| Торгівельна назва | Гардасил |
| Діючі речовини | Вірусу папіломи людини тип 11 L1 протеїн, Вірусу папіломи людини тип 16 L1 протеїн, Вірусу папіломи людини тип 18 L1 протеїн, Вірусу папіломи людини тип 6 L1 протеїн |
| Форма випуску | суспензія для ін'єкцій |
| Кількість в упаковці | 1 шприц |
| Первинна упаковка | шприц |
| Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 2°C до 8°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Біологічний |
| Ринковий статус | Імунобіологічний |
| Виробник | МЕРК ШАРП І ДОУМ Б.В. |
| Країна виробництва | Нідерланди |
| Заявник | Merck |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J07 Вакцини J07B Вірусні вакцини J07BM Вакцини проти папіломовірусної інфекції J07BM01 Вакцини проти папіломовірусної інфекції (типи 6, 11, 16, 18) |
Гардасил – це вакцина проти вірусу папіломи людини (типів 6, 11, 16, 18). Показана до застосування дівчатам та жінкам віком від 9 до 45 років для попередження захворювань, які викликаються ВПЛ 6, 11, 16, 18 типів, у тому числі раку шийки матки, вульви, піхви та раку анального каналу; передракових та диспластичних станів; генітальних кондилом; інфекцій, спричинених вірусом папіломи людини.
Cклад
Одна доза (0,5 мл) містить:
- діючі речовини: рекомбінантні антигени: L1 білок вірусу папіломи людини в таких кількостях: тип 6 – 20 мкг, тип 11 – 40 мкг, тип 16 – 40 мкг, тип 18 – 20 мкг;
- допоміжні речовини: алюміній у вигляді ад’юванту алюмінію гідроксифосфату сульфату, аморфного; натрію хлорид; L-Гістидин; полісорбат 80; натрію борат; вода для ін’єкцій.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якого компонента вакцини, включаючи тяжкі алергічні реакції до дріжджів.
Особам, у яких розвиваються симптоми, які свідчать про гіперчутливість після введення дози препарату Гардасил, введення наступної дози вакцини протипоказано.
Спосіб застосування
Дозування
Діти віком від 9 до 13 років включно
Гардасил можна застосовувати за схемою із двох доз (по 0,5 мл: 0 та 6 місяців).
Якщо другу дозу вводять раніше, ніж через 6 місяців після першої, то слід обов’язково ввести третю дозу.
Альтернативно, Гардасил можна застосовувати за трьохдозовою схемою (0,5 мл: 0, 2 та 6 місяців). Другу дозу слід вводити принаймні через 1 місяць після першої, а третю – як мінімум через 3 місяці після другої дози. Всі три дози слід ввести протягом 1 року.
Діти віком від 14 років і дорослі
Гардасил слід застосовувати за трьохдозовою схемою (0,5 мл: 0, 2 та 6 місяців). Другу дозу слід вводити принаймні через 1 місяць після першої, а третю – як мінімум через 3 місяці після другої дози. Всі три дози слід ввести протягом 1 року.
Особливості застосування
Слід з обережністю вводити цю вакцину пацієнтам з тромбоцитопенією або будь-якими порушеннями згортання крові, через підвищений ризик розвитку кровотечі після внутрішньом’язового введення.
Вагітні
Дані застосування вакцини Гардасил у період вагітності не вказували на проблеми безпеки застосування препарату. Проте цих даних недостатньо для того, щоб рекомендувати застосування вакцини Гардасил у період вагітності. Слід відкласти вакцинацію до завершення вагітності.
Діти
Безпека і ефективність застосування препарату Гардасил дітям віком до 9 років не встановлені, даних немає.
Водії
Дослідження впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не проводились.
Передозування
Були повідомлення про випадки введення вакцини Гардасил у дозах, що перевищують рекомендовані. У цілому профіль побічних реакцій при передозуванні був співставним з профілем при введенні рекомендованих разових доз вакцини Гардасил.
Побічні ефекти
Інфекції та інвазії: целюліт у місці ін’єкції.
Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи: ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, лімфаденопатія, аутоімунна гемолітична анемія.
Порушення з боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції.
Порушення з боку нервової системи: головний біль.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 2 до 8°С у захищеному від світла місці. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Опис товару завірено виробником Мерк.
Зверніть увагу!
Опис препарату Гардасил вакцина сусп. д/ін. 1доза шприц 0,5мл №1*** на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
