Каліпоз пролонгатум таблетки пролонгованої дії по 750мг 2 блістера по 15шт

Фармакодинаміка. калій - один з найважливіших внутрішньоклітинних катіонів, бере участь у численних фізіологічних процесах, забезпечує нормальне скорочення м'язів, передачу нервових імпульсів і метаболізм вуглеводів. катіон калію є життєво важливим для нормального функціонування організму.

Фармакокінетика. Калію хлорид швидко абсорбується після прийому всередину: приблизно 90% калію, що надходить з їжею, абсорбується. Калій в основному виділяється нирками. Він секретується дистальними канальцями, де заміщується іонами натрію або водню. Виділення калію нирками не може бути обмежена навіть у випадку, коли концентрація іонів в організмі знижується. Незначна кількість калію виводиться з калом і потом.

Калію хлорид в таблетках Каліпоз пролонгатум знаходиться в середовищі, нерозчинної в шлунково-кишковому тракті. Активна речовина поступово вивільняється з середи по мірі просування таблетки по травному тракту. В результаті цього не створюються високі концентрації калію хлориду, які могли б привести до утворення виразок в кишечнику. Основа таблетки часто зберігає свою форму після проходження по кишечнику і може виводитися з калом, це є нормальним явищем і не вказує на недостатність терапевтичного ефекту.

C _max препарату становить 5,25 мЕкв і відзначається через 5 ч. T _½ становить 4,7 ± 2,16 год. Таблетки Каліпоз пролонгатум характеризуються високим рівнем біодоступності у порівнянні з іншими таблетованими формами хлориду калію.

Профілактика і лікування гіпокаліємії.

Для зменшення подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту препарати, що містять калій, слід приймати під час або відразу після їжі, запиваючи великою кількістю води.

Таблетки Каліпоз пролонгатум ковтають цілими. Це забезпечує однорідне і поступове вивільнення препарату з основи таблетки, яка виводиться з калом.

При визначенні дози слід враховувати те, що фрукти, овочі та їх соки містять калій.

Зазвичай застосовують такі дози для дорослих:

• незначна гіпокаліємія (дієта з недостатнім вмістом калію або лікування діуретиками): 1-2 таблетки на добу;
• тяжка гіпокаліємія (в залежності від ступеня дефіциту калію): 2-6 таблеток на добу.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, гіперкаліємія, гіперкаліємічна періодичний параліч, ниркова недостатність, одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками або в комбінації з салуретиками, недостатність кори надниркових залоз, гіпоренінеміческій гіпоальдостеронізм, вроджена миотония, метаболічний ацидоз (при неконтрольованому діабеті), гостра дегідратація, стану зі значним руйнуванням клітин (наприклад тяжкі набряки); гіповолемія з гіпонатріємією, шлунково-кишкова кровотеча, загострення виразки шлунка, структурні або функціональні порушення, що впливають на проходження препарату через шлунково-кишкового тракту.

Побічні реакції класифіковані за частотою їх виникнення на наступні категорії: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 і 1/10), нечасто (≥1 / 1000 і 1/100), рідко (≥1 / 1000 і 1/100), дуже рідко (1/10 000), невідомо - за наявними даними частоту визначити неможливо.

Метаболізм і порушення травлення: невідомо - гіперкаліємія (з ризиком раптового летального результату). Гіперкаліємії слід уникати шляхом постійного контролю рівня калію в плазмі крові (див. Особливості застосування).

З боку серцево-судинної системи: невідомо - аритмія, порушення AV-провідності.

З боку травної системи: невідомо - нудота, блювота, метеоризм, біль у животі, відчуття дискомфорту, діарея, відчуття печіння в шлунку і стравоході, запор, незначні ерозійні зміни в тонкому кишечнику, непрохідність, кровотеча, гастродуоденальная виразка (для твердих пероральних форм калію хлориду). Ризик появи гастродуоденальних виразок підвищується при застосуванні калію хлориду в високих дозах. Повідомлялося про випадки виразок тонкого кишечника.

Шкіра і підшкірна тканина: невідомо - висип на шкірі, свербіж, кропив'янка.

Препарат містить кошеніль червоний (Е124), який може викликати алергічні реакції.

Препарат застосовують з обережністю, оскільки рівень дефіциту калію визначається не завжди правильно і надмірне застосування препаратів калію може викликати інтоксикацію калієм. тому перед застосуванням і під час застосування слід проводити огляд пацієнта, ЕКГ і / або визначати рівень калію в плазмі крові.

Хворим похилого віку препарат призначають з обережністю.

Захворювання нирок. Препарат призначають в менших дозах. При застосуванні препаратів калію у пацієнтів із захворюваннями нирок слід періодично контролювати функцію нирок, визначати рівень калію в плазмі крові та проводити моніторинг ЕКГ.

З боку травної системи. У разі появи сильного болю в животі, блювання «кавовою гущею» або потемніння випорожнень препарат слід відмінити.

Калію хлорид, самостійно або в комбінації з іншими препаратами, може призвести до утворення виразок в шлунково-кишковому тракті, зокрема у нижньому відділі стравоходу і тонкому кишечнику. Ризик утворення виразок збільшується у пацієнтів з місцевими, функціональними або механічними порушеннями шлунково-кишкового тракту, захворюваннями серцево-судинної системи або у пацієнтів, які перебувають на тривалій терапії або приймають антихолінергічні лікарські препарати. Об'єктивні та суб'єктивні симптоми, указиваюшіе на утворення виразок або шлунково-кишкову непрохідність, слід розглядати як причину негайного припинення застосування препарату. У пацієнтів зі свищемо може змінитися час кишкового проходження, тому їх краще лікувати іншими формами солей калію.

З боку печінки: застосування солей калію потрібно проводити тільки з особливою обережністю у пацієнтів із захворюванням печінки (у зв'язку з ризиком гіперкаліємії).

З боку серцево-судинної системи. Препарат призначають з обережністю. Одночасне парентеральне застосування солей кальцію може спровокувати аритмію.

Інші стани: у деяких пацієнтів, дефіцит магнію, викликаний застосуванням діуретиків, перешкоджає вирівнюванню внутрішньоклітинного дефіциту калію, тому гіпомагніємію слід коригувати одночасно з гіпокаліємією.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Препарат містить кошеніль червону (E124), що може викликати алергічні реакції.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Період вагітності не є абсолютним протипоказанням для застосування препарату. Його приймають в період вагітності тільки у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду. Даних щодо ризику для плода немає, оскільки не проводилося відповідних контрольованих клінічних досліджень.

Препарат застосовують в період годування груддю лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для дитини.

Діти. Застосовувати не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, які вступають у взаємодію з препаратом, слід періодично контролювати рівень калію в плазмі крові.

Підвищення концентрації калію в плазмі крові може виникати в разі одночасного застосування Каліпоза пролонгатум з калійзберігаючимидіуретиками, інгібіторами АПФ, антагоністами рецепторів ангіотензину II, циклоспорином, НПЗЗ (наприклад з індометацином), гепарином, серцевими глікозидами, блокаторами β-адренорецепторів, іншими препаратами, що містять калій .

Калійзберігаючі діуретики. Одночасне застосування калію хлориду з калійзберігаючимидіуретиками (амілорид, канренон, спіронолактон, триамтерен (самостійно або в комбінації) протипоказано (див. Побічна дія). У хворих з нирковою недостатністю потенційно підвищується ризик розвитку гіперкаліємії з летальним результатом.

Інгібітори АПФ. Не рекомендується одночасне застосування калію хлориду з інгібіторами АПФ, за винятком випадків гіпокаліємії. Одночасне застосування таких препаратів підвищує ризик гіперкаліємії з летальним результатом, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Серцеві глікозиди. З особливою обережністю слід застосовувати калію хлорид з серцевими глікозидами, оскільки гіперкаліємія знижує інотропну активність серцевих глікозидів (дигоксину) і може викликати порушення AV-провідності.

НПЗП. З обережністю слід застосовувати калію хлорид у поєднанні з нестероїдними протизапальними засобами, оскільки останні можуть викликати гіперкаліємію. При їх одночасному застосуванні слід контролювати рівень калію в плазмі крові.

Антихолінергічні засоби. З огляду на, що антихолінергічні засоби можуть знижувати моторику шлунково-кишкового тракту, їх слід призначати з особливою обережністю при одночасному застосуванні з твердими пероральними препаратами калію, особливо при прийомі високих доз.

Тяжкість симптомів залежить від тяжкості гіперкаліємії. до симптомів передозування калію хлориду можуть ставитесь: серцево-судинні симптоми (гіпотонія, шок, шлуночкова аритмія, блокада ніжки пучка Гіса, фібриляція шлуночків, яка може привести до зупинки серця) і нервово-м'язові симптоми (парестезії, судоми, арефлексія, атонічний параліч поперечно -полосатих м'язів, який може привести до дихальної недостатності). крім підвищення концентрації калію в плазмі крові, зустрічаються також типові зміни на ЕКГ (збільшення амплітуди та піків зубців t, зникнення зубця p, розширення комплексу qrs і депресія сегмента st)

Лікування. Якщо спостерігаються симптоми передозування, препарат слід відмінити. У важких випадках необхідна госпіталізація.

При гіперкаліємії застосовують:

• дієту з виключенням продуктів і препаратів, що містять калій;
• інфузію розчинів глюкози та інсуліну (в / в або всередину 10% розчину натрію хлориду або в / в 300-500 мл розчину глюкози з додаванням інсуліну з розрахунку 10-20 ОД / л);
• абсорбцію або обмін калію шляхом застосування натрієвої або аммониевой циклічної катіонообменной смоли перорально або через клізму (амонієві компоненти не можна застосовувати у пацієнтів з цирозом печінки);
• перитонеальний діаліз і гемодіаліз.

У разі дигіталізації занадто швидке зниження концентрації калію в плазмі крові може викликати цифрову токсичність.

В захищеному від вологи місці при температурі нижче 25 °C.

UA / OTH / 0075 / 15.11.06