| Торговое название | Клофан |
| Действующие вещества | Клотримазол |
| Количество действующего вещества: | 100 мг/г |
| Форма выпуска: | крем вагинальный |
| Количество в упаковке: | 7 г |
| Первичная упаковка: | туба |
| Способ применения: | Вагинальный |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД |
| Страна производства: | Индия |
| Заявитель: | Kusum Healthcare |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G01 Антибактериальные препараты для лечения гинекологических заболеваний G01A Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды G01AF Производные имидазола G01AF02 Клотримазол |
|
| Официально о лекарственном средстве |
Номер РУ UA/14084/01/01 от 30.08.2019 Номер РУ UA/14084/01/01 от 30.08.2019 |
Фармакодинамика. клотримазол является антигрибковым препаратом местного действия из группы производных имидазола. препарат имеет широкий спектр антимикотической активности в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. он также является активным в отношении trichomonas, стафилококков, стрептококков и бактероидов. не влияет на лактобациллы.
Механизм антимикотического действия клотримазола происходит путем ингибирования синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны. В зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции препарат обладает фунгистатической или фунгицидной активностью. In vitro клотримазол проявляет противогрибковую активность преимущественно в отношении пролиферирующих грибковых элементов, поскольку споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность к препарату.
Среди грибов, чувствительных к клотримазолу, первично резистентные штаммы отмечают крайне редко. Развитие вторичной резистентности у чувствительных к клотримазолу штаммов грибов до сих пор выявляли очень редко.
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования после вагинального применения показали, что лишь незначительное количество клотримазола (3–10%) всасывается. Абсорбированный клотримазол быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Поэтому пик плазменной концентрации клотримазола после вагинального применения в дозе 500 мг был 10 нг/мл. Это означает, что возникновение системных эффектов или побочного действия после интравагинального применения клотримазола является маловероятным.
Инфекции в области половых органов (вульвовагинит), вызванные грибами (обычно рода candida) или бактериями, чувствительными к клотримазолу.
Крем необходимо вводить интравагинально с помощью аппликатора, который прилагается.
7 г крема Клофан (1 полный аппликатор) вводят как можно глубже во влагалище вечером (перед сном) однократно. Курс лечения — 1 день. Лечение не следует проводить во время менструации, поэтому применение препарата необходимо закончить до ее начала. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.
Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, отек, крапивница, раздражение, шелушение, ощущение жара, жжения.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: аллергические реакции со стороны слизистой оболочки влагалища, шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отек, дискомфорт, жжение, раздражение, боль в области таза.
Со стороны ЖКТ: боль в животе.
Общие нарушения и реакции в месте введения: обморок, артериальная гипотензия, одышка.
При применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. рекомендуется лечение обоих половых партнеров с применением крема клофан. в период менструации лечение проводить не следует. его следует закончить до начала менструации. не использовать тампоны, интравагинальное орошение, спермициды или другие вагинальные препараты в период применения этого лекарственного средства.
Применение в период беременности и кормления грудью. По результатам исследований с участием беременных нет эпидемиологических данных, свидетельствующих об ожидаемом вредном воздействии на женщину и плод при применении клотримазола в период беременности. В период беременности и кормления грудью применение клотримазола возможно, только если, по мнению врача, польза для матери превышает риск для плода/ребенка.
В период беременности следует применять другую лекарственную форму препарата без применения аппликатора.
Дети. Нет данных по безопасному применению препарата у детей в возрасте до 16 лет, поэтому препарат Клофан не следует применять у лиц в возрасте до 16 лет. Детям старше 16 лет — применять после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.
Одновременное лечение клотримазолом, который применяется вагинально, и такролимусом перорально (fk-506; иммунодепрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови. таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости — путем контроля его уровня в плазме крови.
При одновременном применении клотримазола с нистатином активность клотримазола может снижаться. При вагинальном введении препарат снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
Одновременное применение крема в области гениталий с латексными контрацептивами (такими как презерватив и диафрагма) может привести к повреждению последних, поэтому эффективность данных контрацептивов может снижаться. Указанный эффект является временным и может возникать только во время лечения. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции по крайней мере в течение 5 дней после применения этого препарата.
Передозировка при интравагинальном применении практически не отмечена, учитывая очень низкую всасываемость препарата.
При случайном попадании внутрь только при проявлении клинических симптомов передозировки (таких как головокружение, тошнота или рвота) следует применять такие профилактические меры, как промывание желудка.
При температуре не выше 25 °с. не замораживать.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Клофан крем вагинальный 10% туба 7г на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Сообщение о побочной реакции на лекарственные средства, вакцины, туберкулин и/или отсутствие эффективности лекарственных средств и/или неблагоприятное событие после иммунизации/туберкулинодиагностики в режиме on-line предоставляется через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору (АИСФ) по ссылке https://aisf.dec.gov.ua.
Отзывы
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Склад:
діюча речовина: клотримазол/clotrimazole;
1 г крему містить клотримазолу 100 мг;
допоміжні речовини: тефоз-63 (поліетиленгліколю-6 стеарат, етиленгліколю стеарат, поліетиленгліколю-32 стеарат); олія мінеральна легка; спирт цетостеариловий; спирт бензиловий; бутилгідрокситолуол (Е 321); полісорбат 60; натрію дигідрофосфат, дигідрат; вода очищена; триетаноламін.
Лікарська форма. Крем вагінальний.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідний в’язкий крем білого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Клотримазол.
Код АТХ G01A F02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Азоли (зокрема клотримазол) зазвичай рекомендуються для місцевого лікування вульвовагінального кандидозу, який характеризується такими вульвовагінальними симптомами, як свербіж, печіння, виділення, почервоніння, набряк та болючість.
Клотримазол є антигрибковим препаратом місцевої дії з групи похідних імідазолу.
Механізм антимікотичної дії клотримазолу пов’язаний із пригніченням синтезу ергостеролу, що призводить до структурного та функціонального пошкодження цитоплазматичної мембрани.
Клотримазол має широкий спектр антимікотичної активності in vitro та in vivo, діє на дерматофіти, дріжджові та плісняві гриби.
При відповідних умовах тестування мінімальні інгібуючі концентрації для цих типів грибів становлять приблизно менше ніж 0,062–8,0 мкг/мл субстрату.
Механізм дії клотримазолу пов’язаний із первинною фунгістатичною або фунгіцидною активністю, залежно від концентрації клотримазолу у місці інфекції.
In vitro активність обмежена елементами гриба, що проліферують; спори гриба мають лише незначну чутливість.
Первинно резистентні штами грибів зустрічаються дуже рідко. Розвиток вторинної резистентності у попередньо чутливих до дії клотримазолу грибів дотепер спостерігався дуже рідко.
Фармакокінетика.
Дослідження фармакокінетики після вагінального застосування показали, що лише незначна кількість клотримазолу (3–10 %) всмоктується. Абсорбований клотримазол швидко метаболізується в печінці до неактивних метаболітів. Тому пік плазмової концентрації клотримазолу після вагінального застосування у дозі 500 мг був менший за 10 нг/мл. Це означає, що виникнення вимірних системних ефектів або побічної дії після інтравагінального застосування клотримазолу є малоймовірним.
Клінічні характеристики.
Показання.
Вагінальний крем із клотримазолом рекомендований для лікування кандидозного вагініту.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до клотримазолу або до будь-яких інших компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Латексні контрацептиви.
Одночасне застосування крему в ділянці геніталій із латексними контрацептивами (такими як презерватив та діафрагма) може спричинити пошкодження останніх, тому ефективність цих контрацептивів може знижуватися. Пацієнтам рекомендовано використовувати альтернативні методи контрацепції принаймі протягом 5 днів після застосування цього препарату.
Такролімус/сиролімус.
Одночасне лікування клотримазолом, що застосовується вагінально, та такролімусом перорально (FK-506; імунодепресант) або сиролімусом може призводити до підвищення рівня такролімусу/сиролімусу в плазмі крові. Тому слід ретельно контролювати стан хворого для виявлення симптомів передозування такролімусу або сиролімусу, в разі потреби – перевіряти їх рівні в плазмі крові.
Особливості застосування.
До початку лікування вагінальним кремом із клотримазолом необхідно проконсультуватися із лікарем.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми зберігаються довше 7 днів при застосуванні вагінального крему із клотримазолом.
Вагінальний крем із клотримазолом можна застосовувати повторно, якщо симптоми кандидозної інфекції виникнуть повторно через 7 днів після закінчення терапії. Однак слід проконсультуватися з лікарем, якщо впродовж останніх 6 місяців було більше двох епізодів кандидозного вагініту.
Спирт цетостеариловий може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Бутилгідрокситолуол може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність.
Кількість досліджень із застосуванням клотримазолу у вагітних жінок обмежена. Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність клотримазолу при його пероральному застосуванні у високих дозах. При низькій системній експозиції клотримазолу після вагінального застосування шкідливого впливу з точки зору репродуктивної токсичності не передбачається.
Клотримазол можна застосовувати у період вагітності лише під наглядом лікаря.
Протягом вагітності слід застосовувати іншу лікарську форму клотримазолу, що не потребує використання аплікатора.
Період годування груддю.
Немає даних про виділення клотримазолу в грудне молоко. Однак системна абсорбція є мінімальною після застосування і навряд чи призведе до системних ефектів. Клофан®, крем вагінальний, можна використовувати у період годування груддю.
Фертильність.
Клінічні дослідження щодо впливу клотримазолу на фертильність у жінок не проводилися, проте дослідження на тваринах не виявили впливу клотримазолу на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Клофан®, крем вагінальний, не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами або має лише незначний вплив.
Спосіб застосування та дози.
Крем необхідно вводити інтравагінально за допомогою аплікатора, що додається.
7 г крему Клофан® (1 повний аплікатор) вводити якомога глибше у піхву ввечері (перед сном) одноразово. Курс лікування – 1 день. Другий курс терапії може бути призначений, якщо це необхідно.
Протягом менструації лікування проводити не слід. Лікування потрібно закінчити до початку менструації. Не використовувати тампони, інтравагінальні зрошення, сперміциди або інші вагінальні продукти під час застосування цього препарату.
Під час терапії слід уникати статевих контактів, оскільки інфекція може передатися партнеру.
Діти.
Досвід застосування лікарського засобу Клофан® дітям віком до 16 років відсутній, тому не слід його застосовувати цій категорії пацієнток.
Передозування.
Жодного ризику гострої інтоксикації немає, оскільки малоймовірно, що передозування можливе після разової вагінальної дози або нанесення на шкіру (застосування на великих ділянках шкіри при умовах, що спричиняють підвищене всмоктування), а також після випадкового перорального застосування. Специфічного антидоту немає.
У разі випадкового перорального застосування тільки при прояві клінічних симптомів передозування (таких як запаморочення, нудота або блювання) слід застосовувати такі профілактичні заходи, як промивання шлунка. Промивання шлунка потрібно проводити лише у випадках, коли є належний захист дихальних шляхів.
Побічні реакції.
Оскільки дані про нижченаведені небажані ефекти ґрунтуються на спонтанних повідомленнях, визначити точну частоту їх виникнення неможливо.
З боку імунної системи: анафілактична реакція, ангіоневротичний набряк, гіперчутливість.
З боку судинної системи: синкопе, артеріальна гіпотензія.
З боку дихальної системи та органів середостіння: диспное.
З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, нудота.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, кропив’янка, свербіж,
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: лущення шкіри у ділянці статевих органів, виділення з піхви, вагінальна кровотеча, вульвовагінальний дискомфорт, вульвовагінальна еритема, вульвовагінальне печіння, вульвовагінальний свербіж, вульвовагінальний біль
Загальні розлади та реакції у місці застосування: подразнення у місці нанесення, реакція у місці нанесення, набряк, біль.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про всі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 7 г у тубі, по 1 тубі разом з аплікатором у картонній упаковці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
