| Торгівельна назва | Гінестрил |
| Діючі речовини | Міфепристон |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ОБНІНСЬКА ХІМІКО-ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯ ЗАТ |
| Країна виробництва | Росія |
| Заявник | Рік-Фарм |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G03 Статеві гормони та їх аналоги G03X Інші статеві гормони і засоби, що діють на статеву сферу G03XB Модулятори прогестеронових рецепторів G03XB01 Міфепристон |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Гінестрілу - синтетичне стероидное антігестагенов засіб (блокує дію прогестерону на рівні рецепторів), гестагенной активності немає. відзначають антагонізм з ГКС (за рахунок конкуренції на рівні зв'язку з рецепторами).
Ключову роль в патогенезі міоми матки грають статеві гормони, особливо прогестерон. Застосування міфепристону як блокатора прогестеронових рецепторів може сприяти як уповільнення зростання пухлини, так і зменшення розмірів міоматозних вузлів і матки.
Фармакокінетика. Після прийому всередину C max досягається через 1,3 год. Біодоступність становить 69%.
У плазмі крові Гінестрілу на 98% з'єднується з білками: альбуміном та кислим альфа-1-глікопротеїном.
Після фази розподілу виведення спочатку відбувається повільно, концентрація зменшується у 2 рази між 12-72 год, потім швидше. T ½ становить 18 год.
Показання
Лікування міоми матки (розміром до 12 тижнів вагітності).
Застосування
Застосовують у жінок всередину в разовій дозі 50 мг препарату Гінестрілу (1 таблетка) 1 раз на добу. курс лікування - 3 міс.
Протипоказання
Вагітність, період годування груддю. наявність в анамнезі підвищеної чутливості до міфепристону, надниркових залоз і тривала ГКС-терапія, гостра і хронічна ниркова і / або печінкова недостатність, порфірія, анемія, порушення гемостазу (у тому числі попереднє лікування антикоагулянтами), запальні захворювання жіночих статевих органів, наявність тяжкої екстрагенітальної патології. субмукозні розташування міоматозних вузлів. розмір міоми матки, який перевищує в розмірі 12 тижнів вагітності. пухлини яєчника і / або гіперплазія ендометрію.
З обережністю застосовують при ХОЗЛ (в тому числі БА), тяжкій артеріальній гіпертензії, порушеннях ритму серця і серцевої недостатності, гострих запальних та інфекційних захворюваннях.
Побічні ефекти
Порушення менструального циклу, аменорея, дискомфорт і біль внизу живота, головний біль, нудота, блювота, діарея, запаморочення, гіпертермія, слабкість, кропив'янка, припливи.
Особливі вказівки
Пацієнтам зі штучними серцевими клапанами або інфекційний ендокардит при застосуванні Гінестрілу слід проводити профілактичне лікування антибіотиками.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Протипоказано.
Діти. Досвіду застосування немає, тому препарат не застосовують у дітей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Відомостей щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами немає. Слід враховувати виникнення побічних реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Взаємодії
Хоча специфічну взаємодію міфепрістона з лікарськими препаратами та їжею не вивчено, на підставі метаболізму препарату, що відбувається за допомогою системи цитохрому cyp 3a4, можна припустити, що кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин і грейпфрутовий сік можуть пригнічувати його метаболізм (результатом чого є підвищення концентрації в плазмі крові міфепрістона). рифампіцин, дексаметазон, деякі протисудомні засоби (фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін) можуть стимулювати метаболізм міфепристону (знижувати його концентрацію в плазмі крові).
Дослідження в лабораторних умовах показують, що результатом прийому міфепристону може бути підвищення концентрації в плазмі крові метаболічних продуктів системи цитохрому CYP 3A4. Через повільне виведення міфепристону з людського організму описані реакції, які можуть розвиватися протягом тривалого часу після прийому препарату. З цієї причини рекомендується вживати заходів безпеки при застосуванні міфепрістона з препаратами з низьким профілем безпеки, які метаболізуються системою цитохрому CYP 3A4 (включаючи деякі загальні анестетики).
Слід уникати застосування НПЗП. При одночасному застосуванні з ГКС необхідно підвищити дозу останніх.
Передозування
Застосування препратов Гінестрілу в дозуванні до 2 г не викликає небажаних реакцій. в разі передозування препарату може виникати недостатність надниркових залоз. лікування симптоматичне.
Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30 °C.
Опис товару завірено виробником Обнінська хіміко-фармацевтична компанія.
Зверніть увагу!
Опис препарату Гінестрил табл. 50мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
