Гінофорт крем вагінальний 20мг/1г аплікатор 5г

Фармакодинаміка. бутоконазолу нітрат, активна речовина вагінального крему Гінофорт, є похідним імідазолу, володіє фунгіцидною активністю in vitro відносно грибів роду candida, trichophyton, microsporum і epidermophyton. препарат також активний проти деяких грампозитивних бактерій in vitro. відзначається висока клінічна ефективність препарату при вагінальних інфекціях, викликаних штамами гриба candida albicans.

Точний механізм фунгіцидної дії бутоконазолу нітрату невідомий, проте передбачається, що, як і інші похідні імідазолу, він діє шляхом пригнічення синтезу стероїдів. В першу чергу вплив імідазолу направлено на клітинні мембрани чутливих грибів, де з'єднання пригнічує процес перетворення ланостерола в ергостерол, порушуючи ліпідний склад клітинної мембрани. В результаті змінюється проникність клітинної мембрани грибів, зменшується осмотичний рівновагу і пригнічується життєдіяльність гриба.

Гінофорт є водно-масляною емульсією, що дає препарату високі біоадгезивні властивості. У дослідженнях in vivo показано, що препарат визначається на слизовій оболонці піхви в середньому протягом 4,2 дня. У дослідженнях in vitro встановлено, що при застосуванні даної лікарської форми період вивільнення активного компонента бутоконазолу збільшується до 6 днів, в той час як при застосуванні традиційної лікарської форми вивільнення бутоконазолу відбувається швидко і завершується через 6 ч.

Фармакокінетика. При інтравагінальному застосуванні вагінального крему Гінофорт системна адсорбція дози введеного препарату досягає в середньому 1,7%, і C _max препарату і його метаболітів в плазмі крові досягається протягом 13 год. В організмі бутоконазол піддається інтенсивному метаболізму і виділяється частково нирками, частково виводиться через кишечник .

Для місцевого лікування при вульвовагінальний грибкових інфекціях, викликаних candida albicans та іншими видами candida.

У 5 г крему міститься приблизно 100 мг бутоконазолу нітрату.

Рекомендована доза становить ту кількість крему, яке міститься в одному шприці-аппликаторе (приблизно 5 г) при одноразовому інтравагінальному введенні в будь-який час дня (в основному у вечірній час).

Вказівки щодо застосування аплікатора.

1. Підготовка аплікатора.

Зняти фольгу з упаковки та витягти аплікатор з упаковки. Аплікатор забезпечений спеціальним ковпачком. Чи не знімати ковпачок, не використовувати аплікатор, якщо ковпачок був знятий. Чи не нагрівати аплікатор перед застосуванням. Міцно тримаючи аплікатор, витягнути поршень на всю довжину, потягнувши за кільце назад.

2. Введення аплікатора.

Обережно ввести аплікатор якомога глибше в піхву.

3. Введення крему.

Повільно натиснути на поршень, щоб ввести крем. Видалити порожній аплікатор з піхви та викинути його.

Гінофорт, крем вагінальний, необхідно вводити тільки в піхву. Не вводити крем в порожнину рота і не ковтати. Якщо сталося випадкове потрапляння всередину, слід звернутися до лікаря.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з допоміжних речовин, що входять до складу препарату.

Не слід застосовувати вагінальний крем Гінофорт в першому триместрі вагітності, а також жінкам репродуктивного віку, що живуть статевим життям, якщо вони не використовують адекватні засоби контрацепції.

При застосуванні вагінального крему може виникати вульвовагінальне печіння, свербіж, запалення і набряк, біль у тазовій області або внизу живота, спазми внизу живота або комбінація двох або більше з перерахованих симптомів.

З боку шлунково-кишкового тракту: біль внизу живота; спазми внизу живота.

З боку статевих органів і молочних залоз: біль в області таза і запалення піхви; набряк піхви; вульвовагінальний свербіж; вульвовагінальне печіння.

У контрольованих клінічних дослідженнях тільки у 5,7% з 314 пацієнток, які отримували одноразову лікування вагінальним кремом Гінофорт, перераховані вище скарги були розцінені як пов'язані з терапією.

У осіб з підвищеною чутливістю можливий розвиток алергічних реакцій.

Діагноз повинен бути підтверджений мікроскопічним дослідженням і / або бактеріологічним посівом вагінального мазка.

Якщо клінічні симптоми не зникають, слід повторити мікробіологічне дослідження для виключення присутності інших збудників і підтвердження початкового діагнозу.

Якщо під час застосування препарату виникають симптоми підвищеної чутливості або подразнення, лікування слід припинити.

Вагінальний крем Гінофорт містить мінеральне масло, яке може зробити шкідливий вплив на вироби з латексу або гуми, такі як презервативи або вагінальні діафрагми, в зв'язку з чим їх використання протягом 72 годин після застосування Гінофорт не рекомендується.

Наявність рецидивуючої вагінальної дріжджовий інфекції, особливо її різновиди, яка погано піддається лікуванню, може служити раннім симптомом інфікування вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) у жінок групи ризику по ВІЛ-інфекції.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Вагітність. Дані щодо застосування бутоконазолу нітрату у вагітних обмежені.

Вагінальний крем Гінофорт не слід застосовувати в I триместр вагітності, а також жінкам репродуктивного віку, якщо тільки вони не користуються адекватними протизаплідними засобами.

У II і III триместр вагітності вагінальний крем Гінофорт можна застосовувати, тільки якщо потенційні переваги від його використання для матері виправдовують можливий ризик для плоду.

Якщо препарат застосовують у період вагітності, слід дотримуватися обережності при введенні аплікатора в піхву, щоб уникнути нанесення механічної травми.

Годування грудьми. Нині невідомо, чи проникає активна речовина препарату в грудне молоко. З цієї причини в період годування груддю препарат можна застосовувати тільки після ретельного аналізу співвідношення очікуваних переваг і можливого ризику від його застосування.

Фертильність. Немає даних про вплив вагінального крему Гінофорт на репродуктивну функцію.

Діти. Застосування дітям та підліткам. Вагінальний крем Гінофорт не рекомендується застосовувати у дітей віком до 14 років через відсутність клінічних даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату в цій віковій групі.

Призначення препарату підліткам, активним в статевих відносинах у віці 14-18 років, вимагає аналізу співвідношення ризику і очікуваної користі від застосування препарату перед його призначенням.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Вагінальний крем Гінофорт не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Немає даних про взаємодію Гінофорт з іншими препаратами, за винятком мінерального масла, яке входить до його складу і яке може зробити шкідливий вплив на вироби з латексу або гуми, такі як презервативи або вагінальні діафрагми, в зв'язку з чим їх використання протягом 72 годин після застосування вагінального крему Гінофорт не рекомендується.

При випадковому проковтуванні крему якомога раніше застосовують такі рутинні заходи, як промивання шлунка.

При температурі не вище 25 °C.