Упаковка / 10 шт.
флакон
Торгівельна назва | Гепавал |
Діючі речовини | L-глутатіон |
Кількість діючої речовини | 600 мг |
Форма випуску | порошок для ін'єкцій |
Кількість в упаковці | 10 ампул с порошком и 10 ампул с растворителем по 4 мл |
Первинна упаковка | флакон |
Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Біологічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | ЛАБОРАТОРІО ІТАЛЬЯНО БІОХІМІКО ФАРМАЦЕУТІКО ЛІСАФАРМА С.П.А. |
Країна виробництва | Італія |
Заявник | Valartin Pharma |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
V Інші лікарські засоби V03 Інші препарати V03A Всі інші лікарські засоби V03AB Антидоти V03AB32 Глутатіон |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Глутатіон - трипептид - природний компонент клітин всіх тканин організму. Його широке поширення пов'язане з широким спектром біологічних функцій і має фундаментальне значення для численних біохімічних і метаболічних процесів.
Сульфгідрильні групи цистеїну, що входить до складу глутатіону, є потужними нуклеофільними агентами. У зв'язку з цим вони стають основною метою електрофільної атаки хімічних речовин або їх активних метаболітів, що призводить до інактивації потенційно токсичних екзогенних речовин. Таким чином, препарат має захисну дію на життєво важливі нуклеофільниє ділянки, при атаці на які починається процес пошкодження клітин.
Крім того, глутатіон, відновлений в результаті взаємодії з великою кількістю окислених органічних метаболітів, утворює менш токсичні кон'юговані сполуки, які в подальшому легше метаболізуються і виводяться в складі меркаптурової кислот.
З урахуванням даних властивостей глутатіон призначають в разі реакцій гепатотоксичності, механізмами розвитку яких можуть бути етиловий або медикаментозний гепатотоксікоз або патогенетично обумовлений гепатотоксікоз, пов'язаний з порушеннями механізмів детоксикації.
Фармакокінетика
Після введення глутатіон переважно розподіляється в еритроцитах, тоді як в плазмі крові швидко розщеплюється гамма-глутамілтранспептидази та гамма-глутамілціклотрансферазой. Таким чином, рівень в плазмі крові відновленого глутатіону навіть після застосування у високих дозах є незначним (C max в плазмі крові ≈1 нмоль / мл через 5 хв після введення 600 мг), тоді як рівні метаболіту цистеїну є вищими (C max в плазмі крові ≈17 нмоль / мл). Концентрація в крові, певна на цільної крові, досягає значення близько 100 нмоль / мл через 5-10 хв після введення 600 мг глутатіону. Концентрація препарату в крові поступово знижується, майже досягаючи вихідних значень через ≈60 хв після введення.
Показання
Профілактика нейропатії, індукованої хіміотерапією цисплатином або іншими подібними речовинами.
Застосування
При важкому ступені ураження: 600-1200 мг (1-2 флакона) на добу шляхом в / м або повільного в / в введення.
При середньому ступені ураження: застосовують половину зазначеної вище дози.
Підготовка препарату до введення
У разі в / м застосування препарат необхідно повністю розчинити безпосередньо у флаконі із застосуванням розчинника, що знаходиться в комплекті.
У разі в / в застосування препарат слід розчинити розчинником з комплекту (вода для ін'єкцій) і вводити або шляхом безпосередньо повільно проводиться ін'єкції або шляхом інфузії після додавання приготовленого розчину до 20 мл стерильного розчину для інфузій.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату.
Побічні ефекти
У рідкісних випадках можливі нудота, блювота, головний біль, а також висипання на шкірі. дані реакції зазвичай зникають після припинення терапії.
Особливі вказівки
Застосування в період вагітності або годування груддю. хоча глутатіон не виявляв жодних ознак ембріо- і фетотоксичності під час експериментальних досліджень, не рекомендується його застосування у вагітних і годуючих грудьми.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Глутатіон не впливає на здатність керувати транспортним засобом або працювати з іншими механізмами.
Взаємодії
Невідомо.
Передозування
Відсутня інформація про випадки передозування.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Відновлений розчин стабільний протягом приблизно 2 год під час зберігання при кімнатній температурі та протягом принаймні 8 ч при зберіганні при температурі 0-5 °C.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Гепавал пор. д/р-ну д/ін. 600мг фл. + розч. 4мл №10 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.