Упаковка / 10 шт.
пластина / 5 шт.
| Торговое название | Кетоконазол |
| Действующие вещества | Кетоконазол |
| Количество действующего вещества | 400 мг |
| Форма выпуска | пессарии |
| Количество в упаковке | 10 шт. (2 блистера по 5 шт.) |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Вагинальный |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Отечественный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Дженерик-дженерик |
| Производитель | ФАРМЕКС ГРУПП ООО |
| Страна производства | Украина |
| Заявитель | Фармекс Групп |
| Условия отпуска | Без рецепта |
| Код АТС |
G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G01 Антибактериальные препараты для лечения гинекологических заболеваний G01A Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды G01AF Производные имидазола G01AF11 Кетоконазол |
Перевод инструкции моз
Инструкция
По медицинскому применению лекарственного средства
Кетоконазол-фармекс
(ketoconazole-pharmex)
Состав:
Действующее вещество: ketoconazole;
1 пессарий содержит кетоконазола 400 мг;
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е 320), макрогол 1500, макрогол 400.
Лекарственная форма.
Пессарии.
Основные физико-химические свойства: пессарии белого, белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.
Фармакотерапевтическая группа.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.
Код АТХ G01A F11.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Активное вещество — кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгостатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжей (Candida spp., Pityrosporum spp.). Механизм действия направлен на подавление биосинтеза эргостерола и изменение липидного состава мембраны грибов.
Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
Фармакокинетика.
При вагинальном применении препарат слабо всасывается, небольшое количество препарата попадает в системное кровообращение. Максимальная концентрация кетоконазола в плазме крови после применения 400 мг препарата колеблется от 0 до 20,7 нг/мл.
Клинические характеристики.
Показания.
- Лечение острого и хронического рецидивирующего микоза влагалища.
профилактика грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения препаратами, которые нарушают нормальную микрофлору влагалища.
Противопоказания.
Индивидуальная повышенная чувствительность к каким-либо компонентам лекарственного средства, беременность (i триместр).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении лекарственного средства кетоконазол-фармекс с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме. при одновременном применении с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию вышеуказанных препаратов в плазме. практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в виде вагинальных пессариев неизвестно.
Особенности применения.
В единичных случаях возможны местные аллергические реакции у полового партнера. для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера. следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презервативы).
Во время лечения следует воздерживаться от половой жизни.
Кетоконазол-Фармекс рекомендуется применять на ночь, поскольку препарат оказывает осмотическое и дренажное действие, сопровождающееся увеличением выделений из влагалища. Рекомендуется на время лечения Кетоконазолом-Фармекс на ночь использовать гигиенические прокладки.
При развитии реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применяют в i триместре беременности. во ii–iii триместре беременности и в период кормления грудью препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Препарат применяют интравагинально. перед применением пессарий освобождают от контурной упаковки и вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине. применяют по 1 пессарию в сутки в течение 3–5 дней в зависимости от течения заболевания. при необходимости курс лечения повторяют до клинического выздоровления, подтвержденного лабораторными исследованиями. при хроническом кандидозе применяют по 1 пессарию в течение 10 дней.
В период беременности (II–III триместр) и кормления грудью способ применения и дозы обычные.
Дети.
Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Передозировка.
Передозировка и токсические эффекты при применении препарата не выявлены.
Побочные реакции.
Возможны гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища в месте введения пессария, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).
В единичных случаях может возникнуть тошнота, головокружение.
Срок годности.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºс.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 5 пессариев в блистере из пленки поливинилхлоридной. по 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Ооо «фармекс груп».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 08301, киевская обл., город борисполь, улица шевченко, дом 100.
Описание товара заверено производителем Фармекс Групп.
Обратите внимание!
Описание препарата Кетоконазол-Фармекс пессарии 400мг №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
