| Торгівельна назва | Флавамед |
| Діючі речовини | Амброксол |
| Кількість діючої речовини | 60 мг |
| Форма випуску | таблетки розчинні |
| Кількість в упаковці | 10 таблеток |
| Первинна упаковка | туба |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Під час |
| Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Berlin-Chemie Menarini |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R05 Інші комбіновані препарати, що застосовуються при кашлі та простудних захворюваннях R05C Відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, які містять протикашльові засоби R05CB Муколітичні засоби R05CB06 Амброксол |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. амброксол, похідне бензиламінів, є метаболітом бромгексину. відрізняється від бромгексину відсутністю метилової групи та наявністю гідроксильної групи в трансположеніі ціклогексільного кільця. незважаючи на те що механізм дії цієї речовини з'ясований не повністю, в різних дослідженнях встановлено його секретолитическое і секретомоторну дію.
В середньому при пероральному застосуванні дія препарату починається через 30 хв після прийому і триває 6-12 год залежно від величини разової дози.
У доклінічних дослідженнях було показано, що амброксол призводить до збільшення частки серозного секрету. Прискорення відходження секрету, ймовірно, відбувається за рахунок зниження його в'язкості та активації миготливого епітелію.
Амброксол збільшує продукування сурфактанту, впливаючи безпосередньо на пневмоцити II типу альвеол і клітини Клера в області дрібних дихальних шляхів.
Це сприяє утворенню і виділенню поверхнево-активної речовини в області альвеол і бронхів. Наявність цих ефектів доведено на клітинних культурах і різних видах тварин.
При застосуванні з амброксолом підвищуються концентрації антибіотиків в бронхолегеневому секреті та мокротинні. На сьогодні клінічне значення цього ефекту не встановлено.
Фармакокінетика. Амброксол практично повністю абсорбується після перорального прийому. Tmax після перорального прийому становить 1-3 ч. Біодоступність амброксолу при пероральному застосуванні знижується приблизно на 1/3 після першого проходження через печінку. В ході цього процесу утворюються метаболіти (наприклад двухбромзамещенная ортоамінобензойная (дібромантроніловая) кислота, глюкуроніди), які потім виводяться нирками. Зв'язування з білками плазми крові становить близько 85% (80-90%). Кінцевий T ½ становить 7-12 год. T ½ для амброксолу і його метаболітів становить близько 22 год.
Амброксол проникає через плацентарний бар'єр, спинномозкову рідину та в грудне молоко.
90% речовини виводиться нирками у вигляді метаболітів, що утворюються в печінці. Виділене нирками кількість незміненого амброксола становить 10%.
Внаслідок високого рівня зв'язування з білками та великого обсягу розподілу, а також повільного оборотного перерозподілу амброксолу з тканин в кров виведення великої кількості амброксола шляхом діалізу або форсованого діурезу очікувати не слід.
При важких захворюваннях печінки кліренс амброксолу зменшується на 20-40%. У випадку тяжкої ниркової недостатності можливе накопичення метаболітів амброксолу.
Показання
Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхолегеневих захворюваннях, пов'язаних з порушенням бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.
Застосування
Дорослі та діти віком старше 12 років. як правило, ½ таблетки шипучою слід приймати 3 рази на добу протягом перших 2-3 днів (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду на добу); в подальшому ½ таблетки препарату Флавамед макс таблетки шипучі приймають 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
При необхідності дорослим дозу можна підвищити до 60 мг 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
Флавамед Макс таблетки шипучі призначений для перорального застосування. Слід розчинити таблетки шипучі в склянці води та отриманий розчин випити після їжі.
Флавамед Макс таблетки шипучі не слід приймати довше 4-5 днів без призначення лікаря.
Протипоказання
Флавамед макс таблетки шипучі не слід приймати при непереносимості діючої речовини або будь-якого з інших компонентів препарату.
Побічні ефекти
Ніжепредставленние побічні реакції виникали з вказаною частотою: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до 1/10); нечасто (≥1 / 1000 до 1/100); рідко (≥1 / 10 000 до 1/1000); дуже рідко (1/10 000); невідомо (неможливо оцінити на підставі доступних даних).
З боку імунної системи: рідко - реакції гіперчутливості, невідомо - анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, набряк Квінке, свербіж.
З боку травної системи: нечасто - нудота, біль у шлунку, блювота, діарея, сухість у роті, запор, слинотеча.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: рідко - висип, кропив'янка; невідомо - важкі побічні реакції з боку шкіри (включаючи мультиморфної еритему, синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз).
Загальні порушення і місцеві реакції при застосуванні препарату: нечасто - підвищена температура тіла.
З боку дихальної системи: дуже рідко - ринорея; невідомо - диспное (як симптом реакції гіперчутливості).
Особливі вказівки
Повідомлялося про випадки тяжких шкірних реакцій після застосування амброксолу, таких як синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз. при наявності симптомів або ознак прогресуючої шкірної висипки (іноді пов'язаної з бульбашками та ураження слизової оболонки) слід негайно припинити застосування амброксолу і звернутися до лікаря.
У зв'язку з можливим застоєм мокроти при деяких рідкісних захворюваннях бронхів, що супроводжуються утворенням великої кількості секрету (наприклад при первинної циліарного дискінезії), Флавамед Макс таблетки шипучі слід застосовувати з обережністю.
Флавамед Макс таблетки шипучі слід приймати з особливою обережністю (тобто зі зниженням дози або збільшенням інтервалів між прийомами) при порушенні функції нирок або тяжких захворюваннях печінки.
При тяжкій нирковій недостатності слід очікувати накопичення продуктів метаболізму амброксола, що утворюються в печінці.
Оскільки муколітичні засоби здатні руйнувати мукозальний бар'єр слизової оболонки шлунка, призначати амброксол пацієнтам з виразковою хворобою слід з особливою обережністю.
Даний лікарський препарат містить лактозу і сорбіт. Флавамед Макс таблетки шипучі протипоказаний пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, лактазной недостатністю, порушенням всмоктування глюкози-галактози або непереносимістю фруктози.
В одній таблетці даного лікарського препарату міститься 5,5 ммоль (126,5 мг) натрію в вигляді солей. Це слід враховувати пацієнтам, які контролюють споживання солі.
Обережність при застосуванні препарату слід дотримуватися пацієнтам з непереносимістю гістаміну. Оскільки амброксол впливає на метаболізм гістаміну і здатний викликати появу симптомів алергії (таких як головний біль, закладеність носа, свербіж шкіри), слід уникати тривалого застосування даного препарату.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Вагітність. Даних щодо застосування амброксолу у вагітних до сих пір недостатньо, особливо для періоду до 28-го тижня вагітності.
Однак слід дотримуватися звичайних застережних заходів при прийомі лікарських засобів в період вагітності. Особливо не рекомендується застосовувати Флавамед Макс таблетки шипучі в I триместр вагітності. Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар'єр.
Годування грудьми. Амброксолу гідрохлорид проникає в грудне молоко.
Флавамед Макс таблетки шипучі не рекомендується застосовувати в період годування груддю.
Репродуктивна функція. Недостатньою є кількість даних про вплив амброксолу на фертильність у людей.
Діти. У зв'язку з високим вмістом активної речовини Флавамед Макс таблетки шипучі протипоказані дітям у віці до 12 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Флавамед Макс таблетки шипучі не робить значного впливу на здатність керувати автомобілем і працювати з іншою технікою.
Взаємодії
Одночасне застосування препарату Флавамед макс таблетки шипучі та засобів, що пригнічують кашель, може привести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику застосування.
Передозування
Симптоми передозування. при передозуванні амброксолу важких симптомів інтоксикації не виявлено. є відомості про виникнення короткочасних неспокійних станів і діареї.
Амброксол добре переноситься при пероральному застосуванні в дозі до 25 мг/кг/добу.
З огляду на результати доклінічних досліджень, значна передозування амброксола може привести до підвищеного слиновиділення, нудоті, блювоті та зниження рівня артеріального тиску.
Терапевтичні заходи при передозуванні. Вживання екстрених заходів (викликання блювоти, промивання шлунка) в більшості випадків не рекомендується, однак при значному передозуванні можна розглянути їх доцільність. Рекомендується симптоматичне лікування згідно з наявними ознаками передозування.
Умови зберігання
При температурі не вище 30 °C. зберігати тубу щільно закритою.
Опис товару завірено виробником Берлін-Хемі.
Зверніть увагу!
Опис препарату Флавамед Макс табл. шип. 60мг №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Флавамед Макс табл. шип. 60мг №10?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Флавамед (Берлін-Хемі)?
Які аналоги у таблеток Флавамед №10?
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
