Гінестрил

склад:

Таблетки від світло-жовтого кольору до світло-жовтого кольору із зеленуватим відтінком, плоскоциліндричні, з фаскою.

1 таб. - мифепристон 50 мг

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 66.1 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 13.5 мг, тальк - 4.05 мг, кальцію стеарат - 1.35 мг.

Форма випуску:

• 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
• 10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
• 10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.
• 10 шт. - упаковки осередкові контурні (4) - пачки картонні.
• 10 шт. - упаковки осередкові контурні (6) - пачки картонні.
• 10 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.
• 20 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.
• 30 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.

Cінтетіческій стероїдний антігестагенний препарат (блокує дію прогестерону на рівні рецепторів), гестагенной активністю не володіє. Відзначено антагонізм з глюкокортикоїдами (за рахунок конкуренції на рівні зв'язку з рецепторами).

Ключову роль в патогенезі лейоміоми матки грають статеві гормони, особливо прогестерон. Застосування міфепристону як блокатора прогестеронових рецепторів може сприяти як гальмування росту пухлини, так і зменшення розмірів міоматозних вузлів і матки.

Фармакокінетика

всмоктування

Після прийому Cmax досягається через 1.3 ч. Абсолютна біодоступність становить 69%.

Розподіл і виведення

Зв'язування міфепрістона з білками плазми, альбуміном і кислим альфа1-глікопротеїном, складає 98%.

T1 / 2 складає 18 ч. Після фази розподілу виведення спочатку відбувається повільно, концентрація зменшується у 2 рази між 12-72 год, потім більш швидко.

Призначають всередину в дозі 50 мг 1 раз/добу. Курс лікування - 3 місяці.

Прийом Гінестрілу в дозах до 2 г не викликає небажаних реакцій.

Симптоми: можлива надниркових залоз.

Лікування: проведення симптоматичної терапії.

Слід уникати одночасного застосування НПЗЗ.

При одночасному прийомі з ГКС необхідно збільшити дозу останніх.

Вагітність і лактація

Протипоказано застосування препарату при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

З боку репродуктивної системи: порушення менструального циклу, аменорея, дискомфорт і біль внизу живота.

З боку травної системи: нудота, блювота, діарея.

Інші: головний біль, запаморочення, гіпертермія, слабкість, кропив'янка.

• лікування лейоміоми матки (розміром до 12 тижнів вагітності).

• вагітність;
• період лактації;
• надниркових залоз і тривала терапія ГКС;
• гостра або хронічна ниркова недостатність;
• гостра або хронічна печінкова недостатність;
• порфірія;
• анемія;
• порушення гемостазу (у т.ч. попереднє лікування антикоагулянтами);
• запальні захворювання жіночих статевих органів;
• наявність тяжкої екстрагенітальної патології;
• субмукозні розташування міоматозних вузлів;
• величина лейоміоми матки, що перевищує в розмірах 12 тижнів вагітності;
• пухлини яєчників і / або гіперплазія ендометрію;
• підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю: при хронічних обструктивних захворюваннях легенів (у т.ч. при бронхіальній астмі), важкої артеріальної гіпертензії, порушеннях ритму серця і серцевої недостатності.

Пацієнткам зі штучними серцевими клапанами або інфекційний ендокардит при застосуванні Гінестрілу слід проводити профілактичне лікування антибіотиками.

При порушеннях функції нирок

Протипоказаний при гострій або хронічній нирковій недостатності.

При порушеннях функції печінки

Протипоказаний при гострій або хронічній печінкової недостатності.

Умови та термін зберігання

Препарат відпускається за рецептом.

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30 °C. Термін придатності - 5 років.