Кетоконазол-Фармекс песарії по 400 мг 2 блістера по 5 шт

Діюча речовина: ketoconazole;

1 пессарий містить кетоконазолу 400 мг;

допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол (Е 320), макрогол 1500, макрогол 400.

Песарії.

Основні фізико-хімічні властивості: песарії білого, білого з жовтуватим або сіруватим відтінком кольору, торпедообразной форми. Допускається наявність воронкоподібного поглиблення і повітряного стрижня.

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.

Код АТС G01A F11.

Фармакодинаміка.

Активна речовина - кетоконазол, похідне імідазолдіоксолану. Виявляє фунгіцидну і фунгостатіческое дію відносно дерматофітів (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) І дріжджів (Candida spp., Pityrosporum spp.). Механізм дії спрямований на придушення біосинтезу ергостеролу і зміна ліпідного складу мембрани грибів.

Препарат активний відносно стафілококів і стрептококів.

Фармакокінетика.

При вагінальному застосуванні препарат слабо всмоктується, невелика кількість препарату потрапляє в системний кровообіг. Максимальна концентрація кетоконазолу у плазмі крові після застосування 400 мг препарату коливається від 0 до 20,7 нг / мл.

Лікування гострого та хронічного рецидивуючого мікозу піхви. профілактика грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на фоні лікування препаратами, які порушують нормальну мікрофлору піхви.

Індивідуальна підвищена чутливість до будь-яких компонентів лікарського засобу, вагітність (i триместр).

При одночасному застосуванні лікарського засобу кетоконазол-Фармекс з рифампіцином і ізоніазидом знижується концентрація кетоконазолу у плазмі. при одночасному застосуванні з циклоспорином, непрямими антикоагулянтами та метилпреднізолоном кетоконазол може підвищувати концентрацію вищевказаних препаратів в плазмі. практичне значення цих взаємодій при лікуванні кетоконазолом у вигляді вагінальних песаріїв невідомо.

В поодиноких випадках можливі місцеві алергічні реакції у статевого партнера. для зниження ризику рецидиву захворювання рекомендується одночасне лікування статевого партнера. слід уникати контакту з латексними препаратами (контрацептивні діафрагми, презервативи).

Під час лікування слід утримуватися від статевого життя.

Кетоконазол-Фармекс рекомендується застосовувати на ніч, оскільки препарат має осмотичну та дренажну дію, що супроводжується збільшенням виділень з піхви. Рекомендується на час лікування кетоконазолом-Фармекс на ніч використовувати гігієнічні прокладки.

При розвитку реакцій гіперчутливості застосування препарату слід припинити та звернутися до лікаря.

Чи не застосовують в i триместрі вагітності. у ii-iii триместрі вагітності та в період годування груддю препарат застосовують тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.

Не впливає.

Препарат застосовують вагінально. перед застосуванням пессарий звільняють від контурної упаковки та вводять його глибоко у піхву в положенні лежачи на спині. застосовують по 1 песарії на добу протягом 3-5 днів в залежності від перебігу захворювання. при необхідності курс лікування повторюють до клінічного одужання, підтвердженого лабораторними дослідженнями. при хронічному кандидозі застосовують по 1 песарії протягом 10 днів.

У період вагітності (II-III триместр) і годування груддю спосіб застосування і дози звичайні.

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому його не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування та токсичні ефекти при застосуванні препарату не виявлені.

Можливі гіперемія і подразнення слизової оболонки піхви, свербіж піхви в місці введення пессарія, алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка).

В поодиноких випадках може виникнути нудота, запаморочення.

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

За 5 песаріїв в блістері з плівки полівінілхлоридної. по 1 або 2 блістери в картонній коробці.

Без рецепта.

Ооо «Фармекс груп».

Україна, 08301, київська обл., Місто бориспіль, вулиця шевченко, будинок 100.

діюча речовина: ketoconazole;

1 песарій містить кетоконазолу 400 мг;

допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол (Е 320), макрогол 1500, макрогол 400.

Песарії.

Основні фізико-хімічні властивості: песарії білого, білого з жовтуватим або сіруватим відтінком кольору, торпедоподібної форми. Допускається наявність лійкоподібного поглиблення і повітряного стрижня.

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.

Код АТХ G01A F11.

Фармакодинаміка.

Активна речовина – кетоконазол, похідна імідазолдіоксолану. Чинить фунгіцидну та фунгостатичну дію щодо дерматофітів ( Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) і дріжджів ( Candida spp., Pityrosporum spp.). Механізм дії спрямований на пригнічення біосинтезу ергостеролу та зміну ліпідного складу мембрани грибів.

Препарат активний щодо стафілококів та стрептококів.

Фармакокінетика.

При вагінальному застосуванні препарат слабко всмоктується, невелика кількість препарату потрапляє у системний кровообіг. Максимальна концентрація кетоконазолу у плазмі крові після застосування 400 мг препарату коливається від 0 до 20,7 нг/мл.

– Лікування гострого та хронічного рецидивуючого мікозу піхви.

– Профілактика грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на тлі лікування препаратами, які порушують нормальну мікрофлору піхви.

Індивідуальна підвищена чутливість до будь-яких компонентів лікарського засобу, вагітність (I триместр).

При одночасному застосуванні лікарського засобу Кетоконазол-Фармекс з рифампіцином та ізоніазидом знижується концентрація кетоконазолу у плазмі. При одночасному застосуванні з циклоспорином, непрямими антикоагулянтами та метилпреднізолоном кетоконазол може підвищувати концентрацію вищезазначених препаратів у плазмі. Практичне значення цих взаємодій при лікуванні кетоконазолом у вигляді вагінальних песаріїв невідоме.

У поодиноких випадках можливі місцеві алергічні реакції у статевого партнера. Для зниження ризику рецидиву захворювання рекомендується одночасне лікування статевого партнера. Слід уникати контакту з латексними препаратами (контрацептивні діафрагми, презервативи).

Під час лікування слід утримуватися від статевого життя.

Кетоконазол-Фармекс рекомендується застосовувати на ніч, оскільки препарат чинить осмотичну та дренажну дію, що супроводжується збільшенням виділень із піхви. Рекомендується на час лікування Кетоконазолом-Фармекс на ніч використовувати гігієнічні прокладки.

При розвитку реакцій гіперчутливості застосування препарату слід припинити та звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують у І триместрі вагітності. У II–III триместрі вагітності та у період годування груддю препарат застосовують тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Препарат застосовують інтравагінально. Перед застосуванням песарій звільняють від контурної упаковки і вводять його глибоко у піхву у положенні лежачи на спині. Застосовують по 1 песарію на добу протягом 3–5 днів залежно від перебігу захворювання. При потребі курс лікування повторюють до клінічного одужання, підтвердженого лабораторними дослідженнями. При хронічному кандидозі застосовують по 1 песарію протягом 10 днів.

У період вагітності (II–III триместр) та годування груддю спосіб застосування та дози звичайні.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому його не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування та токсичні ефекти при застосуванні препарату не виявлені.

Можливі гіперемія та подразнення слизової оболонки піхви, свербіж піхви у місці введення песарія, алергічні реакції (шкірний висип, кропив’янка).

У поодиноких випадках може виникнути нудота, запаморочення.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 5 песаріїв у блістері з плівки полівінілхлоридної. По 1 або 2 блістери у картонній коробці.

Без рецепта.

ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП».

Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100.