Торгівельна назва | Фталазол |
Діючі речовини | Фталилсульфатіазол |
Кількість діючої речовини | 500 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 10 таблеток |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
Чутливість до світла | Чутливий |
Ознака | Вітчизняний |
Походження | Хімічний |
Виробник | ЧЕРВОНА ЗІРКА ПАТ ХІМЗАВОД |
Країна виробництва | Україна |
Заявник | Червона зірка |
Умови відпуску | Без рецепта |
Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A07 Протидіарейні препарати A07A Протимікробні засоби, що застосовуються для лікування кишкових інфекцій A07AB Сульфаніламіди A07AB02 Фталілсульфатіазол |
Переклад інструкції моз
Інструкція
Для медичного застосування лікарського засобу
Склад:
Діюча речовина: phthalylsulfathiazole;
1 таблетка містить Фталілсульфатіазол 500 мг (0,5 г);
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат.
Лікарська форма.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з плоскою поверхнею, рискою і фаскою.
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Код АТС А07А В02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Фталазол є сульфаніламідним препаратом широкого спектру дії, активний щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів - збудників кишкових інфекцій. Виявляє бактеріостатичну дію. Основний механізм дії обумовлений порушенням синтезу в мікроорганізмах їх ростових факторів - фолієвої і дигідрофолієвої кислот, необхідних для синтезу пуринів і піримідинів.
Фармакокінетика.
Фталазол повільно всмоктується зі шлунково-кишкового тракту; основна кількість препарату затримується в тонкому кишечнику, де поступово розпадається з утворенням сульфатіазолу (норсульфазола), що володіє високою протимікробною активністю. При цьому утворюється висока концентрація сульфатіазолу в кишечнику, що, з огляду на специфічну бактеріостатичну активність щодо кишкової флори, зумовлює ефективність фталілсульфатіазолу при кишкових інфекціях. Виділяється переважно з калом. Невелика кількість, яке усмокталося (5-10% від дози), рівномірно розподіляється в організмі, ацетилюється в печінці та виводиться з сечею.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гостра дизентерія (шигельоз), хронічна дизентерія у стадії загострення, коліт, ентероколіт, гастроентерит; для запобігання інфекційних ускладнень при проведенні операцій на кишечнику.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до Фталілсульфатіазол, сульфаніламідних препаратів і / або інших компонентів препарату; базедова хвороба; захворювання крові; гострий гепатит.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Якщо пацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби, слід обов'язково проконсультуватися з лікарем щодо можливості застосування препарату.
Залежно від характеру захворювання препарат можна застосовувати в поєднанні з антибіотиками (спостерігається посилення антимікробної дії). Одночасно з препаратом Фталазол доцільно призначати сульфаніламіди, які добре всмоктуються (сульфадимезин, етазол, етазол-натрій та т. П.). Несумісний з ПАСК, саліцилатами, дифеніном (посилення токсичного ефекту фталазолу), оксациллином (зниження активності оксациліну), нитрофуранами (підвищення ризику розвитку анемії та метгемоглобінемії), препаратами чоловічих та жіночих статевих гормонів (пригнічення функції статевих залоз), кальцію хлоридом та вітаміном К ( зниження згортання крові).
Фталазол не можна застосовувати одночасно з ентеросорбентами та проносними засобами.
Мієлотоксичну лікарські засоби підсилюють прояви гематотоксичності препарату.
Особливості застосування.
Перед прийомом лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем!
З обережністю призначають пацієнтам з нефрозом, нефритом.
В період прийому Фталазолу пацієнтам необхідно приймати вітаміни групи В (тіамін, рибофлавін, нікотинова кислота), тому що в зв'язку з пригніченням росту кишкової палички зменшується синтез вітамінів цієї групи.
Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров'я погіршиться, або виникнуть небажані явища, необхідно призупинити застосування лікарського засобу і звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування лікарського засобу.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Фталілсульфатіазол проникає через плаценту, а дослідження на тваринах виявили його несприятливий вплив на плід, тому препарат не слід застосовувати в період вагітності.
Фталілсульфатіазол проникає в грудне молоко і може викликати ядерну жовтяницю у дітей, а також гемолітична анемія у дітей з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тому препарат не слід застосовувати в період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лікарський засіб не впливає на швидкість реакції, його можна в рекомендованих дозах застосовувати особам при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Без консультації лікаря не застосовувати лікарський засіб довше зазначеного терміну!
Застосовувати дорослим і дітям з 3 років внутрішньо.
Дорослі та діти з 12 років.
При гострій формі дизентерії дорослим і дітям з 12 років призначати: в 1-2 день - по 6 г на добу (по 1 г кожні 4 години), на 3-4 день - по 4 г на добу (по 1 г кожні 6 год ), на 5-6 день - по 3 г на добу (по 1 г кожні 8 годин). Курсова доза становить 25-30 г.
Через 5-6 днів після першого курсу лікування провести другий курс: 1-2 день - по 1 г через 4 години (вночі - через 8 годин), всього 5 г на добу; 3-4 день - по 1 г через 4 години (вночі - не застосовувати), всього 4 г на добу; 5 день - по 1 г через 4 години (вночі - не застосовувати), всього 3 г на добу. Загальна доза на другий курс - 21 г; при легкому перебігу хвороби дозу можна зменшити до 18 м
Максимальні дози для дорослих: разова - 2 г, добова - 7 г.
При лікуванні інших захворювань дорослим препарат призначати в перші 2-3 дні по 1-2 г кожні 4-6 годин, в наступні 2-3 дні - по 0,5-1 р
Діти з 3 до 12 років.
При гострій дизентерії дітям з 3 до 7 років призначати по 500 мг на прийом 4 рази на добу; з 7 до 12 років - 500-750 мг на прийом 4 рази на добу. Курс лікування - до 7 днів.
При лікуванні інших захворювань препарат застосовувати в 1-й день з розрахунку 100 мг/кг маси тіла на добу. Приймати в рівних дозах кожні 4 години з перервою на ніч. У наступні дні застосовувати по 250-500 мг кожні 6-8 годин. Курс лікування - до 7 днів.
Якщо дитина не може проковтнути таблетку, її слід подрібнити та розвести в невеликій кількості кип'яченої охолодженої води.
Діти.
Застосовувати дітям з 3 років.
Передозування.
Симптоми: можливе виникнення макроцитоза і панцитопенії, обумовлене дефіцитом фолієвої кислоти. цього можна уникнути, застосовуючи кислоту фолієву або кальцію фолінат. посилення побічних реакцій.
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.
Побічні реакції.
У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно проконсультуватися з лікарем!
Системні побічні ефекти, характерні для сульфаніламідів, виникають рідко в зв'язку з незначним всмоктуванням діючої речовини.
Можливі такі побічні реакції:
з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи алергічні реакції, такі як лихоманка, висипання, свербіж;
з боку системи кровотворення: агранулоцитоз, апластична анемія;
інші: гіповітаміноз вітамінів групи В (тіамін, рибофлавін, нікотинова кислота) внаслідок пригнічення кишкової мікрофлори.
Термін придатності.
5 років.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістерах.
По 10 таблеток в блістері; по 1 або по 10 блістерів в пачці з картону.
Категорія відпуску.
Без рецепта - №10, №10х1.
За рецептом - №100 (10х10).
Виробник.
Пао "хімфармзавод« червона зірка ».
Місцезнаходження виробника і адреса місця здійснення його діяльності.
61010, Україна, г. харьков, ул. Гордієнківська, 1.
Опис товару завірено виробником Червона зірка.
Зверніть увагу!
Опис препарату Фталазол табл. 500 мг №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Фталазол табл. 500 мг №10?
Які умови зберігання у таблеток Фталазол (Червона зірка)?
Які аналоги у таблеток Фталазол №10?
Повними аналогами Фталазол табл. 500 мг №10 є: