект является временным и может возникать только во время лечения. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции по крайней мере в течение 5 дней после применения этого препарата.
Передозировка
Передозировка при интравагинальном применении практически не отмечена, учитывая очень низкую всасываемость препарата.
При случайном попадании внутрь только при проявлении клинических симптомов передозировки (таких как головокружение, тошнота или рвота) следует применять такие профилактические меры, как промывание желудка.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °с. не замораживать.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Кусум Хелтхкер. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Редакторская группа
Дата создания: 30.09.2024
Дата обновления: 21.11.2024
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Клофан крем вагинальный 10% туба 7г на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
НАПИСАТЬ ОТЗЫВ
СКРЫТЬ ФОРМУ
Отзывы потребителей
Олександра
5 августа 2023
Жахливий аплікатор. Ніби необроблений носик, шкребе. Вирішила навіть не продовжувати процедуру, краще свічки купитит
Олеся
25 января 2024
Згідна на 100%. Але я все ж таки ввела. Після процедури на ранок видно було кров(( через те що поранилась цим недолугим аплікатором!
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Клофан крем вагинальный 10% туба 7г?
Цены на Клофан крем вагинальный 10% туба 7г начинаются от 98.45 грн за упаковку.
Можно ли давать это лекарство детям?
С 16-ти лет. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у вагинального крема Клофан (Кусум Хелтхкер)?
Согласно с инструкцией температура хранения Клофан (Кусум Хелтхкер) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у вагинального крема Клофан №1?
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Какая страна производства у Клофан (Кусум Хелтхкер)?
Страна производитель у Клофан (Кусум Хелтхкер) - Индия.
Динамика цен на "Клофан крем вагинальный 10% туба 7г"
Состав
Действующее вещество: клотримазол/clotrimazole;
1 г крема содержит клотримазол 100 мг;
Другие составляющие: тефоз-63 (полиэтиленгликоля-6 стеарат, этиленгликоля стеарат, полиэтиленгликоля-32 стеарат); масло минеральное легкое; спирт цетостеариловый; спирт бензиловый; бутилгидрокситолуол (Е 321); полисорбат 60; натрия дигидрофосфат, дигидрат; вода очищенная; триэтаноламина.
Лекарственная форма
Крем влагалищный.
Основные физико-химические свойства: вязкий однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Клотримазол.
Код ATX G01A F02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клотримазол является антигрибковым препаратом местного действия из группы производных имидазола.
Механизм антимикотического действия клотримазола связан с угнетением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны.
Клотримазол обладает широким спектром антимикотической активности in vitro и in vivo , действует на дерматофиты, дрожжевые и плесневые грибки.
При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибков составляют примерно менее 0,062-8,0 мкг/мл субстрата.
Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатической или фунгицидной активностью в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.
In vitro активность ограничена пролиферирующими элементами грибка; споры грибка обладают лишь незначительной чувствительностью.
Первоначально резистентные штаммы грибков встречаются очень редко. Развитие вторичной резистентности у предварительно чувствительных к действию клотримазола грибков до сих пор наблюдалось очень редко.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики после влагалищного применения показали, что лишь незначительное количество клотримазола (3-10%) всасывается. Абсорбированный клотримазол быстро метаболизируется в печени неактивными метаболитами. Поэтому пик плазменной концентрации клотримазола после влагалищного применения в дозе 500 мг был менее 10 нг/мл. Это означает, что возникновение измеримых системных эффектов или побочного действия после интравагинального применения клотримазола маловероятно.
Показания
Вагинальный крем с клотримазолом рекомендован для лечения кандидозного вагинита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Латексные контрацептивы
Одновременное применение крема в области гениталий с латексными контрацептивами (такими как презерватив и диафрагма) может привести к повреждению последних, поэтому эффективность данных контрацептивов может снижаться. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции как минимум в течение 5 дней после применения этого препарата.
Такролимус/сыролимус
Одновременное лечение клотримазолом, применяемое влагалищно, и перорально такролимусом (FK-506; иммунодепрессант) или сиролимусом может приводить к повышению уровня такролимуса/сиролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса или сиролимуса, при необходимости – проверять их уровни в плазме крови.
Особенности применения
До начала лечения влагалищным кремом с клотримазолом необходимо проконсультироваться с врачом.
Проконсультируйтесь с врачом, если симптомы сохраняются дольше 7 дней при применении вагинального крема с клотримазолом.
Вагинальный крем с клотримазолом можно использовать повторно, если симптомы кандидозной инфекции возникнут повторно через 7 дней после окончания терапии. Однако, следует проконсультироваться с врачом, если за последние 6 месяцев было больше двух эпизодов кандидозного вагинита.
Спирт цетостеариловый может повлечь за собой местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Бутилгидрокситолуол может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Беременность
Количество исследований с применением клотримазола у беременных женщин ограничено. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность клотримазол при его пероральном применении в высоких дозах. При низкой системной экспозиции клотримазола после влагалищного применения вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности не предполагается.
Клотримазол можно применять в период беременности только под наблюдением врача.
В течение беременности следует применять другую лекарственную форму клотримазола, которая не требует использования аппликатора.
Период кормления грудью
Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные у животных показали, что клотримазол или его метаболиты попадают в грудное молоко при внутривенном введении. Поэтому невозможно исключить риск для ребенка, который находится на грудном вскармливании. Необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении/воздержании от лечения клотримазолом с учетом преимуществ кормления грудью для ребенка и пользы от терапии для женщины.
Фертильность
Клинические исследования относительно влияния клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
Клофан®Крем вагинальный, не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами или имеет лишь незначительное влияние.
Способ применения и дозы
Крем необходимо вводить интравагинально с помощью прилагаемого аппликатора.
7 г крема Клофан® (1 полный аппликатор) вводить как можно глубже во влагалище вечером (перед сном) однократно. Курс лечения – 1 день. Второй курс терапии может быть назначен, если это нужно.
В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить к началу менструации. Не использовать тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие влагалищные продукты во время применения этого препарата.
Во время терапии следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может быть передана партнеру.
Дети.
Опыт применения препарата Клофан детям до 16 лет отсутствует, поэтому не следует его применять данной категории пациенток.
Передозировка
Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможна после разовой влагалищной дозы или нанесения на кожу (применение на больших участках кожи при условиях, вызывающих повышенное всасывание), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота нет.
При случайном пероральном применении только при проявлении клинических симптомов передозировки (таких как головокружение, тошнота или рвота) следует применять такие профилактические меры как промывание желудка. Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда имеется надлежащая защита дыхательных путей.
Побочные реакции
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: местные кожные реакции, включая контактный дерматит.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая обморок (синкопе), артериальную гипотензию, диспноэ (одышку), крапивницу, зуд.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : неприятные ощущения (зуд, дискомфорт, жжение) и клинические проявления (раздражение, шелушение кожи, сыпь, отек, эритема) в области половых органов; боли в области таза, вагинальное кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 7 г в тубе, по 1 тубе вместе с аппликатором в картонной упаковке.
Производитель
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Адрес
СП-289(A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/
SP-289(A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajastan), Индия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины