Торговое название | Гардасил |
Действующие вещества | Вирус папилломы человека тип 11 L1 протеин, Вирус папилломы человека тип 16 L1 протеин, Вирус папилломы человека тип 18 L1 протеин, Вирус папилломы человека тип 6 L1 протеин |
Форма выпуска | суспензия для инъекций |
Количество в упаковке | 1 шприц |
Первичная упаковка | шприц |
Способ применения | Внутримышечный |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 2°C до 8°C |
Чувствительность к свету | Чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Биологический |
Рыночный статус | Иммунобиологический |
Производитель | МЕРК ШАРП И ДОУМ Б.В. |
Страна производства | Нидерланды |
Заявитель | Merck |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
J Средства для лечения инфекций J07 Вакцины J07B Вирусные вакцины J07BM Вакцины против папилломавирусов J07BM01 Вакцины против папилломавирусов человека (типы 6, 11, 16, 18) |
Гардасил - это вакцина против вируса папилломы человека (типов 6, 11, 16, 18). Показана к применению девушкам и женщинам в возрасте от 9 до 45 лет для предупреждения заболеваний, вызываемых ВПЧ 6, 11, 16, 18 типов, в том числе рака шейки матки, вульвы, влагалища и рака анального канала; предраковых и диспластических состояний; генитальных кондилом; инфекций, вызванных вирусом папилломы человека.
Состав
Одна доза (0,5 мл) содержит:
- действующие вещества: рекомбинантные антигены: L1 белок вируса папилломы человека в следующих количествах: тип 6 - 20 мкг, тип 11 - 40 мкг, тип 16 - 40 мкг, тип 18 - 20 мкг;
- вспомогательные вещества: алюминий в виде адъюванта алюминия гидроксифосфата сульфата, аморфного; натрия хлорид, L-Гистидин; полисорбат 80 натрия борат; вода для инъекций.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому компоненту вакцины, включая тяжелые аллергические реакции к дрожжам.
Лицам, у которых развиваются симптомы, свидетельствующие о гиперчувствительности после введения дозы Гардасил, введения следующей дозы вакцины противопоказано.
Способ применения
Дозировка
Дети в возрасте от 9 до 13 лет включительно
Гардасил можно применять по схеме из двух доз (по 0,5 мл: 0 и 6 месяцев).
Если вторую дозу вводят раньше, чем через 6 месяцев после первой, то следует обязательно ввести третью дозу.
Альтернативно, Гардасил можно применять при тридозовой схеме (0,5 мл: 0, 2 и 6 месяцев). Вторую дозу следует вводить по крайней мере через 1 месяц после первой, а третью - как минимум через 3 месяца после второй дозы. Все три дозы следует ввести в течение 1 года.
Дети в возрасте от 14 лет и взрослые
Гардасил следует применять за трьохдозовой схеме (0,5 мл: 0, 2 и 6 месяцев). Вторую дозу следует вводить по крайней мере через 1 месяц после первой, а третью - как минимум через 3 месяца после второй дозы. Все три дозы следует ввести в течение 1 года.
Особенности применения
Следует с осторожностью вводить эту вакцину пациентам с тромбоцитопенией или с любыми нарушениями свертываниями крови, из-за повышенного риска развития кровотечения после введения.
Беременные
Данные применения вакцины Гардасил в период беременности не указывали на проблемы безопасности применения препарата. Однако этих данных недостаточно для того, чтобы рекомендовать применение вакцины Гардасил в период беременности. Следует отложить вакцинацию до окончания беременности.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Гардасил детям до 9 лет не установлены, данных нет.
Водители
Исследование влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились.
Передозировка
Были сообщения о случаях введение вакцины Гардасил в дозах, превышающих рекомендуемые. В целом профиль побочных реакций при передозировке был сопоставим с профилем при введении рекомендованных разовых доз вакцины Гардасил.
Побочные эффекты
Инфекции и инвазии: целлюлит в месте инъекции.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, лимфаденопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические/анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Описание товара заверено производителем Мерк.
Обратите внимание!
Описание препарата Гардасил вакцина сусп. д/ин. 1доза шприц 0,5мл №1*** на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.